Budesonida easyhaler 100 microgramos polvo para inhalacion

[QR-код кhttps://cima.aemps.es/info/66670]

Чтобы увидеть инструкции по использованию Easyhaler, сканируйте этот код или перейдите по адресу https://cima.aemps.es/info/66670

Протокол: информация для пользователя

Будесонид Easyhaler 100 микрограммов порошок для ингаляции

Прочтите весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такоеБудесонид Easyhalerи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использованияБудесонид Easyhaler

3. Как использоватьБудесонид Easyhaler

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеБудесонид Easyhaler

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество Бudesonida Easyhaler — бudesонид. Бudesонид в виде порошка представлен в ингаляторе. При вдыхании через носик, порошок попадает в легкие вместе с вдыхаемым воздухом. Бudesонид действует, уменьшая и предотвращая отек и воспаление в легких.

Бudesonida Easyhaler — это препарат, называемый “профилактическим”. Он используется для предотвращения симптомов астмы. Он принадлежит к группе препаратов, называемых кортикостероидами.

Бudesonida не остановит приступ астмы, когда он уже начался. Поэтому всегда держите под рукой быстродействующий бронхолитик “средство для снятия симптомов” (бета2-агонист).

Эффект бudesonida начинается через несколько дней после начала лечения и достигает максимума через несколько недель. Принимайте Бudesonida Easyhaler регулярно для предотвращения астматического воспаления. Продолжайте принимать этот препарат регулярно, следуя инструкциям по применению, даже если у вас нет симптомов.

Не используйте Бudesonид Easyhaler, если вы аллергины:

• на бudesonид или
• на другой компонент этого препарата (включая лактозу, которая содержит небольшие количества молочных белков) (см. раздел 6)

Сообщите своему врачу, чтобы он мог заменить ваш препарат на другой.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачомдоначала использования Бudesonид Easyhaler, если у вас есть:

• пневмосклероз

• неизлеченная бактериальная, вирусная или грибковая инфекция в ротовой полости, дыхательных путях или легких
• тяжелые проблемы с печенью

Свяжитесь с врачом, если у вас появляются зрительные нарушения или другие проблемы со зрением.

После каждой ингаляции тщательно промывайте рот водой, чтобы предотвратить грибковую инфекцию в ротовой полости.

Не рекомендуется использовать Бudesonид Easyhaler у детей младше 6 лет.

Другие препараты и Бudesonид Easyhaler

Сообщите своему врачу или аптекарю, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат, включая те, которые вы покупали без рецепта.

Некоторые препараты могут усилить действие Бudesонид Easyhaler, и ваш врач может рекомендовать более частый контроль, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые препараты для лечения СИДА: ритонавир, кобистатр).

Сообщите своему врачу, если вы используете:

• нарывные спреи с кортикостероидами
• таблетки кортикостероидов
• антимикотические препараты, содержащиекетоконазол иитраконазол

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, советуйтесь с врачом перед использованием этого препарата. Важно для матери и плода поддерживать эффективное лечение астмы во время беременности. Как и при использовании других препаратов во время беременности, необходимо оценить пользу от использования бudesonиды для матери по сравнению с рисками для плода. Используйте минимальную эффективную дозу бudesonиды для поддержания эффективного контроля астмы.

Вождение автомобиля и использование машин

Нет данных, указывающих на то, что Бudesонид Easyhaler может повлиять на способность водить автомобиль и использовать технику.

Бudesonид Easyhaler — это порошок для ингаляции, содержащий небольшое количество лактозы, которое, вероятно, не вызовет проблем даже у людей с лактазной недостаточностью. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть лактазная недостаточность, советуйтесь с ним перед использованием этого препарата.

Лактоза содержит небольшие количества молочных белков, которые могут вызвать аллергическую реакцию.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач назначил вам дозу и продолжительность лечения Бudesonida Easyhaler, наиболее подходящую для вас. Следуйте тщательно указаниям вашего врача.

Переход от таблеток кортикостероидов к Бudesonida Easyhaler:

Обратитесь к вашему врачу, если вы принимаете таблетки кортикостероидов (например, таблетки кортизона) для лечения астмы. Врач может постепенно уменьшить количество таблеток до полного прекращения лечения в течение нескольких недель. Если вы не чувствуете себя хорошо в этот период перехода, обратитесь к врачу, но не прекращайте принимать Бudesonida Easyhaler.

Использование у взрослых (включая пожилых людей) и подростков (12-17 лет):

• 1-2 вдоха утром и вечером или один раз в день вечером.

Использование у детей от 6 до 11 лет:

• 1-2 вдоха утром и вечером или один раз в день вечером.

Во время лечения ваш врач будет корректировать дозу и назначатьминимальнуюдозу, необходимую для контроля симптомов астмы (дозу поддерживающую).

Если Бudesonida Easyhaler используется у детей, убедитесь, что он/она может использовать его правильно.

Кроме того, к профилактическому Бudesonida Easyhaler, вы можете понадобиться также и успокаивающий бронходилататор:

Бudesonidaнеостановит приступ астмы, когда он уже начался. Поэтому всегда держите под рукой быстродействующий успокаивающий бронходилататоруспокаивающий(бета-2-агонист).

Если вы используете успокаивающий ингалятор (бета-2-агонист), вы должны вдохнуть его перед Бudesonida Easyhaler (профилактическое лечение).

Ухудшение симптомов астмы во время лечения:

Обратитесь к врачу как можно скорее, если:

• Ваш хрип или боль в груди ухудшились во время лечения
• Вы используете успокаивающий ингалятор чаще, чем раньше
• Ваш успокаивающий ингалятор не помогает так же, как раньше

Ваш астма может ухудшиться, и вам может понадобиться дополнительное лечение.

Если вы используете больше Бudesonida Easyhaler, чем следует:

Если вы используете дозу Бudesonida Easyhaler больше, чем следует, или используете больше доз, чем следует, обратитесь к врачу как можно скорее. Вы должны продолжать принимать Бudesonida Easyhaler, пока ваш врач не скажет вам иначе.

Важно принимать свою дозу, как посоветовал ваш врач или фармацевт. Не увеличивайте или уменьшайте свою дозу без консультации врача.

Если вы забыли использовать Бudesonida Easyhaler:

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, или вы можете принять следующую дозу в обычное время. Принимайте препарат в одно и то же время в день.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Бudesонida Easyhaler:

Не прекращайте лечение Бudesonida Easyhaler без консультации врача. Если вы прекратите принимать препарат внезапно, ваша астма может ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этоголекарства, обратитесь к вашему врачу,фармацевтуили медсестре.

Инструкции по использованию ингалятора находятся в конце инструкции по применению.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Задержка речи, затруднение глотания, кашель, заражение грибками в ротовой полости и горле (мокрота). Если у вас есть один из этих побочных эффектов, не прекращайте принимать Бudesonida Easyhaler. Consultуйте с вашим врачом.

Чтобы предотвратить вышеупомянутые побочные эффекты, можно полоскать рот и горло водой или чистить зубы после каждой дозы. Не глотайте воду из полоскания, выплюньте ее.

Немного частые(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Агрессивность, депрессия, катаракта, мутная видимость, мышечные спазмы и дрожание.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

Низкий или высокий уровень кортизола в крови. Гипоактивность надпочечников (орган рядом с почками). Кожные высыпания, зуд, синяки, дисфония, агрессивность и нервозность. Задержка роста у детей. Изменение поведения, особенно у детей.

Аллергическая реакцияредкая:

Если через короткое время после приема дозы появляется зуд, высыпания, покраснение кожи, отек век, губ, лица или горла, свистящий звук, низкое кровяное давление или коллапс, действуйте следующим образом:

• Остановите прием Бudesonida Easyhaler
• Получите медицинскую помощь немедленно

Недостаток воздуха сразу после дозы:

Редко, вдыхаемые лекарства могут вызывать увеличение свистящего звука и недостатка воздуха (бронхоспазма) сразу после дозы. Если это происходит:

• Остановите прием Бudesonida Easyhaler
• Принимайте быстро действующий бронхолитик
• Получите медицинскую помощь немедленно

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

Глаукома. Уменьшение плотности костей (слабость костей).

Неточная частота (не может быть оценена по имеющимся данным):

Беспокойство, агрессивность, увеличение двигательной активности (трудность оставаться спокойным) и раздражительность. Эти побочные эффекты более вероятны у детей.

Если вы думаете, что у вас есть один из этих редких побочных эффектов, или если вы обеспокоены возможностью их возникновения, обратитесь к вашему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Перед первым использованием: хранить в оригинальной упаковке.

После открытия алюминиевой упаковки: хранить при температуре ниже30ºCи защищенном от влажности. Рекомендуется хранить Бudesonida Easyhaler в защитной крышке.

Заменить Бudesonida Easyhaler на новый через 6 месяцев после открытия алюминиевой упаковки. Записать дату, когда он был открыт, чтобы помочь вам вспомнить.

Если Бudesonida Easyhaler намокнет, замените его на новый.

Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности, указанной на этикетке и в упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREфармацевта. Попросите фармацевта, как правильно избавиться отупаковок и препаратов, которые больше ненужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Бudesonida Easyhaler

- Основным действующим веществом является бudesonida

- Другой компонент - моногидрат лактозы (содержащий белки молока).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Белый или почти белый порошок.

BudesonidaEasyhaler 100 микрограмм/доза порошок для ингаляции

• 200 доз + защитная крышка
• 200 доз
• 2 x 200 доз
• 600 доз (3 x 200 доз)

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Исполнительная организация:

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Эспоо

Финляндия

Производитель:

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Эспоо

Финляндия

Локальный представитель:

Orion Pharma SL

Телефон: +349 159 9 86 01

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого брошюры:05/2021

Подробная информация о том, как использовать этот препарат, доступна путем сканирования этого QR-кода (включен также в упаковке и на этикетке) с помощью вашего смартфона. Аналогичная информация также доступна на следующем веб-сайте: https://cima.aemps.es/info/66670

[QR-кодhttps://cima.aemps.es/info/66670]

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Как использовать ингалятор Easyhaler

О вашем ингаляторе Easyhaler

Budesonida Easyhaler может быть другим от других ингаляторов, которые вы использовали ранее. Поэтому очень важно использовать его правильно, иначе вы можете не получить необходимую дозу препарата. Это может привести к плохому самочувствию или к тому, что ваша астма не будет лечиться должным образом.

Ваш врач, медсестра или фармацевт научат вас, как правильно использовать ингалятор. Убедитесь, что вы понимаете, как правильно использовать ингалятор. Если вы не уверены, обратитесь снова к вашему врачу, медсестре или фармацевту. Как и со всеми ингаляторами, опекуны должны убедиться, что дети, которым назначен Budesonida Easyhaler, используют правильную технику вдыхания, как описано ниже. Вы также можете использовать видео-инструкции, доступные по адресу https://cima.aemps.es/info/66670

Первое использование Easyhaler

КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ КОРРЕКТНО

Если вам нужно сделать вторую ингаляцию, повторите шаги 1–3: Взбуждайте-Активируйте-Вдыхайте.

После использования ингалятора:

• Верните крышку на носик. Это предотвратит случайное активирование ингалятора.
• После ингаляции очистите рот водой и затем выплюньте воду и/или почистите зубы. Это уменьшает риск заражения плесенью и ринита.

Очистка вашего ингалятора Easyhaler

Держите ингалятор сухим и чистым. Если необходимо, очистите внешнюю часть носика сухой тканью. Не используйте воду: порошок внутри ингалятора Easyhaler чувствителен к влажности.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту