Budesonida aldo-union 50 microgramos/pulsación suspensiÓn para inhalaciÓn en envase a presiÓn

Противорецептор: информация для пользователя

Будесонид АЛЬДО-УНИЯ 50 микрограммов/удара

сuspensión для ингаляции в упаковке с давлением

Прочитайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что этоБудесонид АЛЬДО-УНИЯ 50 микрограммови для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использованияБудесонид АЛЬДО-УНИЯ 50 микрограммов

3. Как использоватьБудесонид АЛЬДО-УНИЯ 50 микрограммов

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеБудесонид АЛЬДО-УНИЯ 50 микрограммов

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Будесонид является эффективным нехлорированным кортикостероидом для лечения астмы из-за его противоотечной способности.

Он назначается в:

- Лечении бронхиальной астмы у пациентов, которые ранее не отреагировали на терапию бронхолитиками и/или антиаллергиками.

Не следует использоватьBudesonida Aldo-Unión 50 микрограммов:

- Если вы аллергины на активное вещество или на один из компонентов этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Budesonida Aldo-Unión 50 микрограммов.

Будьте особенно осторожны сэтим препаратом:

• при наличии грибковых или вирусных инфекций дыхательных путей или туберкулеза легких.
• при предыдущем лечении кортикостероидами перорально: переход от перорального лечения кортикостероидами к лечению бudesonida ингаляционным путем должен проводиться с особой осторожностью, в основном из-за замедленной нормализации гипоталамо-питUITарной-адренальной функции, ранее нарушенной пероральным кортикостероидным лечением. Нормализация может занять несколько месяцев. Во время смены препарата,Выможете восстановить первоначальную симптоматику (ринит, экзему) или испытывать усталость, головные боли, мышечные или суставные боли и иногда тошноту и рвоту. В этих случаях необходимо провести дополнительное симптоматическое лечение.

Этот препарат используется исключительно для поддерживающего лечения, не следует использовать для лечения острых астматических приступов (репентинного чувства удушья и сипения).

Не прекращайте лечение бudesonida внезапно.

Вы должны учитывать возможность появления пародоксального бронхоспазма с увеличением сипения «питидов» после введения. Если «питиды» появляются внезапно после использования этого препарата, прекратите его использование и обратитесь к врачунемедленно,поскольку, возможно, вам придется изменить лечение.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется мутная видимость или другие изменения зрения.

Важная информация о некоторых компонентахBudesonida Aldo-Unión 50 микрограммов:

Информируем спортсменов, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа контроля допинга.

Другие препараты иBudesonida Aldo-Unión 50 микрограммов

Информируйте вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут усилить действие бudesonida, поэтому ваш врач будет проводить тщательные контроль, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобистат).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Этот препарат будет назначен только во время беременности или грудного вскармливания, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери будет больше, чем любой возможный риск для плода.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность вождения и использование машин.

Budesonida Aldo-Unión 50 микрограммов содержит этанол:

Этот препарат содержит 0,5 мг алкоголя (этанола) в каждой ингаляции. Количество алкоголя в ингаляции этого препарата эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Малое количество алкоголя, содержащееся в этом препарате, не вызывает заметного эффекта.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны на упаковке или предоставлены вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Этот препаратназначается для ингаляционного применения.

Дозировка должна быть индивидуальной.

Если ваш врач не дал вам других указаний, следуйте приведенной ниже схеме лечения:

Применение у взрослых

Взрослые:200-1600 микрограммов в день, разделенных на 2-4 приема.

Применение у детей и подростков

Дети от 2 до 7 лет:200-400 микрограммов в день, разделенных на 2-4 приема.

Дети старше 7 лет:200-800 микрограммов в день, разделенных на 2-4 приема.

После достижения желаемого клинического эффекта ваш врач может постепенно снизить дозу до минимальной необходимой для контроля симптомов.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу. Не изменяйте свою дозу без консультации с врачом.

После использования ингалятора очистите рот водой. Не глотайте. Это снизит вероятность развития побочных эффектов в ротовой полости или горле.

Инструкции по правильному применению препарата:

Перед использованием препарата проверьте срок годности.

1. Удалите крышку (фиг. 1). Если это новый ингалятор или он не использовался в течение нескольких дней, взболтайте аэрозоль (фиг. 2) и нажмите на кнопку, чтобы обеспечить нормальную работу ингалятора. Если ингалятор используется регулярно, перейдите к следующим инструкциям:
2. Взболтайте ингалятор (фиг. 2).
3. Выделите из легких как можно больше воздуха.
4. Приложите аэрозоль к губам, как показано на рисунке (фиг. 3).
5. Делайте глубокий вдох.

Нажмите на кнопку, как показано на рисунке (фиг. 4), во время вдоха.

Ф. Удалите аэрозоль из рта и удерживайте воздух в легких в течение нескольких секунд.

Г. Периодически чистите адаптер-нажиматель рта аэрозоля. Для этого удалите адаптер и очистите его мягкой тканью или бумажным полотенцем.

Х. Храните с крышкой, чтобы защитить от пыли и грязи.

Врач должен проверить, что пациент знает, как правильно использовать ингалятор и синхронизировать вдох с нажатием кнопки.В качестве опции могут использоваться камеры ингаляции для достижения лучшего использования дозы и облегчения доставки препарата в легкие.

Индикатор дозировки на ингаляторе можно увидеть через небольшое отверстие или окно на кнопке и показывает, сколько применений осталось. В индикаторе нового ингалятора можно прочитать через окно кнопки «200». Это число соответствует количеству доз, оставшихся в ингаляторе. По мере использования ингалятора индикатор дозировки поворачивается в обратном направлении каждые 5-7 нажатий кнопки до тех пор, пока не достигнет нуля.

Когда осталось примерно 40 доз, индикатор дозировки меняет цвет с зеленого на красный (см. фиг. 5) для напоминания пациенту, что ему следует обратиться к врачу, если он должен продолжать лечение или требует новой рецепции. Утилизируйте ингалятор, когда индикатор достигнет «0».

(фиг. 5)

Если вы используете большеБудесонид Альто-Унион 50 микрограммов, чем следует

Важно принимать свою дозу, как указано вашим врачом. Не увеличивайте или уменьшайте свою дозу без медицинского надзора.

Хотя ожидать токсических симптомов при передозировке или случайном приеме невозможно, если вы вдохнули большеБудесонид Альто-Унион 50 микрограммов, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический центр информации. Телефон 91 562 04 20.

Если в исключительных случаях вы заметите симптомы отека, опухоли лица или полумесяца, сообщите об этом своему врачу, чтобы принять соответствующие меры.

Если вы забыли использоватьБудесонид Альто-Унион 50 микрограммов

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства,это лекарствоможетпроизводить побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Иногда описывались случаи легкой раздражения гортани, кашля и храпа. Кроме того, были случаи осложнений заражения Candida в полости рта, глотки и гортани. В большинстве случаев они реагируют на местную противогрибковую терапию, без необходимости прерывать лечение бudesonidом. В исключительных случаях описывались аллергические реакции кожи (уртикария, дерматит), связанные с использованием местных кортикостероидов.

Должно быть учтено возможное появление парadoxical bronchospasm с увеличением «сиплости» «pitidos» после введения. Если «pitidos» появляются внезапно после использования этого лекарства, перестаньте его использовать и обратитесь к врачунемедленно,поскольку, возможно, вам придется изменить лечение.

Неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

Сонливость, депрессия или чувство беспокойства, беспокойство, нервозность, возбуждение или раздражительность (эти эффекты более вероятны, чем появление у детей), и мутная видимость (см. также раздел 2:Предупреждения и предостережения).

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохранять при температуре ниже30ºC,защищатьот прямого солнечного света и не морозить или охлаждать.

Пакет содержит давление жидкости. Не подвергайте воздействию температур выше 50ºC. Не прокалывайте пакет даже если он кажется пустым.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD:. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставBudesonida Aldo-Unión 50 микрограммов.

- Основным активным веществом является бudesonida.

- Другие компоненты (экзipientы) — олеиновая кислота, этанол и Norflurano.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Budesonida Aldo-Unión 50 микрограммов представлен в виде суспензии для ингаляции в упаковке с давлениемс индикатором дозыв формате упаковки 10 мл, позволяющей выполнить 200 процедур.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Лаборатория Aldo-Unión, S.L.

Baronesa de Maldá, 73

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Сестринских Услуг (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.