БУДЕСОНІД АЛЬДО ЮНІОН 200 мікрограм/доза СУСПЕНЗІЯ ДЛЯ ІНГАЛЯЦІЙ У БАЛОНІ ПОД ТИСКОМ

Введення

Опис: інформація для користувача

Будесонід Алдо-Уніон 200 мікрограм/пульсація

суміш для інгаляції в балоні під тиском

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Будесонід Алдо-Уніон 200 мікрограм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Будесоніда Алдо-Уніон 200 мікрограм
3. Як використовувати Будесонід Алдо-Уніон 200 мікрограм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Будесоніда Алдо-Уніон 200 мікрограм
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Будесонід Алдо-Уніон 200 мікрограм і для чого він використовується

Будесонід - це некалогенований кортикостероїд, ефективний у лікуванні астми завдяки його протизапальному діянню.

Він показаний для:

• Лікування бронхіальної астми у пацієнтів, які раніше не реагували на терапію бронходилататорами та/або антиалергічними засобами.

2. Що потрібно знати перед початком використання Будесоніда Алдо-Уніон 200 мікрограм

Не використовуватиБудесонід Алдо-Уніон 200 мікрограм:

• Якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Будесоніда Алдо-Уніон 200 мікрограм.

Будьте особливо обережні з цим лікарським засобом:

• Якщо ви маєте грибкові або вірусні інфекції дихальних шляхів або туберкульоз легень.
• Якщо ви раніше приймали кортикостероїди перорально: перехід від перорального лікування кортикостероїдами до інгаляційного лікування будесонідом повинен здійснюватися з особливою обережністю, головним чином через повільну нормалізацію функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, яка раніше була порушена пероральною кортикотерапією. Ця нормалізація може тривати кілька місяців. Під час цього переходу ви можете знову відчувати первинні симптоми (риніт, екзема) або відчувати втому, головний біль, м'язовий або суглобовий біль та іноді нудоту і блювоту. У цих випадках слід провести симптоматичне лікування.

Цей лікарський засіб використовується як підтримуюче лікування, не слід використовувати його для лікування гострої астматичної кризи (раптового нападу задухи та свистіння).

Не припиняйте лікування цим лікарським засобом раптово.

Ви повинні враховувати можливість появи пародоксального бронхоспазму з підвищенням свистіння після застосування. Якщо свистіння з'являється раптово після використання цього лікарського засобу, припиніть його використання та проконсультуйтеся з лікарем негайно,оскільки можливо, вам потрібно буде змінити лікування.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте розмитість зору або інші порушення зору.

Важлива інформація про деякі компонентиБудесоніда Алдо-Уніон 200 мікрограм:

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Діти та підлітки

Існує інша форма випуску, Будесонід 50 мікрограм, яка особливо показана для дітей.

Інші лікарські засоби таБудесонід Алдо-Уніон 200 мікрограм

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть збільшувати дію будесоніда, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, або вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб буде призначений під час вагітності або лактації тільки тоді, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері буде більша за будь-який можливий ризик для плода.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодного впливу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Будесонід Алдо-Уніон 200 мікрограм містить етанол:

Цей лікарський засіб містить 0,5 мг алкоголю (етанолу) в кожній інгаляції. Кількість алкоголю в кожній інгаляції цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 1 мл пива або 1 мл вина. Незначна кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не має жодного помітного ефекту.

3. Як використовувати Будесонід Алдо-Уніон 200 мікрограм

Пам'ятайте використовувати ваш лікарський засіб.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Цей лікарський засіб застосовується інгаляційно.

Дозування повинно бути індивідуалізованим.

Якщо ваш лікар не дав вам інших інструкцій, слідуйте наступній посології:

Використання у дорослих

Дорослі:200-1600 мікрограмів на добу, розділених на 2-4 прийоми.

Використання у дітей та підлітків

Діти у віці 2-7 років:200-400 мікрограмів на добу, розділених на 2-4 прийоми.

Діти від 7 років:200-800 мікрограмів на добу, розділених на 2-4 прийоми.

Як тільки будуть досягнуті бажані клінічні ефекти, ваш лікар може поступово зменшувати дозу до мінімальної кількості, необхідної для контролю симптомів.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідоміть про це. Не змінюйте свою дозу без попередньої консультації з лікарем.

Полоскайте рот водою після використання інгалятора, не ковтайте. Це зробить менш ймовірним появу побічних ефектів у роті чи горлі.

Інструкції щодо правильного застосування препарату:

Перед використанням лікарського засобу перевірте термін придатності.

1. Зніміть кришку (рис. 1). Якщо інгалятор новий або не використовувався протягом кількох днів, потрясіть балон (рис. 2) та здійсніть одну пульсацію, щоб забезпечити належну роботу інгалятора. Якщо інгалятор використовується регулярно, перейдіть до наступних інструкцій:
2. Потрясіть інгалятор (рис. 2).
3. Видаліть з легень максимально можливу кількість повітря.
4. Приєднайте балон до рота згідно з позначенням на малюнку (рис. 3).
5. Здійсніть найглибший вдих.

Ви повинні натиснути на пристрій згідно з стрілками на малюнку (рис. 4) під час цього вдиху.

1. Видаліть інгалятор з рота та спробуйте утримати повітря в легенях протягом кількох секунд.
2. Ви повинні періодично митти пульсатор-оральний адаптер інгалятора. Для цього зніміть пульсатор з інгалятора та промийте його тканиною або паперовим рушником.
3. Зберігайте інгалятор з кришкою та захищайте його від пилу та бруду.

Лікар повинен перевірити, чи знає пацієнт, як використовувати інгалятор, та синхронізувати вдих з пульсацією. Опційно можна використовувати камери для інгаляції, щоб досягти кращого використання дози та полегшити доставку лікарського засобу до легень.

Інгалятор має індикатор дози, який можна побачити через маленьке вікно пульсатора та вказує на кількість застосувань, які залишилися. У індикаторі нового інгалятора через вікно пульсатора можна прочитати "120" або "200" (в залежності від розміру упаковки, яка була призначена). Ці числа відповідають дозам, які залишилися в інгаляторі. Під час використання інгалятора індикатор дози обертається у зменшувальному порядку кожні 5-7 пульсацій до досягнення 0.

Коли залишається приблизно 40 доз, індикатор змінює колір з зеленого на червоний (див. рис. 5) з метою нагадати пацієнтові, що йому потрібно проконсультуватися з лікарем щодо продовження лікування чи необхідності нового рецепта. Витягніть інгалятор, коли індикатор досягне "0".

(рис. 5)

Якщо ви використовуєте більшеБудесоніда Алдо-Уніон 200 мікрограм,ніж потрібно

Важливо приймати вашу дозу так, як вказав лікар. Не збільшуйте та не зменшуйте свою дозу без медичного нагляду.

Хоча не очікується жодних токсичних симптомів при передозуванні або випадковому прийомі, якщо ви вhaled більше будесоніда, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо в якихось особливих випадках з'являються симптоми набухання, припухання обличчя або повного місяця тощо, ви повинні повідомити про це лікареві, щоб він застосував необхідні заходи.

Якщо ви забули використовувати Будесонід Алдо-Уніон 200 мікрограм

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Іноді описувалися випадки легкого подразнення горла, кашлю та хрипоти. Також описувалися випадки суперінфекції Candida в порожнині рота, фаринксі та ларинксі. У більшості випадків це реагує на місцеву антимікотичну терапію, без необхідності переривання лікування будесонідом. У виняткових випадках описувалися алергічні реакції на шкірі (кропив'янка, дерматит) у зв'язку з використанням місцевих кортикостероїдів.

Ви повинні враховувати можливість появи пародоксального бронхоспазму з підвищенням свистіння після застосування. Якщо свистіння з'являється раптово після використання цього лікарського засобу, припиніть його використання та проконсультуйтеся з лікарем негайно,оскільки можливо, вам потрібно буде змінити лікування.

Частота невідома (не можна оцінити частоту на основі наявних даних):

Порушення сну, депресія або відчуття занепокоєння, тривога, нервозність, збудливість або раздражливість (ці ефекти більш ймовірні у дітей), та розмитість зору (див. також розділ 2: Попередження та обережність).

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України. Зв'яжіться з вашим лікарем або фармацевтом щодо отримання більшої інформації.

5. Збереження Будесоніда Алдо-Уніон 200 мікрограм

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C. Захищайте від прямого сонячного світла та не заморожуйте чи не охолоджуйте.

Упаковка містить рідину під тиском. Не піддавайте температурам вище 50°C. Не проколюйте упаковку, навіть якщо вона здається порожньою.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD:". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладБудесоніда Алдо-Уніон 200 мікрограм.

• Активна речовина - будесонід.
• Інші компоненти (експіцієнти) - олеїнова кислота, етанол та норфлуран.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Будесонід Алдо-Уніон 200 мікрограм випускається у вигляді суспензії для інгаляції в балоні під тиском з індикатором дози у форматі упаковки об'ємом 6 мл, який дозволяє здійснити 120 застосувань, та об'ємом 10 мл, який дозволяє здійснити 200 застосувань.

Уповноважений представник та виробник

Лабораторія Алдо-Уніон, С.Л.

Баронеса де Малда, 73

08950 Есплугес де Льобрегат (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Березень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України http://www.dslmv.gov.ua.