Противоречивость: информация для пользователя

Будесонид АЛЬДО-УНИЯ 200 микрограммов/удара

сuspensión для ингаляции в упаковке с давлением

Прочитайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.

1. Что этоБудесонид АЛЬДО-УНИЯ 200 микрограммови для чего он используется

2. Что нужно знать до начала использованияБудесонид АЛЬДО-УНИЯ 200 микрограммов

3. Как использоватьБудесонид АЛЬДО-УНИЯ 200 микрограммов

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеБудесонид АЛЬДО-УНИЯ 200 микрограммов

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Будесонид является эффективным нехалогенированным кортикостероидом для лечения астмы из-за его противоотечной способности.

Используется в:

- Лечении бронхиальной астмы у пациентов, которые ранее не отреагировали на терапию бронхолитиками и/или антиаллергиками.

Нет примененияБудесонид Алдо-Унион 200 микрограмм:

- Если вы аллергины на активное вещество или на один из компонентов этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использованияБудесонид Алдо-Унион 200 микрограмм.

Уделите особое внимание этому препарату:

• если у вас есть грибковые или вирусные инфекции дыхательных путей или туберкулез легких.
• если вы ранее проходили лечение кортикостероидами перорально: переход от перорального лечения кортикостероидами к лечениюбудесонидом через дыхательные путидолжен производиться с особой осторожностью, в первую очередь из-за замедленного восстановления функции гипоталамо-питUITарной-адренальной системы, ранее нарушенной пероральным кортикостероидным лечением. Этот восстановительный процесс может занять несколько месяцев. Во время смены препарата,Выможете снова получить первоначальную симптоматику (ринит, экзему) или испытывать усталость, головные боли, мышечные или артритические боли и иногда тошноту и рвоту. В этих случаях необходимо провести дополнительное симптоматическое лечение.

Этот препарат используется для поддерживающего лечения, не следует использовать для лечения острых астматических приступов (репентинного чувства удушья и свиста).

Не прекращайте лечение этим препаратом внезапно.

Вы должны учитывать возможность развития пародоксального бронхоспазма с увеличением свиста «питидов» после введения. Если «питиды» появляются внезапно после использования этого препарата, перестаньте его использовать и поговорите с врачомнемедленно,поскольку, возможно, вам придется изменить лечение.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется мутная видимость или другие изменения зрения.

Важная информация о некоторых компонентахБудесонид Алдо-Унион 200 микрограмм:

Обратите внимание, что этот препарат содержит компонент, который может показать положительный результат в анализе контроля допинга.

Дети и подростки

Есть другая форма, Будесонид 50 микрограмм Алдо-Унион, особенно предназначенная для детей.

Другие препараты иБудесонид Алдо-Унион 200 микрограмм

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат.

Некоторые препараты могут усилить действие будесонид, поэтому ваш врач будет проводить тщательный контроль, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые препараты для ВИЧ: ритонавир, кобистат).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или вы думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Этот препарат будет использоваться только во время беременности или грудного вскармливания, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери будет больше, чем любой возможный риск для плода.

Вождение и использование машин

Не было описано влияния на способность вождения и использование машин.

Будесонид Алдо-Унион 200 микрограмм содержит этиловый спирт:

Этот препарат содержит 0,5 мг этилового спирта (этилового спирта) в каждой ингаляции. Количество этилового спирта в каждой ингаляции этого препарата эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Малое количество этилового спирта, содержащееся в этом препарате, не вызывает заметного эффекта.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого лекарства, которые указаны на упаковке или предоставлены вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Этот препарат следует принимать в форме ингалятора.

Дозировка должна быть индивидуальной.

Если ваш врач не дал вам других указаний, следуйте приведенной ниже схеме лечения:

Применение у взрослых

Взрослые:200-1600 микрограммов в день, разделенных на 2-4 приема.

Применение у детей и подростков

Дети от 2 до 7 лет:200-400 микрограммов в день, разделенных на 2-4 приема.

Дети старше 7 лет:200-800 микрограммов в день, разделенных на 2-4 приема.

После достижения желаемого клинического эффекта ваш врач может постепенно снизить дозу до минимальной необходимой для контроля симптомов.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу. Не изменяйте свою дозу без консультации с врачом.

После использования ингалятора тщательно промойте рот водой. Не глотайте.Это снизит вероятность развития побочных эффектов в ротовой полости или горле.

Инструкции по правильному применению препарата:

Перед использованием препарата проверьте дату окончания срока годности.

1. Удалите крышку (фиг. 1). Если это новый ингалятор или он не использовался в течение нескольких дней, потрясите аэрозоль (фиг. 2) и нажмите на кнопку, чтобы обеспечить нормальную работу ингалятора. Если ингалятор используется регулярно, перейдите к следующим инструкциям:
2. Потрясите ингалятор (фиг. 2).
3. Выделите из легких как можно больше воздуха.
4. Приложите аэрозоль к губам в положении, указанном на рисунке (фиг. 3).
5. Делайте глубокий вдох.

Нажмите на кнопку, указанную на рисунке (фиг. 4), во время вдоха.

1. Удалите аэрозоль из рта и удерживайте воздух в легких в течение нескольких секунд.
2. Часто чистите адаптер-нажиматель рта аэрозоля. Для этого удалите адаптер-нажиматель и очистите его мягкой тканью или бумажным полотенцем.
3. Храните с крышкой, чтобы защитить от пыли и грязи.

Врач должен проверить, что пациент знает, как правильно использовать ингалятор, и синхронизировать вдох с нажатием кнопки.В качестве дополнительного средства можно использовать камеру для ингаляции, чтобы обеспечить лучшее усвоение дозы и облегчить доставку препарата в легкие.

Ингалятор имеет индикатор дозировки, который можно увидеть через небольшое отверстие или окно на кнопке и указывает, сколько применений осталось. В индикаторе нового ингалятора можно прочитать через окно кнопки «120» или «200» (в зависимости от размера упаковки, назначенной врачом). Эти числа соответствуют количеству оставшихся доз в ингаляторе. По мере использования ингалятора индикатор дозировки вращается в обратном направлении каждые 5-7 нажатий кнопки до достижения нуля.

Когда осталось примерно 40 доз, индикатор дозировки меняет цвет с зеленого на красный (см. фиг. 5), чтобы напомнить пациенту, что ему следует обратиться к врачу, если необходимо продолжить лечение или получить новую рецепцию. Утилизируйте ингалятор, когда индикатор достигнет «0».

(фиг. 5)

Если вы используете большеBudesonida Aldo-Unión 200 микрограммов, чем следует

Важно принимать свою дозу, как указано вашим врачом. Не увеличивайте или уменьшайте свою дозу без консультации с врачом.

Хотя ожидать токсических симптомов при передозировке или случайном приеме невозможно, если вы вдохнули больше бudesonida, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический центр информации. Телефон 91 562 04 20.

Если в исключительных случаях вы заметите симптомы отека, опухоли лица или полумесяца, сообщите об этом своему врачу, чтобы принять соответствующие меры.

Если вы забыли использовать Budesonida Aldo-Unión 200 микрограммов

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Иногда описывались случаи легкой раздражения гортани, кашля и храпа. Кроме того, были случаи осложнений заражения Candida в полости рта, глотки и гортани. В большинстве случаев они реагируют на местную противогрибковую терапию, без необходимости прекращения лечения бudesonida. В исключительных случаях описывались аллергические реакции на кожу (уртикария, дерматит), связанные с использованием местных кортикостероидов.

Должно быть учтено возможное появление парadoxical bronchospasm с увеличением «свистков» после введения. Если свисты появляются внезапно после использования этого лекарства, прекратите его использование и обратитесь к врачунемедленно,поскольку, возможно, вам придется изменить лечение.

Низкая частота (не может быть оценена по имеющимся данным):

Сонливость, депрессия или чувство беспокойства, беспокойство, нервозность, возбуждение или раздражительность (эти эффекты более вероятны у детей), и мутная видимость (см. также раздел 2:Предупреждения и предостережения).

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохранять при температуре ниже30ºC. Защитить от прямого солнечного света и не морозить или охлаждать.

Пакет содержит давящую жидкость. Не подвергать воздействию температур выше 50ºC. Не прокалывать пакет даже если он кажется пустым.

Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности, которая указана на упаковке после CAD:. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставBudesonida Aldo-Unión 200 микрограммов.

- Основным активным веществом является бudesonida.

- Другие компоненты (экзipientы) — олеиновая кислота, этанол и Norflurano.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Budesonida Aldo-Unión 200 микрограммов представлен в виде суспензии для ингаляции в упаковке с давлением с индикатором дозировки в формате упаковки 6 мл, позволяющей произвести 120 применений и 10 мл, позволяющей произвести 200 применений.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Лаборатория Aldo-Unión, S.L.

Baronesa de Maldá, 73

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.