БУКСОН 20 мг ПАСТИЛКИ ДЛЯ РОЗСМОКТУВАННЯ З АРОМАТОМ СОЛОДКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Bucoxon 20 мг пастилки для всмоктування смаку лікувального

амброксол гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке Bucoxon і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Bucoxon
3. Як приймати Bucoxon
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Bucoxon
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Bucoxon і для чого він використовується

Bucoxon містить активну речовину амброксол гідрохлорид. Активна речовина - це частина пастилок, яка забезпечує місцевий анестезуючий ефект, який полегшує гострий біль у горлі.

Bucoxon призначений для полегшення гострого болю в горлі у дорослих і підлітків від 12 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Bucoxon

Не приймайте Bucoxon

• якщо ви алергічні на амброксол гідрохлорид або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• якщо ви мають спадкову непереносимість фруктози.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Bucoxon.

• Не слід використовувати Bucoxon більше 3 днів. Якщо після 3 днів ви ще відчуваєте симптоми або якщо у вас висока температура, проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість до певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Див. Bucoxon містить ізомальт.
• Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Bucoxon.
• Bucoxon не підходить для лікування болючих уражень у роті (наприклад, виразок або язв).
• Якщо у вас є виразки в роті, проконсультуйтеся з лікарем.
• Можливо спостерігати затруднене дихання (диспное) через захворювання, яке ви маєте (наприклад, запалення горла). Або це може бути відчуття тиску в горлі через місцевий анестезуючий ефект Bucoxon. Також це може бути алергічна реакція, яка викликає запалення рота і горла.
• Горло і рот можуть бути менш чутливими, ніж зазвичай (оніміння).
• Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, пов'язані з прийомом амброксолу гідрохлориду. Якщо у вас з'являється висип на шкірі (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей і геніталій), припиніть використання Bucoxon і негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Діти

Якщо вам менше 12 років, не слід приймати Bucoxon.

Прийом Bucoxon з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Амброксол проходить через плаценту. Не слід приймати Bucoxon, якщо ви вагітні, особливо під час першого триместру.

Амброксол проходить у грудне молоко. Не приймайте Bucoxon, якщо ви перебуваєте в період лактації.

Відновлення діяльності та використання машин

Невідомо, чи може Bucoxon впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

Bucoxonмістить ізомальт

Цей лікарський засіб містить ізомальт (Е-953). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість до певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Можливо спостерігати легкий лаксативний ефект через вміст 2,343 г ізомальту на пастилку.

Калорійна цінність: 2,3 ккал/г мальтітолу/ізомальту.

Bucoxon містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на пастилку, тобто є «практично безнатрієвим».

3. Як приймати Bucoxon

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старші 12 років: приймати 1 пастилку для всмоктування, коли потрібно полегшити біль. Не слід приймати більше 6 пастилок для всмоктування на добу.

Не слід приймати Bucoxon більше 3 днів підряд. Якщо після 3 днів ви ще відчуваєте симптоми або якщо у вас висока температура, проконсультуйтеся з лікарем.

Клінічні дані показують швидкий початок дії (максимально за 20 хвилин). Ефект триватиме не менше 3 годин.

Якщо ви прийняли більше Bucoxon, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто багато пастилок для всмоктування (більше 6 на добу) і спостерігаєте будь-які симптоми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, припиніть приймати Bucoxon і негайно проконсультуйтеся з лікарем:

• алергічна реакція з локалізованою запальною реакцією обличчя, губ, рота, язика та/або горла (ангіоневротичний едем). Це може викликати відчуття тиску в горлі, труднощі при ковтанні або диханні.
• алергічна реакція, яка виникає раптово і впливає на все тіло (анafilактичні реакції, включаючи анафілактичний шок).

Тяжкість алергічних реакцій може збільшуватися, якщо ви знову приймете лікарський засіб або якщо приймете інший лікарський засіб з тією ж речовиною (див. розділ 2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Bucoxon).

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Часті (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів):

• відчуття нудоти (нудота)
• оніміння рота, язика та горла (оральна та фарингеальна гіпостезія)
• порушення смаку (дисгевзія)

Рідкісні (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів):

• діарея
• диспепсія
• біль у животі (верхній абдомінальний біль)
• сухість у роті

Рідкісні (можуть виникнути у до 1 з 1 000 пацієнтів):

• Гіперчутливістьні реакції
• Ексфоліативний дерматит, кропив'янка
• Сухість у горлі

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Анафілактичні реакції, такі як анафілактичний шок, ангіоневротичний едем та свербіж.
• Серйозні шкірні реакції (такі як еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз та гостра генералізована пустульозна ексфоліативна еритема).
• Вомітування

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Bucoxon

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Bucoxon

• Активна речовина - амброксол гідрохлорид. Одна пастилка для всмоктування містить 20 мг амброксолу гідрохлориду.

• Інші компоненти (експіцієнти) - ізомальт (Е-953), екстракт лікувального, содій сакаринат (Е-954), хлорид амонію, рацемічний ментол, аромат лікувального (анетол, ментол, метилциклопентенолона, пропіленгліколь (Е-1520) та ванілін), аромат евкаліпту (евкаліптове масло, ментолове масло та ментол) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цей лікарський засіб випускається у вигляді пастилок для всмоктування, круглих з плоскою крайкою, коричневого кольору.

Пастилки випускаються в блистерних упаковках з PVC-PVDC/алюмінієм.

Розмір упаковки: 18 пастилок.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Промислова зона Арета

31620 Уарте (Наварра) - ІСПАНІЯ

Дата останнього перегляду цього опису:Червень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України http://www.dslmv.gov.ua/.