БУКОСИЛ 5 МГ/5 МГ ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РОЗСМАКТУВАННЯ З АРОМАТОМ АПЕЛЬСИНА

Введення

Опис: інформація для користувача

BUCOSIL 5mg/5mg Таблетки для розсмоктування з апельсиновим смаком

Дигідрохлорид хлоргексидину/Бензокаїн

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 2 днів.

Зміст опису:

1. Що таке BUCOSIL і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати BUCOSIL
3. Як використовувати BUCOSIL
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання BUCOSIL
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке BUCOSIL і для чого він використовується

Хлоргексидин і бензокаїн, активні речовини цього лікарського засобу, діють шляхом поєднання антисептичної та дезінфікуючої дії хлоргексидину з місцевою анестезуючою дією бензокаїну.

Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного та тимчасового полегшення легких інфекційних процесів у роті та горлі, таких як афти та подразнення горла, які супроводжуються больовими відчуттями та без лихоманки у дорослих та дітей від 6 років.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 2 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати BUCOSIL

Не використовуйте BUCOSIL

• Якщо ви алергічні на хлоргексидин, бензокаїн або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

• Якщо ви не переносите інші місцеві анестетики, такі як параамінобензойна кислота (ПАБА), параабени або парафенілендіамін (компонент фарб для волосся).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати BUCOSIL:

• якщо ви не переносите інші місцеві анестетики, такі як параамінобензойна кислота (ПАБА), параабени або парафенілендіамін (компонент фарб для волосся), - якщо у вас є серйозна або розлегла травма у роті,
• якщо ви страждаєте на пародонтоз (хворобу ясен), оскільки хлоргексидин може спричинити збільшення надясенних зубних відкладень (зубного каменя),
• якщо ви страждаєте на бронхіальну астму,
• якщо у вас є пломби на передніх зубах та якщо поверхня пломби або її краї нерівні, оскільки хлоргексидин може спричинити постійне забарвлення.
• Не використовуйте перед їдою чи питтям.
• Не використовуйте кількості, що перевищують рекомендовані в розділі 3 (Як використовувати BUCOSIL).

Збережіть належну гігієну ротової порожнини, щоб зменшити накопичення зубного каменя та можливе забарвлення зубів, яке може спричинити хлоргексидин.

Перешкоди під час аналізів

Якщо вам призначені будь-які діагностичні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо...), повідомте лікаря, що ви використовуєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Цей лікарський засіб може взаємодіяти з тестами на функцію підшлункової залози, які використовують бентіромід. Не використовуйте цей лікарський засіб принаймні за 3 дні до тесту та повідомте лікаря.

Діти

Не слід використовувати цей лікарський засіб у дітей молодших 6 років.

Діти від 6 до 12 років можуть використовувати цей лікарський засіб лише під наглядом дорослого.

Використання у осіб старших 65 років

Особи старші 65 років та хворі з ослабленим організмом можуть бути більш чутливими до бензокаїну

Інші лікарські засоби та BUCOSIL

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Це особливо важливо у разі:

• Інших антисептиків для ротової порожнини або горла.
• Інгібіторів холінестерази (лікарських засобів для лікування хвороби Альцгеймера).
• Сульфамідів (використовуваних для лікування інфекцій).

Аніонні сполуки та суспензійні агенти (звичайні компоненти зубних паст), знижують ефективність хлоргексидину, тому рот потрібно ретельно промивати після використання зубної пасти.

Використання BUCOSIL з їжею та напоями

Цей лікарський засіб не можна використовувати безпосередньо перед їдою чи питтям.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодного впливу на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

BUCOSIL містить глюкозу

Цей лікарський засіб містить глюкозу (у мальтодекстрині, отриманій з картоплі та кукурудзи). Якщо ваш лікар вказав, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб. Він може спричинити карієс.

3. Як приймати BUCOSIL

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші 6 років:Розсмоктуйте повільно у роті 1 таблетку кожні 2-3 години, якщо це необхідно, до максимальної кількості 8 таблеток на добу.

Використання у дітей

Не слід використовувати цей лікарський засіб у дітей молодших 6 років.

Діти від 6 до 12 років можуть використовувати цей лікарський засіб лише під наглядом дорослого.

Пацієнти похилого віку

Особи старші 65 років та хворі з ослабленим організмом повинні проконсультуватися з лікарем, оскільки вони можуть бути більш чутливими до бензокаїну.

Рекомендована доза:

BUCOSIL є лікарським засобом для місцевого застосування в роті, тому таблетки для розсмоктування повинні розсмоктуватися повільно у роті без жування чи ковтання, оскільки його дія є місцевою та проявляється лише при прямому контакті з ураженою ділянкою.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 2 днів лікування.

Якщо ви помітили, що після 2 днів лікування у вас з'явилися лихоманка, головний біль, нудота або блювота, ви повинні проконсультуватися з лікарем якомога швидше.

Якщо ви прийняли більше BUCOSIL, ніж потрібно

Ознаки передозування проявляються у вигляді: невиразної мови, оніміння, хитання, розмитого або подвійного зору, головокружіння, збудження або судом, звону вух, підвищення потовиділення та/або низького артеріального тиску.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути, чиїя частота не була точно визначена, це:

Можливе забарвлення зубів. Це забарвлення або зміна кольору зубів може виникнути особливо у осіб, які мають накопичення зубного каменя. Ця зміна кольору зубів не є постійною та може бути видалена шляхом ретельної гігієни ротової порожнини. Також може змінитися колір пломб, у разі чого ця зміна кольору може бути постійною.

Деякі люди можуть відчувати порушення смаку.

У деяких випадках BUCOSIL може спричинити подразнення у роті або на кінчику мови, яке зазвичай є тимчасовим, а також алергічні реакції на хлоргексидин або бензокаїн.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання BUCOSIL

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Покладіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору аптеки. У разі сумніву запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад BUCOSIL

• Активні речовини: дигідрохлорид хлоргексидину 5 мг та бензокаїн 5 мг.
• Інші компоненти (експіцієнти): манітол (Е 421), мікрокристалічна целюлоза (Е 460), повідон, стеарат магнію, цикламат натрію, содій сакаринат (Е 954), аромат menthol (містить мальтодекстрин, отриманий з картоплі та кукурудзи, та аравійську гуму) та аромат апельсину (містить мальтодекстрин, отриманий з кукурудзи).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Таблетки для розсмоктування з апельсиновим смаком. Цей лікарський засіб випускається в упаковках по 20 таблеток для розсмоктування, розміщених у блистерах з алюмінієвої фольги, покритої PVDC та стратифікованої PVC/PE/PVDC.

Уповноважена особа щодо реєстрації:

Medical, S.A.

Промислова зона Лас-Квемадас, ділянка 87

14014 - Кордова

Відповідальна особа за виробництво:

Лабораторії Алькала-Фарма, S.L.

Авеніда де Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Енарес (Мадрид)

Дата останньої ревізії цього опису: Вересень 2020

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/