БУКОМЕТАСАНА таблетки для розсмоктування

Вступ

Опис: інформація для користувача

БУКОМЕТАЗАНА таблетки для розсмоктування

Гідрохлорид хлоргексидину, бензокаїн, тиротрицин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте полегшення після 2 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Букометазана і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Букометазану
3. Як приймати Букометазану
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Букометазани
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Букометазана і для чого вона використовується

Букометазана - це препарат, який поєднує в своєму складі антисептичну дію хлоргексидину та тиротрицину з місцевою анестезуючою дією бензокаїну.

Антисептики забезпечують дезінфекцію букофарингеальної зони, а місцевий анестетик полегшує біль.

Букометазана призначена для дорослих для симптоматичного лікування легких інфекцій рота та горла, які викликають біль, але не лихоманку, такі як подразнення горла, афонія та малі афти рота.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте полегшення після 2 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Букометазану

Не приймайте Букометазану

• Якщо ви алергічні на хлоргексидин, бензокаїн або тиротрицин чи на будь-які інші компоненти цього препарату (наведені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на інші місцеві анестетики типу естеру, такі як параамінобензойна кислота, парабени або парафенілендіамін (компонент фарб для волосся)

Попередження та застереження

• Діти не можуть приймати цей препарат через дозу бензокаїну, оскільки це може призвести до метгемоглобінемії (анормально високого рівня гемоглобіну в крові).
• Люди з вродженими дефектами, включаючи дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази, хворобу гемоглобіну-M, дефіцит АДГ-метгемоглобінредуктази та дефіцит піруваткінази, ризик розвитку метгемоглобінемії підвищений.
• Вам потрібно негайно проконсультуватися з лікарем, якщо ви відчуваєте симптоми та ознаки метгемоглобінемії, які включають головний біль, запаморочення, поверхневе дихання, нудоту, втому або тахікардію.

• Якщо ваш стан погіршується, якщо симптоми тривають більше 2 днів або якщо з'являються інші симптоми, такі як висока лихоманка, головний біль, нудота або блювота, вам потрібно проконсультуватися з лікарем.

• Якщо ви приймаєте високі дози або приймаєте препарат з більшою частотою, ніж належить, існує можливість розвитку конвульсій.

• У виняткових випадках може виникнути місцевий та загальний алергічний реакції. У разі їх виникнення лікування потрібно припинити.

Вживання цього препарату може призвести до зміни пігментації порожнини рота (зубів, язика, зубних пломб, зубних протезів та інших ортодонтичних приладів). Ця пігментація може бути видимою через тиждень після початку лікування. Пігментація зубів, як і язика, зникає самостійно та не є небезпечною і може бути видалена шляхом гігієни порожнини рота. Пігментація пломб може бути постійною.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Букометазану.

• Якщо ви не переносите інші місцеві анестетики, такі як параамінобензойна кислота (ПАБА), парабени або парафенілендіамін (компонент фарб для волосся).
• Якщо у вас астма, бронхіт або емфізема.
• Припиніть приймати препарат і негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте головний біль, запаморочення, поверхневе дихання, нудоту, втому або тахікардію.
• Якщо ви пацієнт похилого віку, який переживає гостру фазу якоїсь хвороби або ослаблений, оскільки ви більш чутливі до токсичності бензокаїну, тому можуть знадобитися менші концентрації цього препарату.
• Якщо у вас локальна інфекція в зоні лікування, оскільки це може змінити pH та зменшити місцевий анестезуючий ефект.
• Якщо у вас важке травматичне пошкодження слизової оболонки, оскільки це може збільшити абсорбцію анестетика.
• Якщо у вас пародонтоз, оскільки хлоргексидин може призвести до збільшення надгігівальних кальцифікатів. Вам потрібно підтримувати належну гігієну порожнини рота з використанням спеціальної зубної пасти проти сарку, щоб зменшити накопичення сарку та пігментацію зубів, викликану хлоргексидином.

Перешкоди для аналітичних тестів:

Якщо вам призначені діагностичні тести, повідомте лікаря, що ви приймаєте Букометазану.

Діти та підлітки

Діти не можуть приймати цей препарат через дозу бензокаїну. Вони більш чутливі до системної токсичності бензокаїну та можуть розвивати захворювання крові - метгемоглобінемію.

Прийом Букометазани з іншими препаратами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

• Не приймайте інші антисептичні препарати для порожнини рота без консультації з лікарем.

Цей препарат може взаємодіяти з:

• Сульфаніламідами (типом антибіотиків), оскільки бензокаїн може зменшити антибактерійну активність сульфаніламідів
• Препаратами, які містять гіалуронідазу: не слід приймати одночасно з бензокаїном, оскільки це може збільшити побічні ефекти бензокаїну
• Препаратами, які містять інгібітори холінестерази (препарати, які використовуються при міастенії та хворобі Альцгеймера), оскільки вони інгібують метаболізм бензокаїну та збільшують ризик системної токсичності
• Іншими місцевими анестетиками
• Препаратами, які містять протеолітичні ферменти, такі як клострідіопептидаза або асоціації, оскільки вони інгібуються антисептичною дією тиротрицину.

Прийом Букометазани з їжею

Не приймайте цей препарат перед їжею чи питтям.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати цей препарат.

Не рекомендується приймати цей препарат під час вагітності чи лактації, оскільки його безпека для цієї популяції не встановлена.

Водіння та використання машин

Ефект на водіння чи використання машин є нульовим або незначним.

Букометазана міститьаспартам та сорбітол.

Цей препарат може бути шкідливим для людей з фенілкетонурією, оскільки містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.

Букометазана містить сорбітол. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

3. Як приймати Букометазану

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі: 1 таблетка кожні 6-8 годин, якщо це необхідно. Не приймайте більше 4 таблеток на добу.

Як приймати

Букофарингеальне застосування

Таблетку потрібно розсмоктувати. Не слід розбивати її зубами, не жувати та не ковтати, оскільки її дія є місцевою та буде ефективною лише при прямому контакті з ураженою ділянкою.

Не приймайте перед їжею чи питтям.

Якщо ваш стан погіршується або симптоми тривають більше 2 днів, або якщо у вас висока лихоманка, головний біль, нудота чи блювота, проконсультуйтеся з лікарем якнайшвидше.

Прийом Букометазани у дітей та підлітків

Цей препарат призначений для дорослих. Діти не можуть приймати цей препарат через дозу бензокаїну. Вони більш чутливі до системної токсичності бензокаїну та можуть розвивати захворювання крові - метгемоглобінемію.

Якщо ви прийняли більше Букометазани, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Букометазани, ніж потрібно, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно.

Ознаки передозування можуть бути: симптоми інтоксикації алкоголем (змінена мова, сонливість та хитка хода), синюшна шкіра, невиразна мова, оніміння, хитка хода, розмите або подвійне зору, запаморочення, збудження чи конвульсії, звон у вухах, підвищена пітливість. Також може знижуватися артеріальний тиск.

Якщо ви приймаєте високі дози або приймаєте препарат з більшою частотою, ніж належить, існує можливість розвитку конвульсій.

У разі передозування або випадкового прийняття препарату зверніться до медичного центру, вказавши препарат та кількість прийнятого, або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Букометазана може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання препаратів з хлоргексидином, тиротрицином та бензокаїном були зареєстровані наступні побічні ефекти, чия частота не могла бути встановлена точно:

• Зміна пігментації порожнини рота (зубів, язика, зубних пломб, зубних протезів та інших ортодонтичних приладів), ця пігментація може бути видимою через тиждень після початку лікування. Пігментація зубів, як і язика, зникає самостійно та не є небезпечною і може бути видалена шляхом гігієни порожнини рота. Пігментація пломб може бути постійною.
• Збільшення сарку на зубах.
• Чувство паління в роті.
• Дегідратація епітелію, загустіння слизової оболонки, зміна смаку, неприємний смак у роті та труднощі з ковтанням, зазвичай через тривале використання.
• Метгемоглобінемія, головним чином через тривале використання та також у разі передозування. Люди з вродженими дефектами, включаючи дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази, хворобу гемоглобіну-M, дефіцит АДГ-метгемоглобінредуктази та дефіцит піруваткінази, ризик розвитку метгемоглобінемії підвищений.
• У деяких випадках були зареєстровані випадки кропив'янки, набряку, анафілактоїдної реакції (контактного дерматиту), реакцій на інші місцеві анестетики типу естеру та фоточутливості.
• У виняткових випадках може виникнути місцевий та загальний алергічний реакції. У разі їх виникнення лікування потрібно припинити.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Букометазани

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати Букометазану після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Букометазани

Активні речовини - гідрохлорид хлоргексидину, бензокаїн та тиротрицин.

Кожна таблетка містить 5 мг гідрохлориду хлоргексидину, 15 мг бензокаїну та 1 мг тиротрицину

Інші компоненти (експіцієнти) - сорбітол (Е420), аспартам (Е951), колоїдна кремнезем, манітол (Е421), стеарат магнію та ментоловий аромат.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки для розсмоктування білого кольору, круглі та з ментоловим запахом.

Упаковки з картону по 20 або 30 таблеток у блистері по 10 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нідерланди

Відповідальний за виробництво:

Recipharm Parets, S.L.

Ramón y Cajal, 2

08150 Parets del Vallés (Барселона)

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5-й поверх

08011 - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Травень 2016

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/