БРОНКОМЕДИКАЛ з гуаїфенезином 10 мг/100 мг ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для користувача

BRONCOMEDICAL з Гвайфенезином10 мг/100 мг пероральна суспензія

Декстрометорфан, гідробромід/Гвайфенезин

Прочитайте уважно весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Однак, щоб досягти найкращих результатів, його слід використовувати правильно.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо симптоми погіршуються, якщо вони тривають більше 7 днів, або якщо під час лікування ви помітите висипи на шкірі, високу температуру або постійний головний біль, слід припинити лікування і звернутися до лікаря.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь з побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним, або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке BRONCOMEDICAL з Гвайфенезином і для чого він використовується
2. Перед прийомом BRONCOMEDICAL з Гвайфенезином
3. Як приймати BRONCOMEDICAL з Гвайфенезином
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання BRONCOMEDICAL з Гвайфенезином
6. Додаткова інформація

1. Що таке BRONCOMEDICAL з Гвайфенезином і для чого він використовується

Це лікарський засіб, який містить декстрометорфан гідробромід, який є протикашлівим засобом, і гвайфенезин, який є відхаркувальним засобом.

Він призначений для полегшення кашлю та для полегшення видалення надмірної кількості мокротиння та слизу при катаральних захворюваннях та грипі.

2. ПЕРЕД ПРИЙОМОМ BRONCOMEDICAL з Гвайфенезином

Цей лікарський засіб може викликати залежність. Тому лікування повинно бути короткочасним.

Не приймайтеBRONCOMEDICAL з Гвайфенезином

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до гвайфенезину або декстрометорфану гідроброміду, або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу
• Якщо у вас є астма
• Якщо у вас є кашель з великою кількістю мокротиння та слизу
• Якщо у вас є серйозне захворювання легенів
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні або перебували на лікуванні протягом останніх 2 тижнів з якимось лікарським засобом, який інгібує моноамінооксидазу (ІМАО), який використовується для лікування депресії або хвороби Паркінсона чи інших захворювань (див. розділ "Використання інших лікарських засобів")
• Якщо у вас є непереносимість фруктози (див. розділ "Важлива інформація про деякі компоненти BRONCOMEDICAL з Гвайфенезином")

componentes de BRONCOMEDICAL з Гвайфенезином).

Будьте обережні зBRONCOMEDICAL з Гвайфенезином

Пацієнти повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу:

• з захворюванням печінки
• з атопічним дерматитом (запальним захворюванням шкіри, яке характеризується еритемою, свербінням, виділенням, коростами та лущенням, яке починається в дитинстві у осіб з спадковою алергічною схильністю)
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, такі як антидепресанти або антипсихотичні засоби, BRONCOMEDICAL з Гвайфенезином може взаємодіяти з цими лікарськими засобами, і ви можете відчувати зміни в своєму психічному стані (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38°C, підвищення частоти серцевих скорочень, гіпертонія та надмірна реакція на подразники, міоз, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота та діарея).

Пацієнти з тривалим або хронічним кашлем, таким як той, який викликаний палінням, або які знаходяться в стані седації, ослаблені або прикуті до ліжка, не повинні приймати цей лікарський засіб.

Відбулися випадки зловживання лікарськими засобами, які містять декстрометорфан, у підлітків.

Це може призвести до серйозних побічних ефектів (див. розділ "Якщо ви прийняли більше BRONCOMEDICAL з Гвайфенезином, ніж потрібно").

Перешкоди для аналітичних тестів

Якщо вам будуть проводити діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени тощо), повідомте про це своєму лікарю, оскільки цей лікарський засіб може змінювати результати.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Будьте обережні, оскільки ці інструкції можуть бути також застосовані до лікарських засобів, які були прийняті раніше або можуть бути прийняті пізніше.

Не приймайте цей лікарський засіб під час лікування, ні протягом 2 тижнів після нього, з наступними лікарськими засобами, оскільки це може призвести до збудження, підвищення артеріального тиску та підвищення температури тіла понад 40°C (гіперпірексія):

• Лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії, такі як антидепресанти-інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (моклобемід, транілципромін) та

антидепресанти-інгібітори зворотного захоплення серотоніну (пароксетин, флуоксетин)

• Бупропіон (використовується для припинення паління)
• Лінезолід (використовується як антибактеріальний засіб)
• Прокарбазин (використовується для лікування раку)
• Селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона)
• Сібутрамін (використовується для лікування ожиріння).

Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, може знадобитися зміна дози одного з них або припинення лікування:

• Аміодарон і хінідин (для лікування аритмій серця)
• Протизапальні засоби (целекоксиб, парекоксиб або валдекоксиб)
• Засоби, які пригнічують центральну нервову систему (деякі з них використовуються для лікування психічних захворювань, алергії, хвороби Паркінсона тощо)

Засоби, які використовуються для видалення мокротиння та слизу (муколітичні засоби).

• Галоперидол (антипсихотичний засіб).

ПрийомBRONCOMEDICAL з Гвайфенезиноміз харчуванням і напоями

Не слід споживати алкогольні напої під час лікування, оскільки це може призвести до побічних ефектів.

Не приймайте цей лікарський засіб разом із грейпфрутовим або апельсиновим соком, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Важливо для жінок

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для плода та повинен бути контролювався лікарем.

Вагітні жінки та жінки під час лактації не повинні приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем.

Водіння транспортних засобів і використання машин

У рідких випадках під час лікування може виникнути зниження реакції або сонливість та легкий головокружіння, тому якщо ви відчуваєте ці симптоми, не повинні водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компонентиBRONCOMEDICAL з Гвайфенезином

Цей лікарський засіб може бути шкідливим для осіб з фенілкетонурією, оскільки він містить аспартам (Е-951), який є джерелом фенілаланіну.

Цей лікарський засіб містить сорбітол (Е-420). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів (наприклад, фруктози), проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як ПРИЙМАТИ BRONCOMEDICAL з Гвайфенезином

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших інструкцій. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Нормальна доза становить:

Дорослі: Прийом 1 пакету кожні 6 годин. Якщо потрібно, можна приймати кожні 4 години. Якщо цього недостатньо, можна приймати 2 пакети кожні 4-6 годин за потребою. У будь-якому випадку, максимальна кількість лікарського засобу, який можна прийняти за 24 години, становить 12 пакетів, розподілених не менше ніж на 6 прийомів.

Прийом у дітей:

Діти від 6 до 12 років: Прийом 1 пакету кожні 6 годин. Якщо потрібно, можна приймати кожні 4 години.

Максимальна кількість лікарського засобу, який можна прийняти за 24 години, становить 6 пакетів, розподілених не менше ніж на 6 прийомів.

Діти молодші 6 років: Цей лікарський засіб протипоказаний дітям молодшим 6 років.

Можуть виникнути серйозні побічні ефекти у дітей у разі передозування, включаючи порушення нервової системи. Опіки не повинні перевищувати рекомендовану дозу.

Як приймати:

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Пероральну суспензію можна приймати безпосередньо з пакету.

Рекомендується пити склянку води після кожного прийому та багато рідини протягом дня.

Цей лікарський засіб можна приймати з або без харчування.

Не приймайте цей лікарський засіб з грейпфрутовим або апельсиновим соком чи алкогольними напоями (див. розділ "Прийом BRONCOMEDICAL з Гвайфенезином із харчуванням або напоями").

Якщо симптоми погіршуються, якщо вони тривають більше 7 днів, або якщо під час лікування ви помітите висипи на шкірі, високу температуру або постійний головний біль, слід припинити лікування і звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більшеBRONCOMEDICAL з Гвайфенезином, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше BRONCOMEDICAL з Гвайфенезином, ніж потрібно, ви можете відчувати наступні симптоми: нудоту та блювоту, м'язові скорочення, агітацію, сплутаність свідомості, сонливість, порушення свідомості, швидкі рухи очей, порушення серцевої діяльності (пришвидшення серцебиття), порушення координації, психоз з візуальними галюцинаціями та гіперекситабільністю.

Інші симптоми у разі масової передозування можуть включати: кому, серйозні порушення дихання та конвульсії.

Зверніться до свого лікаря або лікарні негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

Прийом великих кількостей цього лікарського засобу може призвести у дітей до стану спання, нервозності, нудоти, блювоти або порушення координації.

Відбулися випадки зловживання лікарськими засобами, які містять декстрометорфан, що призвело до серйозних побічних ефектів, таких як тривога, паніка, втрата пам'яті, тахікардія (пришвидшення серцебиття), летаргія, гіпертонія або гіпотонія (високий або низький тиск), мідріаз (розширення зіниці), агітація, вертіго, шлунково-кишкові розлади, фарфульна мова, нистагм (неконтрольовані рухи очей), підвищення температури тіла, тахіпное (поверхневе та швидке дихання), пошкодження мозку, атаксія (порушення координації), конвульсії, депресія дихання, втрата свідомості, аритмія (нерегулярний серцебиття) та смерть.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря або служби токсикологічної інформації (телефон: 91.5620420), повідомивши про прийнятий лікарський засіб та кількість.

Якщо ви пропустили прийомBRONCOMEDICAL з Гвайфенезином

Якщо ви пропустили прийом BRONCOMEDICAL з Гвайфенезином і симптоми продовжуються, не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо потрібно, поверніться до прийому лікарського засобу так, як вказано в розділі 3. ЯК ПРИЙМАТИ BRONCOMEDICAL з Гвайфенезином.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, BRONCOMEDICAL з Гвайфенезином може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання декстрометорфану та гвайфенезину були спостережені наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно:

У деяких випадках відбулися: сонливість, головокружіння, вертіго, запор, шлунково-кишкові розлади, нудота, блювота, головний біль та свербіння шкіри (кропив'янка).

У рідких випадках: сплутаність свідомості.

Якщо ви вважаєте, що який-небудь з побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним, або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. Зберігання BRONCOMEDICAL з Гвайфенезином

Тримайте лікарський засіб поза досяжністю та зором дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після позначки CAD.

Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Не потрібно спеціальних умов зберігання

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE вашої звичайної аптеки. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

СкладBRONCOMEDICALз Гвайфенезином

Кожен пакет (5 мл пероральної суспензії) містить:

• Як активні речовини: декстрометорфан гідробромід 10 мг та гвайфенезин 100 мг.
• Інші компоненти (експіцієнти) є: Повідона, бензоат натрію (Е-211), цитринова кислота

ангідрид, ароматизатор фруктів (з кукурудзяним крохмалем та пропіленгліколем), сорбітол (Е-420) 2,875 мг,

аспартам (Е-951) 35 мг та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Упаковка з 20 пакетами пероральної суспензії прозорого жовтого кольору та фруктового смаку.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та Відповідальний за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

Medical, S.A.

Промислова зона Лас-Квемадас, ділянка 87 14014 - Кордова.

ІСПАНІЯ

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Алькала Фарма, С.Л.

Авеніда де Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Енарес (Мадрид).

ІСПАНІЯ.

Цей опис був затверджений у червні 2023 року

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”