БРОНХІКЛІР оральний розчин

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: інформація для пацієнта

Bronchiclear розважний розчин для перорального прийому

Ліквідний екстракт тим'яну

Ліквідний екстракт листя плюща

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені у цьому листку. Див. розділ 4.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст листка

1. Що таке Bronchiclear і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Bronchiclear
3. Як приймати Bronchiclear
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження Bronchiclear

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Bronchiclear і для чого він використовується

Фітопрепарат, який використовується як відхаркувальний засіб при продуктивному кашлі.

Bronchiclear показаний для дорослих та підлітків від 12 років.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Bronchiclear

Не приймайте Bronchiclear

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до тим'яну або листя плюща, інших рослин родини Lamiaceae (Labiatae) або Araliaceae, або будь-якого іншого компонента цього препарату (наведеного у розділі 6).
• Bronchiclear не повинен використовуватися у дітей молодших 2 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Bronchiclear, і

• якщо симптоми тривають більше 7 днів
• якщо симптоми погіршуються під час прийому препарату
• якщо у вас є труднощі з диханням, гарячка або гнійний або кров'янистий мокротиння
• якщо у вас є гастрит або виразка шлунка

Діти

Не показаний для дітей від 2 до 12 років. Цей препарат не повинен прийматися дітям молодшим 2 років

Інші препарати та Bronchiclear

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Не вивчені ефекти від спільного використання з іншими препаратами. На даний час невідомо про взаємодію з іншими препаратами.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не встановлено безпеку використання під час вагітності та лактації. Через відсутність достатніх даних не рекомендується використання Bronchiclear під час вагітності.

Невідомо, чи виділяються активні речовини або метаболіти Bronchiclear з грудним молоком. Не можна виключити ризик для новонародженого або дитини під час лактації. Тому Bronchiclear не повинен використовуватися під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Bronchiclear міститьмакс. 15 % м/м, що еквівалентно макс. 21 % об/об. етанол (алкоголь)

Цей препарат містить приблизно 310 мг алкоголю (етанол) у кожних 1,85 мл, що еквівалентно 168 мг/мл (15 % м/м). Кількість, що міститься у 1,85 мл цього препарату, еквівалентна менше 8 мл пива або 4 мл вина.

Мала кількість алкоголю, що міститься у цьому препараті, не викликає жодного помітного ефекту.

Bronchiclear міститьмальтитол (містить сорбітол)

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить 34,20 мг сорбітолу у кожних 1,85 мл, що еквівалентно 18,5 мг/мл.

3. Як приймати Bronchiclear

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 12 років: 1,85 мл 3 рази на добу.

Максимальна добова доза становить 5,55 мл.

Використовуйте вимірний стакан, який входять до складу препарату, для прийому Bronchiclear 3 рази на добу. Проглотіть Bronchiclear без розбавлення. Випійте трохи рідини (найкраще воду) після прийому препарату. Хорошо потрясіть перед кожним використанням.

Якщо симптоми тривають більше 7 днів під час прийому препарату, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Не достатньо даних для рекомендацій щодо дозування у пацієнтів з порушеною функцією нирок або печінки.

Використання у дітей

Не рекомендується використання у дітей від 2 до 12 років. Цей препарат не повинен прийматися дітям молодшим 2 років.

Якщо ви прийняли більше Bronchiclear, ніж потрібно

У разі передозування можуть виникнути порушення травлення, такі як нудота, блювота та діарея.

Якщо ви прийняли більше Bronchiclear, ніж потрібно, повідомте лікаря. Лікар вирішить, які заходи потрібно вжити.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Bronchiclear

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, але продовжуйте приймати Bronchiclear так, як це було призначено лікарем або як описано у цьому листку.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

Гіпersenситивність/алергічні реакції, такі як труднощі з диханням, кропив'янка, набряк обличчя, рота та/або горла, анафілактична реакція.

У разі появи перших симптомів гіпersenситивності/алергічної реакції припиніть приймати препарат негайно та зверніться до лікаря.

Побічні ефекти рідкісної частоти (можуть виникнути у до 1 особи з 100):

Порушення травлення, такі як спазми, нудота, блювота, діарея.

Побічні ефекти дуже рідкісної частоти (можуть виникнути у до 1 особи з 1000):

Гіпersenситивність/алергічні реакції з висипанням на шкірі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Bronchiclear

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці та флаконі після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цей препарат у первинній упаковці не потребує спеціальних умов зберігання.

Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців.

Після першого відкриття: зберігайте при температурі нижче 25° C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичного сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладBronchiclear

Активні речовини: 1 мл (що відповідає 1,09 г) Bronchiclear містять:

490 мг ліквідного екстракту Thymus vulgaris L. або Thymus zygis L., herba, або суміші обох видів (трава тим'яну) (1:2-2,5); екстрагент: розчин амонію 10 % м/м / гліцерол 85 % м/м / етанол 90 % об/об / вода (1/20/70/109).

49 мг ліквідного екстракту Hedera helix L., folium (листя плюща) (1:1); розчин для екстракції: етанол 70 % об/об.

Інші компоненти: етанол 96%; гідроксипропілбета-декс; левоментол; мальтитол (містить сорбітол (E420)); очищена вода.

Препарат містить макс. 15 % м/м етанолу, що еквівалентно макс. 21 % об/об етанолу.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Bronchiclear - прозора рідина коричневого кольору. Під час зберігання може виникнути легка мутність та/або осад, який можна знову розчинити.

Bronchiclear випускається у флаконах з коричневого скла, обладнаних допоміжним пристроєм для наливання (LDPE), кришкою з різьбленням (PP) з захистом від відкриття (HDPE) та вимірним стаканом (PP) з відповідною градуйованою шкалою: 1,85 мл.

Доступно у таких розмірах упаковки:

50 мл розважного розчину для перорального прийому

100 мл розважного розчину для перорального прийому

Можливо, що не всі розміри упаковки будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

BIONORICA SE

Kerschensteinerstraße 11-15

92318 Neumarkt

Німеччина

Тел.: +49 (0)9181 231-90

Факс: +49 (0)9181 231-265

E-mail: [email protected]

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього переглядуцьоголистка:Серпень 2024.

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/