БРОМАЗЕПАМ НОРМОН 6 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Бромазепам НОРМОН 6 мг твердих капсул ЕФГ

Бромазепам

Прочитайте уважно весь текст перед початком прийому ліків.

• Збережіть цей текст, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лік засновано спеціально для вас, тому не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають подібні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому тексті, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Зміст тексту:

1. ЧИМ Є бромазепам НОРМОН І ЯКІМІ ЦІЛЯМИ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
2. ПЕРЕД ПОЧАТКОМ ПРИЙОМУ бромазепам НОРМОН
3. ЯК ПРИЙМАТИ бромазепам НОРМОН
4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
5. ЗБЕРІГАННЯ бромазепам НОРМОН
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

1. Чим є Бромазепам Нормон і для чого він використовується

Активний інгредієнт бромазепам НОРМОН, бромазепам, належить до групи ліків, званих бензодіазепінами. Бромазепам, прийнятий у низьких дозах, полегшує психологічний стрес, тривогу та нервозність. У вищих дозах він має седативний ефект та розслаблює м'язи.

Лікарі призначують бромазепам НОРМОН людям, які мають симптоми тривоги, стресу, депресії, нервозності, агітації та які мають труднощі зі сном.

Деякі пацієнти з тривогою або нервозністю можуть також мати проблеми з серцевим ритмом, диханням або травленням. Бромазепам НОРМОН може також допомогти полегшити ці симптоми.

У більшості випадків достатньо короткочасного лікування бромазепамом НОРМОН (зазвичай не повинно перевищувати два тижні).

Лікування повинно розпочинатися з мінімальної дози. Не варто перевищувати максимальну дозу.

2. Перед початком прийому Бромазепам Нормон

• Не приймайте бромазепам НОРМОН

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до бромазепаму, будь-якого іншого компонента бромазепаму НОРМОН або групи бензодіазепінів загалом.
• якщо ви маєте труднощі з диханням, пов'язані або ні з сном, або якщо ви маєте серйозні проблеми з печінкою.
• якщо ви залежні від наркотиків або алкоголю, якщо тільки ваш лікар не призначив це офіційно.

Якщо у вас виникли питання щодо цього, проконсультуйтеся з лікарем.

Бромазепам НОРМОН не повинен прийматися дітьми.

• Будьте обережні з бромазепамом НОРМОН

• якщо ви маєте порушення функції печінки або нирок
• якщо ви маєте м'язову слабкість
• якщо ви маєте інші захворювання
• якщо ви маєте алергію
• якщо ви маєте проблеми з наркозалежністю або алкоголізмом

Якщо ви епілептик і приймаєте тривале лікування бромазепамом НОРМОН, не рекомендується використовувати антагоніст бензодіазепінів Анексат (флумазеніл) для скасування ефекту бромазепаму НОРМОН, оскільки можуть виникнути конвульсії.

• Вживання інших ліків

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть якщо вони були придбані без рецепта.

Це дуже важливо, оскільки одночасне вживання кількох ліків може збільшити або зменшити їхній ефект. Тому не варто приймати інші ліки одночасно з бромазепамом НОРМОН, якщо тільки ваш лікар не знає про це і не дав попередньої згоди.

Наприклад, седативні ліки, ліки для сну та подібні ліки діють на мозок і нервову систему та можуть посилити ефект бромазепаму НОРМОН.

• Прийом бромазепаму НОРМОН з їжею та напоями

Капсули бромазепаму НОРМОН повинні прийматися до або під час їжі, і повинні ковтатися цілими та не жувати, з невеликою кількістю води або безалкогольного напою.

Під час лікування уникайте алкогольних напоїв. Ефект алкоголю може посилити седацію, і це може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати техніку. Якщо вам потрібна додаткова інформація щодо цього, проконсультуйтеся з лікарем.

• Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого ліку.

Вагітність

Перед початком лікування ваш лікар повинен знати, чи ви вагітні чи підозрюєте вагітність, чи бажаєте завагітніти. Лікар вирішить, чи можна вам приймати бромазепам НОРМОН.

Годування грудьми

Бензодіазепіни виділяються з грудним молоком, тому ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати бромазепам НОРМОН під час годування грудьми.

• Керування транспортними засобами та використання техніки

Бромазепам НОРМОН може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати техніку, оскільки може викликати сонливість, зменшувати увагу або знижувати реакцію. Поява цих ефектів є більш ймовірною на початку лікування або при збільшенні дози. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте техніку, якщо ви відчуваєте ці ефекти.

• Вживання дітям

Діти не повинні приймати бромазепам НОРМОН, якщо тільки лікар не вирішить, що це необхідно.

Дослідження, проведені з більш ніж 200 дітьми та підлітками у віці від 4 до 21 року з різними типами тривоги, дали хороші результати. Особливо у випадку тривоги, викликаної неврозом та реактивною тривогою.

• Вживання у осіб старше 65 років

Особи старше 65 років можуть бути більш чутливими до бромазепаму НОРМОН, ніж молоді пацієнти. Якщо ви старше 65 років, ваш лікар може призначити меншу дозу та перевірити вашу реакцію на лікування. Будьте уважні до інструкцій вашого лікаря.

Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок, або якщо ви маєте м'язову слабкість, ваш лікар вирішить, чи можна вам приймати меншу дозу бромазепаму НОРМОН або чи не варто його приймати зовсім.

• Бромазепам НОРМОН містить лактозу та Понсо 4Р

Цей лік містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього ліку.

Цей лік може викликати алергічні реакції, оскільки містить Понсо 4Р (Е-124). Це може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Бромазепам Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому бромазепаму НОРМОН, які вказав ваш лікар. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Відповідно до характеру вашого захворювання, віку та ваги, ваш лікар призначить відповідну дозу. Пам'ятайте про прийом ліку.

У пацієнтів похилого віку або тих, хто має порушення функції печінки або нирок, або м'язову слабкість, лікар призначить меншу дозу.

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших інструкцій.

Нормальні дози такі:

Більшості пацієнтів не потрібно більше двох-трьох капсул на день, хоча ваш лікар може призначити більшу дозу.

У випадку пацієнтів, які були госпіталізовані, може знадобитися більша доза, але вона повинна бути призначена лікарем.

Кожна індивідуальна доза не повинна перевищувати вказані ліміти, і загальна добова доза також не повинна перевищувати вказані ліміти, якщо тільки ваш лікар не призначив більшу дозу.

Капсули бромазепаму НОРМОН повинні прийматися до або під час їжі, і повинні ковтатися цілими та не жувати, з невеликою кількістю води або безалкогольного напою.

Кожного дня загальна кількість бромазепаму НОРМОН повинна бути розділена на дві-три прийоми.

Ваш лікар вказує тривалість лікування бромазепамом НОРМОН. Не зупиняйте лікування передчасно.

У більшості випадків достатньо короткочасного лікування бромазепамом НОРМОН (зазвичай не повинно перевищувати два тижні).

Щоб уникнути симптомів абстиненції, не варто раптово припиняти прийом бромазепаму НОРМОН, особливо якщо ви приймали його тривалий час.

• Якщо ви прийняли більше бромазепаму НОРМОН, ніж слід

Маніфестація передозування бензодіазепінів, у легких випадках, зазвичай складається з сонливості, летаргії та ментальної плутаніни. Прийом високих доз, особливо у поєднанні з іншими речовинами, які діють на центральну нервову систему, може викликати атаксію, гіпотонію, гіпотензію, депресію дихання, іноді кому та дуже рідко смерть.

Якщо ви або інша особа прийняла передозування бромазепаму НОРМОН, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або до найближчої лікарні.

У випадку передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною інформаційною службою, телефон: 91 562 04 20

• Якщо ви забули прийняти бромазепам НОРМОН

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, а натомість продовжуйте прийом ліку в нормальній дозі.

• Якщо ви припинили лікування бромазепамом НОРМОН

Можуть виникнути тривога, безсоння, відсутність концентрації, головний біль та інші симптоми, особливо якщо ви приймали лік тривалий час. Не рекомендується раптово припиняти лікування, а натомість слід поступово зменшувати дозу згідно з інструкціями лікаря.

Ніколи не змінюйте самостійно дозу, яку призначив ваш лікар. Якщо ви вважаєте, що ефект ліку надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з лікарем.

Пам'ятайте, що бромазепам НОРМОН не призначений для тривалого лікування, а лише для короткочасного використання. Через кілька тижнів лікування ваш лікар буде зменшувати дозу до повної зупинки лікування.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, бромазепам НОРМОН може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Більшість пацієнтів добре переносить бромазепам НОРМОН, але найчастіші побічні ефекти, які зустрічаються особливо на початку лікування, це втома та сонливість.

Дуже рідко бромазепам НОРМОН може викликати раптову тривогу, галюцинації, збудження та порушення сну. Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.

У рідких випадках може виникнути м'язова слабкість з порушеннями рівноваги при ходьбі (падіння). Якщо це відбувається, повідомте про це своєму лікареві, і він може вирішити змінити дозу.

Було зафіксовано збільшення ризику падінь та переломів у пацієнтів похилого віку.

Дуже рідко бромазепам НОРМОН може викликати головний біль, вертіго (головокружіння), погіршення стану свідомості, зниження артеріального тиску (обмороки), порушення травлення, алергічні реакції, порушення зору (двоїння зору), атаксію (неможливість координувати м'язові рухи) та зміни лібідо (потяг до сексу). Якщо ви помітили галюцинації, порушення сну, агітацію чи жовтяницю (жовті плями на шкірі та очах), негайно зверніться до лікаря, щоб він вирішив, чи слід припинити лікування.

Вживання бензодіазепінів може викликати депресію, яка раніше не була діагностована.

Відомо, що при вживанні бензодіазепінів можуть виникнути побічні ефекти щодо поведінки, такі як тривога, агітація, раздражливість, агресивність, делірій (неясність думок), напади гніву, кошмари, галюцинації, психоз або невідповідна поведінка. Ці реакції більш часті у пацієнтів похилого віку та у дітей. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, слід припинити лікування та негайно звернутися до лікаря.

Може виникнути амнезія (втрата пам'яті) при нормальних дозах, ризик збільшується при збільшенні дози. Ефекти амнезії можуть бути пов'язані з порушеннями поведінки.

Також можуть виникнути порушення дихання та порушення серцевої діяльності (серцева недостатність, включаючи зупинку серця).

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому тексті, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Вживання бензодіазепінів може призвести до фізичної залежності, навіть при терапевтичних дозах. Це відбувається, в основному, після тривалого безперервного прийому ліку.

Щоб зменшити ризик залежності, слід дотримуватися цих застережень:

• Прийом бензодіазепінів повинен здійснюватися лише за призначенням лікаря (ніколи через те, що вони допомогли іншим пацієнтам) і ніколи не рекомендується іншим людям.
• Не збільшуйте призначені лікарем дози, ні не продовжуйте лікування триваліше, ніж рекомендовано.
• Проконсультуйтеся з лікарем регулярно, щоб він вирішив, чи слід продовжувати лікування.

Відміна лікування може призвести до розвитку явищ відміни або реабілітації, та може призвести до психологічної залежності.

Було зафіксовано випадки зловживання бензодіазепінами.

5. Збереження Бромазепам Нормон

Тримайте ліки поза досяжністю дітей.

Не зберігайте ліки при температурі вище 30°C.

Не використовувати бромазепам НОРМОН після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Ліки не слід викидати у водопровід або сміття. Проконсультуйтеся з фармацевтом, як правильно позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Це допоможе захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад бромазепаму НОРМОН

Активний інгредієнт - бромазепам. Кожна капсула містить 6 мг бромазепаму.

Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль (без глютену), колоїдна кремнезем та стеарат магнію. Желатинова капсула складається з: желатини, діоксиду титану (Е-171), Понсо 4Р (Е-124) та оксиду заліза чорного (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Бромазепам 6 мг твердих капсул випускається у вигляді капсул сірого/рожевого кольору.

Випускається в упаковках по 20 капсул.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

ІНШІ ВИДИ ПРЕДСТАВЛЕННЯ

Бромазепам НОРМОН 1,5 мг твердих капсул ЕФГ у упаковках по 30 та 500 капсул

Бромазепам НОРМОН 3 мг твердих капсул ЕФГ у упаковках по 30 та 500 капсул

Цей текст був затверджений у грудні 2010 року