БРІВАРАЦЕТАМ ЦІНФА 75 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Бриварацетам Цінфа 25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Бриварацетам Цінфа 50 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Бриварацетам Цінфа 75 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Бриварацетам Цінфа 100 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Бриварацетам Цінфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Бриварацетам Цінфа
3. Як приймати Бриварацетам Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бриварацетаму Цінфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бриварацетам Цінфа і для чого він використовується

Що таке Бриварацетам Цінфа

Бриварацетам Цінфа містить активну речовину бриварацетам. Він належить до групи лікарських засобів, званих "антиепілептиками". Ці лікарські засоби використовуються для лікування епілепсії.

Для чого використовується Бриварацетам Цінфа

• Бриварацетам використовується у дорослих, підлітків і дітей від 2 років.
• Він використовується для лікування одного типу епілепсії, який супроводжується парціальними судомами з або без вторинної генералізації.
• Парціальні судоми - це судоми, які починаються з ураження лише однієї сторони мозку. Ці парціальні судоми можуть поширитися на більші ділянки обох сторін мозку - це називається "вторинною генералізацією".
• Ваш лікар призначив цей лікарський засіб, щоб зменшити кількість судом.
• Бриварацетам використовується разом з іншими лікарськими засобами для лікування епілепсії.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Бриварацетам Цінфа

Не приймайте Бриварацетам Цінфа

• якщо ви алергічні на бриварацетам, інші хімічні сполуки, подібні до леветирацетаму або пірацетаму, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Якщо ви не впевні, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям бриварацетаму.
• якщо ви раніше мали важку алергічну реакцію на шкіру, десквацію шкіри, пухирці і/або виразки в роті після прийняття бриварацетаму.

Відповідно до повідомлень, пов'язаних з лікуванням бриварацетамом, спостерігалися важкі алергічні реакції на шкіру, включаючи синдром Стівенса-Джонсона. Не приймайте бриварацетам і негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими алергічними реакціями на шкіру, описані в розділі 4.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Бриварацетам Цінфа:

• Якщо ви мали думки про самознищення або суїцид. Невелика кількість людей, які приймають антиепілептичні лікарські засоби, такі як Бриварацетам Цінфа, мали думки про самознищення або суїцид. Якщо у вас є такі думки, негайно зверніться до вашого лікаря.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою: ваш лікар може потребувати коригування дози.

Діти

Не рекомендується використання бриварацетаму у дітей молодших 2 років.

Інші лікарські засоби та Бриварацетам Цінфа

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Особливо повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки вам може знадобитися коригування дози бриварацетаму:

• Рифампіцин, лікарський засіб, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій.
• Траву Святого Івана (також відомий як Hypericum perforatum), лікарський засіб на основі рослин, який використовується для лікування депресії та тривоги, а також інших станів.

Прийом Бриварацетаму Цінфи з алкоголем

• Не рекомендується використання цього лікарського засобу з алкоголем.
• • Якщо ви приймаєте алкоголь під час прийняття бриварацетаму, негативні ефекти алкоголю можуть збільшитися.

Вагітність та лактація

Жінки репродуктивного віку повинні обговорити використання контрацептивів з лікарем.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Не рекомендується приймати бриварацетам, якщо ви вагітні, оскільки ефекти бриварацетаму на вагітність та плід невідомі.

Не рекомендується годувати грудьми під час прийняття бриварацетаму, оскільки бриварацетам виділяється в грудне молоко.

Не переривайте лікування без консультації з вашим лікарем. Переривання лікування може збільшити кількість ваших судом і нашкодити вашій дитині.

Водіння та використання машин

• Ви можете відчувати сонливість, головокружіння або втому під час прийняття бриварацетаму.
• Ці ефекти більш поширені на початку лікування або після збільшення дози.
• Не водьте, не їздьте на велосипеді або не використовуйте будь-які інструменти або машини, поки не перевірите, як цей лікарський засіб впливає на вас.

Бриварацетам Цінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Бриварацетам Цінфа

Слідуйте точно інструкціям з прийняття цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Інші форми цього лікарського засобу можуть бути більш підходящими для деяких пацієнтів, наприклад, для дітей (якщо вони не можуть ковтати цілі таблетки, наприклад). Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ви прийматимете бриварацетам разом з іншими лікарськими засобами для лікування епілепсії.

Доза

Ваш лікар розрахує правильну добову дозу для вас. Прийом добової дози розділений на дві рівні дози, приблизно з інтервалом 12 годин.

Підлітки та діти, які важать 50 кг або більше, та дорослі

• Рекомендована доза варіюється від 25 мг до 100 мг двічі на день. Надалі ваш лікар може вирішити коригувати вашу дозу, щоб знайти найкращу дозу для вас.

Підлітки та діти, які важать від 20 кг до менше 50 кг

• Рекомендована доза варіюється від 0,5 мг до 2 мг на кожен кілограм ваги тіла, двічі на день. Надалі ваш лікар може вирішити коригувати дозу, щоб знайти найкращу дозу для вас.

Діти, які важать від 10 кг до менше 20 кг

Рекомендована доза варіюється від 0,5 мг до 2,5 мг на кожен кілограм ваги тіла, двічі на день. Надалі лікар вашої дитини може вирішити коригувати дозу, щоб знайти найкращу дозу для вашої дитини.

Пацієнти з проблемами печінки

Якщо у вас є проблеми з печінкою:

• Як підліток або дитина, яка важить 50 кг або більше, або як дорослий, максимальна доза, яку ви прийматимете, становить 75 мг двічі на день.
• Як підліток або дитина, яка важить від 20 кг до менше 50 кг, максимальна доза, яку ви прийматимете, становить 1,5 мг на кожен кілограм ваги тіла двічі на день.

Як дитина, яка важить від 10 кг до менше 20 кг, максимальна доза, яку прийматиме ваша дитина, становить 2 мг на кожен кілограм ваги тіла двічі на день.

Як приймати таблетки Бриварацетаму Цінфи

• Проглотіть таблетку цілу з рідиною.
• Лікарський засіб можна приймати з їжею або без неї.

Тривалість лікування Бриварацетамом Цінфи

Бриварацетам - це тривале лікування - продовжуйте приймати бриварацетам, поки ваш лікар не скаже вам зупинити.

Якщо ви прийняли більше Бриварацетаму Цінфи, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли більше бриварацетаму, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви можете відчувати головокружіння та сонливість. Також ви можете мати деякі з наступних симптомів: відчуття нездоров'я, відчуття "кругового руху", проблеми з підтриманням рівноваги, тривога, відчуття великої втоми, раздражливість, агресивність, труднощі зі сном, депресія, думки або спроби самознищення або суїциду.

Якщо ви забули прийняти Бриварацетам Цінфа

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните.
• Прийміть свою наступну дозу в той час, коли ви звичайно її приймаєте.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
• Якщо ви не впевні, що робити, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припинили лікування Бриварацетамом Цінфи

• Не припиняйте лікування цим лікарським засобом, якщо тільки ваш лікар не скаже вам це зробити. Це тому, що припинення лікування може збільшити кількість ваших судом.
• Якщо ваш лікар вирішить припинити ваше лікування, він/вона дасть вам інструкції щодо поступового припинення бриварацетаму. Це допоможе уникнути повторного виникнення ваших судом або їх загострення.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часто:можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів

• відчуття сонливості або головокружіння.

Часто:можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів

• грип.
• відчуття великої втоми (фатига).
• судома, відчуття обертання (вертіго).
• відчуття нудоти та блювання, запор.
• депресія, тривога, труднощі зі сном (безсоння), раздражливість.
• інфекції носа та горла (такі як "звичайна застуда"), кашель.
• зменшення апетиту.

Нечасто:можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів

• алергічні реакції.
• анормальні думки та/або втрата контакту з реальністю (психотичний розлад), агресивність, нервозність (агітація).
• думки або спроби самознищення або суїциду: негайно повідомте вашому лікарю.
• зменшення кількості білих кров'яних тілечок (так звана "нейтропенія") - що виявляється в аналізах крові.

Частота невідома:не може бути оцінена на основі наявних даних

• розповсюджена висипка з пухирцями та десквацією шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона).

Інші побічні ефекти у дітей

Часто:можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів

• відчуття безпокою та гіперактивності (психомоторна гіперактивність).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надіславши повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бриварацетаму Цінфи

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після "CAD". Термін дії - останній день місяця, який вказано.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бриварацетаму Цінфи

• Активна речовина - бриварацетам.

Бриварацетам Цінфа 25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG: кожна таблетка містить 25 мг бриварацетаму.

Бриварацетам Цінфа 50 мг таблетки, покриті оболонкою EFG: кожна таблетка містить 50 мг бриварацетаму.

Бриварацетам Цінфа 75 мг таблетки, покриті оболонкою EFG: кожна таблетка містить 75 мг бриварацетаму.

Бриварацетам Цінфа 100 мг таблетки, покриті оболонкою EFG: кожна таблетка містить 100 мг бриварацетаму.

• Інші компоненти:

Ядро

Кроскармелоза натрію, силіфікована мікрокристалічна целюлоза (колоїдна безводна силіца та мікрокристалічна целюлоза), кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза та стеарат магнію

Оболонка

• Бриварацетам Цінфа 25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG: Полівініловий спирт, частково гідролізований, карбонат кальцію, макрогол, тальк та оксид заліза чорний (E-172).

• Бриварацетам Цінфа 50 мг таблетки, покриті оболонкою EFG: Полівініловий спирт, частково гідролізований, карбонат кальцію, макрогол, тальк, оксид заліза жовтий (E-172), оксид заліза червоний (E-172) та оксид заліза чорний (E-172).
• Бриварацетам Цінфа 75 мг таблетки, покриті оболонкою EFG: Полівініловий спирт, частково гідролізований, карбонат кальцію, макрогол, тальк, оксид заліза чорний (E-172) та оксид заліза червоний (E-172).
• Бриварацетам Цінфа 100 мг таблетки, покриті оболонкою EFG: Полівініловий спирт, частково гідролізований, карбонат кальцію, макрогол, тальк, оксид заліза жовтий (E-172) та оксид заліза чорний (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Бриварацетам Цінфа 25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Таблетки, покриті оболонкою, овальні, сірі та позначені "B2" на одній стороні (розміри 8,8 x 4,7 мм).

Бриварацетам Цінфа 50 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Таблетки, покриті оболонкою, овальні, жовті та позначені "B5" на одній стороні (розміри 13 x 6 мм).

Бриварацетам Цінфа 75 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Таблетки, покриті оболонкою, овальні, сіро-фіолетові та позначені "B7" на одній стороні (розміри 15 x 7 мм).

Бриварацетам Цінфа 100 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Таблетки, покриті оболонкою, овальні, сіро-зелені та позначені "B1" на одній стороні (розміри 16,4 x 8 мм).

Прозорий блистер PVC-PVDC/Алюмінієвий в упаковці по 56 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Липень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)

Бриварацетам Цінфа 25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG:

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до опису та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90429/P_90429.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90429/P_90429.html

Бриварацетам Цінфа 50 мг таблетки, покриті оболонкою EFG:

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до опису та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90430/P_90430.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90430/P_90430.html

Бриварацетам Цінфа 75 мг таблетки, покриті оболонкою EFG:

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до опису та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90431/P_90431.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90431/P_90431.html

Бриварацетам Цінфа 100 мг таблетки, покриті оболонкою EFG:

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до опису та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90432/P_90432.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90432/P_90432.html