БРІВАРАЦЕТАМ ЦІНФА 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Бріварацетам Цінфа 25 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Бріварацетам Цінфа 50 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Бріварацетам Цінфа 75 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Бріварацетам Цінфа 100 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Бріварацетам Цінфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Бріварацетаму Цінфа
3. Як приймати Бріварацетам Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бріварацетаму Цінфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бріварацетам Цінфа і для чого він використовується

Що таке Бріварацетам Цінфа

Бріварацетам Цінфа містить активну речовину бріварацетам. Він належить до групи лікарських засобів, званих «антієпілептиками». Ці лікарські засоби використовуються для лікування епілепсії.

Для чого використовується Бріварацетам Цінфа

• Бріварацетам використовується у дорослих, підлітків і дітей від 2 років.
• Він використовується для лікування одного типу епілепсії, який супроводжується парціальними судомами з або без вторинної генералізації.
• Парціальні судоми - це судоми, які починаються з ураження тільки однієї сторони мозку. Ці парціальні судоми можуть поширитися на більші ділянки обох сторін мозку - це називається «вторинна генералізація».
• Ваш лікар призначив цей лікарський засіб, щоб зменшити кількість судом.
• Бріварацетам використовується разом з іншими лікарськими засобами для лікування епілепсії.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Бріварацетаму Цінфа

Не приймайте Бріварацетам Цінфа

• якщо ви алергічні на бріварацетам, інші хімічні сполуки, подібні до леветирацетаму або пірацетаму, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Якщо ви не впевні, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом бріварацетаму.
• якщо ви раніше мали тяжку алергічну реакцію на шкіру, відшарування шкіри, пухирці і/або виразки в роті після прийому бріварацетаму.

Відповідно до даних, були зареєстровані тяжкі алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, пов'язані з лікуванням бріварацетамом. Не приймайте бріварацетам і негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви спостерігаєте будь-які симптоми, пов'язані з цими тяжкими алергічними реакціями, описані в розділі 4.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Бріварацетаму Цінфа:

• Якщо ви мали думки про самознищення або суїцид. Невелика кількість людей, які приймають антіепілептичні лікарські засоби, такі як Бріварацетам Цінфа, мали думки про самознищення або суїцид. Якщо у вас є такі думки, негайно зверніться до вашого лікаря.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою: ваш лікар може потребувати коригування дози.

Діти

Не рекомендується використання бріварацетаму у дітей молодших 2 років.

Інші лікарські засоби та Бріварацетам Цінфа

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися коригування дози бріварацетаму:

• Рифампіцин, лікарський засіб, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій.
• Траву Святого Івана (також відома як Hypericum perforatum), лікарський засіб на основі рослин, який використовується для лікування депресії та тривоги, а також інших станів.

Прийом Бріварацетаму Цінфа з алкоголем

• Не рекомендується використання цього лікарського засобу з алкоголем.
• • Якщо ви приймаєте алкоголь під час прийому бріварацетаму, негативні ефекти алкоголю можуть збільшитися.

Вагітність та лактація

Жінки репродуктивного віку повинні обговорити використання контрацептивів з лікарем.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не рекомендується приймати бріварацетам, якщо ви вагітні, оскільки невідомі ефекти бріварацетаму на вагітність та плід.

Не рекомендується годувати грудьми під час прийому бріварацетаму, оскільки бріварацетам виділяється в грудне молоко.

Не переривайте лікування без консультації з вашим лікарем. Переривання лікування може збільшити кількість судом у вас.

Водіння транспортних засобів та використання машин

• Ви можете відчувати сонливість, головокружіння або втому під час прийому бріварацетаму.
• Ці ефекти більш поширені на початку лікування або після збільшення дози.
• Не водьте транспортні засоби, не їздьте на велосипеді та не використовуйте будь-які інструменти або машини, доки не перевірите, як цей лікарський засіб впливає на вас.

Бріварацетам Цінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Бріварацетам Цінфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Інші форми цього лікарського засобу можуть бути більш підходящими для деяких пацієнтів, наприклад, для дітей (якщо вони не можуть ковтати цілі таблетки, наприклад). Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ви прийматимете бріварацетам разом з іншими лікарськими засобами для лікування епілепсії.

Доза

Ваш лікар розрахує правильну добову дозу для вас. Прийом добової дози розділений на дві рівні дози, приблизно з інтервалом 12 годин.

Підлітки та діти, які важать 50 кг або більше, та дорослі

• Рекомендована доза становить від 25 мг до 100 мг двічі на день. Надалі ваш лікар може вирішити коригувати вашу дозу, щоб знайти найкращу дозу для вас.

Підлітки та діти, які важать від 20 кг до менш 50 кг

• Рекомендована доза становить від 0,5 мг до 2 мг на кожен кілограм ваги тіла, двічі на день. Надалі ваш лікар може вирішити коригувати дозу, щоб знайти найкращу дозу для вас.

Діти, які важать від 10 кг до менш 20 кг

Рекомендована доза становить від 0,5 мг до 2,5 мг на кожен кілограм ваги тіла, двічі на день. Надалі лікар вашої дитини може вирішити коригувати дозу, щоб знайти найкращу дозу для вашої дитини.

Пацієнти з проблемами печінки

Якщо у вас є проблеми з печінкою:

• Як підліток або дитина, яка важить 50 кг або більше, або як дорослий, максимальна доза, яку ви прийматимете, становить 75 мг двічі на день.
• Як підліток або дитина, яка важить від 20 кг до менш 50 кг, максимальна доза, яку ви прийматимете, становить 1,5 мг на кожен кілограм ваги тіла двічі на день.

Як дитина, яка важить від 10 кг до менш 20 кг, максимальна доза, яку прийматиме ваша дитина, становить 2 мг на кожен кілограм ваги тіла двічі на день.

Як приймати таблетки Бріварацетаму Цінфа

• Проглотіть таблетку цілу з рідиною.
• Лікарський засіб можна приймати з їжею або без неї.

Тривалість лікування Бріварацетамом Цінфа

Бріварацетам - це тривале лікування - продовжуйте приймати бріварацетам, доки ваш лікар не скаже вам зупинити.

Якщо ви прийняли більше Бріварацетаму Цінфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли більше бріварацетаму, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви можете відчувати головокружіння та сонливість. Також ви можете мати деякі з наступних симптомів: відчуття нездужання, відчуття «кола», проблеми з рівновагою, тривога, відчуття великої втоми, раздражливість, агресивність, труднощі зі сном, депресія, думки або спроби самознищення або суїциду.

Якщо ви забули прийняти Бріварацетам Цінфа

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните.
• Прийміть свою наступну дозу в час, коли ви зазвичай її приймаєте.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
• Якщо ви не впевні, що робити, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припинили лікування Бріварацетамом Цінфа

• Не припиняйте лікування цим лікарським засобом, якщо тільки ваш лікар не скаже вам це зробити. Це тому, що припинення лікування може збільшити кількість судом у вас.
• Якщо ваш лікар вирішить припинити ваше лікування, він/вона дасть вам інструкції щодо поступового припинення бріварацетаму. Це допоможе уникнути повторного виникнення судом або їх загострення.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часто:можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів

• чуття сну або головокружіння.

Часто:можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів

• грип.
• чуття великої втоми (втома).
• судома, чуття обертання (вертіго).
• чуття нудоти та блювання, запор.
• депресія, тривога, труднощі зі сном (безсоння), раздражливість.
• інфекції носа та горла (такі як «простуда»), кашель.
• зменшення апетиту.

Нечасто:можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів

• алергічні реакції.
• абnormalні думки та/або втрата контакту з реальністю (психотичний розлад), агресивність, нервозність (агітація).
• думки або спроби самознищення або суїциду: негайно повідомте вашого лікаря.
• зменшення кількості білих кров'яних тіл (так звана «нейтропенія») - це видно в аналізах крові.

Частота невідома:не може бути оцінена на основі наявних даних

• розповсюджена висипка з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона).

Інші побічні ефекти у дітей

Часто:можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів

• незquietність та гіперактивність (психомоторна гіперактивність).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини (https://www.notificaram.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Бріварацетаму Цінфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бріварацетаму Цінфа

• Активна речовина - бріварацетам.

Бріварацетам Цінфа 25 мг таблетки, покриті плівкою EFG: кожна таблетка містить 25 мг бріварацетаму.

Бріварацетам Цінфа 50 мг таблетки, покриті плівкою EFG: кожна таблетка містить 50 мг бріварацетаму.

Бріварацетам Цінфа 75 мг таблетки, покриті плівкою EFG: кожна таблетка містить 75 мг бріварацетаму.

Бріварацетам Цінфа 100 мг таблетки, покриті плівкою EFG: кожна таблетка містить 100 мг бріварацетаму.

• Інші компоненти:

Ядро

Кроскармелоза натрію, силіфікована мікрокристалічна целюлоза (коліоїдна безводна силіка та мікрокристалічна целюлоза), кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза та стеарат магнію

Покриття

• Бріварацетам Цінфа 25 мг таблетки, покриті плівкою EFG: Полівініловий спирт, частково гідролізований, карбонат кальцію, макрогол, тальк та оксид заліза чорний (E-172).

• Бріварацетам Цінфа 50 мг таблетки, покриті плівкою EFG: Полівініловий спирт, частково гідролізований, карбонат кальцію, макрогол, тальк, оксид заліза жовтий (E-172), оксид заліза червоний (E-172) та оксид заліза чорний (E-172).
• Бріварацетам Цінфа 75 мг таблетки, покриті плівкою EFG: Полівініловий спирт, частково гідролізований, карбонат кальцію, макрогол, тальк, оксид заліза чорний (E-172) та оксид заліза червоний (E-172).
• Бріварацетам Цінфа 100 мг таблетки, покриті плівкою EFG: Полівініловий спирт, частково гідролізований, карбонат кальцію, макрогол, тальк, оксид заліза жовтий (E-172) та оксид заліза чорний (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Бріварацетам Цінфа 25 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Таблетки, покриті плівкою, овальні, сірі та марковані «B2» на одній стороні (розміри 8,8 х 4,7 мм).

Бріварацетам Цінфа 50 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Таблетки, покриті плівкою, овальні, жовті та марковані «B5» на одній стороні (розміри 13 х 6 мм).

Бріварацетам Цінфа 75 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Таблетки, покриті плівкою, овальні, сіро-фіолетові та марковані «B7» на одній стороні (розміри 15 х 7 мм).

Бріварацетам Цінфа 100 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Таблетки, покриті плівкою, овальні, сіро-зелені та марковані «B1» на одній стороні (розміри 16,4 х 8 мм).

Прозорий блистер PVC-PVDC/Алюміній в упаковках по 56 таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Липень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)

Бріварацетам Цінфа 25 мг таблетки, покриті плівкою EFG:

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений в опис та картонаж. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90429/P_90429.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90429/P_90429.html

Бріварацетам Цінфа 50 мг таблетки, покриті плівкою EFG:

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений в опис та картонаж. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90430/P_90430.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90430/P_90430.html

Бріварацетам Цінфа 75 мг таблетки, покриті плівкою EFG:

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений в опис та картонаж. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90431/P_90431.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90431/P_90431.html

Бріварацетам Цінфа 100 мг таблетки, покриті плівкою EFG:

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений в опис та картонаж. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90432/P_90432.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90432/P_90432.html