Brinzolamida stada 10 mg/ml colirio en suspension

Противопоказания: информация для пациента

Бринзоламида Стада 10 мг/мл колировая суспензия

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такоеБринзоламида Стадаи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использованияБринзоламида Стада

3.Как использоватьБринзоламида Стада

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеБринзоламида Стада

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Бринзоламида Стадасодержит бринзоламида, которая принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами карбоновой анидрасы и снижает внутриглазное давление.

Бринзоламидакольрион используется для лечения повышенного внутриглазного давления. Это давление может привести к заболеванию, называемому глаукомой.

Если внутриглазное давление слишком высокое, оно может нанести вред вашему зрению.

Не использовать Бринзоламида Стада

• если у вас серьезные проблемы с почками.
• если вы аллергины на бринзоламид или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если вы аллергины на некоторые лекарства, называемые сульфонамидами. Например, лекарства, используемые для лечения диабета и инфекций, а также диуретики (таблетки для мочи).Бринзоламидможет вызвать у вас ту же аллергию.
• если у вас слишком большое количество кислотности в крови (болезнь, называемая гиперхлоремической ацидозом).

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом использованияБринзоламида Стада:

• если у вас проблемы с почками или печенью.
• если у вас сухой глаз или проблемы с корнею.
• если вы используете другие лекарства, содержащие сульфонамиды
• если вы когда-либо развивали серьезную кожную реакцию или отслоение кожи, пузырьки и/или язвы на губах после использования бринзоламида или других связанных лекарств.

Уделите особое внимание бринзоламиду

Были сообщены серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз в связи с лечением бринзоламида. Остановите использование бринзоламида и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Дети и подростки

Не следует использоватьбринзоламиду новорожденных, детей и подростков моложе 18 лет, за исключением того, если ваш врач рекомендует это.

Использование Бринзоламида Стада с другими лекарствами

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство.

Обратитесь к врачу, если вы используете другой ингибитор карбонатной анигдразы (акетазоламид или дорзоламид, см. раздел 1 «Что такоеБринзоламида Стадаи для чего оно используется”).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете забеременеть или хотите забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Рекомендуется женщинам, которые могут забеременеть, использовать эффективные методы контрацепции во время лечения бринзоламида. Не рекомендуется использоватьБринзоламидаво время беременности или кормления грудью. Не используйтебринзоламид, если это не указано вашим врачом.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого другого препарата.

Вождение и использование машин

Не водите и не используйте машины, пока ваше зрение не станет ясным. После применениябринзоламидавы можете заметить, что ваше зрение становится размытым.

Бринзоламидможет ухудшить способность выполнять задачи, требующие умственной остроты и/или физической координации. Если вы замечаете эти эффекты, будьте осторожны, когда водите или используете машины.

Бринзоламида Стада содержит хлорид бензалкония

Этот препарат содержит примерно 0,1 мг хлорида бензалкония (консерванта) в каждом мл. Хлорид бензалкония может быть поглощен мягкими контактными линзами и изменить цвет контактных линз. Вы должны снять контактные линзы перед использованием этого препарата и снова надеть их через 15 минут.

Хлорид бензалкония также может вызвать раздражение глаз, особенно если у вас сухой глаз или проблемы с корнею (транспарентная оболочка передней части глаза). Если вы чувствуете необычное чувство в глазах, зуд или боль в глазах после использования этого препарата, поговорите с вашим врачом.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Используйтебринзоламидтолько в одном или обоих глазах. Не проглатывайте и не вставляйте в глаза.

Рекомендуемая доза1 капля в глаз или глаза, пораженные дважды в день - утром и вечером.

Это должно быть соблюдено, если не указано вашим врачом другое. Используйтебринзоламидв обоих глазах только, если ваш врач посоветовал это. Продолжайте лечение в течение указанного периода времени, указанного вашим врачом.

Как использовать

Изображение 1Изображение 2Изображение 3

• Взять флакон бринзоламида и поставить перед зеркалом.
• Мыть руки.
• Встряхните флакон и снимите пробку. После снятия пробки необходимо удалить кольцо безопасности перед использованием этого лекарства.
• Согните флакон, верхней частью вниз, между большим и средним пальцами.
• Наклоните голову назад. Разделите мягко веко глаза с помощью пальца, пока не образуется мешочек, в который должна попасть капля (изображение 1).
• Поставьте кончик флакона к глазу. Вы можете помочь себе зеркалом.
• Не касайтесь глаза, века, близлежащих зон или других поверхностей с насадкой, потому что капли могут быть загрязнены.
• Нажмите легко на основание флакона, чтобы капля бринзоламидапопала в глаза.
• Не сжимайте флакон: он предназначен для того, чтобы легкое нажатие на основание было достаточно (изображение 2).
• После использования бринзоламида, нажмите на край глаза, рядом с носом (изображение 3), в течение не менее 1 минуты. Это помогает предотвратить бринзоламидпопасть в остальное тело.
• Если капли используются в обоих глазах, повторите все шаги выше для другого глаза.
• Затяните пробку на флаконе сразу после использования препарата.
• Завершите использование флакона, который вы используете, до того, как открыть следующий.

Если капля попадает за пределы глаза, попробуйте еще раз.

Если вы используете другое капли, подождите не менее 5 минут между применением бринзоламидаи других капель. Офтальмические мази следует применять в последнюю очередь.

Если вы используете больше Бринзоламида Стада, чем следует

Если было применено слишком много, вы можете удалить его, промыв глаза теплой водой. Не используйте больше капель, пока не будет время следующей дозы.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество использованного.

Если вы забыли использовать Бринзоламида Стада

Примените каплю как только заметите это и продолжайте с обычным графиком лечения. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекращаете лечение Бринзоламида Стада

Если вы перестанете использовать бринзоламидбез консультации с врачом, давление в глазу не будет контролироваться, что может привести к потере зрения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать бринзоламид и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если заметите любые из следующих симптомов:

• Красные пятна на теле, обычно в форме дыр или кругов, часто с центральными пузырьками, отслоением кожи, язвами в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут быть предшествуемы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).

Следующие побочные эффекты были замечены при приеме бринзоламида.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Воздействие на глаза:замутнение зрения, раздражение глаз, боль в глазах, выделения из глаз, зуд в глазах, сухость глаз, чувство необычности в глазах, покраснение глаз.

• Прочие эффекты:плохой вкус.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Воздействие на глаза:чувствительность к свету, воспаление или инфекция конъюнктивы, отек глаз, зуд, покраснение или отек век, бугорок на поверхности глаза, увеличение пигментации глаза, усталость зрения, корочки на веках, увеличение слезотечения.

• Прочие эффекты:снижение функции сердца или уменьшение частоты сердечных сокращений, сердцебиение, снижение частоты сердечных сокращений, затруднение дыхания, одышка, кашель, снижение количества красных кровяных телец в крови, увеличение уровня хлора в крови, головокружение, сонливость, проблемы с памятью, депрессия, нервозность, общая слабость, усталость, чувство необычности, боль, дрожание, снижение половой функции, проблемы с половым актом у мужчин, симптомы простуды, заложенность в груди, инфекция носовых пазух, раздражение горла, боль в горле, изменение восприятия вкуса в ротовой полости, воспаление слизистой оболочки пищевода, боль в животе, тошнота, рвота, боль в желудке, частые движения кишечника, диарея, газы в кишечнике, проблемы с пищеварением, боль в почках, мышечная боль, спазмы мышц, боль в спине, кровотечение из носа, выделения из носа (соблюдение), заложенность носа, чихание, высыпания, чувство необычности на коже, зуд, боль в голове, сухость во рту.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Воздействие на глаза:отек корни, двойное или сниженное зрение, необычное зрение, снижение чувствительности глаз, отек вокруг глаз, увеличение внутриглазного давления, повреждение зрительного нерва.

• Прочие эффекты:потеря памяти, сонливость, боль в груди, заложенность верхних дыхательных путей, синусит, заложенность носа, сухость в носу, звон в ушах, выпадение волос, общий зуд, чувство беспокойства, раздражительность, нерегулярное сердцебиение, общая слабость, затруднение сна.

Недостаточно известная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Воздействие на глаза:необычность века, изменения зрения, изменения корни, аллергия на глаза, снижение роста или количества ресниц.

• Прочие эффекты:красные пятна на теле, обычно в форме дыр или кругов, часто с центральными пузырьками, отслоением кожи, язвами в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах, которые могут быть предшествуемы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу. Эти серьезные кожные реакции могут быть потенциально смертельными (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), увеличение аллергических симптомов, снижение восприятия стимулов, дрожание, снижение или потеря вкуса, снижение артериального давления, увеличение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений, боль в суставах, астма, боль в конечностях, зуд, воспаление или покраснение кожи, аномальные результаты лабораторных тестов на печень, отек конечностей, частое мочеиспускание, снижение аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на флаконе и коробке после «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Чтобы избежать инфицирования,должно быть утилизировано каждое флакон через четыре недели после первого открытия.Запишите дату открытия каждого флакона в нижней части и на этикетке флакона и коробки.

В упаковке, содержащей только один флакон, запишите только одну дату.

Дата открытия (1):

Дата открытия (2):

Дата открытия (3):

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREв аптеке. Попросите аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Бринзоламида Стада

• Активное вещество - бринзоламида 10 мг/мл.
• Другие компоненты: хлорид бензалкония раствор 50 %, карбомер 974P, эдетат натрия, маннитол (E421), полоксамер 407, вода для инъекций и хлорид натрия. В небольшом количестве добавляется гидроксид натрия для поддержания нормальных уровней кислотности (уровней pH).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Бринзоламида Стада - это белая однородная суспензия, имеющая молочно-белый цвет, представленная в коробке из 1 или 3 пластиковых флаконов (сосудов) с винтовым затвором, содержащих 5 мл суспензии.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатория Стада, СЛ.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

info@stada.es

Ответственный за производство

Famar S.A.

Площадь А

63 улицы Святого Дмитрия

174 56 Алимос

Афины (Греция)

или

Balkanpharma-Razgrad AD

68 Aprilsko vastanie Blvd.

Разград 7200 (Болгария)

или

Pharmathen S.A.

Dervenakion 6

Pallini 15351

Афины (Греция)

или

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijtstraat 31-E,

4814 NE Бреда (Нидерланды)

или

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Бад-Вильбель (Германия)

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Чешская РеспубликаБринзоламид STADA 10 мг/мл оценивши капли, суспензия

ГерманияБринзоламид AL 10 мг/мл Аугентропфенуспензион

ДанияБринзоламид Стада

ИспанияБринзоламида STADA 10 мг/мл коллирий в суспензии

ФранцияБРИНЗОЛАМИД ЭГ 10 мг/мл, коллирийв суспензии

ИталияБринзоламида ЭГ

НидерландыБринзоламида CF 10 мг/мл, оогдроппели, суспенция

ШвецияБринзоламида Стада 10 мг/мл оогондоппар, суспенция

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/