БОСУТИНІБ СТАДА 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Босутиніб Стада 100 мг покриті таблетки EFG

Босутиніб Стада 400 мг покриті таблетки EFG

Босутиніб Стада 500 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Босутиніб Стада і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Босутиніб Стада
3. Як приймати Босутиніб Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Босутиніб Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Босутиніб Стада і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить активну речовину босутиніб. Він використовується для лікування дорослих пацієнтів, які страждають на хронічний мієлоїдний лейкоз (ХМЛ) з позитивним філадельфійським хромосомом (Ph-позитивний) нової діагностики або для тих, хто раніше приймав лікарські засоби для лікування ХМЛ, але вони були неефективними або не підходили. ХМЛ Ph-позитивний - це рак крові, який призводить до надмірної продукції певного типу білих кров'яних тілець, званих гранулоцитами.

Якщо у вас виникли питання щодо дії босутинібу або причини призначення цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Босутиніб Стада

Не приймайте Босутиніб Стада

• якщо ви алергічні на босутиніб або на будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ваш лікар сказав, що у вас поганий стан печінки і вона не функціонує нормально.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому босутинібу:

• якщо ви страждаєте або страждали в минулому на проблеми з печінкою.Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є анамнез проблем з печінкою, включаючи будь-який тип гепатиту (інфекції або запалення печінки) або анамнез будь-яких з наступних ознак і симптомів проблем з печінкою: свербіж, жовтяниця очей або шкіри, темна сеча та біль або дискомфорт у верхній правій частині живота. Ваш лікар повинен провести аналіз крові для перевірки функції печінки перед початком лікування босутинібом і протягом перших 3 місяців лікування босутинібом, або за клінічними показаннями.

• якщо ви маєте діарею та блювоту.Повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте будь-які з наступних ознак і симптомів: збільшення кількості дефекацій на добу, збільшення кількості епізодів блювоти, кров у блювоті, у фекаліях або в сечі, або появу фекалій чорного кольору ("алкіtranadas"). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо лікування блювоти може призвести до підвищеного ризику серцевих аритмій. Особливо проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви бажаєте використовувати будь-який лікарський засіб, який містить домперидон для лікування нудоти та/або блювоти. Лікування нудоти або блювоти лікарськими засобами цього типу, якщо вони використовуються разом з босутинібом, може призвести до підвищеного ризику серцевих аритмій.

• якщо ви страждаєте на геморагічні проблеми.Повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте будь-які з наступних ознак і симптомів, таких як геморагічні кровотечі або синяки без будь-якої травми.

• якщо ви страждаєте на інфекцію.Повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте будь-які з наступних ознак і симптомів, таких як гарячка, проблеми з сечею, такі як відчуття печіння під час сечовипускання, кашель нового походження або біль у горлі нового походження.
• якщо ви маєте затримку рідини.Повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте будь-які з наступних ознак і симптомів затримки рідини під час лікування босутинібом, таких як набряки на ногах, ступнях або ногах; труднощі з диханням, біль у грудях або кашель (всі ці можуть бути ознаками затримки рідини в легенях або грудній клітці).

• якщо ви страждаєте на серцеві проблеми.Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які порушення серцевої діяльності, такі як аритмії або аномальна електрична сигнал, звана "продовження інтервалу QT". Ці проблеми завжди важливі, але ще більш важливі, якщо ви страждаєте на часту або тривалу діарею, як зазначено вище. Якщо ви втрачаєте свідомість (втрачаєте знання) або відчуваєте нерегулярні серцеві удари під час лікування босутинібом, повідомте вашому лікареві негайно, оскільки це можуть бути ознаки серцевої хвороби.

• якщо вам сказали, що у вас є проблеми з нирками.Повідомте вашому лікареві, якщо ви сечовипускаєте частіше та виділяєте більшу кількість сечі з світлим кольором, або якщо ви сечовипускаєте рідше та виділяєте меншу кількість сечі з темним кольором. Повідомте також вашому лікареві, якщо ви втрачаєте вагу або якщо у вас є набряки на ногах, ступнях, ногах, руках або обличчі.

• якщо ви колись мали або могли мати зараз інфекцію вірусом гепатиту Б.Це пов'язано з тим, що босутиніб може призвести до реактивації гепатиту Б, що може бути смертельним у деяких випадках. Лікар повинен ретельно перевірити наявність ознак цієї інфекції перед початком лікування.
• якщо у вас є або були раніше проблеми з підшлунковою залозою.Повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте біль або дискомфорт у животі.

• якщо ви маєте будь-які з цих симптомів: важкі шкірні висипання.Повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте будь-які з наступних ознак і симптомів болісного висипання червоного або фіолетового кольору, яке поширюється, та якщо починають з'являтися пухирі та/або інші ушкодження слизових оболонок (наприклад, рот та губи).

• якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів: біль у боці, кров у сечі або зменшення кількості сечі.Якщо ваша хвороба дуже тяжка, ваш організм може не бути здатним вивести всі продукти розпаду пухлинних клітин, які гинуть. Це називається синдромом лізису пухлини та може призвести до ниркової недостатності та серцевих проблем у течение 48 годин після першої дози босутинібу. Ваш лікар забезпечить, щоб ви були достатньо зволожені та дав вам інші лікарські засоби для допомоги у попередженні цього.

Сонце/УФО-захист

Під час лікування босутинібом ви можете бути більш чутливими до сонця або УФО-променів. важливо, щоб ви закривали відкриті частини тіла від сонячного світла та використовували сонцезахисний крем з високим фактором захисту (СЗФ).

Діти та підлітки

Босутиніб не рекомендований для дітей та підлітків до 18 років. Цей лікарський засіб не був вивчений у дітей та підлітках.

Інші лікарські засоби та Босутиніб Стада

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-який інший лікарський засіб, включаючи лікарські засоби, отримані без рецепта, вітаміни та лікарські рослини. Деякі лікарські засоби можуть впливати на концентрацію босутинібу в вашому організмі. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви використовуєте лікарські засоби, які містять активні речовини, перелічені нижче:

Наступні активні речовини можуть збільшити ризик побічних ефектів з босутинібом:

• кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол та флуконазол, які використовуються для лікування грибкових інфекцій.
• кларитроміцин, телітоміцин, еритроміцин та ципрофлоксацин, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій.
• нефазодон, який використовується для лікування депресії.
• мібефрадил, ділтіазем та верапаміл, які використовуються для зниження артеріального тиску у людей з високим артеріальним тиском.
• ритонавір, лопінавір/ритонавір, індінавір, нелфінавір, саквінавір, атазанавір, ампернавір, фосампернавір та дарунавір, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ/СНІД.
• босепревір та телапревір, які використовуються для лікування гепатиту С.
• апрепітант, який використовується для запобігання та контролю нудоти та блювоти.
• іматиніб, який використовується для лікування типу лейкозу.
• кризотиніб, який використовується для лікування типу раку легенів, званого немікроцитарним раком легенів.

Наступні активні речовини можуть зменшити ефективність босутинібу:

• рифампіцин, який використовується для лікування туберкульозу.
• фенітоїн та карбамазепін, які використовуються для лікування епілепсії.
• бозентан, який використовується для зниження високого артеріального тиску в легенях (пульмональної гіпертензії).
• нафцилін, антибіотик, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій.
• зверобій (лікарська рослина, яка отримується без рецепта), яка використовується для лікування депресії.
• ефавіренз та етравірин, які використовуються для лікування інфекцій ВІЛ/СНІД.
• модафініл, який використовується для лікування деяких типів розладів сну.

Ви повинні уникати використання цих лікарських засобів під час лікування босутинібом. Якщо ви використовуєте будь-який з них, повідомте вашому лікареві. Можливо, ваш лікар змінить дози цих лікарських засобів, змінить дозу босутинібу або призначить інший лікарський засіб.

Наступні активні речовини можуть впливати на частоту серцевих скорочень:

• аміодарон, дисопірамід, процінамід, хінідин та соталол, які використовуються для лікування серцевих розладів.
• хлорохін та галофантрин, які використовуються для лікування малярії.
• кларитроміцин та моксифлоксацин, які є антибіотиками, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій.
• галоперидол, який використовується для лікування психотичних розладів, таких як шизофренія.
• домперидон, який використовується для лікування нудоти та блювоти, або для стимулювання виробництва молока у матерів.
• метадон, який використовується для лікування болю.

Ці лікарські засоби повинні прийматися з обережністю під час лікування босутинібом. Якщо ви приймаєте будь-який з них, повідомте вашому лікареві.

Можливо, що лікарські засоби, перелічені в цьому описі, не є єдиними, які можуть взаємодіяти з босутинібом.

Прийом Босутиніб Стада з їжею та напоями

Не приймайте босутиніб з грейпфрутом чи грейпфрутовим соком, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів.

Вагітність, лактація та фертильність

Босутиніб не повинен використовуватися під час вагітності, якщо тільки це не вважається абсолютно необхідним, оскільки босутиніб може нашкодити плоду. Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому босутинібу.

Жінкам, які приймають босутиніб, слід порадити використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування та протягом щонайменше 1 місяця після останньої дози. Блювота та діарея можуть зменшити ефективність пероральних контрацептивів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо збереження сперми перед початком лікування, якщо ви бажаєте цього, у зв'язку з ризиком зниження фертильності під час лікування босутинібом.

Якщо ви годуєте грудьми, повідомте вашому лікареві. Не годуйте грудьми під час лікування босутинібом, оскільки це може нашкодити дитині.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, маєте розмитий зір або відчуваєте незвичайну втому, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, доки ці побічні ефекти не зникнуть.

Босутиніб Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Босутиніб Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Босутиніб буде призначений вам тільки лікарем, який має досвід використання лікарських засобів для лікування лейкозу.

Доза та форма прийому

Рекомендована доза становить 400 мг один раз на добу для пацієнтів з новою діагностикою ХМЛ. Рекомендована доза становить 500 мг один раз на добу для пацієнтів, яким попередні лікарські засоби для лікування ХМЛ були неефективними або не підходили. У разі помірних або тяжких проблем з нирками ваш лікар зменшить дозу на 100 мг один раз на добу для помірних проблем з нирками та на 100 мг додатково один раз на добу для тяжких проблем з нирками. Можливо, ваш лікар змінить дозу, використовуючи таблетки по 100 мг, залежно від вашого стану здоров'я, реакції на лікування та/або побічних ефектів, які ви можете відчувати. Пріймайте таблетку(и) один раз на добу, разом з їжею. Проглотіть таблетку(и) цілі, з невеликою кількістю води.

Якщо ви прийняли більше Босутиніб Стада, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток босутинібу або вищу дозу, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря. Якщо це можливо, покажіть лікареві упаковку або цей опис. Можливо, вам буде потрібна медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Босутиніб Стада

Якщо минуло менше 12 годин, прийміть рекомендовану дозу. Якщо минуло більше 12 годин, прийміть наступну дозу в звичайний час, наступного дня.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Босутиніб Стада

Не припиняйте приймати босутиніб, якщо тільки цього не порекомендував ваш лікар. Якщо ви не можете приймати лікарський засіб так, як вказав ваш лікар, або вважаєте, що вже не需要уєте його, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-який серйозний побічний ефект (див. також розділ 2 «Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Босутиніб Стада»):

Забурення крові.Негайно повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з таких симптомів: кровотечі, гарячка або часті синяки (можливо, у вас є порушення крові або лімфатичної системи).

Забурення печінки.Негайно повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з таких симптомів: свербіж, жовті очі або шкіра, темна сеча та біль або дискомфорт у верхньому правому куті живота або гарячка.

Забурення шлунку/кишкової порожнини.Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є біль у шлунку, печія шлунку, діарея, запор, нудота або блювота.

Проблеми з серцем.Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є порушення серця, такі як аномальний електричний сигнал, званий «пролонгація інтервалу QT», або якщо ви втрачаєте свідомість (втрачаєте знання) або маєте нерегулярний серцевий ритм під час лікування босутинібом.

Реактивація вірусу гепатиту Б.Рецидив (реактивація) інфекції вірусом гепатиту Б, якщо у вас раніше був гепатит Б (інфекція печінки).

Серйозні шкірні реакції.Негайно повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з таких симптомів: болючий червоний або фіолетовий висип, який поширюється, і якщо з'являються пухирі та/або інші ушкодження слизових оболонок (напр., рот і губи).

Побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні босутинібу, наступні:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів):

• зниження кількості тромбоцитів, червоних кров'яних тілець і/або нейтрофілів (тип білих кров'яних тілець).
• діарея, блювота, біль у шлунку, нудота.
• гарячка, набряк рук, ніг або обличчя, втома, слабкість.
• інфекція дихальної системи.
• нософарингіт.
• порушення результатів аналізів крові, якщо босутиніб впливає на печінку і/або підшлункову залозу, нирки.
• зниження апетиту.
• біль у суглобах, біль у спині.
• головний біль.
• шкірний висип, свербіж шкіри та/або загальний.
• кашель.
• утруднення дихання.
• чувство нестабільності (вертIGO).
• рідини в легенях (плевральний випот).
• свербіж.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• зниження кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія).
• ірритація шлунку (гастрит), кровотеча у шлунку або кишечнику.
• біль у грудній клітці, біль.
• токсичні ушкодження печінки, порушення функції печінки, включаючи захворювання печінки.
• пневмонія (легенева інфекція), грип, бронхіт.
• зниження частоти серцевих скорочень, яке призводить до втрати свідомості, вертIGO та аритмії.
• збільшення артеріального тиску.
• збільшення рівня калію в крові, зниження рівня фосфору в крові, надмірна втрата рідини організмом (дегідратاسیون).
• біль у м'язах.
• порушення смаку (дисгевзія).
• гостра ниркова недостатність, ниркова недостатність, порушення ниркової функції.
• рідини навколо серця (перикардіальний випот).
• шум у вухах (акуфени).
• кропив'янка (habones), акне.
• фоточутливість (чутливість до ультрафіолетового випромінювання).
• алергічна реакція.
• анормально високий артеріальний тиск у легеневих артеріях (легенева гіпертензія).
• гостре запалення підшлункової залози (гостре панкреатит).
• дихальна недостатність.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• гарячка, пов'язана з низьким рівнем білих кров'яних тілець (нейтрофільна гарячка).
• ушкодження печінки.
• алергічна реакція з ризиком для життя (анafilактичний шок).
• анормальне накопичення рідини в легенях (гострий легеневий едем).
• шкірний висип.
• запалення серцевої оболонки або перикарду (перикардит).
• значне зниження кількості гранулоцитів (тип білих кров'яних тілець).
• важке захворювання шкіри (еритема мультиформе).
• нудота, утруднення дихання, нерегулярний серцевий ритм, м'язові спазми, судоми, зміна кольору сечі та втома, пов'язані з аномальними результатами аналізів (збільшення рівня калію, сечової кислоти та фосфору в крові та зниження рівня кальцію в крові), які можуть призвести до змін ниркової функції та гострої ниркової недостатності (синдром лізису пухлини [SLT]).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• важке захворювання шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), яке виникає внаслідок алергічної реакції, висип, який відшаровується (лущиться, descamativa).
• легенева міжтканинна хвороба (захворювання, які викликають рубцювання легенів): симптоми - кашель, утруднення дихання та болюче дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку.

5. Зберігання Босутиніб Стада

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на алюмінієвій пластині блистеру та на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

• Активний інгредієнт - босутиніб. Босутиніб Стада таблетки, покриті плівкою EFG, випускаються у різних дозах.

Босутиніб Стада 100 мг: кожна таблетка, покрита плівкою, містить 100 мг босутинібу.

Босутиніб Стада 400 мг: кожна таблетка, покрита плівкою, містить 400 мг босутинібу.

Босутиніб Стада 500 мг: кожна таблетка, покрита плівкою, містить 500 мг босутинібу.

• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза (Е460), содіум кроскармелозу (Е468), колоїдна безводна діоксид силіцию, стеарат магнію. Покриття таблетки містить полі(алкоголь вінілу) (Е1203), макрогол, тальк (Е553b), діоксид титану (Е171) та жовтий оксид заліза (Е172, у Босутиніб Стада 100 мг та 400 мг) або червоний оксид заліза (Е172, у Босутиніб Стада 400 мг та 500 мг).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Босутиніб Стада 100 мг таблетки, покриті плівкою EFG, мають жовтий колір та овальну форму, з написом «C18» на одній стороні.

Босутиніб Стада 100 мг випускається у блистерах, які містять 28 або 112 таблеток, покритих плівкою, та у попередньо розрізаних блистерах по 28x1 або 112x1 таблетки, покритої плівкою.

Босутиніб Стада 400 мг таблетки, покриті плівкою EFG, мають оранжевий колір та овальну форму, з написом «C19» на одній стороні.

Босутиніб Стада 400 мг випускається у блистерах, які містять 28 або 112 таблеток, покритих плівкою, та у попередньо розрізаних блистерах по 28x1 або 112x1 таблетки, покритої плівкою.

Босутиніб Стада 500 мг таблетки, покриті плівкою EFG, мають рожевий колір та овальну форму, з написом «C20» на одній стороні.

Босутиніб Стада 500 мг випускається у блистерах, які містять 28 або 112 таблеток, покритих плівкою, та у попередньо розрізаних блистерах по 28x1 або 112x1 таблетки, покритої плівкою.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випущені.

Власник дозволу на розповсюдження

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Виробник

Coripharma ehf.

Рейк'явікюрвегур 78

IS -220 Хафнарф'єрдур

Ісландія

або

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

Дортвейл, Бад Вільбель

61118 Гессія

Німеччина

або

Clonmel Healthcare Ltd.

Водопровідна дорога

Гуртнафлер, Клонмел,

E91 D768, графство Тіпперері

Ірландія

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія Босутиніб ЕГ 100 мг плівкові таблетки

Босутиніб ЕГ 400 мг плівкові таблетки

Босутиніб ЕГ 500 мг плівкові таблетки

Данія Босутиніб Стада

Фінляндія Босутиніб Стада

Франція БОСУТИНІБ ЕГ 100 мг, плівкові таблетки

БОСУТИНІБ ЕГ 400 мг, плівкові таблетки

БОСУТИНІБ ЕГ 500 мг, плівкові таблетки

Німеччина Босутиніб Стада 100 мг фільмовані таблетки

Босутиніб Стада 400 мг фільмовані таблетки

Босутиніб Стада 500 мг фільмовані таблетки

Ісландія Босутиніб Стада

Ірландія Босутиніб Клонмел 100 мг плівкові таблетки

Босутиніб Клонмел 400 мг плівкові таблетки

Босутиніб Клонмел 500 мг плівкові таблетки

Люксембург Босутиніб ЕГ 100 мг плівкові таблетки

Босутиніб ЕГ 400 мг плівкові таблетки

Босутиніб ЕГ 500 мг плівкові таблетки

Нідерланди Босутиніб СФ 100 мг, плівкові таблетки

Босутиніб СФ 400 мг, плівкові таблетки

Босутиніб СФ 500 мг, плівкові таблетки

Норвегія Босутиніб Стада

Польща Босутиніб Стада

Іспанія Босутиніб Стада 100 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Босутиніб Стада 400 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Босутиніб Стада 500 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Швеція Босутиніб Стада

Дата останньої редакції цього листка:січень 2024

Інші джерела інформації.Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)