БОСУТИНІБ СТАДА 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Проспект: інформація для користувача

Босутиніб Стада 100 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Босутиніб Стада 400 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Босутиніб Стада 500 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь проспект перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Див. розділ 4.

Зміст проспекту

1. Що таке Босутиніб Стада і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Босутиніб Стада
3. Як приймати Босутиніб Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Босутиніб Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Босутиніб Стада і для чого він використовується

Цей препарат містить активну речовину босутиніб. Він використовується для лікування дорослих пацієнтів, які страждають на хронічний мієлоїдний лейкоз (ХМЛ) з позитивним філадельфійським хромосомом (Ph-позитивний) нової діагностики або для тих, хто раніше приймав препарати для лікування ХМЛ, але вони були неефективними або не підходять. ХМЛ Ph-позитивний - це рак крові, який призводить до надмірної продукції певного типу білих кров'яних тілок, званих гранулоцитами.

Якщо у вас є якісь питання щодо дії босутинібу або причини призначення цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Босутиніб Стада

Не приймайте Босутиніб Стада

• якщо ви алергічні на босутиніб або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ваш лікар сказав, що у вас поганий стан печінки і вона не функціонує正常но.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати босутиніб:

• якщо ви страждаєте, або страждали в минулому, на проблеми з печінкою.Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є анамнез проблем з печінкою, включаючи будь-який тип гепатиту (інфекції або запалення печінки) або анамнез будь-яких з наступних ознак і симптомів проблем з печінкою: свербіж, жовті очі або шкіра, темна сеча та біль або дискомфорт у верхньому правому куті живота. Ваш лікар повинен провести аналіз крові для перевірки функції печінки перед початком лікування босутинібом і протягом перших 3 місяців лікування босутинібом, або за клінічними показаннями.

• якщо у вас є діарея та блювота.Повідомте вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ознак і симптомів: збільшення кількості дефекацій на добу, збільшення кількості епізодів блювоти, кров у блювоті, у фекаліях або в сечі, або появу фекалій чорного кольору («алкіtranadas»). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо лікування блювоти може призвести до підвищеного ризику серцевих аритмій. Особливо проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви бажаєте використовувати будь-який препарат, який містить домперидон для лікування нудоти та/або блювоти. Лікування нудоти або блювоти препаратами цього типу, якщо вони використовуються разом з босутинібом, може призвести до підвищеного ризику серцевих аритмій.

• якщо ви страждаєте на проблеми з кровотечею.Повідомте вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ознак і симптомів, таких як ненормальні кровотечі або синяки без будь-якої травми.

• якщо ви страждаєте на інфекцію.Повідомте вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ознак і симптомів, таких як гарячка, проблеми з сечею, такі як відчуття печіння при сечовипусканні, кашель нового походження або біль у горлі нового походження.
• якщо у вас є затримка рідини.Повідомте вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ознак і симптомів затримки рідини під час лікування босутинібом, таких як набряк гомілок, ніг або рук; труднощі з диханням, біль у грудній клітці або кашель (всі ці можуть бути ознаками затримки рідини в легенях або грудній клітці).

• якщо ви страждаєте на проблеми з серцем.Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є будь-які порушення серцевої діяльності, такі як аритмія або ненормальний електричний сигнал, званий «продовження інтервалу QT». Ці проблеми завжди важливі, але ще більш важливі, якщо ви страждаєте на часту або тривалу діарею, як зазначено вище. Якщо ви втрачаєте свідомість (втрачаєте свідомість) або відчуваєте нерегулярні серцеві скорочення під час лікування босутинібом, негайно повідомте вашого лікаря, оскільки це можуть бути ознаки важкої серцевої хвороби.

• якщо вам сказали, що у вас є проблеми з нирками.Повідомте вашого лікаря, якщо ви сечовипускаєте з більшою частотою і виділяєте більшу кількість сечі з світлим кольором, або якщо ви сечовипускаєте з меншою частотою і виділяєте меншу кількість сечі темного кольору. Повідомте також вашого лікаря, якщо ви втрачаєте вагу або якщо у вас є набряк ніг, гомілок, рук або обличчя.

• якщо ви раніше мали або можете мати зараз інфекцію, викликану вірусом гепатиту Б.Це пов'язано з тим, що босутиніб може призвести до реактивації гепатиту Б, що може бути смертельним у деяких випадках. Лікар повинен уважно перевірити наявність ознак цієї інфекції перед початком лікування.
• якщо у вас є або були раніше проблеми з підшлунковою залозою.Повідомте вашого лікаря, якщо ви відчуваєте біль або дискомфорт у животі.

• якщо у вас є будь-які з цих симптомів: важкі шкірні висипання.Повідомте вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ознак і симптомів болючих висипань червоного або фіолетового кольору, які поширюються, і якщо починають з'являтися пухирі та/або інші ушкодження слизових оболонок (наприклад, у роті та на губах).

• якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів: біль у боці, кров у сечі або зменшення кількості сечі.Якщо ваша хвороба дуже важка, ваш організм може не бути здатним вивести всі продукти розпаду пухлинних клітин, які гинуть. Це називається синдром лізису пухлини і може призвести до ниркової недостатності та серцевих проблем у течение 48 годин після першої дози босутинібу. Ваш лікар забезпечить, щоб ви були достатньо зволожені, і призначить інші препарати для допомоги у профілактиці цього.

Сон/УФО-захист

Під час лікування босутинібом ви можете бути більш чутливими до сонця або УФО-променів. важливо, щоб ви закривали відкриті ділянки шкіри від сонячного світла і використовували сонцезахисний крем з високим рівнем захисту (СПФ).

Діти та підлітки

Босутиніб не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років. Цей препарат не був вивчений у дітей та підлітках.

Інші препарати та Босутиніб Стада

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, вітаміни та лікарські рослини. Деякі препарати можуть впливати на концентрацію босутинібу в вашому організмі. Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви використовуєте препарати, які містять активні речовини, перелічені нижче:

Наступні активні речовини можуть збільшити ризик побічних ефектів з босутинібом:

• кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол і флуконазол, які використовуються для лікування грибкових інфекцій.
• кларитроміцин, телітроміцин, еритроміцин і ципрофлоксацин, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій.
• нефазодон, який використовується для лікування депресії.
• мібефрадил, ділтіазем і верапаміл, які використовуються для зниження артеріального тиску у людей з високим артеріальним тиском.
• ритонавір, лопінавір/ритонавір, індінавір, нелфінавір, саквінавір, атазанавір, амپرнавір, фосампрнавір і дарунавір, які використовуються для лікування інфекції, викликаної вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ)/СНІД.
• босепревір і телапревір, які використовуються для лікування гепатиту С.
• апрепітант, який використовується для профілактики та лікування нудоти та блювоти.
• іматиніб, який використовується для лікування типу лейкозу.
• кризотиніб, який використовується для лікування типу раку легенів, званого немікроцитарним раком легенів.

Наступні активні речовини можуть зменшити ефективність босутинібу:

• рифампіцин, який використовується для лікування туберкульозу.
• фенітоїн і карбамазепін, які використовуються для лікування епілепсії.
• бозентан, який використовується для зниження артеріального тиску у легенях (пульмональна гіпертензія).
• нафцилін, антибіотик, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій.
• зілля Святого Івана (лікарська рослина, яка продається без рецепта), яка використовується для лікування депресії.
• ефавіренз і етравірин, які використовуються для лікування інфекцій, викликаної ВІЛ/СНІД.
• модафініл, який використовується для лікування деяких типів розладів сну.

Ви повинні уникати використання цих препаратів під час лікування босутинібом. Якщо ви використовуєте будь-який з них, повідомте вашого лікаря. Можливо, ваш лікар змінить дозу цих препаратів, змінить дозу босутинібу або призначить інший препарат.

Наступні активні речовини можуть впливати на частоту серцевих скорочень:

• аміодарон, дисопірамід, процінамід, хінідин і соталол, які використовуються для лікування серцевих розладів.
• хлорохін і галофантрін, які використовуються для лікування малярії.
• кларитроміцин і моксифлоксацин, які є антибіотиками, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій.
• галоперидол, який використовується для лікування психотичних розладів, таких як шизофренія.
• домперидон, який використовується для лікування нудоти та блювоти, або для стимуляції виробництва молока у жінок.
• метадон, який використовується для лікування болю.

Ці препарати повинні прийматися з обережністю під час лікування босутинібом. Якщо ви приймаєте будь-який з них, повідомте вашого лікаря.

Можливо, що перелічені в цьому проспекті препарати не є єдиними, які можуть взаємодіяти з босутинібом.

Прийом Босутиніб Стада з їжею та напоями

Не приймайте босутиніб з грейпфрутом чи грейпфрутовим соком, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів.

Вагітність, лактація та фертильність

Босутиніб не повинен використовуватися під час вагітності, якщо тільки це не вважається абсолютно необхідним, оскільки босутиніб може нашкодити плоду. Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати босутиніб.

Жінкам, які приймають босутиніб, слід радити використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування та протягом щонайменше 1 місяця після останньої дози. Блювота та діарея можуть зменшити ефективність пероральних контрацептивів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо збереження сперми перед початком лікування, якщо ви цього бажаєте, через ризик зниження фертильності під час лікування босутинібом.

Якщо ви годуєте грудьми, повідомте вашого лікаря. Не годуйте грудьми під час лікування босутинібом, оскільки це може нашкодити дитині.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, маєте розмитий зір або відчуваєте незвичайну втому, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ці побічні ефекти не зникнуть.

Босутиніб Стада містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Босутиніб Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Босутиніб буде призначений тільки лікарем, який має досвід використання препаратів для лікування лейкозу.

Доза та форма прийому

Рекомендована доза становить 400 мг один раз на добу для пацієнтів з новою діагностикою ХМЛ. Рекомендована доза становить 500 мг один раз на добу для пацієнтів, які раніше приймали препарати для лікування ХМЛ, але вони були неефективними або не підходять. У разі помірних або важких проблем з нирками ваш лікар зменшить дозу на 100 мг один раз на добу для помірних проблем з нирками та на додаткові 100 мг один раз на добу для важких проблем з нирками. Можливо, ваш лікар змінить дозу, використовуючи таблетки по 100 мг, залежно від вашого стану здоров'я, відповіді на лікування та/або побічних ефектів, які ви можете відчувати. Пріймайте таблетку(и) один раз на добу, разом з їжею. Проглотіть таблетку(и) цілі, з невеликою кількістю води.

Якщо ви прийняли більше Босутиніб Стада, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток босутинібу або вищу дозу, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря. Якщо це можливо, покажіть лікарю упаковку або цей проспект. Можливо, вам буде потрібна медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Босутиніб Стада

Якщо минуло менше 12 годин, прийміть рекомендовану дозу. Якщо минуло більше 12 годин, прийміть наступну дозу в звичайний час, на наступний день.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Босутиніб Стада

Не припиняйте приймати босутиніб, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього. Якщо ви не можете приймати препарат так, як вказав ваш лікар, або вважаєте, що вже не需要уєте його, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-який серйозний побічний ефект (див. також розділ 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Босутиніб Стада»):

Забурення крові.Негайно повідомте лікаря, якщо у вас є будь-які з таких симптомів: кровотечі, гарячка або часті синяки (можливо, у вас є порушення крові або лімфатичної системи).

Забурення печінки.Негайно повідомте лікаря, якщо у вас є будь-які з таких симптомів: свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темна сеча та біль або дискомфорт у верхньому правому куті живота або гарячка.

Забурення шлунка/кишкової порожнини.Повідомте лікаря, якщо у вас є біль у шлунку, печія у шлунку, діарея, запор, нудота або блювота.

Проблеми з серцем.Повідомте лікаря, якщо у вас є порушення серця, такі як аномальний електричний сигнал, званий «продовження інтервалу QT», або якщо ви втрачаєте свідомість (падаєте у непритомність) або маєте нерегулярний серцевий ритм під час лікування босутинібом.

Реактивація вірусу гепатиту Б.Рецидив (реактивація) інфекції вірусом гепатиту Б, якщо у вас раніше був гепатит Б (інфекція печінки).

Серйозні алергічні реакції шкіри.Негайно повідомте лікаря, якщо у вас є будь-які з таких симптомів: болючий червоний або фіолетовий висип, який поширюється, та якщо з'являються пухирі та/або інші ушкодження слизових оболонок (наприклад, у роті та на губах).

Побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні босутинібу, включають:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів):

• зниження кількості тромбоцитів, червоних кров'яних тілець і/або нейтрофілів (тип білих кров'яних тілець).
• діарея, блювота, біль у шлунку, нудота.
• гарячка, набряк рук, ніг або обличчя, втома, слабкість.
• інфекція дихальної системи.
• насофарингіт.
• порушення функції крові, пов'язані з тим, що босутиніб впливає на печінку та/або підшлункову залозу, нирки.
• зниження апетиту.
• біль у суглобах, біль у спині.
• головний біль.
• висип на шкірі, свербіж шкіри та/або загальний свербіж.
• кашель.
• затруднення дихання.
• чувство нестабільності (запаморочення).
• рідини у легенях (плевральний випот).
• свербіж.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів):

• зниження кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія).
• ірритація шлунка (гастрит), кровотеча у шлунку або кишечнику.
• біль у грудній клітці, біль.
• токсичні ушкодження печінки, порушення функції печінки, включаючи захворювання печінки.
• пневмонія (інфекція легенів), грип, бронхіт.
• зниження частоти серцевих скорочень, яке підвищує ризик непритомності, запаморочення та аритмії.
• з підвищенням артеріального тиску.
• з підвищенням рівня калію у крові, зниженням рівня фосфору у крові, надмірною втратою рідини організму (дегідратація).
• біль у м'язах.
• порушення смаку (дисгевзія).
• гостра ниркова недостатність, ниркова недостатність, порушення ниркової функції.
• рідини навколо серця (перикардіальний випот).
• шум у вухах (акуфени).
• кропив'янка (уртикарія), акне.
• фоточутливість (чутливість до ультрафіолетового випромінювання).
• алергічна реакція.
• артеріальна гіпертензія легеневих артерій.
• гостре запалення підшлункової залози (панкреатит).
• дихальна недостатність.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів):

• гарячка, пов'язана з низьким рівнем білих кров'яних тілець (нейтропенічна гарячка).
• ушкодження печінки.
• алергічна реакція з ризиком смерті (анafilактичний шок).
• нагромадження рідини у легенях (гострий пульмональний едем).
• висип на шкірі.
• запалення оболонки серця або перикарду (перикардит).
• значне зниження кількості гранулоцитів (тип білих кров'яних тілець).
• важке захворювання шкіри (еритема мультиформе).
• нудота, затруднення дихання, нерегулярний серцевий ритм, м'язові спазми, судоми, зміна кольору сечі та втома, пов'язані з аномальними результатами лабораторних тестів (з підвищенням рівня калію, сечовини та фосфору у крові та зниженням рівня кальцію у крові), які можуть викликати зміни ниркової функції та гостру ниркову недостатність (синдром лізису пухлини).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• важке захворювання шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), яке викликається алергічною реакцією, висип, який відлущується.
• легенева інтерстиціальна хвороба (заходи, які викликають рубцювання легенів): симптоми - кашель, затруднення дихання та болюче дихання.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

5. Зберігання Босутиніб Стада

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на алюмінієвій плівці блистеру та на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у спеціальному місці аптеки. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

• Активний інгредієнт - босутиніб. Босутиніб Стада таблетки, покриті плівкою EFG, випускаються у різних дозах.

Босутиніб Стада 100 мг: кожна таблетка, покрита плівкою, містить 100 мг босутинібу.

Босутиніб Стада 400 мг: кожна таблетка, покрита плівкою, містить 400 мг босутинібу.

Босутиніб Стада 500 мг: кожна таблетка, покрита плівкою, містить 500 мг босутинібу.

• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза (Е460), содій кармелоза (Е468), колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію. Плівка таблетки містить полі(алкоголь вінілу) (Е1203), макрогол, тальк (Е553b), діоксид титану (Е171) та жовтий оксид заліза (Е172, у Босутиніб Стада 100 мг та 400 мг) або червоний оксид заліза (Е172, у Босутиніб Стада 400 мг та 500 мг).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Босутиніб Стада 100 мг таблетки, покриті плівкою EFG, мають жовтий колір та овальну форму, з написом «C18» на одній стороні.

Босутиніб Стада 100 мг випускається у блистерах по 28 або 112 таблеток, покритих плівкою, та у блистерах-унідозах по 28х1 або 112х1 таблеток, покритих плівкою.

Босутиніб Стада 400 мг таблетки, покриті плівкою EFG, мають оранжевий колір та овальну форму, з написом «C19» на одній стороні.

Босутиніб Стада 400 мг випускається у блистерах по 28 або 112 таблеток, покритих плівкою, та у блистерах-унідозах по 28х1 або 112х1 таблеток, покритих плівкою.

Босутиніб Стада 500 мг таблетки, покриті плівкою EFG, мають рожевий колір та овальну форму, з написом «C20» на одній стороні.

Босутиніб Стада 500 мг випускається у блистерах по 28 або 112 таблеток, покритих плівкою, та у блистерах-унідозах по 28х1 або 112х1 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, що випускаються не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на маркетинг

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Виробник

Coripharma ehf.

Рейк'явікюрвегур 78

IS -220 Хафнарфйордур

Ісландія

або

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

Дортвайл, Бад Вільбель

61118 Гессія

Німеччина

або

Clonmel Healthcare Ltd.

Водфорд Роуд

Гуртнафлер, Клонмел,

E91 D768, графство Тіпперері

Ірландія

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія Босутиніб ЕГ 100 мг плівкові таблетки

Босутиніб ЕГ 400 мг плівкові таблетки

Босутиніб ЕГ 500 мг плівкові таблетки

Данія Босутиніб Стада

Фінляндія Босутиніб Стада

Франція БОСУТИНІБ ЕГ 100 мг, плівкові таблетки

БОСУТИНІБ ЕГ 400 мг, плівкові таблетки

БОСУТИНІБ ЕГ 500 мг, плівкові таблетки

Німеччина Босутиніб Стада 100 мг плівкові таблетки

Босутиніб Стада 400 мг плівкові таблетки

Босутиніб Стада 500 мг плівкові таблетки

Ісландія Босутиніб Стада

Ірландія Босутиніб Клонмел 100 мг плівкові таблетки

Босутиніб Клонмел 400 мг плівкові таблетки

Босутиніб Клонмел 500 мг плівкові таблетки

Люксембург Босутиніб ЕГ 100 мг плівкові таблетки

Босутиніб ЕГ 400 мг плівкові таблетки

Босутиніб ЕГ 500 мг плівкові таблетки

Нідерланди Босутиніб СФ 100 мг, плівкові таблетки

Босутиніб СФ 400 мг, плівкові таблетки

Босутиніб СФ 500 мг, плівкові таблетки

Норвегія Босутиніб Стада

Польща Босутиніб Стада

Іспанія Босутиніб Стада 100 мг плівкові таблетки EFG

Босутиніб Стада 400 мг плівкові таблетки EFG

Босутиніб Стада 500 мг плівкові таблетки EFG

Швеція Босутиніб Стада

Дата останнього перегляду цього листка:січень 2024

Інші джерела інформації.Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)