БЛОПРЕСС ПЛЮС 32 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Blopress Plus 32 мг/12,5 мг таблетки

кан데сартан цилексетил / гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Blopress Plus і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Blopress Plus
3. Як приймати Blopress Plus
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Blopress Plus
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Blopress Plus і для чого він використовується

Ваш препарат називається Blopress Plus. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Він містить два активні інгредієнти: кан데сартан цилексетил та гідрохлортіазид. Обидва вони разом діють для зниження артеріального тиску.

• Кан데сартан цилексетил належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він розслаблює та розширює кровоносні судини. Це полегшує зниження артеріального тиску.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, які називаються діуретиками. Він сприяє видаленню води та солей, таких як натрій, з організму через сечу. Це полегшує зниження артеріального тиску.

Ваш лікар може призначити вам Blopress Plus, якщо ваш артеріальний тиск не був достатньо контролюється кандесартаном цилексетилом або гідрохлортіазидом окремо.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Blopress Plus

Не приймайтеBlopressPlus:

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або гідрохлортіазид чи будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на сульфонаміди. Якщо ви не впевні, чи належите ви до цієї групи, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Найкраще уникати Blopress Plus під час перших місяців вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка хвороба нирок.
• якщо у вас є важка хвороба печінки чи обструкція жовчних шляхів (проблеми з виведенням жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас є постійне низьке рівня калію в крові.
• якщо у вас є постійне високе рівня кальцію в крові.
• якщо у вас є підагра.
• якщо у вас є цукровий діабет чи ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить альскірен.

Якщо ви не впевні, чи належите ви до однієї з цих груп, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Blopress Plus.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Blopress Plus:

• якщо ви цукровий діабетик.
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою чи нирками.
• якщо вам недавно зробили трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота, ви часто блювали останнім часом чи у вас є діарея.
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, яка називається синдром Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас є системний червоний вовчак.
• якщо у вас є низький артеріальний тиск.
• якщо у вас був інсульт.
• якщо у вас є алергія чи астма.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• альскірен
• якщо у вас був рак шкіри чи якщо у вас з'явилася несподівана шкірна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланома шкіри). Захистіть свою шкіру від сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання під час прийому Blopress Plus.
• якщо у вас з'являється зниження зору чи окулярний біль, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (хороідальний випот) чи підвищення тиску в оці, які можуть розвинутися протягом кількох годин чи тижня після прийому Blopress Plus. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін чи сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цієї реакції.
• якщо у вас були респіраторні чи легеневі проблеми (наприклад, запалення чи рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється коротке дихання чи важке дихання після прийому Blopress Plus, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас з'являється біль у животі, нудота, блювота чи діарея після прийому Blopress Plus. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Blopress Plus самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію в розділі "Не приймайте Blopress".

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Blopress Plus на початку вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашому дитятку, коли його приймають з цього моменту (див. розділ Вагітність).

Якщо ви належите до однієї з цих груп, ваш лікар може бажати бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Blopress Plus. Це пов'язано з тим, що Blopress Plus, у поєднанні з деякими анестетиками, може призвести до зниження артеріального тиску.

Blopress Plus може збільшити чутливість шкіри до сонячного світла.

Використання в дітей

Немає досвіду використання Blopress Plus у дітей (молодших 18 років). Тому Blopress не повинен бути призначений дітям.

Прийом Blopress Plus з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, використовували чи можете використовувати будь-який інший препарат.

Blopress Plus може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію Blopress Plus. Якщо ви використовуєте деякі препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Протизапальні препарати, які не належать до групи стероїдів (НПЗС), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення).
• Доповідачі калію або замінники солі, які містять калій (препарати для збільшення рівня калію в крові).
• Доповідачі кальцію або вітаміну Д.
• Препарати для зниження рівня холестерину, такі як коlestipol або коlestiramina.
• Препарати для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• Препарати для контролю серцебиття (антиаритмічні засоби) такі як дигоксин та бета-блокатори.
• Препарати, які можуть бути під впливом рівня калію в крові, такі як деякі антипсихотичні препарати.
• Гепарин (препарат для збільшення рідинності крові).
• Діуретики (препарати для сприянь видаленню сечі).
• Засоби для послаблення кишечника.
• Пеніцилін (антібіотик).
• Амфотерична Б (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (препарат для лікування психічних розладів).
• Стероїди, такі як преднізолон.
• Гормон надниркових залоз (АКТГ).
• Препарати для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона чи важких вірусних інфекцій).
• Барбітурати (тип седативного засобу, також використовується для лікування епілепсії).
• Карбеноксолон (для лікування хвороби стравоходу чи виразок ротової порожнини).
• Антихолінергічні засоби, такі як атропін та бипериден.
• Циклоспорин, препарат, який використовується для трансплантації органів, для запобігання відторгнення органу.
• Інші препарати, які можуть збільшити антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (препарат для полегшення спазмів), амифостин (використовується для лікування раку) та деякі антипсихотичні препарати.
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або альскірен (див. також інформацію в розділах "Не приймайте Blopress" та "Попередження та застереження").

ПрийомBlopressPlus з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Blopress Plus з їжею чи без неї.
• Коли вам призначено Blopress Plus, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Алкоголь може зробити вас легковажними чи запамороченими.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, рекомендує припинити приймати Blopress Plus перед тим, як ви вагітніте, або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і призначить інший препарат замість Blopress Plus. Не рекомендується використовувати Blopress Plus на початку вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашому дитятку, коли його приймають з цього моменту.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми чи плануєте це зробити. Не рекомендується використання Blopress Plus під час лактації, і ваш лікар обере інший препарат для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому чи запаморочення під час прийому Blopress Plus. Якщо це відбувається з вами, не водьте автомобіль та не використовуйте машини чи інструменти.

Blopress Plus містить лактозу

Лактоза - це тип цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Використання в спортсменів: цей препарат містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Blopress Plus

Слідуйте точно інструкціям з прийому Blopress Plus, які дав ваш лікар. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Важливо продовжувати приймати Blopress Plus кожен день.

Рекомендована доза - одна таблетка один раз на добу.

Проглотіть таблетку з склянкою води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ годині кожен день. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Розріз на таблетці служить лише для полегшення її поділу на дві частини, якщо у вас є труднощі з ковтанням цілої таблетки.

Якщо ви прийняли більшеBlopressPlus, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Blopress Plus, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиBlopressPlus

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікуванняBlopressPlus

Якщо ви припинили приймати Blopress Plus, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати Blopress Plus перед тим, як проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Blopress Plus може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які це можуть бути побічні ефекти. Деякі з них пов'язані з кандесартаном цилексетилом, а інші - з гідрохлортіазидом.

Припиніть приймати Blopress Plus і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас є одна з наступних алергічних реакцій:

• труднощі з диханням, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням.
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Blopress Plus може викликати зниження рівня білих кров'яних тілець. Ваш організм стане менш стійким до інфекцій, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію чи гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікареві. Можливо, ваш лікар призначить аналізи крові з певними інтервалами, щоб переконатися, що Blopress Plus не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому чи м'язові спазми.
• Зниження чи підвищення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками чи серцевою недостатністю. Якщо це серйозно, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцебиття чи оніміння.
• Зниження рівня холестерину, глюкози чи сечової кислоти в крові.

• Присутність глюкози в сечі.
• Чувство запаморочення чи слабкості.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Низький артеріальний тиск. Це може викликати запаморочення чи оmdіння.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, кропив'янка, реакція на шкірі, викликана чутливістю до сонячного світла.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білка очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками чи серцевою недостатністю.
• Труднощі з сном, депресія чи тривога.
• Оніміння чи поколювання в руках та ногах.
• Затьмарене зір, яке триває короткий час.
• Нерегулярні серцебиття.
• Труднощі з диханням (включаючи запалення легенів та рідину в легенях).
• Гарячка.
• Запалення підшлункової залози. Це викликає помірний до сильного болю в животі.
• М'язові спазми.
• Ушкодження кровоносних судин, які викликають червоні чи фіолетові точки на шкірі.
• Зниження рівня червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець чи тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію, гарячку чи легко утворювати синяки.
• Серйозна реакція на шкірі, яка розвивається швидко, викликаючи пухирі та лущення шкіри, а також можливі виразки в роті.
• Погіршення існуючих реакцій типу системного червоного вовчака чи появлення не звичайних реакцій на шкірі.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Ангіоедем інтестинальний: набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль в животі, нудота, блювота та діарея.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Труднощі з диханням, які можуть бути серйозними (симптоми включають труднощі з диханням, гарячку, слабкість та сплутаність свідомості).
• Свербіж.
• Bіль у спині, суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовте забарвлення шкіри та білка очей та симптоми грипу.
• Кашель.
• Нудота.

Невідомі (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Раптова короткозорість.
• Зниження зору чи біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинах ока (хороідальний випот) чи гострий кутовий глауком].
• Рак шкіри та губ (не-меланома шкіри).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Blopress Plus

• Тримайте його поза зоною досяжності дітей.
• Не вимагає особливих умов збереження.
• Не використовуйте Blopress Plus після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці чи блистері. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів у аптеці. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад БлопресПлюс

• Активними речовинами є кан데сартан цилексетил та гідрохлортіазид. Таблетки містять 32 мг кандеасартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: кармелоза кальцію, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат (лактоза), стеарат магнію, крохмаль кукурудзи, макрогол та оксид заліза жовтий (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Блопрес Плюс випускається у вигляді таблеток розміром приблизно 11 мм х 6,5 мм, світло-жовтого кольору, овальної форми, плоскої, з рискою та гравіюванням 32¦C1 на обох сторонах.

Таблетки упаковані у блистер з алюмінієвої фольги з календарем по 28 і 98 таблеток.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть продаватися у всіх країнах.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельгоф 24

17489 Грайфсвальд

Німеччина

Відповідальний за виробництво

Delpharm Novara S.r.l., Віа Кроза 86, 28065 Черано (Но), Італія

або

Industrias Farmacéuticas Almirall S.A., Ктра Національ II, км 593, Е-08740 Сант Андреу де ла Барка , Барселона, Іспанія

або

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A. Естрада Консігльєрі Педрозо 66, 69 Б Келуз де Байшу, 2730-055 Баркарен, Португалія

Місцевий представник

Лабораторіос Рубіо, С.А.

Індустрія, 29 – Пол. Інд. Комте де Серт

08755 Кастельбісбаль (Барселона)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка: Січень 2025

Інші джерела інформації

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es