БЛОПРЕСС 32 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Блопрес 32 мг таблетки

кан데сартан цилексетил

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису

1. Що таке Блопрес і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Блопрес
3. Як приймати Блопрес
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Блопресу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Блопрес і для чого він використовується

Ваш лікарський засіб називається Блопрес. Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Це належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, роблячи кровоносні судини розслабленими та розширеними. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також полегшує роботу серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Цей лікарський засіб використовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків від 6 років до менш 18 років.
• лікування серцевої недостатності у дорослих пацієнтів з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ферменту конвертуючого ангіотензин (ФКА) або додавати до інгібіторів ФКА, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування і не можна використовувати антагоністів рецептора мінералокортикоїду (АРМ) (інгібітори ФКА і АРМ - лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Блопрес

Не приймайте Блопрес:

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому випадку краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з виходом жовчі з жовчного міхура).
• якщо пацієнт молодший 1 року.
• якщо ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить альскірен, і якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Блопрес.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Блопрес

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви проходите діаліз.
• якщо вам недавно зробили трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота, нещодавно ви мали важку блювоту або у вас є діарея.
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас є низький артеріальний тиск.
• якщо ви колись мали інсульт.
• якщо ви вагітні, якщо підозрюєте, що можете бути вагітною або якщо плануєте завагітніти, ви повинні повідомити про це вашому лікареві. Не рекомендується використання Блопресу на початку вагітності (3 перших місяців) і в жодному разі не слідвводитипісля третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, див. розділ Вагітність.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:
• інгібітор ФКА (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• Альскірен
• якщо ви приймаєте інгібітор ФКА разом з лікарським засобом, який належить до класу лікарських засобів, відомих як антагоністи рецептора мінералокортикоїду (АРМ). Ці лікарські засоби використовуються для лікування серцевої недостатності. (див. «Використання Блопресу з іншими лікарськими засобами»).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Блопресу. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Блопрес самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Блопрес»

Якщо ви знаходитеся в одній з цих ситуацій, ваш лікар може бажати бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте про це вашому лікареві або стоматологу, оскільки Блопрес, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Блопрес вивчався у дітей. Для отримання більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Блопрес не слід приймати дітям молодшим 1 року через потенційний ризик ушкодження нирок.

Використання Блопресу з іншими лікарськими засобами

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Блопрес може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Блопресу. Якщо ви використовуєте певні лікарські засоби, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте про це вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид і так звані інгібітори ФКА, наприклад еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Протизапальні лікарські засоби нестероїдної групи (ПЗНГ), наприклад ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (лікарські засоби для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (лікарський засіб для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (лікарські засоби, які збільшують кількість калію в вашій крові).
• Гепарин (лікарський засіб для збільшення рідинності крові).
• Діуретики (лікарські засоби для полегшення виділення сечі).
• Літій (лікарський засіб для проблем із психічним здоров'ям).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ФКА або альскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Блопрес» і «Попередження та обережність»)
• Якщо вам проводять лікування інгібітором ФКА разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецептора мінералокортикоїду (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Блопресу з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Блопрес з їжею або без неї.
• Коли вам призначено Блопрес, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти алкоголь. Алкоголь може викликати у вас відчуття легкості або головокружіння.

Вагітність і лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити про це вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо підозрюєте, що можете бути вагітною або якщо плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Блопрес до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність і порекомендує приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використання Блопресу на початку вагітності, і в жодному разі не слід вводити після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині.

Лактація

Повідомте про це вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується приймати Блопрес під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити інший лікарський засіб, який буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння при прийомі Блопресу. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Блопрес містить лактозу. Лактоза - це тип цукру. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

3. Як приймати Блопрес

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Важливо, щоб ви продовжували приймати Блопрес кожен день.

Ви можете приймати Блопрес з їжею або без неї.

Проглотіть таблетку з невеликою кількістю води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом лікарського засобу.

Блопрес 4 мг, 8 мг, 16 мг і 32 мг таблетки: таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Артеріальна гіпертонія:

• Рекомендована доза Блопресу становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, наприклад тих, хто має проблеми з печінкою, нирками або тих, хто недавно втратив велику кількість рідини, наприклад через блювоту, діарею або тому, що приймає діуретики, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• Деякі пацієнти негроїдної раси можуть мати знижену реакцію на цей тип лікарських засобів, коли вони приймаються як монотерапія, і ці пацієнти можуть потребувати більшої дози.

Використання у дітейта підлітків

Діти від 6 років до менш 18 років: рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу. Для пацієнтів, які важать менше 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг один раз на добу. Для пацієнтів, які важать 50 кг або більше: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар повинен вирішити, чи можна збільшити дозу до 8 мг один раз на добу та до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Рекомендована доза Блопресу становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи її через інтервали не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на добу. Блопрес можна приймати разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, який лікування підходить вам.

Якщо ви прийняли більше Блопресу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Блопресу, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта. Також ви можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Блопрес

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Блопресом

Якщо ви припинили приймати Блопрес, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати Блопрес до тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо, щоб ви знали, які можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати Блопрес і зверніться до лікаря негайно, якщо у вас виникли будь-які з наступних алергічних реакцій:

• утруднення дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати утруднення при ковтанні
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Блопрес може викликати зниження кількості білих кров'яних тілець. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте про це вашому лікареві. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з певними інтервалами, щоб перевірити, чи не впливає Блопрес на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (впливають на 1-10 з 100 пацієнтів)

• Чуття головокружіння.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас відчуття легкості або головокружіння.
• Зміни в результатах аналізів крові:

• Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві скорочення або оніміння.

• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. У дуже рідкісних випадках може виникнути ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (впливають на менш 1 з 10 000 пацієнтів)

• Ангіоедемія кишечника: набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як болі в животі, нудота, блювота та діарея.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження кількості червоних або білих кров'яних тілець. Ви можете відчувати втому або мати інфекцію чи гарячку.
• Висип на шкірі, кропив'янка.
• Свербіж.
• Болі в спині, суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтуватий колір шкіри та білки очей і симптоми, подібні до симптомів грипу.
• Кашель.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це є серйозним, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м'язові спазми.

Не відомі (не можна оцінити частоту за наявними даними)

• Діарея

У дітей, які лікуються від артеріальної гіпертонії, побічні ефекти, як правило, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Крім того, біль в горлі є дуже поширеним побічним ефектом у дітей, а насморк, гарячка та підвищення частоти серцевих скорочень є поширеними у дітей.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Блопресу

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистері. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.
• Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Блопресу

Активний інгредієнт Блопресу - кандесартан цилексетил. Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу. Інші компоненти - кармелоза кальцію, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзи та макрогол.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Блопрес 32 мг таблетки - це круглі таблетки світло-рожевого кольору з двома опуклими сторонами, одна з яких позначена цифрою 32, а інша - зрізана.

Блопрес випускається в блистерах з поліпропілену або ПВХ/ПВДЦ/Алю.

Кожна упаковка містить 28, 30, 56 або 98 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Німеччина

Відповідальний за виробництво:

Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86 (Cerano) I-28065, Італія

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Rua Norberto de Oliveira 1 a 5, 2620-111 Póvoa de Sto. Adrião, Португалія.

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69-B, Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Португалія

Місцевий представник:

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Барселона)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису:Березень 2025

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es