БЛОПРЕСС 16 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Блопрес 16 мг таблетки

кан데сартан цилексетил

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Блопрес і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Блопрес
3. Як приймати Блопрес
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Блопресу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Блопрес і для чого він використовується

Ваш препарат називається Блопрес. Активний інгредієнт - кандесятан цилексетил. Це належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, роблячи кровоносні судини розслабленими та розширеними. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також полегшує роботу вашого серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Цей препарат використовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків від 6 років до менш ніж 18 років.
• лікування серцевої недостатності у дорослих пацієнтів з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ферменту конвертуючого ангіотензин (ФКА) або додавати до інгібіторів ФКА, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування і не можна використовувати антагоністів рецепторів мінералокортикоїду (АРМ) (інгібітори ФКА та АРМ - це препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Блопрес

Не приймайте Блопрес:

• якщо ви алергічні на кандесятан цилексетил або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (У будь-якому випадку краще уникати прийому цього препарату також на початку вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з виходом жовчі з жовчного міхура).
• якщо пацієнт молодший 1 року.
• якщо ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен, і якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Блопрес.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Блопрес

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви проходите діаліз.
• якщо вам недавно зробили трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота, нещодавно ви мали важку блювоту або у вас є діарея.
• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, зване синдромом Конна (також відоме як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо ви колись мали інсульт.
• якщо ви вагітні, якщо підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо плануєте завагітніти, ви повинні повідомити про це вашому лікареві. Не рекомендується використання Блопресу на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слідвводитийого після третього місяця вагітності, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині, див. розділ Вагітність.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:
• інгібітор ФКА (наприклад, еналаприл, лізиноприл, рамиприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• Аліскірен
• якщо ви приймаєте інгібітор ФКА разом з препаратом, який належить до класу препаратів, відомих як антагоністів рецептора мінералокортикоїду (АРМ). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності. (див. «Використання Блопресу з іншими препаратами»).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Блопресу. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Блопрес самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Блопрес»

Якщо ви знаходитеся в одній з цих ситуацій, ваш лікар може хотіти бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте про це вашому лікареві або стоматологу, оскільки Блопрес, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Блопрес вивчався у дітей. Для отримання більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Блопрес не слід приймати дітям молодшим 1 року через потенційний ризик ушкодження нирок.

Використання Блопресу з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Блопрес може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію Блопресу. Якщо ви використовуєте деякі препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори ФКА, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або рамиприл.
• Протизапальні препарати нестероїдної групи (ПЗНГ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують кількість калію в вашій крові).
• Гепарин (препарат для збільшення рідинності крові).
• Діуретики (препарати для полегшення виділення сечі).
• Літій (препарат для проблем зі здоров'ям психіки).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ФКА або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Блопрес» та «Попередження та застереження»)
• Якщо вам призначено інгібітор ФКА разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністів рецептора мінералокортикоїду (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Блопресу з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Блопрес з їжею або без неї.
• Коли вам призначено Блопрес, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Алкоголь може викликати у вас стан безтяжкості або головокружіння.

Вагітність та лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Блопрес до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використання Блопресу на початку вагітності, і в жодному разі не слід вводити його після третього місяця вагітності, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже перебуваєте в періоді лактації, оскільки не рекомендується приймати Блопрес під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння під час прийому Блопресу. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини.

Блопрес містить лактозу. Лактоза - це тип цукру. Якщо ваш лікар порадив вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

3. Як приймати Блопрес

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Важливо, щоб ви продовжували приймати Блопрес кожен день.

Ви можете приймати Блопрес з їжею або без неї.

Проглотіть таблетку з невеликою кількістю води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожен день. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Блопрес 4 мг, 8 мг, 16 мг та 32 мг таблетки: таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Артеріальна гіпертонія:

• Рекомендована доза Блопресу становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, таких як ті, хто має проблеми з печінкою, нирками або ті, хто недавно втратив велику кількість рідини, наприклад через блювоту, діарею або тому, що приймають діуретики, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• Деякі пацієнти негроїдної раси можуть мати знижену реакцію на цей тип препаратів, коли вони приймаються як монотерапія, і ці пацієнти можуть потребувати вищої дози.

Використання у дітейта підлітків

Діти від 6 років до менш ніж 18 років: рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу. Для пацієнтів, які важать менше 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг один раз на добу. Для пацієнтів, які важать 50 кг або більше: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар повинен вирішити, чи можна збільшити дозу до 8 мг один раз на добу та до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Рекомендована доза Блопресу становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи її через інтервали не менше 2 тижнів, до 32 мг один раз на добу. Блопрес можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, яке лікування є найпідходящим для вас.

Якщо ви прийняли більше Блопресу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Блопресу, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта. Також ви можете зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту вам

Якщо ви забули прийняти Блопрес

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Блопресом

Якщо ви припинили приймати Блопрес, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати Блопрес до тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо, щоб ви знали, які можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати Блопрес і зверніться до лікаря негайно, якщо у вас є одна з наступних алергічних реакцій:

• труднощі з диханням, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Блопрес може викликати зниження рівня білих кров'яних тілець. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікареві. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з певними інтервалами, щоб перевірити, чи не впливає Блопрес на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (впливають на 1-10 із 100 пацієнтів)

• Чувство головокружіння.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас стан безтяжливості або головокружіння.
• Зміни в результатах аналізів крові:

• Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві скорочення або оніміння.

• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (впливають на менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

• Ангіоедем інтестинальний: набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як болі в животі, нудота, блювота та діарея.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження рівня червоних або білих кров'яних тілець. Ви можете відчувати втому або мати інфекцію чи гарячку.
• Висип на шкірі, кропив'янка.
• Свербіж.
• Болі в спині, болі в суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтуватий колір шкіри та білковину очей і симптоми, подібні до грипу.
• Кашель.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це є серйозним, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м'язові спазми.

Невідомі (не можна оцінити частоту за наявними даними)

• Діарея

У дітей, які лікуються від артеріальної гіпертонії, побічні ефекти, здається, подібні до тих, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Крім того, біль в горлі є дуже поширеним побічним ефектом у дітей, а насморк, гарячка та підвищення частоти серцевих скорочень є поширеними у дітей.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Блопресу

• Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.
• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистері. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.
• Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Блопресу

Активний інгредієнт Блопресу - кандесятан цилексетил. Кожна таблетка містить 16 мг кандесятану цилексетилу. Інші компоненти - кармелоза кальцію, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзи, макрогол та оксид заліза червоний Е172.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Блопрес 16 мг таблетки - це круглі таблетки рожевого кольору з однією опуклою стороною, на якій написано «16», та іншою плоскою стороною з рискою.

Блопрес випускається в блистерах з поліпропілену або ПВХ/ПВДК/Алю.

Кожна упаковка містить 28, 30, 56, 90 або 98 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Німеччина

Відповідальний за виробництво:

Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86 (Cerano) I-28065, Італія

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Rua Norberto de Oliveira 1 a 5, 2620-111 Póvoa de Sto. Adrião, Португалія

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69-B, Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Португалія

Місцевий представник:

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

Іспанія

Цей препарат дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису:Березень 2025

Інші джерела інформації

Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es