БЛОМЕНСІ 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Бломенси 15 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Бломенси 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

рівароксабан

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Бломенси і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Бломенси
3. Як приймати Бломенси
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бломенси
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бломенси і для чого він використовується

Бломенси таблетки, покриті оболонкою, містять активну речовину рівароксабан.

Бломенси 15 мг і 20 мг таблетки, покриті оболонкою, використовуються у дорослих для:

• профілактики утворення кров'яних згустків у головному мозку (інсульт) або в інших кровоносних судинах організму, якщо ви маєте нерегулярний ритм серця, який називається неклапанною фібриляцією передсердь.
• лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) і в кровоносних судинах легень (легенева емболія), а також для профілактики повторного утворення цих кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг і/або легень.

Бломенси 15 мг і 20 мг таблетки, покриті оболонкою, використовуються у дітей і підлітків молодше 18 років і з масою тіла 30 кг або більше для:

• лікування кров'яних згустків і профілактики повторного утворення цих згустків у венах або в кровоносних судинах легень після початкового лікування тривалістю не менше 5 днів препаратами, які вводяться ін'єкційно для лікування кров'яних згустків.

Бломенси належить до групи препаратів, які називаються антитромботичними засобами. Він діє шляхом блокування фактору згортання крові (фактор Ха) і, таким чином, зменшує схильність крові до утворення згустків.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Бломенси

Не приймайте Бломенси

• якщо ви алергічні на рівароксабан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо ви маєте надмірне кровотечение;
• якщо ви маєте захворювання або проблеми з органами тіла, які збільшують ризик важкого кровотечі (наприклад, виразка шлунка, пошкодження або кровотеча в головному мозку чи недавня хірургічна операція на головному мозку або очах);
• якщо ви приймаєте препарати для профілактики утворення кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте антикоагулянтне лікування або під час введення гепарину через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його заблокуванню;
• якщо ви маєте захворювання печінки, яке збільшує ризик кровотечі;
• якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації.

Не приймайте Бломенси та повідомте вашому лікаревіякщо будь-яка з цих обставин застосовується до вашого випадку.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Бломенси.

Будьте обережні з Бломенси

• якщо ви маєте підвищений ризик кровотечі, як це може статися в таких ситуаціях:
• • важка ниркова недостатність у дорослих та помірна або важка ниркова недостатність у дітей і підлітків, оскільки функціонування нирок може впливати на кількість препарату, який діє в організмі;
  • якщо ви приймаєте інші препарати для профілактики утворення кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), коли змінюєте антикоагулянтне лікування або під час введення гепарину через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його заблокуванню (див. розділ "Інші препарати та Бломенси");
  • кровотечне захворювання;
  • надмірно високий артеріальний тиск, який не контролюється медичним лікуванням;
  • захворювання шлунка або кишечника, які можуть викликати кровотечу, наприклад, запалення кишечника або шлунка, запалення стравоходу (глотки), наприклад, через захворювання рефлюкс-езофагіту (захворювання, при якому шлунковий сік піднімається вгору в стравохід), або пухлини, розташовані в шлунку, кишечнику, статевих органах або сечовидільній системі;
  • проблема з кровоносними судинами в задній частині очей (ретинопатія);
  • захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхієктазія) або раніше мала місце легенева кровотеча.
• якщо ви маєте штучний клапан серця;
• якщо ви знаєте, що маєте захворювання, яке називається антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який збільшує ризик утворення кров'яних згустків), повідомте вашому лікареві, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування;
• якщо ваш лікар визначає, що ваш артеріальний тиск нестабільний або ви маєте намір пройти інше лікування або операцію для видалення кров'яного згустку з легень.

Повідомте вашому лікаревіякщо будь-яка з цих обставин застосовується до вашого випадку перед тим, як прийняти Бломенси. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас цим препаратом і чи потрібно спостерігати за вами більш уважно.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання

• Це дуже важливо приймати Бломенси до та після операції точно в той час, який вказав ваш лікар.
• Якщо ваша операція потребує введення катетера або ін'єкції в хребет (наприклад, для епідуральної або спінальної анестезії, або для зменшення болю):
• • це дуже важливо приймати Бломенси до та після ін'єкції або видалення катетера точно в той час, який вказав ваш лікар;
  • повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте оніміння або слабкість у ногах чи проблеми з кишечником або сечовим міхуром після закінчення анестезії, оскільки потрібна термінова медична допомога.

Діти та підлітки

Бломенси таблетки, покриті оболонкою, не рекомендуються для дітей з масою тіла менше 30 кг. Не đủ інформації про використання Бломенси у дітей та підлітків для показань дорослих.

Інші препарати та Бломенси

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

• Якщо ви приймаєте
• • будь-який препарат для лікування грибкової інфекції (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), крім випадків, коли вони застосовуються лише на шкірі;
  • таблетки з кетоконазолом (використовуються для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу);
  • будь-який препарат для лікування бактеріальної інфекції (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин);
  • будь-який антивірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір);
  • інші препарати для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол);
  • протизапальні засоби та препарати для зниження болю (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота);
  • дронедарон, препарат для лікування нерегулярного серцебиття;
  • деякі препарати для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗЗСН))

Якщо будь-яка з цих обставин застосовується до вашого випадкуперед тим, як прийняти Бломенси, повідомте вашому лікареві, оскільки дія Бломенси може збільшитися. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас цим препаратом і чи потрібно спостерігати за вами більш уважно.

Якщо ваш лікар вважає, що ви маєте підвищений ризик розвитку виразкової хвороби шлунка або кишечника, він може порекомендувати додаткове профілактичне лікування.

• Якщо ви приймаєте
• • будь-який препарат для лікування епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал);
  • траву Святого Івана (Hypericum perforatum), лікарську рослину для лікування депресії;
  • рифампіцин, антибіотик.

Якщо будь-яка з цих обставин застосовується до вашого випадкуперед тим, як прийняти Бломенси, повідомте вашому лікареві, оскільки дія Бломенси може зменшитися. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас Бломенси і чи потрібно спостерігати за вами більш уважно.

Вагітність та лактація

Не приймайте Бломенси, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації. Якщо існує можливість вагітності, використовуйте надійний контрацептив під час прийому Бломенси. Якщо ви вагітні під час прийому цього препарату, повідомте вашому лікареві негайно, який вирішить, як потрібно лікувати вас.

Відновлення та використання машин

Бломенси може викликати головокружіння (частий побічний ефект) або непритомність (рідкий побічний ефект) (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти"). Ви не повинні водити автомобіль, їздити на велосипеді чи використовувати інструменти або машини, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Бломенси містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Бломенси

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ви повинні приймати рівароксабан 15 мг і 20 мг таблетки, покриті оболонкою, разом з їжею.

Проглотіть таблетки, бажано з водою.

Якщо у вас є труднощі з ковтанням цілої таблетки, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо інших форм прийому рівароксабану. Таблетку можна подрібнити та змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після цього прийміть їжу.

Якщо це необхідно, ваш лікар також може вводити подрібнену таблетку рівароксабану через шлунковий зонд.

Яку дозу приймати

Дорослі

• Для профілактики утворення кров'яних згустків у головному мозку (інсульт) або в інших кровоносних судинах організму.

Рекомендована доза становить одну таблетку Бломенси 20 мг один раз на добу.

Якщо ви маєте проблеми з нирками, доза може бути зменшена до однієї таблетки Бломенси 15 мг один раз на добу.

Якщо вам потрібно пройти процедуру для лікування заблокованих кровоносних судин у серці (так звану коронарну перкутанну інтервенцію з введенням стента), існує обмежена доказова база щодо зменшення дози до однієї таблетки Бломенси 15 мг один раз на добу (або до 10 мг один раз на добу у разі недостатньої функції нирок) разом з антиагрегантним препаратом, таким як клопідогрел.

• Для лікування кров'яних згустків у венах ніг і в кровоносних судинах легень, а також для профілактики повторного утворення цих згустків.

Рекомендована доза становить одну таблетку Бломенси 15 мг двічі на добу протягом перших трьох тижнів. Для лікування після трьох тижнів рекомендована доза становить одну таблетку Бломенси 20 мг один раз на добу.

Після щонайменше шести місяців лікування кров'яних згустків ваш лікар може вирішити продовжити лікування однією таблеткою 10 мг один раз на добу або однією таблеткою 20 мг один раз на добу.

Якщо ви маєте проблеми з нирками та приймаєте одну таблетку Бломенси 20 мг один раз на добу, ваш лікар може вирішити зменшити дозу лікування до однієї таблетки Бломенси 15 мг один раз на добу після трьох тижнів, якщо ризик кровотечі вищий за ризик повторного утворення кров'яного згустку.

Діти та підлітки

Доза Бломенси залежить від маси тіла та буде обчислена лікарем:

• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кгстановить одну таблетку Бломенси 15 мгодин раз на добу.
• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кгабо більшестановить одну таблетку Бломенси 20 мгодин раз на добу.

Прійміть кожну дозу Бломенси з напоєм (наприклад, водою або соком) під час їжі. Прійміть таблетки щодня приблизно о同じ час. Розгляньте можливість встановлення сигналу, щоб пам'ятати про прийом таблеток.

Для батьків або опікунів: спостерігайте за дитиною, щоб переконатися, що вона приймає всю дозу.

Оскільки доза Бломенси залежить від маси тіла, важливо відвідувати планові відвідування лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози при зміні маси тіла.

Ніколи не коригуйте дозу Бломенси самостійно. Ваш лікар коригуватиме дозу, якщо це необхідно.

Не ділите таблетку, щоб отримати частину дози таблетки.

Якщо необхідна менша доза, ваш лікар може порекомендувати використання гранул рівароксабану для перорального розчину.

У дітей та підлітків, які не можуть ковтати цілі таблетки, можна подрібнити таблетку Бломенси, покриту оболонкою, та змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Прійміть деяку їжу після прийому цієї суміші. Якщо це необхідно, ваш лікар також може вводити подрібнену таблетку Бломенси через шлунковий зонд.

Якщо ви скуєте дозу або блюєте

• менш ніж 30 хвилин після прийому Бломенси, прийміть нову дозу.
• більш ніж 30 хвилин після прийому Бломенси, не приймітьнову дозу. У цьому випадку прийміть наступну дозу Бломенси о相同 час.

Позвоньте вашому лікареві, якщо після прийому Бломенси ви скуєте дозу або блюєте повторно.

Коли приймати Бломенси

Прійміть таблетки щодня, доки ваш лікар не скаже інакше.

Спробуйте приймати таблетки о相同 час щодня, щоб пам'ятати про прийом таблеток.

Лікар вирішить, скільки часу вам потрібно продовжувати лікування.

Для профілактики утворення кров'яних згустків у головному мозку (інсульт) або в інших кровоносних судинах організму:

Якщо необхідно нормалізувати серцебиття за допомогою процедури, такої як кардіоверсія, прийміть Бломенси таблетки, покриті оболонкою, о тих годинах, які вказав ваш лікар.

Якщо ви приймаєте більше Бломенси, ніж потрібно

Позвоньте вашому лікареві негайно, якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток Бломенси, покритих оболонкою. Прийом надмірної кількості Бломенси збільшує ризик кровотечі.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або позвоньте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Бломенси

Дорослі, діти та підлітки:

• Якщо ви приймаєте одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу, і забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам'ятайте. Не прийміть більше однієї таблетки за один день, щоб компенсувати забуту дозу. Прійміть наступну таблетку на наступний день, а потім продовжуйте приймати одну таблетку щодня.

Дорослі:

• Якщо ви приймаєте одну таблетку 15 мг двічі на добу, і забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам'ятайте. Не прийміть більше двох таблеток 15 мг за один день. Якщо ви забули прийняти дозу, можете прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати загальну кількість двох таблеток (30 мг) за один день. На наступний день продовжуйте приймати одну таблетку 15 мг двічі на добу.

Якщо ви припиняєте лікування Бломенси

Не припиняйте лікування Бломенси без консультації з вашим лікарем, оскільки Бломенси лікує та профілактує серйозні захворювання.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Як і інші подібні препарати для зменшення утворення кров'яних згустків, Бломенси може викликати кровотечі, які можуть загрожувати життю пацієнта. Надмірне кровотечение може викликати раптове зниження артеріального тиску (шок). У деяких випадках кровотеча може бути неочевидною.

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з таких симптомів:

• Ознаки кровотечі
• • кровотеча в головному мозку або в черепі (симптоми можуть включати головний біль, слабкість на одній стороні тіла, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та жорсткість шиї.

Це серйозна медична надзвичайна ситуація. Негайно зверніться до лікаря!);

• тривале або надмірне кровотечение;
• надмірна слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль, незрозуміле набухання, труднощі з диханням, біль у грудях або стенокардія, які можуть бути ознаками кровотечі.

Ваш лікар може вирішити спостерігати за вами більш уважно або змінити лікування.

-

• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла; труднощі з ковтанням; висипання та труднощі з диханням; раптове зниження артеріального тиску.

Частота тяжких алергічних реакцій дуже низька (анafilактичні реакції, включаючи анафілактичний шок; можуть впливати до 1 людини з 10 000) і низька (ангіоневротичний набряк і алергічний набряк; можуть впливати до 1 людини з 100).

Загальний перелік можливих побічних ефектів, виявлених у дорослих, дітей і підлітків:

Часті(можуть впливати до 1 людини з 10):

• зниження рівня червоних кров'яних тілець, яке може спричинити блідість і слабкість або труднощі з диханням
• кровотеча з шлунка або кишківника, урогенітальна кровотеча (включаючи кров у сечі та сильну менструальну кровотечу), носова кровотеча, кровотеча з ясен
• кровотеча в оці (включаючи кровотечу в білій частині ока)
• кровотеча в тканину або порожнину організму (гематома, синяки)
• кашель з кров'ю
• кровотеча з шкіри або під шкірою
• кровотеча після операції
• видалення крові або рідини з хірургічної рани
• набряк кінцівок
• біль у кінцівках
• порушення функції нирок (може бути видно в аналізах, проведених лікарем)
• гарячка
• біль у шлунку, диспепсія, нудота або відчуття нудоти, запор, діарея
• низький артеріальний тиск (симптоми можуть бути відчуттям нудоти або ознобом при đứngанні)
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, головокружіння,
• висипання, свербіж шкіри
• аналізи крові можуть показувати підвищення деяких печінкових ферментів

Нечасті(можуть впливати до 1 людини з 100):

• кровотеча в мозку або всередині черепа (див. вище, ознаки кровотечі)
• кровотеча в суглобі, яка спричиняє біль та набряк
• тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів, клітин, які допомагають згортанню крові)
• алергічна реакція, включаючи алергічну реакцію шкіри
• порушення функції печінки (може бути видно в аналізах, проведених лікарем)
• аналізи крові можуть показувати підвищення білірубіну, деяких панкреатичних або печінкових ферментів, або кількості тромбоцитів
• озноб
• відчуття нездоров'я
• підвищення частоти серцевих скорочень
• сухість у роті
• висипання

Рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 1000):

• кровотеча в м'язі
• холестаз (зниження потоку жовчі), гепатит, який включає травматичну гепатоцелюлярну лезію (запалення або пошкодження печінки)
• жовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
• локалізований набряк
• накопичення крові (гематома) в паху після ускладнення при кардіохірургічній операції, при якій вводиться катетер в артерію ноги (псевдоаневризма)

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• накопичення еозінофілів, типу білих кров'яних тілець гранулоцитів, які спричиняють запалення в легенях (еозінофільна пневмонія)

Невідомі(частота не може бути оцінена з наявних даних):

• ниркова недостатність після сильної кровотечі.
• кровотеча в нирці, іноді з присутністю крові в сечі, що спричиняє нездатність нирок функціонувати правильно (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).
• підвищення тиску в м'язах ніг або рук після кровотечі, яке спричиняє біль, набряк, порушення чутливості, оніміння або параліч (синдром компартмента після кровотечі)

Побічні ефекти у дітей і підлітків:

Загалом, побічні ефекти, спостережені у дітей і підлітків, які приймали Бломенсі, були подібні до тих, які спостерігалися у дорослих, і їхня тяжкість була в основному легкою до середньої.

Побічні ефекти, які спостерігалися найчастіше у дітей і підлітків:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 людини з 10):

• головний біль
• гарячка
• носова кровотеча
• блювота

Часті(можуть впливати до 1 людини з 10):

• прискорення серцевих скорочень
• аналізи крові можуть показувати підвищення білірубіну (пігменту жовчі)
• тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів, клітин, які допомагають згортанню крові)
• сильна менструальна кровотеча

Нечасті(можуть впливати до 1 людини з 100):

• аналізи крові можуть показувати підвищення підгрупи білірубіну (прямий білірубін, пігмент жовчі)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бломенсі

Тримати цей лікарський засіб поза зором і досягненням дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD.

Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Потерті таблетки

Потерті таблетки стабільні у воді або яблучному пюре до 4 годин.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного відходу. У разі сумніву запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бломенсі

• Активний інгредієнт - ривароксабан. Кожна покрита таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, содій карбоксиметилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію, колоїдна безводна діоксид силіцію.

Покриття таблетки: гіпромелоза 3 cps (E464), макрогол 3350 (E1521), тальк (E553b), діоксид титану (E 171), червоний оксид заліза (E 172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Бломенсі 15 мг покриті таблетки EFG: покриті таблетки круглі, двовигнуті, коричнево-червоного кольору, з гравіюванням E843 на одній стороні та гладкі на іншій стороні з діаметром близько 8,1 мм.

Бломенсі 20 мг покриті таблетки EFG: покриті таблетки круглі, двовигнуті, коричневого кольору, з гравіюванням E844 на одній стороні та гладкі на іншій стороні з діаметром близько 9,1 мм.

Бломенсі 15 мг покриті таблетки EFG

Блістер з OPA/Al/PVC//Al, упакований в картонну коробку по 28, 42, 98 або 100 покритих таблеток.

Бломенсі 20 мг покриті таблетки EFG

Блістер з OPA/Al/PVC//Al, упакований в картонну коробку по 28, 98 або 100 покритих таблеток.

Один блистер містить 10 або 14 покритих таблеток, залежно від розміру упаковки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Egis Pharmaceuticals PLC

1106 Будапешт, Keresztúri út 30-38.

Угорщина.

Виробник

Egis Pharmaceuticals PLC, Site 2.

1165 Будапешт, Bökényföldi út 118-120.

Угорщина

Для отримання більшої інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Laboratorios Servier S.L.

Avenida de los Madroños 33

28043 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Netherlands Бломенсі 15 мг, 20 мг покриті таблетки

France Ривароксабан Біогаран 15 мг, 20 мг, покриті таблетки

Spain Бломенсі 15 мг, 20 мг покриті таблетки EFG

Greece Бломенсі 15 мг, 20 мг покриті таблетки

Ireland Бломенсі 15 мг, 20 мг покриті таблетки

Finland Бломенсі 15 мг, 20 мг таблетки, покриті оболонкою

Sweden Бломенсі 15 мг, 20 мг покриті таблетки

Denmark Бломенсі 15 мг, 20 мг покриті таблетки

Norway Бломенсі

Дата останньої редакції цієї інструкції:

08/2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/