БІСОПРОЛОЛ/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД АУРОВІТАС 10 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Бісопролол/Гідрохлортіазид Ауровітас 10 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

бісопролол фумарат/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Бісопролол/Гідрохлортіазид Ауровітас і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Бісопролол/Гідрохлортіазид Ауровітас
3. Як приймати Бісопролол/Гідрохлортіазид Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бісопролол/Гідрохлортіазид Ауровітас
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бісопролол/Гідрохлортіазид Ауровітас і для чого він використовується

Бісопролол/Гідрохлортіазид Ауровітас містить активні речовини бісопролол фумарат і гідрохлортіазид.

Бісопролол належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами, які використовуються для зниження артеріального тиску.

Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих тіазидними діуретиками. Цей лікарський засіб допомагає знижувати артеріальний тиск, полегшуючи виділення сечі.

Ця комбінація використовується для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску), у пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо бісопрололом або гідрохлортіазидом окремо.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Бісопролол/Гідрохлортіазид Ауровітас

Не приймайтеБісопролол/ГідрохлортіазидАуровітас:

• якщо ви алергічні на бісопролол, гідрохлортіазид, інші тіазиди, сульфонаміди (лікарські засоби, хімічно пов'язані з гідрохлортіазидом) або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу, вказані в розділі 6,
• якщо ви страждаєте на гостру слабкість серцевого м'яза (гостру серцеву недостатність) або якщо слабкість серцевого м'яза не контролюється (декомпенсована серцева недостатність),
• якщо ви страждаєте на шок через серцевий напад (кардіогенний шок),
• якщо у вас є важливі порушення серцевого ритму (блокада AV другого і третього ступеня, синдром хворого синусного вузла, блокада синусно-атріальної без кардіостимулятора),
• якщо ваш серцевий ритм дуже повільний (менше 60 ударів на хвилину) до початку лікування,
• якщо ви страждаєте на важкі форми бронхіальної астми або будь-які інші хронічні респіраторні проблеми
• якщо у вас є важкі порушення кровообігу, які впливають на кінцівки (наприклад, синдром Рейно, який може викликати блідість, синюшність або оніміння пальців рук і ніг),
• якщо у вас є не лікований феохромоцитом (рідкий пухлинний процес надниркових залоз),
• якщо у вас є метаболічний ацидоз (збільшення концентрації кислоти в крові) через важку хворобу,
• якщо ви страждаєте на важкі порушення функції нирок (ниркова недостатність) з малим або відсутнім виділенням сечі або печінки,
• у вас є гостра炎 нирок (гостра інтерстіціальна нефрит),
• якщо у вас є низькі рівні калію в крові, які не реагують на лікування,
• якщо ви перебуваєте в період лактації,
• якщо у вас є гіпонатремія (низькі рівні натрію),
• якщо у вас є гіперкальціємія (високі рівні кальцію в крові),
• якщо у вас є подагра,
• якщо ви приймаєте флоктафенін, який використовується для лікування болю та запалення (див. інші лікарські засоби та Бісопролол/Гідрохлортіазид Ауровітас).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб:

• якщо ви страждаєте на серцеву недостатність. Ваш лікар може коригувати вашу дозу бісопрололу перед тим, як почати приймати бісопролол/гідрохлортіазид,
• якщо ви плануєте піддатися хірургічній операції. Частота серцевих скорочень і артеріальний тиск можуть змінитися, коли приймаються анестетики разом з бісопрололом/гідрохлортіазидом. Повідомте анестезіолога, що ви приймаєте цей лікарський засіб,
• якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або будь-які інші хронічні респіраторні проблеми, які можуть викликати труднощі з диханням або бронхоспазм. У цих випадках ваш лікар може збільшити дозу вашого існуючого лікування або додати деякі лікарські засоби для лікування респіраторних проблем,
• якщо у вас є цукровий діабет, цей лікарський засіб може маскувати симптоми, викликані низьким рівнем цукру в крові (гіпоглікемія), збільшення частоти серцевих скорочень,
• якщо ви перебуваєте на голодному дієті або виконуєте фізично важку роботу,
• якщо у вас є пухлина надниркової залози (феохромоцитом) і ви перебуваєте на лікуванні: цей лікарський засіб повинен використовуватися тільки в поєднанні з певними лікарськими засобами (альфа-блокаторами),
• якщо ви перебуваєте на лікуванні для лікування алергічних реакцій. Бісопролол/гідрохлортіазид може збільшити тяжкість ваших алергічних реакцій і також може зменшити ефективність вашого лікування,
• якщо у вас є порушення функції щитоподібної залози (гіпотиреоз),
• якщо ви страждаєте на порушення провідності серця (блокада AV першого ступеня),
• якщо у вас є відчуття тиску або болю в грудній клітці в стані спокою (ангіна Прінцметала). Цей лікарський засіб може збільшити кількість і тривалість цих нападів,
• якщо у вас є рецидивуючий шкірний розлад з сухою і лущеною шкірою (псоріаз),
• якщо у вас є проблеми з кровообігом в пальцях рук і ніг, руках і ногах або м'язевих спазмах, викликаних фізичною активністю або ходьбою. Ці епізоди можуть погіршитися, особливо на початку лікування,
• якщо у вас є знижений об'єм крові (гіповолемія),
• якщо у вас є порушення функції печінки та нирок легкого або середнього ступеня,
• якщо у вас є підвищені рівні сечовини в крові (гіперурікемія), оскільки цей лікарський засіб може збільшити ризик розвитку подагри,
• якщо ви маєте похилий вік,
• якщо ви плануєте піддатися впливу сонячного світла або штучного ультрафіолетового випромінювання, деякі пацієнти мали шкірний висип після впливу сонячного світла. У цьому випадку ви повинні захищати свою шкіру під час лікування цим лікарським засобом,
• лікування не повинно припинятися раптово, особливо якщо ви страждаєте на певні захворювання серця. Якщо вам потрібно припинити лікування, ваш лікар буде поступово знижувати дозу протягом декількох днів,
• якщо у вас були проблеми з диханням або легеневими проблемами (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткозорість після прийому бісопролол/гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря,
• якщо ви використовуєте контактні лінзи, бісопролол/гідрохлортіазид може зменшити вироблення сльоз, що може викликати подразнення,
• цей лікарський засіб впливає на електролітний баланс організму. Ваш лікар буде регулярно контролювати це. Ці тести особливо важливі, якщо ви страждаєте на інші захворювання, які можуть погіршитися, якщо порушується водно-електролітний баланс. Можливо, ваш лікар періодично буде перевіряти концентрацію ліпідів, калію, натрію, кальцію, сечовини або глюкози в крові,
• якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана шкірна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захищайте свою шкіру від сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання під час лікування цим лікарським засобом,
• цей лікарський засіб може викликати окулярні розлади, які можуть початися з втрати зору або болю в очах, таких як тимчасова міопія або гострий закритокутовий глауком,
• слід повідомляти про випадки гострого запалення жовчного міхура (холецистит) у пацієнтів з жовчними камнями,
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний екзудат) або збільшення тиску в оці, і це може відбуватися протягом декількох годин або тижнів після прийому бісопролол/гідрохлортіазиду. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у вас є алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цього стану.

Під час лікування бісопрололом/гідрохлортіазидом ви повинні пити достатньо рідини та споживати продукти, багаті калієм (наприклад, банани, овочі, горіхи), щоб компенсувати збільшене виділення калію.

Низькі рівні калію можуть викликати проблеми з серцевим ритмом, іноді смертельні.

Користь діуретичних лікарських засобів (гідрохлортіазид) для лікування артеріальної гіпертензії досягається тільки тоді, коли нирки функціонують правильно. Можливо зниження функції нирок у пацієнтів з попередніми проблемами з нирками.

Інші лікарські засоби та Бісопролол/Гідрохлортіазид Ауровітас

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Не слід приймати Бісопролол/Гідрохлортіазид Ауровітас з:

• флоктафенін, який використовується для лікування болю або запалення,
• сультоприд, який використовується для лікування шизофренії.

Будьте обережні, якщо ви приймаєте бісопролол/гідрохлортіазид з одним з наступних лікарських засобів:

• Деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування гіпертензії, ангіни або серцевих аритмій (наприклад, верапаміл, дилтіазем, бепридил, амлодипін, фелодипін), які можуть збільшити ризик розвитку порушень серцевого ритму або низького артеріального тиску.
• Лікарські засоби для лікування гіпертензії (наприклад, клонідин, моксонидин, амлодипін, метилдопа, резерпін, рилменидин та інгібітори АПФ).
• Інші лікарські засоби для лікування гіпертензії або які можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, барбітурати або фенотіазини).
• Літій, який використовується для лікування психічних захворювань.
• Антиаритмічні лікарські засоби (хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол).
• Глюкозиди, які використовуються для контролю частоти серцевих скорочень.
• Протизапальні лікарські засоби, які використовуються для лікування болю, запалення або червоного кольору.
• Бета-блокатори для місцевого застосування (наприклад, офтальмологічні засоби для лікування глаукоми).
• Інсулін або пероральні лікарські засоби для лікування цукрового діабету.
• Якщо ви плануєте піддатися хірургічній операції, яка потребує анестетиків, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте бісопролол/гідрохлортіазид.
• Антидепресивні лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії.
• Рифампіцин, антибіотик: він робить ефект бісопрололу коротшим за тривалістю. Зазвичай, не потрібно коригувати дозу.
• Лікарські засоби, які впливають на нервову систему, наприклад, адреналін, норадреналін (симпатикомітети).
• Лікарські засоби, які знижують рівень сечовини в крові.
• Лікарські засоби, які впливають на рівні калію в крові, наприклад, дигоксин, лікарський засіб для контролю частоти серцевих скорочень, деякі антипсихотичні лікарські засоби.
• Глюкокортикоїди, карбеноксолон, амфотеріцин, фуросемід, лаксативи. Ці лікарські засоби можуть викликати дефіцит калію.
• Холестипол, ці лікарські засоби можуть зменшити ефект цього лікарського засобу.
• Метилдопа, цей лікарський засіб може викликати проблеми з кров'ю.
• Мефлохін, який використовується для профілактики малярії: ризик зниження частоти серцевих скорочень збільшується.
• Антидепресивні лікарські засоби (інгібітори моноамінооксидази) можуть вплинути на вашу здатність контролювати артеріальний тиск.

Якщо у вас є алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ризик розвитку алергії на цей лікарський засіб збільшується. Ваш лікар повідомить вам, чи потрібно припинити або змінити лікування.

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Прийом Бісопролол/Гідрохлортіазид Ауровітас з їжею та напоями

Бісопролол/Гідрохлортіазид Ауровітас таблетки повинні прийматися早 вранці і можуть прийматися з їжею. Їх слід ковтати з достатньою кількістю рідини та не слід жувати.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Зазвичай, ваш лікар порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Бісопролол/Гідрохлортіазид Ауровітас, оскільки цей лікарський засіб не рекомендується під час вагітності. Це пояснюється тим, що він проникає через плаценту та може викликати шкідливі ефекти у вашої дитини.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте почати лактацію. Бісопролол/гідрохлортіазид не повинен використовуватися у жінок, які перебувають в період лактації. Гідрохлортіазид може вплинути на вироблення молока.

Як і з іншими лікарськими засобами, цей лікарський засіб рідко може вплинути на вашу здатність завагітніти.

Водіння автомобіля та використання машин

Цей лікарський засіб зазвичай не має жодного ефекту на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак, він може вплинути на вашу концентрацію або реакцію. У цьому випадку не водьте автомобіль та не використовуйте машини.

3. Як приймати Бісопролол/Гідрохлортіазид Ауровітас

Доза

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить одну таблетку по 5 мг/12,5 мг бісопролол/гідрохлортіазиду один раз на добу. Якщо ефект недостатній, ваш лікар може вирішити збільшити дозу до однієї таблетки по 10 мг/25 мг (або двох таблеток по 5 мг/12,5 мг) один раз на добу.

Використання у дітей

Використання Бісопролол/Гідрохлортіазид Ауровітас не рекомендується у дітей, оскільки немає достатнього клінічного досвіду з використанням цього лікарського засобу у дітей.

Використання у пацієнтів похилого віку

Не потрібно коригувати дозу. Рекомендується починати лікування з мінімальної можливої дози.

Ниркова недостатність

У пацієнтів з легкою або середньою нирковою недостатністю лікар може призначити нижчу дозу. Таблетки бісопролол/гідрохлортіазиду не повинні прийматися, якщо у пацієнта є важка ниркова недостатність (див. розділ 2).

Форма прийому

Бісопролол/гідрохлортіазид повинен прийматися перорально, вранці, з їжею або без неї. Таблетки слід ковтати з достатньою кількістю рідини та не слід жувати.

Частота прийому

Таблетку/таблетки слід приймати один раз на добу.

Тривалість лікування

Тривалість лікування не обмежена та залежить від тяжкості захворювання. Тривалість лікування буде визначена вашим лікарем. Не припиняйте лікування без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Бісопролол/Гідрохлортіазид Ауровітас, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Бісопролол/Гідрохлортіазид Ауровітас, ніж потрібно, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря або відвідати відділення невідкладної допомоги. Візьміть з собою упаковку та залишкові таблетки. Найбільш часті симптоми передозування включають головокружіння, відчуття недомогання, блювоту, сонливість та повільний серцевий ритм/аритмію.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Бісопролол/Гідрохлортіазид Ауровітас

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Ви повинні прийняти наступну дозу в звичайний час. Якщо ви забули кілька доз, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви припинили лікування Бісопролол/Гідрохлортіазид Ауровітас

Не припиняйте лікування Бісопролол/Гідрохлортіазид Ауровітас без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо ви припините лікування, ви повинні зробити це поступово, оскільки раптове припинення лікування може призвести до загострення захворювання.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• анормальні рівні рідини та електролітів в організмі (збільшення тригліцеридів, збільшення холестерину, гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіпонатріємія, гіпохлоремія, гіперкальціємія),
• головокружіння*, головні болі*,
• чувство холоду або оніміння рук і ніг,
• нудота, блювота, діарея або запор,
• глюкоза в сечі,
• чувство втоми або слабкості*.

Менш часті: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• втрата апетиту,
• розлади сну, депресія,
• сповільнення серцебиття, аномальний ритм серцебиття, погіршення серцевої недостатності,
• чувство головокружіння або безсилля при встоянні,
• утруднення дихання у людей з астмою або захворюваннями дихальної системи,
• біль в животі, запалення підшлункової залози,
• збільшення рівня амілази (ферментів, що беруть участь у травленні),
• слабкість м'язів і судоми,
• збільшення рівня креатиніну і сечовини в крові,
• втрата фізичної сили.

Рідкісні: можуть впливати до 1 з 1000 осіб

• зниження кількості білих кров'яних тілечок (лейкоцитопенія) або тромбоцитів (тромбоцитопенія) в крові,
• кошмари, галюцинації,
• оману,
• зниження виділення сльози (може викликати проблеми при використанні контактних лінз),
• розлади зору,
• проблеми зі слухом,
• ринорея,
• збільшення рівня деяких ферментів печінки в аналізі крові, запалення печінки (гепатит), жовтяниця шкіри і очей (жовтяниця),
• алергічні реакції, такі як свербіж, червоність обличчя або висипка, чутливість шкіри до сонця, кропив'янка, червоні плями на шкірі через малий підшкірний кровотечу (пурпура),
• розлади ерекції,
• слід звернутися до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте більш серйозні алергічні реакції, які можуть включати набряк обличчя, шиї, язика, рота або горла, або труднощі з диханням.

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

• важке зниження кількості білих кров'яних тілечок (агранулоцитоз),
• збільшення лужності крові (метаболічний алкалоз),
• запалення ока або повіки (кон'юнктивіт),
• випадання волосся,
• поява або погіршення існуючої висипки (псоріаз),
• поява твердих корок на шкірі (лупус еритематозний),
• біль в грудній клітці,
• труднощі з диханням (острі симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість і сплутаність).

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• рак шкіри і губ (рак шкіри немеланомний),
• захворювання легенів,
• раптове зниження зору на відстань (міопічний глauкома), зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний екзудат) або глauкома закритого кута).

• Ці симптоми зазвичай з'являються на початку лікування. Зазвичай, вони легкі і зникають через 1-2 тижні.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Біспролол/Гідрохлортіазид Ауровітас

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та доступу дітей.

Тримайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні та блистерній упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біспролол/Гідрохлортіазид Ауровітас

Біспролол/Гідрохлортіазид Ауровітас 10 мг/25 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ:

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 10 мг біспрололу фумарату та 25 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти:

Ядро таблетки:гідрогенфосфат кальцію, мікрокристалічна целюлоза (Град-112), кросповідон (Тип-А), колоїдна силіка та стеарат магнію.

Плівка таблетки:гіпромелоза 2910 (6 сП), діоксид титану (Е171), макрогол 400, оксид заліза жовтий, полісорбат 80 та оксид заліза червоний.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Біспролол/Гідрохлортіазид Ауровітас 10 мг/25 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ:

Таблетки, покриті плівкою, рожевого кольору, круглі (діаметр 9,07 мм), двовигнуті, з гравіюванням "L і 6", розділених канавкою, та гладенькі на іншому боці.

Біспролол/Гідрохлортіазид Ауровітас таблетки, покриті плівкою ЕФГ, доступні в блистерних упаковках з ПВХ/ПЕ/ПВдС - алюмінію.

Розміри упаковки:

Блистер:28, 30, 50, 56, 98 та 100 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Ауровітас Іспанія, С.А.У.

Авенюда де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид,

Іспанія

Відповідальний за виробництво

АПЛ Свіфт Сервісес (Мальта) Лімітед

ХФ26, Хал Фар Індустріал Естейт, Хал Фар

Бірзеббуджа, ББГ 3000

Мальта

О

Генеріс Фармацевтика, С.А.

Руа Жуан де Деус, 19

2700-487 Амадора

Португалія

О

Арроу Женерік

26 Авеню Тоні Гарньє

69007 Ліон

Франція

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Біспролол-комп ПЮРН 10 мг/25 мг таблетки, покриті плівкою

Іспанія: Біспролол/Гідрохлортіазид Ауровітас 10 мг/25 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Португалія: Біспролол + Гідрохлортіазид Генеріс

Дата останнього перегляду цього опису:січень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/).