Противопоказания: информация для пользователя

Bisoprolol Teva-ratiopharm 2,5мг таблетки EFG

бисопролол фумарат

Bisoprolol Teva-ratiopharm содержит активное вещество бисопролол фумарат. Бисопролол принадлежит к группе препаратов, называемых бета-блокаторами. Бисопролол предотвращает нерегулярные сердечные сокращения (аритмию) во время стресса и снижает сердечную нагрузку. Бисопролол также расширяет кровеносные сосуды и, следовательно, облегчает кровоток.

Bisoprolol используется для:

• Лечения высокого кровяного давления (гипертонии).
• Лечения коронарной болезни сердца и боли в груди (ангины) из-за недостатка кислорода в сердечной мышце.
• Лечения сердечной недостаточности в сочетании с другими препаратами. Сердечная недостаточность — это неспособность сердца перекачивать достаточно крови для удовлетворения потребностей организма, что приводит к отекам конечностей и затруднению дыхания.

Не принимайте Bisoprolol Teva-ratiopharm

• если вы аллергины на бисопролол или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6),
• если у вас сердечная недостаточность, недавно развившаяся или ухудшившаяся в последнее время, или если вы получаете лечение для шока циркуляторного типа из-за острой сердечной недостаточности с помощью внутривенного капельного введения для помощи работе вашего сердца,
• если у вас очень низкое артериальное давление или низкая частота сердечных сокращений из-за тяжелого сердечного недостаточности (также называемого шоком сердечным),
• если у вас нарушения сердечного ритма, такие как синдром дисфункции синусного узла, блокада синусного узла или блокада II или III степени атриовентрикулярной блокады,
• если у вас низкая частота сердечных сокращений,
• если у вас очень низкое артериальное давление,
• если у вас не леченный адренокортикальный tumor, который может повысить артериальное давление (также называемый феокромоцицитом),
• если у вас тяжелые симптомы астмы,
• если у вас тяжелые проблемы с кровотоком в конечностях, такие как интермиттирующая клодикация (легкое дискомфорт в ногах при ходьбе) или синдром Рейна (бледно-синяя и затем красная окраска пальцев рук или ног, сопровождающаяся болью),
• если у вас метаболическая ацидоз, которая является нарушением кислотно-основного баланса, как у пациентов с диабетом, когда уровень сахара в крови слишком высок.

Предупреждения и предостережения

Обратите внимание на своего врача или аптекаря перед приемом этого препарата. Возможно, вы захотите принять дополнительные меры (например, предоставить дополнительное лечение или чаще проводить обследования):

• если у вас проблемы с почками или печенью,
• если у вас проблемы с клапанами вашего сердца или у вас есть врожденная сердечная болезнь,
• если вы пережили сердечный приступ в течение последних трех месяцев,
• если у вас астма или хроническая обструктивная болезнь легких (если вы используете бронходилататоры, может потребоваться корректировка доз и контроль/мониторинг вашей легочной функции),
• если вы подвергаетесь хирургическому вмешательству или другому процедурному вмешательству под наркозом или спинальной анестезией (должно быть сообщено анестезиологу, что вы принимаете Bisoprolol Teva-ratiopharm),
• если у вас диабет 2 типа и ваши показатели сахара в крови сильно колеблются (бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии и замедлять восстановление уровня сахара в крови),
• если вы на строгой диете,
• если у вас гиперактивность щитовидной железы (бисопролол может маскировать симптомы гипертиреоза),
• если вы получаете лечение десенсибилизации (бисопролол может усилить аллергические реакции и могут потребоваться дополнительные препараты для лечения аллергической реакции),
• если у вас легкое нарушение проводимости сердца (блокада I степени атриовентрикулярной блокады),
• если у вас боли в груди, вызванные спазмами коронарных артерий (также называемой астмой Принцметала),
• если у вас предыстория экземы кожи (псориаза).

Если у вас хроническая болезнь легких или легкая астма, немедленно сообщите своему врачу, если вы начинаете испытывать новые трудности с дыханием, кашель, свист после физической нагрузки и т. д., когда вы используете бисопролол.

Дети и подростки

Бисопролол не рекомендуется для использования у детей или подростков.

Другие препараты и Bisoprolol Teva-ratiopharm

Обратите внимание на своего врача или аптекаря, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Не принимайте следующие препараты вместе с Bisoprolol Teva-ratiopharm без специального совета своего врача:

• Квинидин, дисопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон (используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма или аномального сердечного ритма)
• Верапамил и дилтиазем (используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма и артериального давления)
• Клонидин, метилдопа, моксонида и рилменидина (для лечения артериального давления и некоторых неврологических заболеваний).

Однако, не переставайте принимать эти препараты без консультации с вашим врачом.

Обратитесь к своему врачу перед приемом следующих препаратов вместе с Bisoprolol Teva-ratiopharm; возможно, ваш врач понадобится чаще контролировать ваше состояние:

• Нифедипин, фелодипин и амлодипин (используемые для лечения артериального давления или астмы или нерегулярного сердечного ритма),
• Амиодарон (используемый для лечения нерегулярного сердечного ритма или аномального сердечного ритма),
• Бета-блокаторы, включая бета-блокаторы, содержащиеся в глазных каплях, такие как тимолол для лечения глаукомы,
• Дигиталиды, такие как дигоксина, используемые для лечения сердечной недостаточности,
• Физостигмина (для лечения высокого внутриглазного давления, глаукомы),
• Другие гипотензивные препараты,
• Другие препараты, которые могут снизить артериальное давление, такие как трициклические антидепрессанты (например, имипрамин или амитриптилин), фенотиязинами, такие как левомепромазин (для лечения психоза), или барбитураты, такие как фенобарбитал (для лечения эпилепсии),
• Адреналин для лечения аллергических реакций,
• Мефлоquina (для лечения малярии),
• Инсулины и другие препараты для лечения диабета 2 типа,
• Называемые ингибиторами моноаминоксидазы, т. е. ИМАО (кроме ИМАО-B) такие как моклобемид или фенелзин (для лечения депрессии).

• Некоторыепрепараты, используемые для лечения болезни Альцгеймера или для лечения глаукомы (парасимпатикомиметики, такие как тацина или карбакол) или препараты, используемые для лечения острых сердечных заболеваний (симпатикомиметики, такие как изопреналин и добутамина),
• Агенты анестезии (например, во время хирургического вмешательства),
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), используемые для лечения артрита, боли или воспаления (например, ибупрофен или дилофенак).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что вы беременны или хотите забеременеть, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Бисопролол не должен использоваться во время беременности, если это не явно необходимо. Если вы беременны или планируете забеременеть во время лечения бисопрололом, сообщите своему врачу, чтобы он посоветовал вам подходящий способ лечения.

Неизвестно, выделяется ли бисопролол в молоке матери. Поэтому не рекомендуется грудное вскармливание во время использования этого препарата.

Вождение и использование машин

Бисопролол имеет минимальный или неточный эффект на способность вести машину. Аллергические реакции, вызванные снижением артериального давления, могут включать головокружение, головную боль, усталость или другие побочные эффекты (см. раздел 4), которые могут повлиять на способность вести машину или использовать машины, требующие полного внимания. Если у вас такие побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и/или машинами, требующими полного внимания. В частности, требуется особое внимание при начале лечения и после увеличения дозы. Бисопролол обычно не влияет на способность вести машину, если лечение хорошо сбалансировано.

Бисопролол Teva-ratiopharm содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Лечение бисопрололом требует регулярного наблюдения со стороны вашего врача. Это особенно важно в начале лечения, во время увеличения дозы и при прекращении лечения.

Лечение бисопрололом обычно проводится в течение длительного периода времени.

Рекомендуемая доза

Взрослые:

Для лечения гипертонии и стенокардии

• Начальная доза составляет 5 мг в день.
• Врач может увеличить дозу в небольших дозах (обычно каждые несколько недель) до 10мг или до 20 мг в максимуме, если это необходимо.

Для лечения хронической сердечной недостаточности

Лечение бисопрололом должно начинаться с низкой дозы и постепенно увеличиваться. Ваш врач решит, как увеличить дозу, и это обычно будет сделано следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола в день в течение недели,
• 2,5 мг бисопролола в день в течение недели,
• 3,75 мг бисопролола в день в течение недели,
• 5 мг бисопролола в день в течение четырех недель,
• 7,5 мг бисопролола в день в течение четырех недель.
• 10 мг бисопролола в день в качестве поддерживающей терапии (продолжительной).

Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, насколько хорошо вы переносите препарат, ваш врач может решить также продлить время между увеличением дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы больше не переносите препарат, может быть необходимо снова снизить дозу или прекратить лечение. В некоторых случаях доза поддерживающая ниже 10 мг бисопролола может быть достаточной. Ваш врач скажет вам, что делать. Обычно, если вы должны полностью прекратить лечение, ваш врач посоветует вам постепенно снижать дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Использование у детей и подростков (менее 18 лет)

Нет достаточной информации о использовании бисопролола у детей, поэтому не рекомендуется использовать бисопролол у детей или подростков в возрасте до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы в пожилом возрасте, за исключением случаев, когда у пациента есть хроническая почечная или печеночная недостаточность, см. ниже.

Пациенты с хронической почечной или печеночной недостаточностью

Доза должна увеличиваться постепенно и с осторожностью у пациентов с тяжелыми печеночными или почечными заболеваниями. Доза не должна превышать 10 мг в день у пациентов с тяжелыми почечными или печеночными заболеваниями.

Обычно не требуется коррекция дозы у пациентов с легкой до средней степенью почечной или печеночной недостаточностью.

Форма выпуска

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды) обычно один раз в день утром. Таблетки не следует жевать. Питание не влияет на всасывание препарата.

Если вы принимаете больше Bisoprolol Teva-ratiopharm, чем следует

Если вы принимаете избыточную дозу Bisoprolol Teva-ratiopharm, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Симптомы избыточной дозы могут включать в себя снижение частоты сердечных сокращений, тяжелое затруднение дыхания, чувство головокружения или дрожь (из-за понижения уровня сахара в крови).

В случае избыточной дозы или случайного приема обратитесь в Токсикологический центр. Телефон 91562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Bisoprolol Teva-ratiopharm

Принимайте следующую таблетку в обычное время приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Bisoprolol Teva-ratiopharm

Лечение бисопрололом не должно быть прекращено внезапно, особенно у пациентов с сердечной болезнью. Доза должна быть постепенно снижена, например, за 1-2 недели. В противном случае симптомы сердечной болезни могут ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Чтобы предотвратить серьезные побочные реакции, немедленно поговорите с врачом, если побочный эффект серьезен, появляется внезапно или быстро ухудшается.

Самые серьезные побочные эффекты связаны с сердечной деятельностью:

• Пониженная частота сердечных сокращений (может повлиять на более чем 1 из 10 человек)
• Ухудшение сердечной недостаточности (может повлиять на до 1 из 10 человек)
• Плохая сердечная ритмика или нерегулярные сердечные сокращения (может повлиять на до 1 из 100 человек)

Если вы чувствуете себя разбитым или слабым, или испытываете затруднения с дыханием, немедленно свяжитесь с врачом.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в соответствии с их частотой возможного появления:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Мигрень, головная боль.
• Чувство холода или онемения в конечностях
• Низкая артериальная давление (у пациентов с сердечной недостаточностью)
• Проблемы с желудком или кишечником, такие как тошнота, рвота, диарея или запор
• Астения (у пациентов с сердечной недостаточностью), усталость

Незначительные(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Депрессия, нарушения сна
• Блокада сердца (заболевания проводимости сердца)
• Бронхоспазм (сиплость у пациентов с астмой или хронической обструктивной болезнью легких)
• Слабость мышц, мышечные спазмы
• Астения (у пациентов с гипертонией или стенокардией)
• Низкое артериальное давление при вертикальном положении (ортостатическая гипотензия)

• Мигрень при вставании

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Песни, галлюцинации
• Синcope (обморок)
• Снижение слезотечения (с учетом при использовании контактных линз)
• Заболевания слуха
• Гепатит (причиняя верхнюю брюшную боль)
• Реакции гиперчувствительности, такие как зуд, краснота или высыпания.Немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете более серьезные аллергические реакции, которые могут включать отек лица, шеи, языка, рта или гортани, или затруднение дыхания.
• Проблемы с эрекцией
• Повышенные уровни печеночных ферментов (лабораторные тесты ALAT или ASAT)
• Аллергический ринит (слизистая, заблокированная и зудящая)

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• Конъюнктивит (воспаление глаз)
• Потеря волос (алоpecia), ухудшение псориаза или псориатический высыпания

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Bisoprolol Teva-ratiopharm

Активное вещество - бисопролол фумарат.

В каждом таблетке содержится 2,5 мг бисопролола фумарата.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E 460), коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка, кроскармелоза натрия, карбоксиметилстарчат натрия типа IA (из картофеля) и магния стеарат (E 572).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Bisoprolol Teva-ratiopharm 2,5 мг - белые или белые с желтоватым оттенком, круглые, биконвексные и с разрезом на одной из сторон.

Упаковка включает 28 таблеток.

Название и ответственное лицо по лицензированию

Название и ответственное лицо по лицензированию

Teva Pharma, S.L.U

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª этаж

28108 Alcobendas. Madrid

Ответственное лицо по производству:

Chanelle Medical

Dublin Road, Loughrea, Co. Galway

Ирландия

или

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren

Германия

Этот препарат лицензирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Испания:Bisoprolol Teva-ratiopharm 2,5 мг таблетки EFG

Дата последней проверки этого проспекта: август 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83408/P_83408.html