БІСОПРОЛОЛ ТЕВА-РАТІОФАРМ 10 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Бісопролол Тева-ратіофарм 5 мг таблетки EFG

Бісопролол Тева-ратіофарм 10 мг таблетки EFG

бісопролол фумарат

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Бісопролол Тева-ратіофарм і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Бісопрололу Тева-ратіофарму
3. Як приймати Бісопролол Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бісопрололу Тева-ратіофарму
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бісопролол Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Бісопролол належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами. Цей лікарський засіб використовується для лікування високого артеріального тиску та повторювальної стенокардії. Стенокардія - це захворювання, при якому м'язи серця (серце) отримують менше кисню, ніж потрібно. Це зазвичай відбувається під час фізичних вправ та найчастіше пов'язано з больовими відчуттями в грудній клітці.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Бісопрололу Тева-ратіофарму

Не приймайте Бісопролол Тева-ратіофарм

• якщо ви алергічні на бісопролол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6),
• якщо ви страждаєте на гостру серцеву недостатність або якщо вам потрібно введення лікарських засобів, які збільшують силу скорочення серця (лікарські засоби, які збільшують силу скорочення серця),
• якщо ви мали кардіогенний шок (коли серце не в змозі перекачувати достатньо крові до вашого організму),
• якщо у вас є певні захворювання серця, які викликають дуже повільну або нерегулярну серцеву діяльність, і вам не встановлено кардіостимулятор,
• якщо у вас дуже погана кровообіг або синдром Рейно,
• якщо у вас дуже низький артеріальний тиск,
• якщо ви страждаєте на пухлину надниркової залози (феохромоцитому), яка не лікується,
• якщо ви страждаєте на важку бронхіальну астму або маєте великі труднощі з диханням,
• якщо ви страждаєте на метаболічну ацидоз (розлад метаболізму, який викликає кислотність крові).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Бісопрололу Тева-ратіофарму

• якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або будь-які інші труднощі з диханням,
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет, оскільки низькі рівні цукру в крові можуть бути масковані цим лікарським засобом,
• якщо ви страждаєте на надмірну виробництво гормонів щитоподібної залози,
• якщо у вас є історія алергій, включно з алергіями, для лікування яких ви проходите курс десенсибілізації,
• якщо ви голодні,
• якщо у вас нерегулярна серцева діяльність,
• якщо у вас є проблеми з кровообігом (наприклад, менш важкі форми синдрому Рейно, які викликають тимчасове забарвлення шкіри та оніміння пальців рук і ніг або периферійна артеріальна хвороба, яка викликає біль, незручності або спазми в ногах під час ходьби),
• якщо ви відчуваєте раптовий біль у грудній клітці, або якщо ви вже страждали на стенокардію,
• якщо ви страждаєте на феохромоцитому (високий артеріальний тиск, прискорене серцебиття та головний біль). Це захворювання повинно бути лікуване спочатку, перш ніж приймати Бісопролол ратіофарм,
• якщо ви страждаєте на псоріаз (ознаки важких шкірних висипів).

Повідомте анестезіолога або медичний персонал, якщо вам потрібно госпіталізуватися для проведення хірургічної операції, про те, що ви приймаєте Бісопролол Тева-ратіофарм.

Якщо у вас є серцеві проблеми, лікування не повинно бути припинено раптово. Доза повинна бути поступово зменшена. Для кращої поради зверніться до вашого лікаря.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Бісопрололу Тева-ратіофарму у дітей або підлітків.

Прийом Бісопрололу Тева-ратіофарму з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта про те, що ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

• Верапаміл, ділтіазем, (лікарські засоби, які використовуються для лікування стенокардії та високого артеріального тиску).
• Клонідін (лікарський засіб, який використовується для лікування високого артеріального тиску), і інші антигіпертензивні лікарські засоби центрального дії, такі як метилдопа, гуанфацин, моксонідін і рілменідін та резерпін.
• Будь-який інший лікарський засіб, який використовується для лікування високого артеріального тиску.
• Лікарські засоби для лікування депресії або психічних захворювань (інгібітори моноамінооксидази, трициклічні антидепресанти або фенотіазини).
• Дісопірамід, хінідин, лідокаїн, фенітоїн, флекайнід, пропафенон або аміодарон (лікарські засоби, які використовуються для лікування нерегулярної серцевої діяльності).
• Антагоністи кальцієвих каналів або бета-блокатори (лікарські засоби, які використовуються для лікування стенокардії та високого артеріального тиску, включно з бета-блокаторами в колірному вигляді).
• Лікарські засоби, які інгібують холінестеразу (включно з такрінами) - лікарські засоби, які використовуються при хворобі Альцгеймера.
• Інсулін або інші лікарські засоби для лікування цукрового діабету.
• Анестетики.
• Глюкозиди, які використовуються при серцевій недостатності.
• Протизапальні лікарські засоби, які не належать до стероїдних препаратів (АІНЗ, лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю, чутливості, запалення та жорсткості, викликаної подагрою, артритом та іншими запальними захворюваннями).
• Похідні ерготаміну (лікарські засоби для лікування мігрені).
• Симпатикомімітичні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для серцевих проблем або низького артеріального тиску) такі як адреналін, норадреналін.
• Барбітурати (лікарські засоби, які використовуються при розладах сну).
• Баклофен (лікарський засіб, який використовується для лікування м'язових спазмів, пов'язаних з множинною склерозою та ушкодженнями спинного мозку).
• Мефлохін (протималярійний лікарський засіб).
• Кортикостероїди (лікарські засоби, які використовуються для лікування бронхіальної астми).
• Аміфостин (лікарський засіб з класу хіміопротекторів).

Вживання Бісопрололу Тева-ратіофарму з їжею, напоями та алкоголем

Уникайте вживання великої кількості алкоголю, оскільки це може збільшити ефект зниження артеріального тиску бісопрололу

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Таблетки бісопрололу можуть бути шкідливими для вагітності та/або плода. Існує більша ймовірність передчасних пологів, викидня, низького рівня цукру в крові та зниження частоти серцевих скорочень дитини. Ріст дитини також може бути порушений. Тому бісопролол не повинен прийматися під час вагітності.

Невідомо, чи проникає бісопролол у грудне молоко, тому не рекомендується цей лікарський засіб під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваша здатність водити транспортні засоби або використовувати машини може бути порушена залежно від того, як добре ви переносите лікарський засіб. Будьте особливо обережні на початку лікування, коли доза збільшується або лікарський засіб змінюється, а також у поєднанні з алкоголем. Приклади побічних ефектів включають порушення зору, оніміння або головокружіння. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, рекомендується утримуватися від водіння транспортних засобів або використання машин. Не спостерігалося впливу на здатність водити транспортні засоби та використання машин.

Бісопролол Тева-ратіофарм містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Бісопролол Тева-ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Таблетки повинні бути прийняті цілими з склянкою води та не повинні бути пережовувані або подрібнювані. Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня, бажано вранці, до, з або після сніданку.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Важливо, щоб ви приймали цей лікарський засіб протягом часу, який вказав ваш лікар. Не переривайтелікування без консультації з вашим лікарем спочатку.

Дорослі та пацієнти похилого віку

Лікар вирішить, яку дозу вам потрібно, і буде враховувати будь-які інші лікарські засоби, які ви приймаєте. У деяких пацієнтів 5 мг на добу може бути достатнім. Нормальна доза - 10 мг один раз на добу з максимально рекомендованою дозою 20 мг.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Пацієнти з важкими порушеннями функції нирок не повинні перевищувати 10 мг бісопрололу один раз на добу. Ця доза може бути зменшена вдвічі. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу.

Пацієнти з захворюваннями печінки

Пацієнти з важкими захворюваннями печінки не повинні перевищувати 10 мг бісопрололу один раз на добу. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Бісопрололу Тева-ратіофарму, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з найближчою лікарнею або негайно повідомте вашого лікаря або фармацевта. Візьміть цей опис або будь-які залишкові таблетки, щоб показати їм.

Якщо ви прийняли надто багато таблеток, ви можете мати повільну серцеву діяльність, низький артеріальний тиск, важкі труднощі з диханням, відчуття головокружіння або тремтіння (через зниження рівня цукру в крові).

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Бісопролол Тева-ратіофарм

Спробуйте приймати таблетки щоденно, як вам призначили, однак якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Бісопрололом Тева-ратіофармом

Не припиняйтелікування раптово або змінюйте рекомендовану дозу без консультації з вашим лікарем спочатку. Якщо вам потрібно припинити лікування, це повинно бути зроблено поступово, щоб уникнути побічних ефектів.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Бісопролол ратіофарм може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають

Перервіть лікування і шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних рідких побічних ефектів:

• алергічна реакція - свербіж шкіри, висип, набряк обличчя, губ, язика, горла або труднощі з диханням або ковтанням.

Інші побічні ефекти:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10):

• Чуття холоду або оніміння кінцівок (рук або ніг, вух або носа), захворювання Рейно (розлад, при якому кровопостачання кінчиків пальців рук і ніг може бути настільки обмеженим, що викликає пошкодження тканин), погіршення спазматичних болей (клаудикація інтерміттенс) у ногах під час ходьби.
• Гіпотонія.
• Втома, виснаження, головокружіння, біль у голові (особливо на початку лікування, ці є зазвичай легкими та часто зникають за 1-2 тижні).
• Нудота, блювота, діарея, біль у животі, запор.

Рідкі(можуть впливати до 1 особи з 100):

• Слабкість м'язів, м'язові спазми та біль у суглобах.
• Чуття слабкості.
• Повільна та нерегулярна серцева діяльність.
• Погіршення серцевої недостатності (розлад, при якому дія серця недостатня).
• Розлади сну, депресія.
• Пацієнти з бронхіальною астмою або з історією респіраторних проблем можуть відчувати труднощі з диханням.
• Головокружіння, особливо коли ви встаєте.

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 особи з 1000):

• Кошмари, галюцинації.
• Низький рівень цукру в крові.
• Збільшення рівня печінкових ферментів (ви можете помітити жовтуватий колір шкіри або білка очей).
• Збільшення рівня тригліцеридів (певних ліпідів у крові).
• Гепатит (запалення печінки).
• Запальне захворювання шкіри (синдром лупус), яке зникає після закінчення лікування,
• Зниження статевого потягу.
• Порушення слуху, носова слизь.
• Зниження слізної секреції (особливо якщо пацієнт використовує контактні лінзи).
• Оmdl.

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Цей лікарський засіб може погіршити псоріаз або викликати псоріаз-втрату волосся.
• Свербіж або червоність очей.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Бісопрололу Тева-ратіофарму

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бісопрололу Тева-ратіофарму

• Активний інгредієнт - бісопролол фумарат.

Кожна таблетка містить 5 мг/10 мг бісопрололу фумарату.

• Інші компоненти:
• 1. Бісопролол Тева-ратіофарм 5 мг таблетки EFG
  2. Лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, кросповідон, жовтий оксид заліза (E-172)
  3. Бісопролол 10 мг Тева-ратіофарм таблетки EFG

лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, кросповідон, жовтий оксид заліза (E-172), червоний оксид заліза (E172).

Вигляд продукції та зміст упаковки

Бісопролол Тева-ратіофарм 5 мг таблетки EFG

Бісопролол ратіофарм - таблетки світло-жовтого кольору, плямисті, круглі та опуклі з рискою на одній стороні з "5" праворуч.

Бісопролол Тева-ратіофарм 10 мг таблетки EFG

Таблетки мають бежевий колір, плямисті, круглі та опуклі, з рискою та з "1" ліворуч і "0" праворуч.

Доступні наступні розміри упаковок:

Бісопролол Тева-ратіофарм 5 мг таблетки: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 (унідоз) або 100 таблеток.

Бісопролол Тева-ратіофарм 10 мг таблетки: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 (унідоз) або 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Уповноважений на отримання дозволу на лікарський засіб та负责 за виробництво

Уповноважений

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143-Blaubeuren (Німеччина)

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Bisoprolol AbZ 5/10 мг таблетки

Австрія: Bisoprolol "ratiopharm" 5/10 мг - таблетки

Іспанія: Бісопролол Тева-ратіофарм 5 мг/10 мг таблетки EFG

Фінляндія: Bisoprolol ratiopharm 5/10 мг таблетки

Нідерланди: Bisoprololfumaraat ratiopharm 5/10 мг, таблетки

Швеція: Bisoprolol Teva

Дата останнього перегляду цього опису:грудень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до картонної упаковки, або перейшовши за наступною адресою інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63518/P_63518.html