БІСОПРОЛОЛ СТАДА 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Бісопролол Стада 5 мг таблетки ЕФГ

Бісопролол фумарат

Вважно прочитати увесь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

­- Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Бісопролол Стада і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Бісопролол Стада
3. Як приймати Бісопролол Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бісопролол Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бісопролол Стада і для чого він використовується

Активний інгредієнт - бісопролол. Бісопролол належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами. Ці лікарські засоби діють на реакцію організму на деякі нервові імпульси, особливо на серце. В результаті, бісопролол сповільнює серцевий ритм і робить серце більш ефективним, перекачуючи кров по всьому організму. Одночасно бісопролол знижує потребу серця в кисні та кровопостачання.

Серцева недостатність відбувається, коли серцевий м'яз слабкий і не здатний перекачувати достатньо крові для задоволення потреб організму.

Бісопролол Стада використовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
• лікування хронічної стабільної ангіни пекторіс.

лікування хронічної стабільної серцевої недостатності. Він використовується в поєднанні з іншими лікарськими засобами, придатними для цієї疾 хвороби (наприклад, інгібіторами АПФ, діуретиками та глікозидами).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Бісопролол Стада

Не приймайте Бісопролол Стада:

Не приймайте Бісопролол Стада, якщо у вас є одна з наступних умов:

• Якщо ви алергічні на активний інгредієнт або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• важка астма
• важкі порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), які можуть викликати оніміння пальців рук чи ніг або зробити їх блідими чи синіми
• не лікований феохромоцитом, який є рідкісною пухлиною надниркових залоз
• метаболічна ацидоз, яка є станом, при якому в крові є надто багато кислоти

Не приймайте Бісопролол Стада, якщо у вас є один з наступних проблем з серцем:

• гостра серцева недостатність.
• • погіршення серцевої недостатності, яке вимагає внутрішньовенної ін'єкції лікарських засобів, які збільшують силу серцевих скорочень.
  • низький артеріальний тиск
  • деякі захворювання серця, які викликають надто повільний або нерівномірний серцевий ритм, і ви не маєте кардіостимулятора.
  • кардіогенний шок, який є важким і гострим захворюванням серця, яке викликає зниження артеріального тиску та порушення кровообігу.
  • повільний серцевий ритм.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Бісопролол Стада.

Якщо у вас є одна з наступних умов, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Бісопролол Стада; ваш лікар може захотіти вжити спеціальні обережності (наприклад, призначити додаткове лікування або проводити більш часті обстеження):

• цукровий діабет
• строгий пост
• деякі захворювання серця, такі як порушення серцевого ритму, або сильний біль у грудній клітці в стані спокою (ангіна Принцметала)
• проблеми з нирками або печінкою
• менше важкі порушення кровообігу в кінцівках
• хронічні захворювання легень або астма меншої тяжкості
• психічні захворювання, такі як псоріаз
• пухлина надниркової залози (феохромоцитом)
• розлади щитоподібної залози
• блокада серцевого ритму першого ступеня (стан, при якому порушуються нервові сигнали до серця, що може викликати періодичне пропускання серцевих скорочень або нерівномірний серцевий ритм)

Крім того, повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте:

• лікування алергії (наприклад, для профілактики сінної лихоманки), оскільки Бісопролол Стада може збільшити ймовірність алергічної реакції або зробити її більш серйозною.
• анестезію (наприклад, для операції), оскільки Бісопролол Стада може впливати на реакцію вашого організму на цю ситуацію.

Якщо у вас є хронічні захворювання легень або астма меншої тяжкості, повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви починаєте відчувати нові труднощі з диханням, кашель, свистіння після фізичних вправ тощо під час прийому бісопрололу.

Діти та підлітки

Бісопролол Стада не рекомендується для використання в дітей та підлітках.

Інші лікарські засоби та Бісопролол Стада

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Не приймайте наступні лікарські засоби з Бісопролол Стада без спеціальної поради вашого лікаря:

• Деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування нерегулярних або аномальних серцевих скорочень (антиаритмічні лікарські засоби класу I, такі як хінідин, дисопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекайнід або пропафенон).
• деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, ангіни пекторіс або нерегулярних серцевих скорочень (антагоністи кальцію, такі як верапаміл та ділтіазем)
• деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, такі як клонідин, метилдопа, моксонідін або рілменідін. Однак не припиняйте приймати ці лікарські засоби без консультації з вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом наступних лікарських засобів з Бісопролол Стада, оскільки ваш лікар може потребувати більш частого контролю за вашим станом:

• деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або ангіни пекторіс (антагоністи кальцію типу дігідропіридину, такі як ніфедипін, фелодипін та амлодипін)
• деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування нерегулярних або аномальних серцевих скорочень (антиаритмічні лікарські засоби класу III, такі як аміодарон)
• бета-блокатори, які застосовуються місцево (наприклад, окулярні краплі тимолол для лікування глаукоми) - деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування, наприклад, хвороби Альцгеймера або для лікування глаукоми (парасимпатикоміметики, такі як такрин або карбахол) або лікарські засоби, які використовуються для лікування гострих серцевих захворювань (симпатикоміметики, такі як ізопреналін та добутамін)
• інсулін або інші лікарські засоби для лікування цукрового діабету
• анестетики (наприклад, під час операції)
• дігіталіс, які використовуються для лікування серцевої недостатності
• нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), які використовуються для лікування артриту, болю або запалення (наприклад, ібупрофен або диклофенак)
• будь-який лікарський засіб, який може знижувати артеріальний тиск як бажаний або небажаний ефект, такий як антигіпертензивні лікарські засоби, деякі лікарські засоби для лікування депресії (трициклічні антидепресанти, такі як іміпрамін або амітріптилін), деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії або під час анестезії (барбітурати, такі як фенобарбітал) або деякі лікарські засоби для лікування психічних захворювань, характеризованих втратою контакту з реальністю (фенотіазини, такі як левомепромазин)
• мефлохін, який використовується для профілактики або лікування малярії
• лікарські засоби для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (крім інгібіторів МАО-Б), такі як моклобемід

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Існує ризик того, що використання Бісопролол Стада під час вагітності може завдати шкоди плоду. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати бісопролол під час вагітності.

Не відомо, чи бісопролол проникає в грудне молоко, тому не рекомендується грудне вигодовування під час лікування бісопрололом.

Відповідність для керування транспортними засобами та використання машин

Ваша здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини може бути порушена залежно від того, як добре ви переносите лікарський засіб. Будьте особливо обережні на початку лікування, при збільшенні дози або зміні лікарського засобу, а також у поєднанні з алкоголем.

Бісопролол Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Бісопролол Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прійміть таблетку з трохи водою вранці, з або без їжі. Не розчавлюйте та не жуйте таблетку.

Лікування Бісопролол Стада вимагає регулярного контролю вашого лікаря. Це особливо необхідно на початку лікування, при збільшенні дози та при припиненні лікування.

Лікування Бісопролол Стада зазвичай тривале.

Високий артеріальний тиск та ангіна пекторіс

Дорослі, включаючи пацієнтів похилого віку

Рекомендована початкова доза - 5 мг один раз на добу. Якщо необхідно, дозу можна збільшити до 10 мг на добу.

Максимальна рекомендована доза - 20 мг один раз на добу.

Хронічна серцева недостатність

Дорослі, включаючи пацієнтів похилого віку

Лікування бісопрололом повинно бути розпочато з низької дози та поступово збільшено.

Ваш лікар вирішить, як збільшити дозу, і це зазвичай робиться наступним чином:

• 1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня.
• 2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня.
• 3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня.
• 5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів.
• 7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів.
• 10 мг бісопрололу один раз на добу як підтримуюче лікування (тривале).

Максимальна добова доза - 10 мг бісопрололу.

Залежно від того, як добре ви переносите лікарський засіб, ваш лікар може вирішити також продовжити час між збільшеннями дози. Якщо ваш стан погіршується або ви більше не переносите лікарський засіб, може бути необхідно зменшити дозу знову або припинити лікування. У деяких пацієнтів підтримуюча доза менше 10 мг бісопрололу може бути достатньою. Ваш лікар скаже вам, що робити.

Зазвичай, якщо вам потрібно припинити лікування повністю, ваш лікар порадить вам зменшити дозу поступово, оскільки в іншому випадку ваш стан може погіршитися.

Використання у пацієнтів з нирковою та/або печінковою недостатністю

Зазвичай не потрібно коригування дози у пацієнтів з легкою або середньою нирковою чи печінковою недостатністю. У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <20 мл хв) та у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю не слід перевищувати дозу 10 мг бісопрололу один раз на добу.< p>

Використання у дітей та підлітках

Використання Бісопролол Стада не рекомендується у дітей.

Таблицю можна розділити на дві рівні частини

Якщо ви прийняли більше Бісопролол Стада, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток Бісопролол Стада, ніж потрібно, повідомте вашого лікаря негайно. Ваш лікар вирішить, які заходи необхідно вжити.

Симптоми передозування можуть включати зниження частоти серцевих скорочень, важкі труднощі з диханням, відчуття легкості в голові або тремор (через зниження рівня цукру в крові).

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно, або зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Бісопролол Стада

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Прійміть свою звичайну дозу наступного ранку.

Якщо ви припинили лікування Бісопролол Стада

Не припиняйте приймати Бісопролол Стада, якщо ваш лікар не порадить вам цього. В іншому випадку ваш стан може погіршитися значно. Лікування не повинно припинятися раптово, особливо у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю. Якщо ви розглядаєте можливість припинення лікування, ваш лікар порадить вам, як поступово зменшити дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Для попередження серйозних побічних ефектів проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо побічний ефект серйозний, раптово виник або швидко погіршується.

Найсерйозніші побічні ефекти пов'язані з серцевою діяльністю:

• зниження частоти серцевих скорочень (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)
• погіршення серцевої недостатності (можуть впливати на до 1 з 10 осіб)
• повільні або нерівномірні серцеві скорочення (можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

Якщо ви відчуваєте легкість в голові або слабкість, або маєте труднощі з диханням, негайно зверніться до вашого лікаря.

Нижче перелічені інші побічні ефекти згідно з їхньою частотою:

Часті(можуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• втома, слабкість, легкість в голові, головний біль
• чуття холоду або оніміння рук чи ніг
• низький артеріальний тиск.
• проблеми з шлунком або кишками, такі як нудота, блювота, діарея або запор.

Менш часті(можуть впливати на до 1 з 100 осіб):

• розлади сну
• депресія
• легкість в голові при стоячі
• дихальні проблеми у пацієнтів з астмою або хронічними захворюваннями легень
• слабкість м'язів, м'язові спазми.

Рідкі(можуть впливати на до 1 з 1 000 осіб):

• проблеми зі слухом
• риніт
• зниження виділення сльози (сухість очей)
• запалення печінки, яке може викликати жовтяницю шкіри або білого очного яблука
• деякі результати аналізів крові на функцію печінки або рівень жиру в крові поза нормою
• алергічні реакції, такі як свербіж, червоність та висипання на шкірі
• проблеми з ерекцією
• кошмари, галюцинації
• омаріння

Дуже рідкі(можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб):

• запалення та червоність очей (кон'юнктивіт)
• випадання волосся
• поява або погіршення висипання на шкірі, подібного до псоріазу; висипання, подібне до псоріазу

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Бісопролол Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Віддайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бісопролол Стада

• Активний інгредієнт - бісопролол фумарат.

Кожна таблетка містить 5 мг бісопрололу фумарату.

• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, колоїдний анігідрид кремнезему, содій карбоксиметиламідон (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю) та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблиця біла або майже біла, кругла, двовігнута, з гравіюванням "5" зліва від щілини та гладка з іншого боку.

Таблицю можна розділити на дві рівні частини.

Бісопролол Стада випускається в упаковках, які містять 28, 30 та 60 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

Chanelle Medical Unlimited Company

Дублінська дорога, Лохреа

Графство Голвей

Ірландія.

Цей опис було затверджено в:липні 2017 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/