БІСОПРОЛОЛ СТАДА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Бісопролол Стада 10 мг таблетки ЕФГ

Бісопролол фумарат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

– Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Бісопролол Стада і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бісопролол Стада
3. Як приймати Бісопролол Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бісопролол Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бісопролол Стада і для чого він використовується

Активним складником є бісопролол. Бісопролол належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами. Ці лікарські засоби діють на реакцію організму на деякі нервові імпульси, особливо на серце. В результаті бісопролол сповільнює серцевий ритм і робить серце більш ефективним, перекачуючи кров по всьому організму. Одночасно бісопролол зменшує потребу серця в кисні та кровопостачання.

Серцева недостатність відбувається, коли серцевий м’яз слабкий і не здатний перекачувати достатньо крові для задоволення потреб організму.

Бісопролол Стада використовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
• лікування хронічної стабільної ангіни пекторіс.

лікування хронічної стабільної серцевої недостатності. Він використовується в поєднанні з іншими лікарськими засобами, придатними для цього захворювання (наприклад, інгібіторами АПФ, діуретиками та глікозидами).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бісопролол Стада

Не приймайте Бісопролол Стада:

Не приймайте Бісопролол Стада, якщо у вас є одна з таких умов:

• якщо ви алергічні на активний складник або будь-який інший складник цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• важка астма
• важкі порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), які можуть викликати оніміння в пальцях рук чи ніг або зробити їх блідими чи синіми
• не лікуваний феохромоцитом, який є рідкісною пухлиною надниркових залоз
• метаболічний ацидоз, який є станом, при якому в крові є надто багато кислоти

Не приймайте Бісопролол Стада, якщо у вас є один з таких серцевих проблем:

• гостра серцева недостатність.
• • погіршення серцевої недостатності, яке потребує внутрішньовенної інфузії лікарських засобів, які збільшують силу серцевих скорочень.
  • низький артеріальний тиск
  • певні серцеві захворювання, які викликають надто повільний або нерегулярний серцевий ритм, і ви не маєте кардіостимулятора.
  • кардіогенний шок, який є важким і гострим захворюванням серця, яке викликає зниження артеріального тиску та порушення кровообігу.
  • повільний серцевий ритм.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Бісопролол Стада.

Якщо у вас є одна з таких умов, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Бісопролол Стада; ваш лікар може захотіти вжити спеціальні заходи (наприклад, призначити додаткове лікування або проводити більш часті обстеження):

• цукровий діабет
• строгий пост
• певні серцеві захворювання, такі як порушення серцевого ритму, або сильний біль у грудях під час спокою (ангіна Прінцметала)
• проблеми з нирками чи печінкою
• менш важні порушення кровообігу в кінцівках
• хронічні захворювання легень чи астма меншої тяжкості
• психічні захворювання, такі як псоріаз
• пухлина надниркової залози (феохромоцитом)
• розлади щитоподібної залози
• блокада серця першого ступеня (стан, при якому порушуються нервові сигнали до серця, що може викликати періодичне пропускання серцевих скорочень або нерегулярний серцевий ритм)

Крім того, повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте:

• лікування алергії (наприклад, для профілактики сінної лихоманки), оскільки Бісопролол Стада може збільшити ймовірність алергічної реакції або зробити її більш серйозною.
• анестезію (наприклад, для операції), оскільки Бісопролол Стада може впливати на реакцію вашого організму на цю ситуацію.

Якщо у вас є хронічні захворювання легень чи астма меншої тяжкості, повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви починаєте відчувати нові труднощі з диханням, кашель, свистіння після фізичних вправ тощо під час прийому бісопрололу.

Діти та підлітки

Бісопролол Стада не рекомендований для використання у дітей та підлітків.

Інші лікарські засоби та Бісопролол Стада

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Не приймайте наступні лікарські засоби з Бісопролол Стада без спеціальної консультації з вашим лікарем:

• Певні лікарські засоби, які використовуються для лікування нерегулярних або аномальних серцевих скорочень (протиаритмічні лікарські засоби класу I, такі як хінідин, дисопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід або пропафенон).
• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, ангіни пекторіс або нерегулярних серцевих скорочень (антагоністи кальцію, такі як верапаміл та ділтіазем)
• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, такі як клонідин, метилдопа, моксонідін або рілменідін. Однак не припиняйте приймати ці лікарські засоби без консультації з вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати наступні лікарські засоби з Бісопролол Стада, оскільки ваш лікар може потребувати контролювати ваш стан більш часто:

• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або ангіни пекторіс (антагоністи кальцію типу дігідропіридину, такі як ніфедипін, фелодипін та амлодипін)
• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування нерегулярних або аномальних серцевих скорочень (протиаритмічні лікарські засоби класу III, такі як аміодарон)
• бета-блокатори, які застосовуються місцево (наприклад, окулярні краплі тимолол для лікування глаукоми) – певні лікарські засоби, які використовуються для лікування, наприклад, хвороби Альцгеймера або глаукоми (парасимпатоміметики, такі як такрин або карбахол) або лікарські засоби, які використовуються для лікування гострих серцевих захворювань (симпатоміметики, такі як ізопреналін та добутамін)
• інсулін або інші лікарські засоби для лікування цукрового діабету
• анестезуючі лікарські засоби (наприклад, під час операції)
• дігіталіс, які використовуються для лікування серцевої недостатності
• нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), які використовуються для лікування артриту, болю або запалення (наприклад, ібупрофен або диклофенак)
• будь-який лікарський засіб, який може зменшувати артеріальний тиск як бажана або небажана дія, такий як антигіпертензивні лікарські засоби, певні лікарські засоби для лікування депресії (трициклічні антидепресанти, такі як іміпрамін або амітріптилін), певні лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії або під час анестезії (барбітурати, такі як фенобарбітал) або певні лікарські засоби для лікування психічних захворювань, які характеризуються втратою контакту з реальністю (фенотіазини, такі як левомепромазин)
• мефлохін, який використовується для профілактики або лікування малярії
• лікарські засоби для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (крім інгібіторів МАО-Б), такі як моклобемід

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Існує ризик того, що використання Бісопролол Стада під час вагітності може нашкодити плоду. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати бісопролол під час вагітності.

Не відомо, чи бісопролол проникає в грудне молоко, тому не рекомендується грудне вигодовування під час лікування бісопрололом.

Відповідність для керування транспортними засобами та використання машин

Ваша здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини може бути порушена залежно від того, як добре ви переносите лікарський засіб. Будьте особливо обережні на початку лікування, коли збільшується доза або змінюється лікарський засіб, а також у поєднанні з алкоголем.

Бісопролол Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Бісопролол Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Прійміть таблетку з трохи водою вранці, з або без їжі. Не розчавлюйте та не жуйте таблетку.

Лікування Бісопролол Стада вимагає регулярного спостереження вашим лікарем. Це особливо важливо на початку лікування, під час збільшення дози та при припиненні лікування.

Лікування Бісопролол Стада зазвичай тривале.

Гіпертонія та ангіна пекторіс

Дорослі, включаючи пацієнтів похилого віку

Рекомендована початкова доза становить 5 мг один раз на добу. Якщо це необхідно, дозу можна збільшити до 10 мг на добу.

Максимальна рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу.

Хронічна стабільна серцева недостатність

Дорослі, включаючи пацієнтів похилого віку

Лікування бісопрололом повинно бути розпочато з низької дози та поступово збільшено.

Ваш лікар вирішить, як збільшити дозу, і це зазвичай робиться наступним чином:

• 1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня.
• 2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня.
• 3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня.
• 5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів.
• 7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів.
• 10 мг бісопрололу один раз на добу як підтримуюче лікування (тривале).

Максимальна добова доза становить 10 мг бісопрололу.

Залежно від того, як добре ви переносите лікарський засіб, ваш лікар може вирішити також продовжити час між збільшеннями дози. Якщо ваш стан погіршується або ви більше не переносите лікарський засіб, може бути необхідно зменшити дозу знову або припинити лікування. У деяких пацієнтів підтримуюча доза менша за 10 мг бісопрололу може бути достатньою. Ваш лікар скаже вам, що робити.

Зазвичай, якщо вам потрібно припинити лікування повністю, ваш лікар порадить вам зменшити дозу поступово, оскільки в іншому випадку ваш стан може погіршитися.

Використання у пацієнтів з нирковою та/або печінковою недостатністю

Зазвичай не потрібно коригування дози у пацієнтів з легкою або середньою нирковою чи печінковою недостатністю. У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <20 мл хв) та у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю не слід перевищувати дозу 10 мг бісопрололу один раз на добу.< p>

Використання у дітей та підлітків

Використання Бісопролол Стада не рекомендується у дітей.

Таблетку можна розділити на дві рівні половини

Якщо ви прийняли більше Бісопролол Стада, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток Бісопролол Стада, ніж потрібно, повідомте вашому лікареві негайно. Ваш лікар вирішить, які заходи потрібно вжити.

Симптоми передозування можуть включати зниження частоти серцевих скорочень, важкі порушення дихання, відчуття головокружіння або тремтіння (через зниження рівня цукру в крові).

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до Центру токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Якщо ви забули прийняти Бісопролол Стада

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Прійміть свою звичайну дозу наступного ранку.

Якщо ви припинили лікування Бісопролол Стада

Не припиняйте приймати Бісопролол Стада, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити. В іншому випадку ваш стан може погіршитися значно. Лікування не повинно припинятися раптово, особливо у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю. Якщо ви розглядаєте можливість припинення лікування, ваш лікар порадить вам, як поступово зменшити дозу.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Для попередження важких побічних ефектів проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо побічний ефект важкий, раптово виникає або швидко погіршується.

Найважчіші побічні ефекти пов’язані з серцевою діяльністю:

• зниження частоти серцевих скорочень (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)
• погіршення серцевої недостатності (можуть впливати на до 1 з 10 осіб)
• повільні або нерегулярні серцеві скорочення (можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

Якщо ви відчуваєте головокружіння, слабкість або труднощі з диханням, негайно зверніться до вашого лікаря.

Нижче перелічені інші побічні ефекти згідно з їхньою частотою можливого виникнення:

Часті(можуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• втома, слабкість, головокружіння, головний біль
• чуття холоду або оніміння рук чи ніг
• низький артеріальний тиск.
• проблеми з шлунком чи кишківником, такі як нудота, блювота, діарея чи запор.

Менш часті(можуть впливати на до 1 з 100 осіб):

• розлади сну
• депресія
• головокружіння при стоячи
• проблеми з диханням у пацієнтів з астмою чи хронічними захворюваннями легень
• слабкість м’язів, м’язові спазми.

Рідкісні(можуть впливати на до 1 з 1 000 осіб):

• проблеми зі слухом
• риніт
• зниження виділення слини (сухість у роті)
• запалення печінки, яке може викликати жовтяницю шкіри чи білків очей
• певні результати аналізів крові на функцію печінки чи рівні жиру, які виходять за межі норми
• алергічні реакції, такі як свербіж, червоність та висипання на шкірі
• проблеми з ерекцією
• кошмари, галюцинації
• обмороки

Дуже рідкісні(можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб):

• запалення очей (кон’юнктивіт)
• випадання волосся
• поява чи погіршення висипання на шкірі, подібного до псоріазу; висипання, подібне до псоріазу

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Бісопролол Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бісопролол Стада

• Активним складником є бісопролол фумарат.

Кожна таблетка містить 10 мг бісопрололу фумарату.

• Інші складники: мікрокристалічна целюлоза, колоїдний анігідрид кремнезему, содій карбоксиметилкроносид, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю) та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка білого чи майже білого кольору, кругла, двовигнута, з гравіюванням «10» зліва від щілини та гладкою поверхнею з іншого боку.

Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Бісопролол Стада випускається в упаковках, які містять 28, 30 та 60 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Лабораторія STADA, С.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальний за виробництво:

Chanelle Medical Unlimited Company

Дублінська дорога, Лохреа

Графство Голвей

Ірландія.

Цей опис затверджено в:липні 2017 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України http://www.dslm.gov.ua/