Bisoprolol normon 1,25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Bisoprolol Normon 1,25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

бисопролол фумарат

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Bisoprolol Normon и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Bisoprolol Normon

3. Как принимать Bisoprolol Normon

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Bisoprolol Normon

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество - бисопролол. Бисопролол принадлежит к группе препаратов, называемых бета-блокаторами. Эти препараты действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно на сердце. В результате бисопролол замедляет сердечный ритм и делает сердце более эффективным, выталкивая кровь по всему организму. В то же время бисопролол снижает потребность в кислороде и кровоснабжение сердца. Синдром сердечной недостаточности возникает, когда сердечная мышца слаба и неспособна выталкивать достаточно крови для удовлетворения потребностей организма.

Бисопролол Нормон используется для:

- лечения высокого кровяного давления (гипертонии).

- лечения хронической стабильной стенокардии.

- лечения хронической стабильной сердечной недостаточности. Используется в сочетании с другими подходящими препаратами для этой болезни (как ингибиторами ЭСА, диуретиками и гликозидами сердца).

Не принимайте Bisoprolol Normon, если у вас есть одна из следующих условий:

Не принимайте Bisoprolol Normon, если у вас есть одно из следующих проблем с сердцем:

Обратитесь к своему врачу, если вы не уверены, что у вас есть одно из вышеуказанных проблем.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема бисопролола. Если у вас есть одна из следующих проблем, обратитесь к своему врачу перед приемом этого препарата; ваш врач может захотеть принять специальные меры (например, обеспечить дополнительное лечение или чаще проводить обследования):

– диабеты

– строгая диета

– определенные сердечные заболевания, такие как нарушения сердечного ритма, или тяжелый боль в груди в покое (ангины Принцметала)

– проблемы с почками или печенью

– менее серьезные проблемы с кровообращением в конечностях

– хроническая болезнь легких или легкое астма

– предыстория сквамозной сыпи (псориаза)

– опухоль надпочечников (феохромоцитома)

– нарушение щитовидной железы

Во время лечения

Кроме того, сообщите своему врачу, если вы собираетесь:

- пройти десенсибилизацию (например, для профилактики аллергического ринита), поскольку бисопролол может сделать более вероятным развитие аллергической реакции или сделать ее более серьезной.

- анестезию (например, для хирургии), поскольку бисопролол может повлиять на реакцию вашего тела на эту ситуацию.

Если у вас хроническая болезнь легких или легкое астма, сообщите своему врачу немедленно, если вы начинаете испытывать новые трудности с дыханием, кашель, хрипы после физической нагрузки и т. д. при приеме бисопролола.

ПринятиеBisoprololNormon с другимилекарствами

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые вы покупаете без рецепта.

Не принимайте следующие лекарства с Bisoprolol Normon без специального совета своего врача:

– определенные лекарства, используемые для лечения нерегулярных или аномальных сердечных сокращений (антиаритмические препараты класса I, такие как кинидин, дисопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид или пропафенон).

– определенные лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, стенокардии или нерегулярных сердечных сокращений (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем).

– определенные лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, такие как клонидин, метилдопа, моксонодин или рилменидин. Однако не переставайте принимать эти лекарства без консультации с вашим врачом.

Обратитесь к своему врачу перед приемом следующих лекарств с Bisoprolol Normon, может потребоваться более частое наблюдение за вашим состоянием:

– определенные лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или стенокардии (антагонисты кальция типа диидропиридина, такие как нифедипин, фелодипин и аmlodipino).

– определенные лекарства, используемые для лечения нерегулярных или аномальных сердечных сокращений (антиаритмические препараты класса III, такие как амиодарон).

– местно применяемые бета-блокаторы (например, глазные капли тимола для лечения глаукомы).

– определенные лекарства, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или для лечения глаукомы (парасимпатомиметики, такие как тацина или карбакол) или лекарства, используемые для лечения острых сердечных заболеваний (симпатомиметики, такие как изопреналин и добутамин).

– инсулин или другие лекарства для лечения диабета

– анестетики (например, во время хирургии)

– дигитали, используемые для лечения сердечной недостаточности

– противоинфламаторные нестероидные препараты (ПНСП), используемые для лечения артрита, боли или воспаления (например, ибупрофен или диклофенак).

– лекарства для лечения астмы или используемые для лечения насморка

– любое лекарство, которое может снизить кровяное давление как желаемый или нежелаемый эффект, такие как антигипертензивные препараты, определенные лекарства для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), определенные лекарства, используемые для лечения эпилепсии или во время анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал) или определенные лекарства для лечения психических заболеваний, характеризующихся потерей контакта с реальностью (фенотиазины, такие как левомепромазин).

– мефлоquina, используемая для профилактики или лечения малярии

– лекарства для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов MAO-B), такие как моклобемид.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Бисопролол может нанести вред беременному ребенку и/или плоду. Кроме того, он может повлиять на рост ребенка. Поэтому бисопролол не должен использоваться во время беременности.

Неизвестно, проходит ли бисопролол через молоко матери, и поэтому его использование не рекомендуется во время грудного вскармливания.

Дети и подростки

Бисопролол Normon не рекомендуется для использования у детей и подростков.

Вождение и использование машин

Ваша способность вести машину или использовать машину может быть нарушена в зависимости от того, насколько вы хорошо переносите препарат. Будьте особенно осторожны при начале лечения, при увеличении дозы или изменении препарата, а также при сочетании с алкоголем.

Информация о добавках

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке, то есть он практически «без натрия».

Важная информация для спортсменов

Сообщаем спортсменам, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа на допинг как положительный.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Врач скажет, сколько таблеток вы должны принимать. Бисопролол следует принимать утром, перед, во время или после завтрака.

Принимайте целые таблетки с помощью стакана воды и не разжевывайте их или не измельчайте.

Гипертония и стенокардия

Взрослые, включая пожилых пациентов

Рекомендуемая максимальная доза составляет 20 мг один раз в день.

Хроническая стабильная сердечная недостаточность

Взрослые, включая пожилых пациентов

Лечение бисопрололом следует начинать с низкой дозы и постепенно увеличивать ее. Врач решит, как увеличить дозу, и это обычно будет сделано следующим образом:

- 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение недели.

- 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение недели.

- 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение недели.

- 5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.

- 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.

- 10 мг бисопролола один раз в день в качестве поддерживающей терапии (продолжительной).

Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, насколько хорошо вы переносите препарат, ваш врач может решить также продлить время между увеличением дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы больше не переносите препарат, может потребоваться снова уменьшить дозу или прекратить лечение. В некоторых случаях поддерживающая доза ниже 10 мг бисопролола может быть достаточной. Врач скажет, что делать.

Применение в пациентах с почечной и/или печеночной недостаточностью

Обычно не требуется коррекция дозы у пациентов с легкой до умеренной почечной и/или печеночной недостаточностью. В пациентах с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20

Применение у детей и подростков

Использование бисопролола не рекомендуется у детей и подростков.

Если вы принимаете больше Bisoprolol Normon, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток бисопролола, чем следует, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Врач решит, какие меры необходимы.

Симптомы передозировки могут включать в себя снижение частоты сердечных сокращений, тяжелую затрудненность дыхания, чувство головокружения или дрожь (из-за снижения уровня сахара в крови).

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Bisoprolol Normon

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Принимайте свою дозу как можно скорее, если это не время принимать следующую дозу.

Если вы прекращаете лечение Bisoprolol Normon

Лечение бисопрололом не должно быть прекращено внезапно. Если вы вдруг перестанете принимать этот препарат, ваше состояние может ухудшиться. Вместо этого доза должна быть постепенно уменьшена в течение нескольких недель, как скажет ваш врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Чтобы предотвратить серьезные побочные реакции, немедленно поговорите с вашим врачом, если побочный эффект серьезен, появляется внезапно или быстро ухудшается.

Побочные эффектысерьезного характерасвязаны с сердечной деятельностью:

– замедление сердечного ритма (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

– ухудшение сердечной недостаточности (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

– замедленные или нерегулярные сердечные сокращения (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Если вы чувствуете себя разбитым или слабым, или испытываете затруднения с дыханием, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Другие побочные эффекты, которые могут произойти::

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Депрессия.
• Проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хронической дыхательной болезнью

Реже (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

• Заболевание печени, которое может привести к желтухе кожи или белых глаз.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в соответствии с их частотой возможного появления:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Утомляемость*.
• Головная боль*
• Чувство холода или онемения рук и/или ног.
• Низкое кровяное давление.
• Проблемы с желудком или кишечником, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

*Эти симптомы появляются в начале лечения у пациентов с гипертонией или стенокардией. Обычно они легкие и проходят в течение 1-2 недель.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Тревоги.
• Изменения в нормальном сердечном ритме.
• Слабость мышц и спазмы.
• Марширующие головокружения.

Реже (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Проблемы с слухом.
• Аллергический насморк.
• Снижение слезотечения
• Некоторые результаты анализов крови для функции печени или уровня жира за пределами нормы.
• Аллергические реакции, подобные таким, как зуд, покраснение и высыпания на коже.
• Проблемы с эрекцией
• Песни, галлюцинации
• Коллапс

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• Иритация и покраснение глаз (конъюнктивит)
• Потеря волос.
• Апарация или ухудшение сквамозной сыпи (псориаз);схожая сыпь с псориазом

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский национальный фармаковигиланционный центр лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашемуаптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Bisoprolol Normon

Фосфат натрия анигидрит, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, сода кроскармелоза, коллоидная кремнезём, растительный магниевый стеарат, гипромелоза, тальк, макрогол 6000, диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Bisoprolol Normon 1,25 мг - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, биконвексные, белые или почти белые, с печатью «B1.25» на одной из сторон.Доступны в упаковке типа блистер (PVC/Al или PVDC-PE/Al).

Блистер, содержащий 20 таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6- 28760 Tres Cantos- Madrid (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2019

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84589/P_84589.html