Противорецептор: Информация для пользователя

Bisoprolol Kern Pharma 2,5 мг таблетки EFG

Bisoprolol фумарат

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1.Что такое Bisoprolol Kern Pharma и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Bisoprolol Kern Pharma

3.Как принимать Bisoprolol Kern Pharma

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Bisoprolol Kern Pharma

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество — бисопролол. Бисопролол принадлежит к группе препаратов, называемых бета-блокаторами.

Эти препараты действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно на сердце. В результате бисопролол замедляет пульс сердца и делает сердце более эффективным, выталкивая кровь по всему организму. В то же время бисопролол снижает потребность сердца в кислороде и кровоснабжении. Синдром сердечной недостаточности возникает, когда сердечная мышца слаба и не может выталкивать достаточно крови для удовлетворения потребностей организма.

Бисопролол Керн Фарма используется для:

• лечения высокого кровяного давления (гипертонии),

• лечения хронической стабильной стенокардии,
• лечения хронической стабильной сердечной недостаточности. Используется в сочетании с другими подходящими препаратами для этой болезни (как ингибиторами ЭСА, диуретиками и гликозидами сердца).

Не принимайте Bisoprolol Kern Pharma, если у вас есть одна из следующих условий:

-Если вы аллергины на бисопролол или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

-Если у вас тяжелое астма или хроническое заболевание легких.

-Если у вас серьезные проблемы с кровообращением в конечностях (как синдром Рейна), что может привести к покалыванию в пальцах рук и ног или их бледности или синеве.

-Если у вас не лечен феохромоцитома, это редкое заболевание надпочечников.

-Если у вас метаболическая ацидоз, это заболевание, которое возникает, когда в крови слишком много кислоты.

Не принимайте Bisoprolol Kern Pharma, если у вас есть одно из следующих проблем с сердцем:

• Акустическая недостаточность сердца.
• Ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения лекарств, которые увеличивают силу сокращения сердца.
• Низкое кровяное давление.
• Некоторые сердечные заболевания, которые вызывают очень низкую частоту сердечных сокращений или нерегулярное сердцебиение, и вы не носитель искусственного ритма сердца.
• Низкая частота сердечных сокращений.
• Кардиогенный шок, это серьезное и острое сердечное заболевание, которое приводит к понижению кровяного давления и недостаточности кровообращения.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема бисопролола. Если у вас есть одна из следующих проблем, обратитесь к своему врачу перед приемом этого препарата; ваш врач может захотеть принять специальные меры (например, обеспечить дополнительное лечение или чаще проводить обследования):

• Диабет.
• Строгое голодание.
• Некоторые сердечные заболевания, такие как нарушения сердечного ритма, или серьезная боль в груди в покое (ангины Принцметала).
• Проблемы с почками или печенью.
• Меньшие проблемы с кровообращением в конечностях.
• Легкая астма или хроническое заболевание легких.
• История скопления корок на коже (псориаз).
• Тумор надпочечников (феохромоцитома).
• Заболевание щитовидной железы.
• Первый степень блокада сердца (состояние, при котором нарушается передача нервных импульсов сердцу, что может привести к пропуску сердечного сокращения или нерегулярному сердцебиению).

Кроме того, сообщите своему врачу, если вы будете:

• Принимать лечение десенсибилизации (например, для профилактики аллергического ринита), поскольку бисопролол может сделать более вероятным развитие аллергической реакции или сделать ее более серьезной.
• Принимать анестезию (например, для хирургии), поскольку этот препарат может повлиять на реакцию вашего организма на эту ситуацию.

Дети и подростки

Бисопролол не рекомендуется для использования у детей и подростков.

Принятие Bisoprolol Kern Pharma с другими препаратами

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте следующие препараты с бисопрололом без специального совета своего врача:

• Некоторые препараты, используемые для лечения нерегулярного сердцебиения или аномальных сердечных сокращений (антиаритмические препараты класса I, такие как кинидин, дисопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид или пропафенон).
• Некоторые препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, боли в груди или нерегулярного сердцебиения (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем).
• Некоторые препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, такие как клонидин, метилдопа, моксонодин или рилменидин. Однаконе переставляйте эти препаратыбез консультации с вашим врачом.

Обратитесь к своему врачу перед приемом следующих препаратов с бисопрололом, может быть, ваш врач понадобится чаще контролировать ваше состояние:

• Некоторые препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления или боли в груди (антагонисты кальция типа диидропиридина, такие как нифедипин, фелодипин и амлодипин).
• Некоторые препараты, используемые для лечения нерегулярного сердцебиения или аномальных сердечных сокращений (антиаритмические препараты класса III, такие как амиодарон).
• Бета-блокаторы, применяемые местно (например, глазные капли тимолола для лечения глаукомы).
• Некоторые препараты, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или для лечения глаукомы (парасимпатикомиметики, такие как тацина или карбакол) или препараты, используемые для лечения острых сердечных заболеваний (симпатикомиметики, такие как изопреналин и добутамин).
• Инсулин или другие препараты для лечения диабета.
• Агенты анестезии (например, во время хирургии).
• Дигитали, используемые для лечения сердечной недостаточности.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), используемые для лечения артрита, боли или воспаления (например, ибупрофен или диклофенак).
• Любой препарат, который может снизить кровяное давление как желаемый или нежелаемый эффект, такие как гипотензивные препараты, определенные препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), определенные препараты для лечения эпилепсии или во время анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал) или определенные препараты для лечения психических заболеваний, характеризующихся потерей контакта с реальностью (фенотиазины, такие как левомепромазин).
• Мефлоquina, используемая для профилактики или лечения малярии.
• Препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов MAO-B), такие как моклобемид.
• Моксисилат, используемый для лечения проблем с кровообращением, таких как синдром Рейна.

Беременность и грудное вскармливание

Существует риск того, что использование этого препарата во время беременности может нанести вред плоду. Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Врач решит, можно ли принимать бисопролол во время беременности.

Неизвестно, проходит ли этот препарат в грудном молоке, и поэтому не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения бисопрололом.

Вождение и использование машин

Ваша способность вести машину или использовать машину может быть нарушена в зависимости от того, как вы переносите препарат. Будьте особенно осторожны при начале лечения, при увеличении дозы или изменении препарата, а также при сочетании с алкоголем.

Использование в спорте

Наведите внимание пациентам, что этот препарат содержит бисопролол, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Принимайте таблетку с небольшим количеством воды утром, с или без пищи. Не раздавливайте и не жуйте таблетку.

Лечение бисопрололом требует регулярного наблюдения со стороны вашего врача. Это особенно важно в начале лечения, при увеличении дозы и при прекращении лечения.

Лечение этим лекарством обычно длится долгое время.

Гипертония и стенокардия

Взрослые, включая пожилых пациентов

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в день. Если это необходимо, дозу можно увеличить до 10 мг в день.

Рекомендуемая максимальная доза составляет 20 мг один раз в день.

Хроническая стабильная сердечная недостаточность

Взрослые, включая пожилых пациентов

Лечение бисопрололом следует начинать с низкой дозы и постепенно увеличивать ее.

Ваш врач решит, как увеличить дозу, и это обычно будет сделано следующим образом:

Рекомендуемая максимальная ежедневная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, насколько хорошо вы переносите лекарство, ваш врач может решить также продлить время между увеличением дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы больше не переносите лекарство, может быть необходимо снова уменьшить дозу или прекратить лечение. В некоторых случаях поддерживающая доза ниже 10 мг бисопролола может быть достаточной. Ваш врач скажет вам, что делать.

Обычно, если вы должны полностью прекратить лечение, ваш врач посоветует вам постепенно уменьшить дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Использование в пациентах с почечной и/или печеночной недостаточностью

Обычно не требуется корректировка дозы у пациентов с гипертонией или стенокардией и легкой до средней степени почечной и печеночной недостаточности. В пациентах с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20

Градуальные корректировки дозы у пациентов с хронической стабильной сердечной недостаточностью и ослабленной функцией печени или почек следует проводить с особой осторожностью.

Если вы принимаете больше Bisoprolol Kern Pharma, чем следует

Если вы принимали больше таблеток бисопролола, чем следует, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач решит, какие меры необходимы.

Симптомы передозировки могут включать в себя снижение частоты сердечных сокращений, тяжелое затруднение дыхания, чувство головокружения или дрожь (из-за понижения уровня сахара в крови).

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в службу по информированию о токсичности, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Bisoprolol Kern Pharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте обычную дозу утром следующего дня.

Если вы прекращаете лечение Bisoprolol Kern Pharma

Не переставайте принимать это лекарство, если не посоветует это ваш врач. В противном случае ваше состояние может ухудшиться. Лечение не должно быть прекращено внезапно, особенно у пациентов с системной сердечной недостаточностью. Если вы рассматриваете прекращение лечения, ваш врач скажет вам, как постепенно уменьшить дозу. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Чтобы предотвратить серьезные побочные реакции, немедленно поговорите с вашим врачом, если побочный эффект серьезен, появляется внезапно или быстро ухудшается.

Самые серьезные побочные эффекты связаны с сердечной деятельностью:

Если вы чувствуете себя разбитым или слабым, или испытываете проблемы с дыханием, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в соответствии с их возможной частотой появления:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Незначительные(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Проблемы с слухом.
• Носовое кровотечение.
• Снижение слезотечения (сухость глаз).
• Заболевание печени, которое может привести к желтухе кожи и белка глаз.
• Некоторые результаты анализов крови для оценки функции печени или уровня жира вне нормы.
• Реакции, подобные аллергическим, такие как зуд, покраснение и высыпания на коже.
• Проблемы с эрекцией.
• Песни, галлюцинации.
• Синcope,

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки.В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Bisoprolol Kern Pharma

-Активное вещество – бисопролол фумарат. Каждый таблетка содержит 2,5 мг бисопролола фумарата.

-Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка, сода кроскармелоза, карбоксиметилстарчатый натрий (тип А) (из картофеля), магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки 2,5 мг белые или почти белые, круглые, биконвексные, с прорезью на одной стороне и с буквами “2” и “5” по сторонам прорези.

Блистеры из ПВХ/ПВД/алюминия или ПВХ/ПКТФЭ/алюминия.

Представлены в упаковках по 28 таблеток.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Ind.Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Ответственный за производство:

Chanelle Medical Unlimited Company

Dublin Road, Loughrea – Co. Galway

Ирландия

Дата последней проверки этого проспекта: Июнь 2017

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/