Bisoprolol cor sandoz 2.5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пациента

Bisoprolol Cor Sandoz 2,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

бисопролол фумарат

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, потому что

в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Бисопролол принадлежит к группе препаратов, называемых бета-блокаторами. Этот класс препаратов защищает сердце, когда оно слишком активно.

Бисопролол используется для лечения:

• сердечной недостаточности, которая вызывает затруднение дыхания при физических нагрузках или отек. В этом случае бисопролол может использоваться в качестве дополнительного лечения вместе с другими препаратами для сердечной недостаточности.

Не принимайте Bisoprolol Cor Sandoz

• если вы аллергины на фумарат бисопролола или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6),
• если у вас шок кардиогенный, это серьезное сердечное заболевание, которое вызывает слабый и учащенный пульс; пониженное артериальное давление; холодная и потливая кожа; слабость и обмороки,
• если вы когда-либо страдали астмой или тяжелой дыхательной недостаточностью, поскольку это может повлиять на ваше дыхание,
• если у вас низкая частота сердечных сокращений (менее 60 ударов в минуту). Попросите врача, если у вас есть сомнения,
• если у вас очень низкое артериальное давление,
• если у вас серьезные проблемы с кровообращением (что может привести к зябкости в пальцах рук и ног или их бледности или синеве),
• если у вас серьезные проблемы с ритмом сердца,
• если у вас сердечная недостаточность, которая только что произошла или не стабилизирована и требует госпитального лечения,
• если у вас метаболическая ацидоз, это заболевание, которое возникает, когда в крови накапливается слишком много кислоты. Врач может посоветовать вам,
• если у вас не лечен феохромоцитома, это опухоль надпочечников.

Попросите врача, если вы не уверены, что у вас есть один из вышеуказанных проблем.

Предупреждения и предостережения

Напишите врачу перед тем, как принимать Bisoprolol Cor Sandoz

• если у вас дыхательная недостаточность (астма). Это должно быть назначено одновременно с бронходилататорным лечением. Возможно, вам понадобится более высокая доза стимулятора бета-22,
• если у вас диабет. Этот препарат может маскировать симптомы снижения уровня сахара в крови (такие как учащенный пульс, сердцебиение или потоотделение),
• если вы на диете из твердых продуктов,
• если вы принимаете лечение от гиперчувствительности (аллергических реакций). Bisoprolol может увеличить гиперчувствительность к веществам, на которые вы аллергины, и тяжесть реакции. Лечение адреналином может не дать желаемого результата. Возможно, вам понадобится более высокая доза адреналина (эпинефрина),
• с блокадой сердца первой степени (заболевания проводимости сердца),
• если у вас стенокардия Принцметала, это тип боли в груди, вызванный спазмами коронарных артерий, которые кровоснабжают сердечную мышцу,
• если у вас проблемы с кровообращением в конечностях вашего тела, например в руках или ногах,
• если вы собираетесь подвергнуться хирургическому лечению с анестезией: если вы идете к врачу, в больницу или к стоматологу для хирургического лечения с анестезией, вы должны сообщить, какие препараты вы принимаете,
• если у вас псориаз (хроническое заболевание кожи, которое вызывает шелушащиеся и сухие пятна),
• в феохромоцитоме (опухоли надпочечников). Врач лечит эту болезнь перед тем, как назначить вам бисопролол,
• если у вас проблемы с щитовидной железой. Этот препарат может маскировать симптомы гиперфункции щитовидной железы.

По состоянию на настоящее время нет терапевтического опыта использования бисопролола в лечении сердечной недостаточности у пациентов с следующими заболеваниями и состояниями:

• диабет 1 типа, лечащийся инсулином,
• грубая болезнь почек,
• грубая болезнь печени,
• некоторые сердечные заболевания,
• инфаркт миокарда за последние 3 месяца.

Лечение сердечной недостаточности с помощью бисопролола требует регулярного медицинского контроля. Это абсолютно необходимо, особенно при начале лечения и после окончания лечения.

Не следует резко останавливать лечение бисопрололом, если нет веских причин.

Попросите врача, если у вас есть, или вы имели в прошлом, некоторые из этих ситуаций.

Другие препараты и Bisoprolol Cor Sandoz

Напишите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, вам придется принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта. Некоторые препараты не могут использоваться одновременно, а другие препараты требуют специальных изменений (например, в дозировке).

Напишите врачу, если вы используете или вам вводят любой из следующих препаратов, кроме бисопролола:

• препараты для контроля артериального давления или препараты, используемые для проблем с сердцем (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, гликозиды дигиталис, дилтиазем, дисопирамид, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метилдопа, моксонида, фенитоин, пропафенон, кинидин, рилменидин, верапамил),
• средства для успокоения и лечение психоза (хроническое психическое заболевание), например, барбитураты (также используются для лечения эпилепсии), фенотиазины (также используются для лечения тошноты и рвоты),
• препараты для лечения депрессии, например, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО-А,
• препараты, используемые во время анестезии (см. раздел «Предупреждения и предостережения»),
• препараты для лечения боли (например, ацетилсалициловая кислота, диклофенак, флоктафенин, индометацин, ибупрофен, напроксен),
• препараты для лечения астмы, конъюнктивита или определенных глазных заболеваний, таких как глаукома (повышение внутриглазного давления) или расширение зрачка,
• препараты, используемые для лечения шока (например, адреналин, добутамина, норадреналин),
• мефлоquina, препарат против малярии,
• рифампицин, антибиотик,
• эрготаминовые производные для лечения мигрени.

Все эти препараты, как и бисопролол, могут изменить артериальное давление и/или функцию сердца.

• Инсулин или другие препараты для лечения диабета. Эффект снижения уровня сахара в крови может увеличиться. Возможны симптомы снижения уровня сахара в крови.

Принятие Bisoprolol Cor Sandoz и алкоголь

Заболевания головы и головокружения, которые может вызвать бисопролол, могут усугубиться, если вы потребляете алкоголь. Если это происходит, избегайте потребления алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Бисопролол может нанести вред беременному и/или плоду. Есть повышенная вероятность преждевременных родов, аборта, низкого уровня сахара в крови и снижения частоты сердечных сокращений у новорожденного. Это также может повлиять на рост ребенка. Следовательно, бисопролол не должен использоваться во время беременности.

Неизвестно, проходит ли бисопролол через молоко человека, и, следовательно, его использование не рекомендуется во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать чувство усталости, сонливости или головокружения. Если у вас есть эти побочные эффекты, не вождение и не используйте машины. Будьте особенно осторожны при начале лечения, при изменении дозировки и при сочетании с алкоголем.

Bisoprolol Cor Sandoz содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед тем, как принимать этот препарат.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в покрытом пленкой таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

Врач скажет вам, сколько таблеток вы должны принимать. Принимайте это лекарство утром, перед, во время или после завтрака. Принимайте таблетки с помощью стакана воды и не разжевывайте их или не разрывайте.

Рекомендуемая доза:

Исходящая недостаточность сердца (снижение силы сердца)

Когда вы начнете принимать бисопролол, вы уже будете принимать ингибиторы ЭСА, диуретики или гликозиды сердца (лекарства для сердца или давления).

Доза будет увеличиваться постепенно, чтобы достичь наиболее подходящей для вас:

1,25 мг один раз в день в течение недели. Если это хорошо переносится, доза может быть увеличена до:

2,5 мг один раз в день в течение еще одной недели. Если это хорошо переносится, доза может быть увеличена до:

3,75 мг один раз в день в течение еще одной недели. Если это хорошо переносится, доза может быть увеличена до:

5 мг один раз в день в течение следующих 4 недель. Если это хорошо переносится, доза может быть увеличена до:

7,5 мг один раз в день в течение следующих 4 недель. Если это хорошо переносится, доза может быть увеличена до:

10 мг один раз в день в качестве поддерживающей дозы.

Максимальная суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

Врач определит оптимальную дозу для вас, основываясь на других факторах, в том числе возможных побочных эффектах.

После первой дозы 1,25 мг врач проверит вашу артериальное давление, частоту сердечных сокращений и нарушения функции сердца.

Хроническая печеночная недостаточность или почечная недостаточность

Увеличение дозы должно проводиться с большей осторожностью.

Дорогая возрастная группа

Обычно не требуется корректировка дозы.

Если вы считаете, что действие бисопролола слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Положите таблетку на твердую ровную поверхность с отверстием вверху.

Нажмите на центр таблетки пальцем, и она разобьется на две половины.

Продолжительность лечения

Обычно лечение бисопрололом проводится в течение длительного периода времени.

Применение у детей и подростков

Нет опыта применения бисопролола у детей и подростков, поэтому его применение не рекомендуется у детей, поскольку не проводились исследования его воздействия на этот возрастной группу.

Если вы принимаете больше Bisoprolol Cor Sandoz, чем следует

Если вы случайно принимаете больше дозы, чем назначено вашим врачом, обратитесь к врачу или аптекарю немедленно.Возьмите с собой остатки таблеток или этот листовод, чтобы медицинский персонал знал точно, что вы принимали.Симптомы передозировки могут включать в себя:вертиго, головокружение, усталость и/или затруднение дыхания.Кроме того, может произойти снижение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления, недостаточность сердца и снижение уровня сахара в крови (что может вызывать чувство голода, потливость и пульсацию).

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или аптекарю немедленно или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Bisoprolol Cor Sandoz

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Принимайте свою дозу как только вспомните и затем продолжайте принимать обычную суточную дозу.

Если вы прекращаете лечение Bisoprolol Cor Sandoz

Лечение бисопрололом не должно быть прекращено внезапно. Если вы вдруг перестанете принимать это лекарство, ваше состояние может ухудшиться. Вместо этого доза должна быть постепенно снижена в течение нескольких недель, как скажет ваш врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Чтобы избежать серьезных реакций, немедленно поговорите с врачом, если появится серьезный побочный эффект внезапно или быстро ухудшается.

Самые серьезные побочные эффекты связаны с сердечной деятельностью:

• Снижение частоты сердечных сокращений (это может повлиять на более чем 1 из 10 человек)
• Ухудшение предшествующей сердечной недостаточности (это может повлиять на до 1 из 10 человек)
• Сердечные сокращения медленные или нерегулярные (это может повлиять на до 1 из 100 человек)

Если вы чувствуете себя разбитым или слабым, или испытываете трудности с дыханием, немедленно свяжитесь с врачом.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются тяжелые аллергические реакции, которые могут возникнуть на лице, шее, языке, губах или гортани, или если у вас появляются трудности с дыханием.

Другие побочные эффекты перечислены ниже в порядке частоты их появления:

Частые, могут повлиять на до 1 из 10 пациентов:

• Утомляемость, истощение.
• Мигрень.
• Головная боль.
• Чувство холода или онемения в конечностях ( пальцы рук или ног, уши или нос); чаще всего, судороги или боль при ходьбе.
• Очень низкое кровяное давление (гипотония), особенно у пациентов с сердечной недостаточностью.
• Чувство мигрени (тошнота), рвота.
• Диарея.
• Запор.

Небольшие, могут повлиять на до 1 из 100 пациентов:

• Падение кровяного давления при вставании, что может вызвать головокружение, головную боль или обморок.
• Тревоги.
• Депрессия.
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Пациенты с астмой или предысторией респираторных проблем могут испытывать трудности с дыханием.
• Слабость мышц и судороги.

Редкие, могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов:

• Песни.
• Аллюзии (воображать что-то).
• Обморок.
• Заболевания слуха.
• Искривление слизистой оболочки носа, вызывающее слизь из носа с раздражением.
• Аллергические реакции на кожу (присоски, покраснение, сыпь).
• Сухость глаз из-за снижения слезотечения (это может быть проблематично при ношении контактных линз).
• Искривление печени (гепатит), вызывающее боль в животе, потерю аппетита и, иногда, желтуху с желтизной белков глаз и кожи, и темнением мочи.
• Снижение сексуальной функции (изменения потенции).
• Повышение уровня липидов в крови (триглицериды) и печеночных ферментов.

Очень редкие, могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов:

• Боль в груди.
• Ухудшение псориаза или появление сыпи, похожей на псориаз с сухой кожей, образованием чешуек и выпадением волос.
• Пикор или покраснение глаз (конъюнктивит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга лекарств человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат через 6 месяцев после открытия флакона.

Блистер: Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Флакон: Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Условия хранения после открытия флакона: Хранить при температуре ниже 25ºC.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Bisoprolol Cor Sandoz

• Активное вещество - фумарат бисопролола. В каждой таблетке содержится 2,5 мг бисопролола в виде фумарата бисопролола.
• Другие компоненты (excipientes) являются: гидрофосфат кальция аниhydrat, микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал, кроскармелоза натрия, аниhydrат коллоидной кремнезема, магния стеарат, лактоза моногидрат, гипромелоза, макрогол 4000, диоксид титана (E 171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Bisoprolol Cor Sandoz 2,5 мг - круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с рифлением и с печатью «BIS 2,5» на одной из сторон.

Таблетку можно разделить на равные части.

Таблетки упаковываются в блистер (OPA-Al-PVC/Al) или флаконы из полипропилена с пробкой из политетрафторэтилена.

Размеры упаковки:

Блистер: 7, 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 и 10x30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Флаконы: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 250, 500 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Норт

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное за производство

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Германия

ROWA Pharmaceuticals Limited

Newtown, Bantry, Co. Cork

Ирландия

Lek Pharmaceuticals d.d

Verovskova 57

1526 Лубляна

Словения

Lek S.A

Ul. Domaniewska 50 C

02-672 Варшава

Польша

Lek S.A.

Ul. Podlipie 16 C,

95 010 Стрьков

Польша

Этот препарат разрешен для продажи в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Австрия:Bisoprolol Sandoz 2,5 мг – Фильм-таблетки

Бельгия:Bisoprolol Sandoz 2,5 мг фильмомгульдые таблетки

Германия:Bisoprolol Sandoz 2,5 мг Фильм-таблетки

Финляндия:Bisoprolol Sandoz

Франция:BISOPROLOL Sandoz 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Великобритания

(Северная Ирландия):Bisoprolol Fumarate 2,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Венгрия:Bisoprolol Sandoz 2,5 мг фильм-таблетки

Италия:Bisoprolol Sandoz 2,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Нидерланды:Bisoprololfumaraat Sandoz Tablet 2,5 мг, фильмомгульдые таблетки

Норвегия:Bisoprolol Sandoz

Польша:Bibloc

Португалия:Bisoprolol Marpidum 2,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Швеция:Bisoprolol Sandoz

Словения:Byol 2,5 мг филмско обложенные таблетки

Дата последней проверки этого проспекта: март 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.es