Противопоказания: информация для пользователя

Бисопролол цинфа 5 мг таблетки EFG

Бисопролол фумарат

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Активное вещество — бисопролол. Бисопролол принадлежит к группе препаратов, называемых бета-блокаторами. Эти препараты действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно на сердце. В результате бисопролол замедляет сердечный ритм и делает сердце более эффективным, выделяя кровь по всему организму.В то же время бисопролол снижает потребность сердца в кислороде и кровоснабжении.

Сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца слаба и не может выбрасывать достаточно крови для удовлетворения потребностей организма.

Бисопролол используется для:

• лечения высокого артериального давления (гипертонии).
• лечения стенокардии.
• лечения хронической стабильной сердечной недостаточности. Используется в сочетании с другими подходящими препаратами для этой болезни (как ингибиторами ЭСА, диуретиками и гликозидами сердца).

Не принимайте бисопролол цинфа

Не принимайтебисопрололесли у вас есть одна из следующих проблем:

• вы аллергины на бисопролол или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• тяжелое астматическое заболевание.
• тяжелые проблемы с кровообращением в конечностях (как синдром Рейна), которые могут привести к покалыванию в пальцах рук и ног или их бледности или синеве.
• не леченный феохромоцитома, редкий вид опухоли надпочечников.
• ацидоз, заболевание, при котором в крови слишком много кислоты.

Не принимайте бисопролол, если у вас есть одно из следующих проблем с сердцем:

• акутная сердечная недостаточность.
• ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения препаратов, которые увеличивают силу сокращения сердца.
• низкая кровяная давление.
• определенные сердечные заболевания, которые приводят к очень низкой частоте сердечных сокращений или нерегулярному сердцебиению.
• кардиогенный шок, серьезное и острое сердечное заболевание, которое приводит к понижению кровяного давления и недостаточности кровообращения.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема бисопролола цинфа.

Если у вас есть одно из следующих проблем, советуйтесь с вашим врачом перед началом приема бисопролола; ваш врач может захотеть принять специальные меры (например, дополнительное лечение или более частые осмотры):

• диабет.
• строгая диета.
• определенные сердечные заболевания, такие как нарушения сердечного ритма или тяжелое стенокардия (ангина Принцметала).
• проблемы с почками или печенью.
• менее серьезные проблемы с кровообращением в конечностях.
• хроническая болезнь легких или легкое астматическое заболевание.
• история скоплений на коже (псориаз).
• опухоль надпочечников (феохромоцитома).
• заболевания щитовидной железы.
• блокада сердца первой степени (состояние, при котором нарушается передача нервных импульсов к сердцу, что может привести к пропуску одного сердечного сокращения или нерегулярному сердцебиению).

Кроме того, сообщайте вашему врачу, если вы будете:

• проходить лечение дезенситизации (например, для профилактики аллергии на пыльцу), поскольку бисопролол может сделать более вероятным развитие аллергической реакции или сделать ее более серьезной.
• принимать анестезию (например, для хирургии), поскольку бисопролол может повлиять на реакцию вашего организма на эту ситуацию.

Дети и подростки

Не рекомендуется назначать бисопролол детям и подросткам.

Другие препараты и бисопролол цинфа

Советуйте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Не принимайте следующие препараты с бисопрололом без специального совета вашего врача:

• определенные препараты, используемые для лечения нерегулярного сердечного сокращения или аномального сердечного сокращения (антиаритмические препараты класса I, такие как кинидин, дисопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон).
• определенные препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, стенокардии или нерегулярного сердечного сокращения (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем).
• определенные препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, такие как клонидин, метилдопа, моксонодин, рилменидин. Однаконе переставайте принимать эти препаратыбез консультации с вашим врачом.

Советуйтеся с вашим врачом перед приемом следующих препаратов с бисопрололом; ваш врач может захотеть контролировать ваше состояние более часто:

• определенные препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления или стенокардии (антагонисты кальция типа диидропиридина, такие как нифедипин, фелодипин и амилодипин).
• определенные препараты, используемые для лечения нерегулярного сердечного сокращения или аномального сердечного сокращения (антиаритмические препараты класса III, такие как амиодарон).
• бета-блокаторы, применяемые местно (например, глазные капли тимолола для лечения глаукомы).
• определенные препараты, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или для лечения глаукомы (парасимпатикомиметики, такие как таркрин или карбакол) или препараты, используемые для лечения острых сердечных заболеваний (симпатикомиметики, такие как изопреналин и добутамин).
• антидиабетические препараты, включая инсулин.
• анестетики (например, во время хирургии).
• дигитали, используемые для лечения сердечной недостаточности.
• НЕСП (препараты, используемые для лечения артрита, боли или воспаления, например, ибупрофен или диклофенак).
• какой-либо препарат, который может снизить кровяное давление как желаемое или нежелаемое действие, такие как гипотензивные препараты, определенные препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), определенные препараты, используемые для лечения эпилепсии или во время анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал), или определенные препараты для лечения психических заболеваний, характеризующихся потерей контакта с реальностью (фенотиазины, такие как левомепромазин).
• мефлоquina, используемая для профилактики или лечения малярии.
• препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов MAO-B), такие как моклобемид.
• моксисилат, используемый для лечения проблем с кровообращением, таких как синдром Рейна.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Использование бисопролола во время беременности может нанести вред плоду.Если вы беременны или планируете беременность, сообщите об этом вашему врачу.Ваш врач решит, можно ли вам принимать бисопролол во время беременности.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проходит ли бисопролол через материнское молоко. Поэтому не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения бисопрололом.

Вождение и использование машин

Ваша способность вести машину или использовать машину может быть нарушена в зависимости от того, насколько вы хорошо переносите препарат. Будьте особенно осторожны при начале лечения, при увеличении дозы или изменении препарата, а также при сочетании с алкоголем.

Бисопролол цинфа содержит соли.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Лечение бисопрололом требует регулярного наблюдения со стороны вашего врача. Это особенно важно в начале лечения, во время увеличения дозы и при прекращении лечения.

Принимайте таблетку с небольшим количеством воды утром, с или без пищи. Не раздавите и не пережевывайте таблетку.Таблетку можно разделить на равные части.

Лечение бисопрололом обычно проводится в течение длительного периода времени.

Гипертония и стенокардия

Взрослые, включая пожилых пациентов

Доза должна быть индивидуально подбираема. Обычная ежедневная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, насколько хорошо вы переносите препарат, ваш врач может решить уменьшить дозу до 5 мг или увеличить ее до 20 мг. Доза не должна превышать 20 мг в день.

Хроническая сердечная недостаточность

Взрослые, включая пожилых пациентов

Лечение бисопрололом должно начинаться с низкой дозы и постепенно увеличиваться.

Ваш врач решит, как увеличивать дозу, и это обычно будет происходить следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола в день в течение недели.
• 2,5 мг бисопролола в день в течение недели.
• 3,75 мг бисопролола в день в течение недели.
• 5 мг бисопролола в день в течение четырех недель.
• 7,5 мг бисопролола в день в течение четырех недель.
• 10 мг бисопролола в день в качестве поддерживающей терапии (продолжительной).

Рекомендуемая максимальная ежедневная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, насколько хорошо вы переносите препарат, ваш врач может решить также продлить время между увеличением дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы больше не переносите препарат, может быть必要но уменьшить дозу или прекратить лечение. В некоторых случаях пациентам может быть достаточно поддерживающей дозы ниже 10 мг бисопролола. Ваш врач скажет вам, что делать.

Обычно, если вы должны полностью прекратить лечение, ваш врач посоветует вам постепенно уменьшить дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Использование в пациентах с почечной и/или печеночной недостаточностью

Обычно не требуется коррекция дозы у пациентов с легкой до умеренной недостаточностью функции почек и печени.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20

Использование у детей и подростков

Использование бисопролола не рекомендуется в этом возрасте.

Если вы принимаете больше бисопролола, чем следует

Если вы принимали больше таблеток бисопролола, чем следует, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач решит, какие меры необходимы.

Симптомы передозировки могут включать снижение частоты сердечных сокращений, тяжелое затруднение дыхания, чувство головокружения или дрожание (из-за понижения уровня сахара в крови).

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять бисопролол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте рекомендованную дозу утром.

Если вы прекращаете лечение бисопрололом

Никогда не прекращайте принимать бисопролол, если не посоветует это ваш врач. В противном случае ваше состояние может ухудшиться. Лечение не должно быть прекращено внезапно, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Если вы рассматриваете прекращение лечения, ваш врач обычно посоветует вам постепенно уменьшить дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Чтобы предотвратить серьезные побочные реакции, немедленно поговорите с вашим врачом, если побочный эффект серьезен, появляется внезапно или быстро ухудшается.

Самые серьезные побочные эффекты связаны с сердечной деятельностью:

• Пониженная частота сердечных сокращений (могут повлиять на до 1 из 10 человек)
• Ухудшение сердечной недостаточности (могут повлиять на до 1 из 10 человек)
• Низкие или нерегулярные сердечные сокращения (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Если вы чувствуете себя разбитым или слабым, или испытываете затруднения с дыханием, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в соответствии с их частотой возможного появления:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Утомляемость, слабость, головокружение, головные боли.
• Чувство холода или онемения в руках или ногах.
• Низкое кровяное давление.
• Проблемы с желудком или кишечником, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Незначительные(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Заболевания сна.
• Депрессия.
• Головокружение при вставании.
• Проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хронической дыхательной болезнью.
• Слабость мышц, мышечные спазмы.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

• Проблемы с слухом.
• Носовое кровотечение.
• Пониженная слезоточивость (сухость глаз).
• Заболевание печени, которое может привести к желтухе кожи или белка глаз.
• Некоторые результаты анализов крови для функции печени или уровня жира вне нормы.
• Аллергические реакции, подобные аллергии, такие как зуд, покраснение и сыпь на коже.Немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете более серьезные аллергические реакции, которые могут включать опухание лица, шеи, языка, губ или горла, или затруднение дыхания.
• Проблемы с эрекцией.
• Песни, галлюцинации.
• Синcope.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов):

• Иритация и покраснение глаз (конъюнктивит).
• Потеря волос.
• Аппарентная или ухудшающаяся шелушащаяся кожная сыпь (псориаз); сыпь, подобная псориазу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав бисопролола цинфа

• Активное вещество - бисопролол фумарат.

В каждом таблетке содержится 5 мг бисопролола фумарата.

• Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная алюминиевая гидроксидная сажа, сода кроскармелоза, карбоксиметилстарчатый натрий(тип А) (из картофеля) и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бисопролол цинфа 5 мг - белые или бледно-белые таблетки, круглые,биконвексные, с разрезом на одной из сторон и с диаметром примерно 8,5 мм.

Размеры упаковки:

ПVC/PVDC/алюминиевый или PVC/PCTFE/алюминиевый блистер.

Представления по 28, 30 или 60 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу:

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета.

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Ответственное за производство:

Чанелл Медикал Унлимитед Компани

Лугроа

Ко. Гэлвей

Ирландия

или

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета.

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:Октябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78903/P_78903.html

Код QR на:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78903/P_78903.html