БІСОПРОЛОЛ ЦІНФА 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

бісопролол цинфа 5 мг таблетки EFG

бісопролол фумарат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке бісопролол цинфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати бісопролол цинфа
3. Як приймати бісопролол цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання бісопрололу цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке бісопролол цинфа і для чого він використовується

Активний інгредієнт - бісопролол. Бісопролол належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами. Ці лікарські засоби діють на реакцію організму на деякі нервові імпульси, особливо в серці. В результаті бісопролол сповільнює серцевий ритм і робить серце більш ефективним, перекачуючи кров по всьому організму. Одночасно бісопролол зменшує потребу серця в кисні та кровопостачання.

Серцева недостатність відбувається, коли серцевий м'яз слабкий і не здатний перекачувати достатньо крові для задоволення потреб організму.

Бісопролол використовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
• лікування стенокардії.
• лікування хронічної стабільної серцевої недостатності. Він використовується в поєднанні з іншими лікарськими засобами, придатними для цієї хвороби (наприклад, інгібіторами АПФ, діуретиками та глікозидами).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати бісопролол цинфа

Не приймайте бісопролол цинфа

Не приймайте бісопролол, якщо у вас є одна з таких умов:

• якщо ви алергічні на бісопролол або на один з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• важка астма.
• важкі порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), які можуть викликати оніміння в пальцях рук або ніг або зробити їх блідими або синіми.
• не лікуваний феохромоцитом, який є рідкісною пухлиною надниркових залоз.
• метаболічний ацидоз, який є станом, при якому в крові є надто багато кислоти.

Не приймайте бісопролол, якщо у вас є одна з таких серцевих проблем:

• гостра серцева недостатність.
• погіршення серцевої недостатності, яке вимагає внутрішньовенної ін'єкції лікарських засобів, які збільшують силу серцевих скорочень.
• низький артеріальний тиск.
• певні серцеві захворювання, які викликають дуже повільний або нерегулярний серцевий ритм
• кардіогенний шок, який є важким і гострим серцевим захворюванням, яке викликає зниження артеріального тиску та порушення кровообігу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати бісопролол цинфа.

Якщо у вас є один з таких проблем, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати бісопролол; ваш лікар може захотіти вжити спеціальні заходи (наприклад, призначити додаткове лікування або проводити більш часті обстеження):

• цукровий діабет
• суворе голодування
• певні серцеві захворювання, такі як порушення серцевого ритму, або сильний біль у грудях під час спокою (стенокардія Принцметала)
• порушення функції нирок або печінки
• менш важкі порушення кровообігу в кінцівках
• хронічні захворювання легень або астма меншої тяжкості.
• історії захворювання шкіри, яке викликає лускування (псоріаз).
• пухлина надниркової залози (феохромоцитом)
• захворювання щитоподібної залози
• блокада серця першого ступеня (стан, при якому порушуються нервові сигнали до серця, що може викликати пропуск серцевих скорочень або нерегулярний серцевий ритм).

Крім того, повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте:

• лікування алергії (наприклад, для профілактики сезонного кataraktu), оскільки бісопролол може збільшити ймовірність алергічної реакції або зробити її більш серйозною.
• анестезію (наприклад, для операції), оскільки бісопролол може впливати на реакцію вашого організму на цю ситуацію.

Діти та підлітки

Не рекомендується приймати бісопролол у дітей та підлітків.

Інші лікарські засоби та бісопролол цинфа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби

Не приймайте наступні лікарські засоби з бісопрололом без спеціальної поради вашого лікаря:

• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування нерегулярного серцевого ритму (лікарські засоби проти аритмії класу I, такі як хінідин, дисопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекайнід, пропафенон).
• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, стенокардії або нерегулярного серцевого ритму (антагоністи кальцію, такі як верапаміл та ділтіазем).
• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, такі як клонідин, метилдопа, моكسонодин, рилменидин. Однак не припиняйте приймати ці лікарські засобибез консультації з вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати наступні лікарські засоби з бісопрололом, оскільки ваш лікар може потребувати контролювати ваш стан більш часто:

• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або стенокардії (антагоністи кальцію типу дигідропіридину, такі як ніфедипін, фелодипін та амілодипін).
• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування нерегулярного серцевого ритму (лікарські засоби проти аритмії класу III, такі як аміодарон).
• бета-блокатори, які наносяться місцево (наприклад, окулярні краплі тимололу для лікування глаукоми).
• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування, наприклад, хвороби Альцгеймера або для лікування глаукоми (парасимпатикомітети, такі як такрин або карбахол) або лікарські засоби, які використовуються для лікування гострих серцевих захворювань (симпатикомітети, такі як ізопреналін та добутамін).
• антидіабетичні лікарські засоби, включаючи інсулін.
• анестетики (наприклад, під час операції).
• дигіталіс, які використовуються для лікування серцевої недостатності.
• нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), які використовуються для лікування артриту, болю або запалення (наприклад, ібупрофен або диклофенак).
• будь-який лікарський засіб, який може знижувати артеріальний тиск як бажаний або небажаний ефект, такий як антигіпертензивні лікарські засоби, певні лікарські засоби для лікування депресії (трициклічні антидепресанти, такі як іміпрамін або амітріптилін), певні лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії або під час анестезії (барбітурати, такі як фенобарбітал), або певні лікарські засоби для лікування психічних захворювань, які характеризуються втратою контакту з реальністю (фенотіазини, такі як левомепромазин).
• мефлохін, який використовується для профілактики або лікування малярії.
• лікарські засоби для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (крім інгібіторів МАО-Б) такі як моклобемід.
• моксисилат, який використовується для лікування порушень кровообігу, таких як синдром Рейно.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Існує ризик того, що використання бісопрололу під час вагітності може нашкодити плоду. Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, повідомте вашому лікареві. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати бісопролол під час вагітності.

Годування грудьми

Невідомо, чи бісопролол проникає в грудне молоко людини. Тому не рекомендується годування грудьми під час лікування бісопрололом.

Водіння автомобіля та використання машин

Ваша здатність водити автомобіль або використовувати машини може бути порушена залежно від того, як добре ви переносите лікарський засіб. Будьте особливо обережні на початку лікування, коли збільшується доза або змінюється лікарський засіб, а також у поєднанні з алкоголем.

бісопролол цинфа містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати бісопролол цинфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Лікування бісопрололом вимагає регулярного спостереження вашим лікарем. Це особливо важливо на початку лікування, під час збільшення дози та при припиненні лікування.

Прійміть таблетку з невеликою кількістю води вранці, з або без їжі. Не розжувайте та не дробіть таблетку. Таблетку можна розламати на дві рівні частини.

Лікування бісопрололом цинфа зазвичай тривале.

Гіпертонія та стенокардія

Дорослі, включаючи пацієнтів похилого віку

Доза повинна бути індивідуально підібрана. Звичайна добова доза становить 10 мг бісопрололу.

Залежно від того, як добре ви переносите лікарський засіб, ваш лікар може вирішити зменшити дозу до 5 мг або збільшити її до 20 мг. Доза не повинна перевищувати 20 мг на добу.

Хронічна стабільна серцева недостатність

Дорослі, включаючи пацієнтів похилого віку

Лікування бісопрололом повинно бути розпочато з низької дози та поступово збільшено.

Ваш лікар вирішить, як збільшити дозу, і це зазвичай відбувається наступним чином:

• 1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня.
• 2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня.
• 3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня.
• 5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів.
• 7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів.
• 10 мг бісопрололу один раз на добу як підтримуюча терапія (постійна).

Максимальна добова доза становить 10 мг бісопрололу.

Залежно від того, як добре ви переносите лікарський засіб, ваш лікар може вирішити також продовжити час між збільшеннями дози. Якщо ваш стан погіршується або ви більше не переносите лікарський засіб, може бути необхідним зменшити дозу знову або припинити лікування. У деяких пацієнтів підтримуюча доза менше 10 мг бісопрололу може бути достатньою. Ваш лікар скаже вам, що робити.

Зазвичай, якщо вам потрібно припинити лікування повністю, ваш лікар порадить вам зменшити дозу поступово, оскільки в іншому випадку ваш стан може погіршитися.

Використання у пацієнтів з нирковою та/або печінковою недостатністю

Зазвичай не потрібно коригування дози у пацієнтів з легкою або середньою нирковою чи печінковою недостатністю.

У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <20 мл хв) та у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю рекомендується не перевищувати 10 мг бісопрололу один раз на добу.< p>

Використання у дітей та підлітків

Використання бісопрололу не рекомендується у цій віковій групі.

Якщо ви прийняли більше бісопрололу цинфи, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток бісопрололу, ніж потрібно, повідомте вашому лікареві негайно. Ваш лікар вирішить, які заходи потрібно вжити.

Симптоми передозування можуть включати зниження частоти серцевих скорочень, сильну короткозорість, відчуття головокружіння або тремтіння (через зниження рівня цукру в крові).

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти бісопролол цинфа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прійміть рекомендовану дозу наступного ранку.

Якщо ви припинили лікування бісопрололом цинфа

Ніколи не припиняйте приймати бісопролол, якщо ваш лікар не порадить вам цього. В іншому випадку ваш стан може погіршитися сильно. Лікування не повинно припинятися раптово, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю. Якщо ви розглядаєте можливість припинення лікування, ваш лікар зазвичай порадить вам зменшити дозу поступово.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Для попередження серйозних побічних ефектів проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо побічний ефект серйозний, раптово виникає або швидко погіршується.

Найсерйозніші побічні ефекти пов'язані з серцевою діяльністю:

• сповільнення частоти серцевих скорочень (можуть впливати до 1 з 10 осіб)
• погіршення серцевої недостатності (можуть впливати до 1 з 10 осіб)
• повільний або нерегулярний серцевий ритм (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

Якщо ви відчуваєте головокружіння або слабкість, або маєте труднощі з диханням, негайно зверніться до вашого лікаря.

Нижче перелічені інші побічні ефекти згідно з їхньою частотою:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Втома, слабкість, головокружіння, головний біль.
• Чувство холоду або оніміння в руках або ногах.
• Низький артеріальний тиск.
• Проблеми з шлунком або кишечником, такі як нудота, блювота, діарея або запор.

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Порушення сну.
• Депресія.
• Головокружіння при стоячи.
• Проблеми з диханням у пацієнтів з астмою або хронічними захворюваннями легень.
• Слабкість м'язів, м'язові спазми.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• Проблеми зі слухом.
• Насморк.
• Зниження виділення слини (сухість у роті).
• Запалення печінки, яке може викликати жовтяницю шкіри або білків очей
• Певні результати аналізів крові для функції печінки або рівня жиру, які виходять за межі норми.
• Алергічні реакції, такі як свербіж, червоність та висипання на шкірі. Ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте серйозні алергічні реакції, які можуть включати набряк обличчя, шиї, язика, рота або горла, або труднощі з диханням.
• Проблеми з ерекцією.
• Кошмари, галюцинації.
• Обмороки.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Запалення очей (кон'юнктивіт).
• Випадання волосся.
• Поява або погіршення лускуватої ерупції шкіри (псоріаз); ерупція, подібна до псоріазу.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання бісопрололу цинфи

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці у фармацевтичній установі. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад бісопрололу цинфи

• Активний інгредієнт - бісопролол фумарат.

Кожна таблетка містить 5 мг бісопрололу фумарату.

• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, колоїдна анігідрозна кремнезем, натрієва карбоксиметилцелюлоза (тип А) (з картоплі) та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

бісопролол цинфа 5 мг - таблетки білі або білуваті, круглі, опуклі, з рискою на одній стороні та діаметром близько 8,5 мм.

Варіанти упаковки:

Блістер з PVC/PVDC/алюмінієм або блистер з PVC/PCTFE/алюмінієм.

Упаковки по 28, 30 або 60 таблеток.

Можливо, що тільки деякі варіанти упаковки будуть доступні.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна організація за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження:

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальна організація за виробництво:

Чанель Медікал Анлімітед Компані

Лоугреа

Ко. Голвей

Ірландія

або

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Жовтень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у опис та упаковку. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78903/P_78903.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78903/P_78903.html