БІСОПРОЛОЛ БЛЮФІШ 2,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Бісопролол Блюфіш 2,5 мг таблетки EFG

бісопролол фумарат

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Бісопролол Блюфіш і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Бісопролол Блюфіш
3. Як приймати Бісопролол Блюфіш
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бісопролол Блюфіш
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бісопролол Блюфіш і для чого він використовується

Бісопролол Блюфіш містить активну речовину бісопролол фумарат. Бісопролол фумарат належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами. Ці лікарські засоби діють на реакцію організму на деякі нервові імпульси, особливо на серце. В результаті, бісопролол сповільнює серцевий ритм і робить серце більш ефективним, перекачуючи кров по всьому організму.

Серцева недостатність відбувається, коли серцевий м'яз слабкий і не здатний перекачувати достатньо крові для задоволення потреб організму.

Бісопролол використовується для:

• Лікування хронічної стабільної серцевої недостатності. Він використовується в поєднанні з іншими лікарськими засобами, придатними для цього захворювання (як інгібітори АПФ, діуретики і глікозиди серця).
• Лікування коронарної хвороби серця і стенокардії (стенокардія печінки) через нестачу кисню в серцевому м'язі.
• Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Бісопролол Блюфіш

Не приймайте Бісопролол Блюфіш

Якщо ви маєте одну з наступних умов:

• Якщо ви алергічні на активну речовину або на один з інших компонентів цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Важка астма.
• Важні порушення кровообігу в кінцівках (як синдром Рейно), що може викликати оніміння в пальцях рук або ніг або зробити їх блідими або синіми.
• Нелікований феохромоцитом, який є рідкісною пухлиною надниркової залози.
• Метаболічний ацидоз, який є станом, при якому в крові є надто багато кислоти.

Не приймайте Бісопролол Блюфіш, якщо у вас є один з наступних проблем з серцем:

• Гостра серцева недостатність.
• Погіршення серцевої недостатності, яке вимагає внутрішньовенної ін'єкції лікарських засобів, які збільшують силу серцевих скорочень.
• Спільний серцевий ритм.
• Низький артеріальний тиск.
• Певні захворювання серця, які викликають дуже повільний або нерегулярний серцевий ритм.
• Кардіогенний шок, який є важким і гострим захворюванням серця, яке викликає зниження артеріального тиску і порушення кровообігу.

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому бісопрололу, якщо у вас є одна з наступних умов, ваш лікар може захотіти вжити спеціальні заходи (наприклад, призначити додаткове лікування або проводити більш часті обстеження):

• Цукровий діабет.
• Суворе голодування.
• Певні захворювання серця, такі як порушення серцевого ритму, або важкий біль у грудній клітці в стані спокою (стенокардія Принцметала).
• Порушення функції нирок або печінки.
• Менш важні порушення кровообігу в кінцівках.
• Хронічні захворювання легенів або астма меншої тяжкості.
• Історія появи лускатої шкіри (псоріаз).
• Пухлина надниркової залози (феохромоцитом) або ви зараз проходите лікування від пухлини надниркової залози.
• Застереження щодо щитоподібної залози.

Під час лікування

Крім того, повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте:

• Лікування алергії (наприклад, для профілактики сінної лихоманки), оскільки бісопролол може збільшити ймовірність появи алергічної реакції або зробити її більш важкою.
• Анестезію (наприклад, для операції), оскільки бісопролол може впливати на реакцію вашого організму на цю ситуацію.
• Якщо ви страждаєте на хронічні захворювання легенів або астму меншої тяжкості, повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви починаєте відчувати нові труднощі з диханням, кашель, свистіння після фізичних вправ тощо під час прийому бісопрололу.

Діти і підлітки

Не рекомендується призначення бісопрололу дітям та підліткам.

Інші лікарські засоби і Бісопролол Блюфіш

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби.

Не приймайте наступні лікарські засоби з бісопрололом без спеціальної консультації вашого лікаря:

• Певні лікарські засоби, які використовуються для лікування нерегулярних або аномальних серцевих скорочень (противіритмічні лікарські засоби класу I, такі як хінідин, дисопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід або пропафенон).
• Певні лікарські засоби, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, стенокардії або нерегулярних серцевих скорочень (антагоністи кальцію, такі як верапаміл і ділтіазем).
• Певні лікарські засоби, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, такі як клонідин, метилдопа, моксонідин або рілменідин.

Однак не припиняйте прийом цих лікарських засобів без консультації з вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом наступних лікарських засобів з бісопрололом, ваш лікар може потребувати більш частого контролю вашого стану:

• Певні лікарські засоби, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або стенокардії (антагоністи кальцію типу дігідропіридину, такі як ніфедипін, фелодипін і амлодипін).
• Певні лікарські засоби, які використовуються для лікування нерегулярних або аномальних серцевих скорочень (противіритмічні лікарські засоби класу III, такі як аміодарон).
• Бета-блокатори, які наносяться місцево (наприклад, окулярні краплі тимолол для лікування глаукоми).
• Певні лікарські засоби, які використовуються для лікування, наприклад, хвороби Альцгеймера або для лікування глаукоми (парасимпатикомітетики, такі як такрин або карбахол) або лікарські засоби, які використовуються для лікування гострих серцевих захворювань (симпатикомітетики, такі як ізопреналін і добутамін).
• Інсулін або інші лікарські засоби для лікування цукрового діабету.
• Анестетики (наприклад, під час операції).
• Дігіталіс, який використовується для лікування серцевої недостатності.
• Нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), які використовуються для лікування артриту, болю або запалення (наприклад, ібупрофен або диклофенак).
• Лікарські засоби для лікування астми або лікарські засоби, які використовуються для лікування鼻ної кон'юнктиви.
• Мефлохін, який використовується для профілактики або лікування малярії
• Будь-який лікарський засіб, який може знижувати артеріальний тиск як бажаний або небажаний ефект, такий як антигіпертензивні лікарські засоби, певні лікарські засоби для лікування депресії (трициклічні антидепресанти, такі як іміпрамін або амітріптилін), певні лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії або під час анестезії (барбітурати, такі як фенобарбітал) або певні лікарські засоби для лікування психічних захворювань, характеризованих втратою контакту з реальністю (фенотіазини, такі як левомепромазин).
• Лікарські засоби для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (крім інгібіторів МАО-Б) такі як моклобемід.

Вагітність і лактація

Вагітність

Не рекомендується прийом бісопрололу під час вагітності. Існує ризик того, що використання бісопрололу під час вагітності може нашкодити плоду. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати бісопролол під час вагітності.

Годування грудьми

Невідомо, чи бісопролол проникає в грудне молоко, тому не рекомендується годування грудьми під час лікування бісопрололом.

Водіння автомобіля і використання машин

Ваша здатність водити автомобіль або використовувати машини може бути порушена залежно від того, як добре ви переносите лікарський засіб. Будьте особливо обережні на початку лікування, при збільшенні дози або зміні лікарського засобу, а також у поєднанні з алкоголем.

Бісопролол Блюфіш містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку 2,5 мг; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Бісопролол Блюфіш

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Лікування бісопрололом вимагає регулярного спостереження вашим лікарем. Це особливо важливо на початку лікування, при збільшенні дози і при припиненні лікування.

Прійміть таблетку з невеликою кількістю води вранці, з або без їжі. Не розчавлюйте і не жуйте таблетку.

Лікування бісопрололом зазвичай тривале.

Дорослі і пацієнти похилого віку:

Гіпертонія або стенокардія

Максимальна рекомендуєма доза становить 20 мг один раз на добу.

Хронічна стабільна серцева недостатність

Лікування повинно проводитися лікарем з досвідом лікування хронічної серцевої недостатності.

Лікування бісопрололом повинно розпочинатися з низької дози і поступово збільшуватися. Ваш лікар вирішить, як збільшити дозу, і це зазвичай проводиться наступним чином:

• 1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня.
• 2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня.
• 3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня.
• 5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів.
• 7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів.
• 10 мг бісопрололу один раз на добу як підтримуюче лікування (тривале).

Максимальна добова доза бісопрололу становить 10 мг.

Залежно від того, як добре ви переносите лікарський засіб, ваш лікар може вирішити також продовжити час між збільшеннями дози. Якщо ваш стан погіршується або ви більше не переносите лікарський засіб, може бути необхідним зменшити дозу знову або припинити лікування. У деяких пацієнтів достатньою може бути підтримуюча доза бісопрололу нижча за 10 мг.

Ваш лікар скаже вам, що робити.

Зазвичай, якщо вам потрібно припинити лікування повністю, ваш лікар порадить вам зменшити дозу поступово, оскільки в іншому випадку ваш стан може погіршитися.

Використання у пацієнтів з нирковою та/або печінковою недостатністю

У пацієнтів з нирковою недостатністю та у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю не слід перевищувати дозу 10 мг бісопрололу один раз на добу.

Використання у дітей і підлітків

Використання бісопрололу не рекомендується дітям та підліткам.

Якщо ви прийняли більше Бісопролол Блюфіш, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток бісопрололу, ніж потрібно, повідомте вашому лікареві негайно. Ваш лікар вирішить, які заходи необхідні.

Симптоми передозування можуть включати зниження серцевого ритму, важку трудність з диханням, відчуття головокружіння, або тремор (через зниження рівня цукру в крові).

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Бісопролол Блюфіш

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте, якщо тільки це не час прийому наступної дози. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози. Прийміть свою звичайну дозу наступного ранку.

Якщо ви припинили лікування Бісопролол Блюфіш

Лікування не слід припиняти раптово ні змінювати рекомендуєму дозу, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити. В іншому випадку ваш стан може погіршитися значно. Якщо ви розглядаєте припинення лікування, ваш лікар порадить вам, як поступово зменшити дозу, щоб уникнути будь-яких побічних ефектів.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Для попередження важких побічних ефектів проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо побічний ефект важкий, виникає раптово або погіршується швидко. Найважчі побічні ефектипов'язані з серцевою діяльністю:

• Зниження серцевого ритму (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)
• Погіршення серцевої недостатності (можуть впливати до 1 з 10 осіб)
• Повільний або нерегулярний серцевий ритм (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

Якщо ви відчуваєте головокружіння або слабкість, або маєте труднощі з диханням, негайно зверніться до вашого лікаря.

Нижче перелічені інші побічні ефекти згідно з їхньою частотою:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Знудження*, слабкість, головокружіння, головний біль
• Головний біль*
• Чувство холоду або оніміння рук і/або ніг
• Низький артеріальний тиск
• Проблеми з шлунком або кишками, такі як нудота, блювота, діарея або запор.

*Ці симптоми виникають на початку лікування у пацієнтів з гіпертонією або стенокардією. Зазвичай вони легкі і зникають за 1-2 тижні.

Нечасті(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Порушення сну
• Слабкість м'язів, м'язові спазми
• Проблеми з диханням у пацієнтів з астмою або хронічними захворюваннями легенів.
• Депресія.
• Зміни серцевого ритму
• Головокружіння при стоячи.

Рідкі(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• Проблеми зі слухом
• Алергічний насморк
• Зниження виділення слини
• Запалення печінки, яке може викликати жовтяницю шкіри або білків очей
• Певні результати аналізів крові на функцію печінки або рівні жиру, які виходять за межі норми
• Алергічні реакції, такі як свербіж, червоність і висипання на шкірі. Ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте важчі алергічні реакції, які можуть включати набряк обличчя, шиї, язика, рота або горла, або труднощі з диханням.
• Проблеми з ерекцією
• Кошмари, галюцинації
• Омані

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Роздратування і червоність очей (кон'юнктивіт)
• Випадання волосся
• Виникнення або погіршення лускатої шкіри (псоріаз); висипання, подібне до псоріазу

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaRAM.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бісопролол Блюфіш

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Тримайте при температурі нижче 25°C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віднесіть упаковку і лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бісопролол Блюфіш

Активна речовина - бісопролол фумарат.

Бісопролол Блюфіш 2,5 мг: кожна таблетка містить 2,5 мг бісопрололу фумарату.

Інші компоненти:

мікрокристалічна целюлоза, колоїдна ангідридна кремнезем, натрієва карбоксиметилцелюлоза (тип А) і стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка біла або майже біла, кругла, двовігнута, з гравіюванням "2" і рисками "5" і гладка з іншої сторони

Упаковується в блистерні упаковки, виготовлені з PVC/PVDC-Al або PVC/PCTFE-Al.

Розмір упаковки:

28 таблеток

Уповноважений на отримання дозволу на продаж і відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Bluefish Pharmaceuticals ABP.O. Box 49013

100 28 Стокгольм

Швеція

Відповідальний за виробництво:

Chanelle Medical Unlimited Company

Лохреа,

Графство Голвей

Ірландія

Ви можете запитатибільше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:

Bluefish Pharma S.L.U

AP 36007

2832094 Мадрид, Сucursal 36

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Португалія: Бісопролол Блюфіш 2,5 мг таблетки

Іспанія: Бісопролол Блюфіш 2,5 мг таблетки EFG

Дата останнього перегляду цього опису:жовтень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів і медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/