Фоновий візерунок
Binocrit 40.000 ui/1 ml solucion inyectable en una jeringa precargada

Binocrit 40.000 ui/1 ml solucion inyectable en una jeringa precargada

About the medicine

Інструкція із застосування Binocrit 40.000 ui/1 ml solucion inyectable en una jeringa precargada

Введение

Протокол: информация для пациента

Binocrit 1 000UI/0,5мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

Binocrit 2 000UI/1мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

Binocrit 3 000UI/0,3мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

Binocrit 4 000UI/0,4мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

Binocrit 5 000UI/0,5мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

Binocrit 6 000UI/0,6мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

Binocrit 7 000UI/0,7мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

Binocrit 8 000UI/0,8мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

Binocrit 9 000UI/0,9мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

Binocrit 10 000UI/1мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

Binocrit 20 000UI/0,5мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

Binocrit 30 000UI/0,75мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

Binocrit 40 000UI/1мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

эпоэтина альфа

Читайте этот протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
  • Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел4.

1. Что такое Binocrit и для чего он используется

Binocrit содержит активное вещество эпоэтина альфа, белок, который стимулирует костный мозг для производства большего количества красных кровяных телец, которые перевозят гемоглобин (вещество, которое переносит кислород). Эпоэтина альфа — это копия человеческого белка эритропоэтина и действует таким же образом.

Binocritиспользуется для лечения синдромальной анемии, вызванной почечной болезнью:

  • В детях, находящихся на гемодиализе.
  • В взрослых, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе.
  • В взрослых с тяжелой анемией, еще не подвергшихся диализу.

Если у вас почечная болезнь, у вас может быть низкий уровень красных кровяных телец, если ваш почка не производит достаточно эритропоэтина (необходимого для производства красных кровяных телец). Binocrit назначается для стимуляции костного мозга для производства большего количества красных кровяных телец.

Binocrit используется для лечения анемии у взрослых, получающих химиотерапиюдля лечения солидных опухолей, злокачественного лимфомы или миеломы костей (рак костного мозга), которые могут потребовать переливания крови. Binocrit может снизить потребность в переливании крови у этих пациентов.

Binocrit используется у взрослых с умеренной анемией, которые перед операцией донорят часть крови, чтобы ее можно было вновь ввести во время операции или после нее. Поскольку Binocrit стимулирует производство красных кровяных телец, врачи могут извлекать больше крови из этих людей.

Binocrit используется у взрослых с умеренной анемией, которые готовятся к сложной ортопедической операции(например, операции по замене колена или бедра),чтобы снизить возможную потребность в переливании крови.

Binocrit используется для лечения анемии у взрослых с нарушением костного мозга, вызывающим серьезное нарушение формирования кроветворных клеток (синдромы миелодисплазии).Binocrit может снизить потребность в переливании крови.

2. Что нужно знать перед началом использования Binocrit

Не использовать Бинокрит

  • Если вы аллергины на эпотеин-альфа или на какие-либо другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе6).
  • Если у вас была диагностирована чистая эритроцитарная аплазия (кроветворящая система не может производить достаточно красных кровяных телец) после предыдущего лечения любым препаратом, стимулирующим производство красных кровяных телец (включая Бинокрит).См. раздел4.
  • Если у вас высокое артериальное давление, которое не контролируется лекарствами.
  • Чтобы стимулировать производство красных кровяных телец (чтобы ваши врачи могли взять больше крови),если вы не можете получить переливание собственной кровиво время хирургической операции или после нее.
  • Если вы готовитесь к плановой ортопедической хирургической операции (например, операции на колене или бедре) и у вас:
  • грубая сердечная болезнь,
  • грубые нарушения вен и артерий,
  • вы недавно перенесли инфаркт или инсульт,
  • вы не можете принимать лекарства, чтобы сделать кровь менее вязкой.

Возможно, Бинокрит не подходит для вас. Расскажите об этом своему врачу. Некоторые люди нуждаются в лекарствах, чтобы снизить риск образования тромбов во время лечения Бинокритом.Если вы не можете принимать лекарства, чтобы предотвратить образование тромбов, не принимайте Бинокрит.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Бинокрита.

Бинокрит и другие препараты, стимулирующие производство красных кровяных телец

См. раздел6.

Бинокрит и другие препараты, стимулирующие производство красных кровяных телец могут увеличить риск образования тромбов у всех пациентов. Этот риск может быть выше, если у вас есть другие факторы рискадля образования тромбов(например, если у вас было тромбообразование в прошлом или у вас есть ожирение, диабет, сердечная болезнь или вы лежите в постели долгое время из-за хирургической операции или болезни).Напишите своему врачу о любых из этих вещей. Врач поможет вам решить, подходит ли Бинокрит для вас.

Важно, чтобы вы сообщили своему врачуо любой из следующих ситуаций.Возможно, вы все равно сможете использовать Бинокрит, но поговорите с этим перед этим с вашим врачом.

Если вы знаете, что у васили у вас было:

  • высокое артериальное давление;
  • кризисы эпилепсии или судороги;
  • болезнь печени;
  • анемия другой причины;
  • порифирию (редкое заболевание крови).

Если у вас хроническая почечная недостаточность,и особенно если вы не реагируете на Бинокрит, ваш врач проверит вашу дозу Бинокрита, потому что повторное увеличение дозы Бинокрита, если вы не реагируете на лечение, может увеличить риск сердечно-сосудистых проблем и может увеличить риск инфаркта миокарда, инсульта и смерти.

Если у вас рак,вы должны знать, что препараты, стимулирующие производство красных кровяных телец (например, Бинокрит), могут действовать как фактор роста и, теоретически, могут повлиять на течение рака.

В зависимости от вашей индивидуальной ситуации, может быть предпочтительнее переливание крови. Расскажите об этом своему врачу.

Если у вас рак,вы должны знать, что использование Бинокрита может быть связано с меньшей выживаемостью и более высокой смертностью у пациентов с раком головы и шеи и метастатическим раком молочной железы, получающих химиотерапию.

Было замеченогрубые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССЖ) и токсическая эпидермальная некролиз (ТЭН) при введении эпотеин-альфа.

ССЖ/ТЭН может появиться вначале как круглые пятна красного цвета в виде эскарпеля на теле. Также могут появиться язвы во рту, глотке, носу, гениталиях и глазах (зуд и опухшие глаза). Эти кожные реакции могут быть предшественниками более серьезных кожных реакций, включая обезвоживание кожи и потенциально смертельные осложнения.

Если у вас появилась грубая кожная реакция или любой из этих других кожных симптомов, перестаньте принимать Бинокрит и обратитесь к своему врачу или попросите медицинскую помощь немедленно.

Будьте особенно осторожны с другими препаратами, стимулирующими производство красных кровяных телец:

Бинокрит является препаратом, который стимулирует производство красных кровяных телец, как и эритропоэтин, который является человеческой протеином. Врач всегда будет записывать точно тот препарат, который вы используете. Если во время лечения вам будет назначен препарат из этого же класса, отличный от Бинокрита, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед его использованием.

Другие лекарства и Бинокрит

Напишите своему врачу, если выпринимаете,принималипринималиможете принимать любой другой препарат.

Если у вас хроническая вирусная гепатит С и вы получаете интерферон и рибавирин

Напишите своему врачу, потому что сочетание эпотеин-альфа с интерфероном и рибавирином вызывало потерю эффекта и появление серьезной формы анемии, называемой чистой эритроцитарной апластической анемией (ЧЭА), в редких случаях. Бинокрит не утвержден для лечения анемии, связанной с хронической вирусной гепатит С.

Если вы принимаете препарат, называемый циклоспорином(который используется, например, после пересадки почки), ваш врач может попросить анализ крови, чтобы проверить концентрацию циклоспорина,пока вы будете принимать Бинокрит.

Использование железосодержащих добавок и других стимуляторов кровиможет увеличить эффективность Бинокрита. Врач решит, нужно ли вам принимать их.

Если вы посетите больницу, клинику или врача,скажите им, что вы получаете лечение Бинокритом, потому что это может повлиять на другие методы лечения или результаты анализов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Важно, чтобы вы сообщили своему врачуо любой из следующих ситуаций.Возможно, вы все равно сможете использовать Бинокрит, но поговорите с этим перед этим с вашим врачом:

  • если вы беременны или кормите грудью,думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Нет данных о влиянии Бинокрита на фертильность.

Бинокрит содержит натрий:

Этот препарат содержит менее 1ммоль натрия (23мг) в дозе; это, по сути, «без натрия».

3. Как использовать Binocrit

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь к врачу.

Ваш врач провел анализ кровии решил, что вам необходим Binocrit.

Binocritможно вводить в виде инъекции:

  • Илив вену или через трубку, введенную в вену (по венозной инъекции).
  • Илипод кожу (по подкожной инъекции).

Ваш врач решит, каким способом вводить Binocrit. Инъекции обычно делают врачом, медсестрой или другим медицинским работником. Позднее, в зависимости от причины, по которой вам необходима терапия с Binocrit, некоторые люди могут научиться вводить препарат самим себе под кожу: см.Инструкции по введению Binocritв конце инструкции.

Binocrit не следует использовать:

  • после указанной на этикетке и коробке даты окончания срока годности;
  • если вы знаете или подозреваете, что он замерз или
  • если произошла поломка холодильника.

Доза Binocrit, которую вы получите, основана на вашем весе в килограммах. Врач также учитывает причину анемии при определении правильной дозы.

Ваш врач будет контролировать ваше артериальное давлениерегулярно во время лечения Binocrit.

Лица с заболеваниями почек

  • Ваш врач будет поддерживать вашу гемоглобин в диапазоне от 10 до 12г/дл, поскольку высокий уровень гемоглобина может увеличить риск образований кровяных сгустков и смерти. В детях уровень гемоглобина должен поддерживаться в диапазоне от 9,5 до 11 г/дл.
  • Обычная начальная дозаBinocrit для взрослых и детей составляет 50единиц международной системы (UI) на килограмм (кг) веса, вводимая три раза в неделю. В пациентах с перитонеальной диализом Binocrit можно вводить дважды в неделю.
  • Для взрослых и детей Binocrit вводится в виде инъекции, либо в вену (по венозной инъекции), либо через трубку, введенную в вену. Когда невозможно получить доступ к вене или трубке, ваш врач может решить, что Binocrit следует вводить под кожу (по подкожной инъекции). В этом случае включены пациенты с диализом и те, у которых диализа еще нет.
  • Ваш врач попросит периодические анализы крови, чтобы увидеть, как вы реагируете на анемию, обычно не чаще чем каждые четыре недели, и может корректировать дозу. Нужно избегать повышения гемоглобина более чем на 2 г/дл в течение четырех недель.
  • После коррекции анемии ваш врач будет продолжать проводить периодические анализы крови. Возможно, вам придется корректировать дозу и частоту введения Binocrit, чтобы поддерживать вашу реакцию на лечение. Врач будет использовать минимальную эффективную дозу для контроля симптомов анемии.
  • Если вы не реагируете хорошо на Binocrit, ваш врач проверит вашу дозу и сообщит вам, если вам нужно изменить дозу Binocrit.
  • Если вы получаете более частую дозировку (более одного раза в неделю) Binocrit, возможно, вы не поддерживаете достаточный уровень гемоглобина и, возможно, вам понадобится увеличение дозы Binocrit или частоты введения.
  • Возможно, вам будут назначены добавки железа перед началом лечения Binocrit и во время лечения, чтобы увеличить его эффективность.
  • Если вы находились на диализе в момент начала терапии с Binocrit, возможно, потребуется корректировка графика диализа. Врач решит, нужно ли это.

Взрослые, проходящие химиотерапию

  • Ваш врач может начать лечение Binocrit, если ваш уровень гемоглобина составляет 10г/дл или меньше.
    • Ваш врач поддерживает ваш уровень гемоглобина в диапазоне от 10 до 12г/дл, поскольку высокий уровень гемоглобина может увеличить риск образований кровяных сгустков и смерти.
    • Начальная доза составляет 150UI на килограмм веса три раза в неделю,или450UI на килограмм веса, один раз в неделю.
  • Binocrit вводится в виде инъекции под кожу.
  • Ваш врач попросит анализы крови и может корректировать дозу, в зависимости от того, как вы реагируете на анемию при лечении Binocrit.
    • Предварительно могут быть назначены добавки железа перед началом лечения Binocrit и во время лечения, чтобы увеличить его эффективность.
  • Обычно вы будете находиться на лечении Binocrit в течение месяца после окончания химиотерапии.

Взрослые, доноры собственной крови

  • Обычная дозасоставляет 600UI на килограмм веса дважды в неделю.
  • Binocrit вводится в виде инъекции в вену сразу после донорства крови в течение трех недель до операции.
  • Предварительно могут быть назначены добавки железа перед началом лечения Binocrit и во время лечения, чтобы увеличить его эффективность.

Взрослые, запланированные на ортопедическую хирургическую операцию

  • Рекомендуемая дозасоставляет 600UI на килограмм веса один раз в неделю.
  • Binocrit вводится в виде инъекции под кожу один раз в неделю в течение трех недель до операции и в день операции.
    • Если есть медицинская необходимость сократить время до операции, вам будет назначена ежедневная доза 300UI/кг в течение максимум десяти дней до операции, в день операции и в течение четырех дней после операции.
  • Лечение будет прекращено, если анализы крови покажут, что ваша гемоглобина слишком высока до операции.
  • Предварительно могут быть назначены добавки железа перед началом лечения Binocrit и во время лечения, чтобы увеличить его эффективность.

Взрослые с миелодиспластическим синдромом

  • Ваш врач может начать лечение Binocrit, если ваш уровень гемоглобина составляет 10 г/дл или меньше. Целью лечения является поддержание вашего уровня гемоглобина в диапазоне от 10 до 12 г/дл, поскольку высокий уровень гемоглобина может увеличить риск образований кровяных сгустков и смерти.
  • Binocrit вводится в виде инъекции под кожу.
  • Начальная доза составляет 450 UI на килограмм веса один раз в неделю.
  • Ваш врач попросит анализы крови и может корректировать дозу, в зависимости от того, как вы реагируете на анемию при лечении Binocrit.

Инструкции по введению Binocrit

Когда начинается лечение, обычно медицинский или медицинский персонал вводит Binocrit. Позднее, в зависимости от причины, по которой вам необходима терапия с Binocrit, ваш врач может предложить, чтобы вы или ваш опекун научились вводить Binocrit под кожу (по подкожной инъекции) сами.

  • Не пытайтесь вводить Binocrit самому, если ваш врач или медсестра не научили вас этому.
  • Следуйте точно указаниям по применению Binocrit, указанным вашим врачом или медсестрой..
  • Убедитесь, что вводится только указанная вашим врачом или медсестрой доза.
  • ИспользуйтеBinocritтолько в том случае, если он хранится правильно; см.5,Хранение Binocrit.
  • Перед использованием оставьте вазелин Binocrit до тех пор, пока он не достигнет комнатной температуры. Это обычно занимает от 15 до 30минут. Используйте вазелин в течение максимум 3дней после извлечения из холодильника.

Извлекайте только одну дозу Binocrit из каждой вазелина.

Если Binocrit вводится под кожу (по подкожной инъекции), обычно вводимая доза не превышает 1 миллилитра (1мл) в одной инъекции.

Binocrit вводится только и не смешивается с другими инъекционными жидкостями.

Не трясите вазелины Binocrit.Продолжительная и энергичная тряска может нанести вред продукту. Если продукт был трясен энергично, не используйте его.

В конце этой инструкции вы можете найтиИнструкции по введению Binocrit.

Если вы используете больше Binocrit, чем следует

Немедленно сообщите вашему врачу или медсестре, если вы думаете, что ввели слишком много Binocrit. Вероятность появления побочных эффектов из-за передозировки Binocrit мала.

Если вы забыли использовать Binocrit

Принесите следующую инъекцию как можно скорее. Если осталось меньше дня до следующей инъекции, пропустите пропущенную дозу и продолжайте обычный график.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этоголекарства, обратитесь к вашему врачу, медсестре или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу или медсестренемедленно, если вы заметите любой из эффектов из этой списка.

Были замечены тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз, при применении эпоэтина. Эти реакции могут появиться как пятна или круглые пятна красного цвета в виде скопления, часто с центральными пузырьками на груди, отслоение кожи и язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах и могут предшествовать лихорадке и симптомам гриппоподобного типа. Остановите прием Binocrit, если у вас появляются эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу или попросите медицинскую помощь. Смотрите также раздел2.

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на более чем 1 из 10людей.

  • Диарея.
  • Чувство тошноты.
  • Рвота.
  • Лихорадка.
  • Затруднение дыхания, как заложенность носа и боль в горле, которые были сообщены у пациентов с почечной болезнью, которые еще не проходят диализ.

Побочные эффекты, которые встречаются часто

Могут повлиять на до 1 из 10людей.

  • Повышение артериального давления. Боли в голове, особенно внезапные, резкие и мигренозные,, чувство замешательства или судорогимогут быть признаками резкого повышения артериального давления. Это требует срочного лечения. Повышение артериального давления может потребовать лечения другими препаратами (или корректировки любого препарата, который вы уже принимаете для лечения высокого артериального давления).
  • Сгустки крови(включая глубокую венозную тромбоз и эмболию) которые могут потребовать срочного лечения. Вы можете страдатьболь в груди, затруднением дыхания и отеком, обычно в одной ногекак признаками.
  • Кашель.
  • Кожная сыпь, которая может возникнуть в результате аллергической реакции.
  • Боль в костях или мышцах.
  • Симптомы гриппоподобного типа, такие как головная боль, боли в суставах, чувство слабости, озноб, усталость и головокружение. Они могут быть более частыми в начале лечения. Если эти симптомы появляются во время инъекции в вену, более медленная инъекция может помочь предотвратить их в будущем.
  • Зуд, покраснение и боль в месте инъекции.
  • Отек стоп, ног или пальцев рук.

Побочные эффекты, которые встречаются редко

Могут повлиять на до 1 из 100людей.

  • Высокие уровни калия в крови, которые могут привести к аномальному сердечному ритму (это является частым побочным эффектом у пациентов с гемодиализом).
  • Судороги.
  • Затруднение дыхания или затруднение дыхания.

Редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 1000людей.

  • Симптомы аплазии красных кровяных телец (АККТ)

АККТ означает, что костный мозг не производит достаточно красных кровяных телец. АККТ вызываетсерьезную и внезапную анемию. Симптомы:

  • Необычная усталость.
  • Чувство головокружения.
  • Затруднение дыхания.

АККТ был сообщен в очень редких случаях, в основном у пациентов с почечной болезнью после месяцев или лет лечения эпоэтина альфа и других препаратов, стимулирующих производство красных кровяных телец.

  • Может произойти увеличение количества маленьких кровяных телец (пластинок), которые обычно участвуют в образовании кровяных сгустков, особенно в начале лечения. Врач проверит это.

Если вы проходите гемодиализ:

  • Могут образовыватьсякровяные сгустки(тромбоз) в вашей диализной артериовенозной фистуле. Это более вероятно, если у вас низкое артериальное давление или если у вас есть проблемы с фистулой.
  • Также могут образовыватьсякровяные сгусткив вашем системе гемодиализа. Врач может решить увеличить дозу гепарина во время диализа.

Сообщите своему врачу или медсестре немедленно, если вы заметите любой из этих эффектов, или если вы заметите любой другой эффект во время лечения Binocrit.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не упомянутый в этом листке рекомендаций, сообщите об этом своему врачу, медсестре или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любойтип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не упоминаются в этом листке рекомендаций.Вы также можете сообщить напрямую через национальную систему отчетности, включенную вПриложениеV. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

5. Консервация Binocrit

  • Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
  • Не используйте этот препарат после указанной на этикетке и коробке даты окончания срока годности, обозначенной как CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке.
  • Храните и транспортируйте в холодильнике (от 2°C до 8°C).
  • Вы можете вынуть Binocrit из холодильника и хранить при комнатной температуре (до 25 °C) в течение не более трех дней. После того, как из холодильника будет извлечена одна инъекционная серия, она должна быть использована в течение трех дней или выброшена.
  • Не замораживайте и не взбалтывайте.
  • Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте этот препарат, если вы замечаете

  • что он может быть случайно заморожен или
  • сбоев в работе холодильника,
  • что жидкость окрашена или видны частицы, плавая в ней,
  • что упаковка повреждена.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию.Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Binocrit

  • Активное вещество: эпоэтина альфа (см. таблицу ниже для получения информации о количестве).
  • Другие компоненты: дигидрат соды фосфата дигидрата, дисодия фосфата дигидрата, хлорида натрия, гликина, полисорбата 80, ацилхлорида (для регулирования pH), гидроксида натрия (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Binocrit представлен прозрачной и бесцветной инъекционной жидкостью для инъекции в предзаряженную иглу. Игла заштрихована в блистере.

Форма выпуска

Корреспондирующие количества/объемы для каждой дозировки

Количество

эпоэтина альфа

Предзаряженные иглы*

2 000UI/ml:

1 000UI/0,5мл

2 000UI/1мл

10 000UI/ml:

3 000UI/0,3мл

4 000UI/0,4мл

5 000UI/0,5мл

6 000UI/0,6мл

7 000UI/0,7мл

8 000UI/0,8мл

9 000UI/0,9мл

10 000UI/1мл

40 000UI/ml:

20 000UI/0,5мл

30 000UI/0,75мл

40 000UI/1мл

8,4микрограмма

16,8микрограмма

25,2микрограмма

33,6микрограмма

42,0микрограмма

50,4микрограмма

58,8микрограмма

67,2микрограмма

75,6микрограмма

84,0микрограмма

168,0микрограмма

252,0микрограмма

336,0микрограмма

*Размер упаковки 1, 4 или 6 предзаряженных игл с или без защитного экрана для иглы.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Исполнительная организация

Sandoz GmbHBiochemiestr.10

6250 Kundl

Австрия

Производитель

Sandoz GmbH

Biochemiestr.10

6336 Langkampfen

Австрия

Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю исполнительной организации:

België/Belgique/Belgien

Sandoz nv/sa

Tél/Tel:+32 2 722 97 97

Lietuva

Sandoz Pharmaceuticals d.d filialas

Tel: +370 5 2636 037

????????

?????? ???????? ???

???.: +359 2970 47 47

Luxembourg/Luxemburg

Sandoz nv/sa

Tél/Tel.: +32 2 722 97 97

Ceská republika

Sandoz s.r.o.

Tel: +420 225 775 111

Magyarország

Sandoz Hungária Kft.

Tel.: +36 1 430 2890

Danmark/Norge/Ísland/Sverige

Sandoz A/S

Tlf: +45 63 95 10 00

Malta

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Tel: +35699644126

Deutschland

Hexal AG

Tel: +49 8024 908 0

Nederland

Sandoz B.V.

Tel: +31 36 52 41 600

Eesti

Sandoz d.d. Eesti filiaal

Tel: +372 665 2400

Österreich

Sandoz GmbH

Tel: +43 5338 2000

Ελλ?δα

SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.

Τηл: +30 216 600 5000

Polska

Sandoz Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 209 70 00

España

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Tel: +34 900 456 856

Portugal

Sandoz Farmacêutica Lda.

Tel: +351 21000 86 00

France

Sandoz SAS

Tél: +33 1 49 64 48 00

România

Sandoz Pharmaceuticals SRL

Tel: +40 21 407 51 60

Hrvatska

Sandoz d.o.o.

Tel: +385 1 23 53 111

Slovenija

Sandoz farmacevtska družba d.d.

Tel: +386 1 580 29 02

Ireland

Rowex Ltd.

Tel: + 353 27 50077

Slovenská republika

Sandoz d.d. - organizacná zložka

Tel: +421 2 50 70 6111

Italia

Sandoz S.p.A.

Tel: +39 02 96541

Suomi/Finland

Sandoz A/S

Puh/Tel: +358 10 6133 400

Κ?προς

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Τee: +357 22 69 0690

United Kingdom (Northern Ireland)

Sandoz GmbH

Tel: +43 5338 2000

Latvija

Sandoz d.d. Latvia filiale

Tel: +371 67 892 006

Дата последнего обновленияэтого информационного бюллетеня: {MM/AAAA}.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Инструкции по самоварию (для пациентов с синдромом анемии, вызванной хронической почечной недостаточностью, для взрослых пациентов, получающих химиотерапию, взрослых пациентов, подвергающихся только хирургическому вмешательству, травматологическому вмешательству или взрослых пациентов с миелодиспластическими синдромами)

Эта секция содержит информацию о том, как самоварию ввести себе инъекцию Binocrit.Важно не пытаться ввести инъекцию без того, чтобы ваш врач илимедсестране объяснили вам, как это сделать.Binocrit может вводиться с или без защитного экрана для иглы, который ваш врач илимедсестрапокажет вам, как использовать. Если вы не уверены, хотите ли вы ввести инъекцию сами или у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу илимедсестре.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не использовать, если игла упала на твердую поверхность или упала после того, как сняли защитный колпачок с иглы. Не использовать предзаряженную иглу Binocrit, если она разбита. Верните предзаряженную иглу и упаковку в аптеку.

  1. Помойте руки.
  2. Извлеките иглу из упаковки и снимите защитный колпачок с иглы. Игла маркирована кольцами измерения, чтобы позволить использовать только часть иглы, если это необходимо. Каждое кольцо измерения соответствует объему 0,1мл. Если необходимо использовать только часть иглы, удалите ненужную жидкость перед инъекцией.
  3. Очистите кожу места инъекции с помощью ватного диска, смоченного в спирте.
  4. Сформуйте складку кожи, сжав кожу между большим и указательным пальцами.
  5. Вставьте иглу в складку кожи с быстрым и твердым движением. Введите жидкость Binocrit так, как показал вам ваш врач. Проверьте с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Предзаряженная игла без защитного экрана для иглы

  1. Сжимая кожу, медленно и равномерно нажимайте на пистон.
  2. После того, как будет введено жидкость, вытащите иглу и отпустите кожу. Нанесите давление на место инъекции с помощью сухой и стерильной бумаги.
  3. Удалите ненужную жидкость и все материалы, которые находились в контакте с ней. Используйте каждую иглу только один раз.

Предзаряженная игла с защитным экраном для иглы

  1. Сжимая кожу, медленно и равномерно нажимайте на пистон, пока не будет введено все количество и пистон не сможет продвигаться дальше.
  2. После того, как будет введено жидкость, вытащите иглу, продолжая нажимать на пистон, и отпустите кожу. Нанесите давление на место инъекции с помощью сухой и стерильной бумаги.
  3. Отпустите пистон. Защитный экран для иглы быстро переместится и закроет иглу.
  4. Удалите ненужную жидкость и все материалы, которые находились в контакте с ней. Используйте каждую иглу только один раз.

Поговоріть з лікарем онлайн

Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.

5.07 відгуків
Doctor

Анна Морет

Дерматологія18 років досвіду

Анна Морет — лікарка-дерматолог і дерматовенеролог із міжнародною сертифікацією. Спеціалізується на дерматології дорослих і дітей, венерології, естетичному догляді за шкірою та загальній медицині. Проводить онлайн-консультації, базуючись на доказовій медицині та індивідуальних потребах кожного пацієнта.

Сфера допомоги охоплює: • захворювання шкіри: екзема, акне, розацеа, дерматити, псоріаз • проблеми з волоссям і шкірою голови: випадіння волосся, лупа, себорейний дерматит • дитяча дерматологія — від новонароджених до підлітків • венерологія та інфекції, що передаються статевим шляхом (ІПСШ) • естетичні запити: вікові зміни шкіри, неінвазивні косметологічні процедури • алергічні реакції та підвищена чутливість шкіри • перевірка родимок, оцінка новоутворень, скринінг раку шкіри • поради щодо догляду за шкірою та підбір індивідуальної космецевтики

Поєднуючи дерматологію із загальноклінічним досвідом, Анна Морет надає всебічну допомогу, що охоплює як стан шкіри, так і супутні захворювання. Має сертифікацію Канадської ради естетичної медицини, що підтверджує міжнародний підхід до естетичної дерматології.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.043 відгука
Doctor

Аліна Цуркан

Сімейна медицина12 років досвіду

Аліна Цуркан — ліцензована лікарка сімейної медицини в Португалії. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, допомагаючи з гострими симптомами, хронічними захворюваннями, інфекціями, розладами травлення, головним болем, порушеннями сну, підвищеною втомлюваністю та іншими щоденними медичними запитами.

Надає медичну допомогу в таких випадках:

• Респіраторні інфекції: застуда, грип, бронхіт, пневмонія • Очні захворювання: кон’юнктивіт (інфекційний або алергічний) • ЛОР-захворювання: синусит, отит, тонзиліт, фарингіт • Порушення травлення: гастрит, рефлюкс (ГЕРХ), синдром подразненого кишківника (СПК), диспепсія • Сечостатеві інфекції: цистит, пієлонефрит, рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів • Хронічні захворювання: артеріальна гіпертензія, діабет, гіпотиреоз, гіпертиреоз, метаболічний синдром • Неврологічні симптоми: головний біль, мігрень, запаморочення, порушення сну, астенія • Часті застуди, ослаблений імунітет, загальне нездужання

Також лікарка надає: • Медичні довідки IMT для обміну водійських прав у Португалії • Профілактичні консультації та планові медичні огляди • Медичний супровід при хронічних захворюваннях • Оцінку результатів аналізів та інтерпретацію обстежень • Складання індивідуальних схем лікування • Виписку електронних рецептів • Медичну підтримку для мандрівників і пацієнтів за кордоном • Рекомендації щодо зміцнення імунітету, харчування та способу життя • Консультації після перенесених захворювань і допомогу в адаптації до нових умов

Аліна Цуркан практикує відповідно до принципів доказової медицини, поєднуючи клінічну точність, людяність та увагу до деталей. Підтримує пацієнтів у різних життєвих ситуаціях — від гострих станів до довготривалого управління здоров’ям — допомагаючи не лише впоратись із симптомами, а й зберігати високу якість життя.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.078 відгуків
Doctor

Андрій Попов

Терапія6 років досвіду

Андрій Попов — ліцензований в Іспанії терапевт і фахівець із лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих, допомагаючи впоратися з хронічним і гострим болем, а також із широким спектром загальних медичних запитів.

Спеціалізується на діагностиці та лікуванні болю, що триває понад 3 місяці або суттєво знижує якість життя. Працює з такими станами, як: • хронічний біль будь-якого походження • мігрень і повторювані головні болі • біль у шиї, спині, попереку та суглобах • посттравматичний біль після травм, розтягнень або операцій • невропатичний біль, фіброміалгія, невралгії

Окрім знеболення, Андрій Попов допомагає пацієнтам у веденні загальних медичних станів, зокрема: • респіраторні інфекції (застуда, бронхіт, пневмонія) • артеріальна гіпертензія, порушення обміну речовин, цукровий діабет • профілактичні огляди та контроль загального стану здоров’я

Онлайн-консультація триває до 30 хвилин і включає детальний аналіз симптомів, рекомендації щодо обстежень, формування індивідуального плану лікування та подальший супровід за потреби.

Андрій Попов дотримується принципів доказової медицини, поєднуючи клінічний досвід із уважним і персоналізованим підходом до кожного пацієнта.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.017 відгуків
Doctor

Євген Яковенко

Загальна хірургія11 років досвіду

Євгеній Яковенко — хірург і терапевт у Іспанії та Німеччині, фахівець із загальної, дитячої та онкологічної хірургії, внутрішньої медицини та лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, поєднуючи хірургічну точність із терапевтичною підтримкою. Працює з пацієнтами з різних країн, надаючи допомогу українською, російською, англійською та іспанською мовами.

Сфери медичної допомоги: • Гострий і хронічний біль: головний, м’язовий, суглобовий біль, біль у спині, животі, після травм або операцій. Виявлення причин, підбір терапії, план лікування. • Захворювання внутрішніх органів: серце, легені, шлунково-кишковий тракт, сечовидільна система. Хронічні стани, контроль симптомів, другий висновок. • Підготовка та супровід при операціях: оцінка ризиків, допомога в ухваленні рішень, післяопераційний контроль, реабілітація. • Загальна та дитяча хірургія: грижі, апендицит, вроджені стани, планові та ургентні операції. • Травми та пошкодження: забої, переломи, розтягнення, ушкодження м’яких тканин, перев’язки, обробка ран, направлення за потреби до очного лікаря. • Онкохірургія: аналіз діагнозу, вибір тактики лікування, супровід до та після лікування. • Інтерпретація обстежень: розшифровка УЗД, КТ, МРТ, рентгену, підготовка до хірургічного втручання. • Друге лікарське бачення та медична навігація: уточнення діагнозу, аналіз призначень, допомога у виборі маршруту обстеження або лікування.

Досвід та підхід: • Понад 12 років клінічної практики в університетських клініках Німеччини та Іспанії • Міжнародна освіта: Україна — Німеччина — Іспанія • Член Асоціації хірургів Німеччини (BDC) • Сертифікований у сфері радіології та роботизованої хірургії • Активна наукова діяльність та участь у міжнародних медичних конференціях

Доктор Яковенко пояснює складні медичні питання простою мовою, допомагає розібратися в діагнозах, приймає обґрунтовані рішення разом із пацієнтом. Завжди діє відповідно до принципів доказової медицини та з повагою до кожної людини.

Якщо ви сумніваєтеся в діагнозі, готуєтеся до операції чи хочете обговорити результати обстежень — доктор Яковенко допоможе зорієнтуватися в ситуації, оцінити ризики та ухвалити зважене рішення.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
Переглянути всіх лікарів

Слідкуйте за новинами та заощаджуйте на послугах

Поради лікарів, оновлення платформи та знижки для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagramTikTok