БІЛАСТИНА ТЕВА 20 мг таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Біластін Тева 20 мг букодисперсійні таблеткиЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначено тільки для вас. Не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Біластін Тева і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Біластін Тева
3. Як приймати Біластін Тева
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Біластін Тева

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біластін Тева і для чого він використовується

Біластін Тева містить біластин як активну речовину, яка є антигістамінним засобом.

Біластин використовується для полегшення симптомів алергічної ринокон'юнктивіти (чхання, свербіння в носі, виділення з носа, закладення носа та червоні очі з слезотечею) та інших форм алергічного риніту. Він також може використовуватися для лікування шкірних висипів з свербінням (кропив'янка або уртикарія).

Біластін Тева 20 мг букодисперсійні таблетки призначені для дорослих та підлітків.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Біластін Тева

Не приймайте Біластін Тева:

• якщо ви або ваша дитина алергічні на біластин або на будь-яку іншу складову частину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Біластін Тева, якщо у вас є помірна або важка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у вас є або були проблеми з серцевим ритмом або якщо ваша серцева частота дуже низька, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у вас є або були певні порушення серцевого ритму (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), які можуть виникнути при деяких формах серцевих захворювань, або якщо ви приймаєте інші лікарські засоби (див. "Інші лікарські засоби та Біластін Тева").

Діти

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років.

Інші лікарські засоби та Біластін Тева

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Кетоконазол у вигляді таблеток (використовується для лікування синдрому Кушинга, коли організм виробляє надмірну кількість кортизолу)
• Еритроміцин (антибіотик)
• Ділтіазем (для лікування болю або тиску в грудній клітці - стенокардії)
• Циклоспорин (для зниження активності вашої імунної системи та попередження відторгнення трансплантатів або зниження активності захворювання при автоімунних та алергічних розладах, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування СНІДу)
• Рифампіцин (антибіотик)

Прийом Біластін Тева з їжею, напоями та алкоголем

Ці букодисперсійні таблетки не повинні прийматися з їжею або з соком грейпфруту чи іншими фруктовими соками, оскільки це зменшить дію біластину. Для уникнення цього ви можете:

• прийняти букодисперсійну таблетку та зачекати одну годину перед прийомом їжі або фруктових соків, або
• якщо ви прийняли їжу або фруктовий сік, зачекайте дві години перед прийомом букодисперсійної таблетки.

Біластин, у рекомендованій дозі для дорослих (20 мг), не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність, лактаціята фертильність

Немає даних або вони дуже обмежені щодо використання біластину у вагітних жінок та під час лактації, а також щодо впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Було доведено, що біластин 20 мг не впливає на здатність керувати транспортними засобами у дорослих.

Однак, реакція кожного пацієнта на лікарський засіб може бути різною.

Отже, перевірте, як цей лікарський засіб впливає на вас перед тим, як керувати транспортним засобом або використовувати машини.

Біластін Тева містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на букодисперсійну таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Біластін Тева

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку та підлітків віком 12 років і старших, становить 20 мг один раз на добу.

Використання у дітей

Для дітей віком 6-11 років з мінімальним вагою тіла 20 кг існують інші лікарські форми цього лікарського засобу - біластин 10 мг букодисперсійні таблетки або біластин 2,5 мг/мл пероральна суспензія.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 6 років з вагою тіла менше 20 кг, оскільки немає достатніх даних.

• Таблетка призначена для прийому всередину.
• Помістіть таблетку в рот. Вона швидко розсиплеться у слині та можна легко проковтнути.
• Альтернативно, ви можете розсипати таблетку в ложці з водою перед прийомом. Перевірте, щоб не залишилося осаду в ложці.
• Ви повинні використовувати тільки воду для розсипання, не використовуйте сік грейпфруту чи інші фруктові соки.
• Ви повинні приймати таблетку за одну годину до або дві години після прийому будь-якої їжі чи фруктових соків. Див. розділ 2, "Біластін Тева з їжею, напоями та алкоголем".

Тривалість лікування буде визначена вашим лікарем, залежно від типу захворювання, яке у вас є, та того, як довго вам потрібно приймати Біластін Тева.

Якщо ви прийняли більше Біластін Тева, ніж потрібно

Якщо ви або інша людина прийняли більшу дозу цього лікарського засобу, ніж потрібно, негайно повідомте вашого лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, пам'ятайте про необхідність взяти з собою упаковку лікарського засобу або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Біластін Тева

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти добову дозу вчасно, прийміть її якнайшвидше, а потім поверніться до звичайного графіку прийому.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припинили лікування Біластін Тева

Загалом, не буде жодних ефектів після припинення лікування Біластін Тева.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте алергічні реакції, симптоми яких можуть включати труднощі з диханням, головокружіння, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла, а також набряк та червоність шкіри, негайно припиніть приймати цей лікарський засіб та зверніться до вашого лікаря.

Побічні ефекти, які можуть виникнутиу дорослих та підлітках:

Часті: можуть виникнути у до 1 особи з 10

• головний біль
• сонливість

Рідкі: можуть виникнути у до 1 особи з 100

• зміни на електрокардіограмі
• аналіз крові, який показує зміни в функціонуванні печінки
• головокружіння
• біль у животі
• застуда
• збільшення апетиту
• нерегулярний серцевий ритм
• збільшення ваги
• нудота (гані до блювоти)
• тривога
• сухість у носі або дискомфорт у носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення стінки шлунка)
• вертігонь (чуття головокружіння або обертання)
• чуття слабкості
• спрага
• диспное (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• розлад шлунка
• свербіння
• герпес (герпес на губах)
• лихоманка
• шум у вухах
• труднощі з сном
• аналіз крові, який показує зміни в функціонуванні нирок
• збільшення рівня жиру в крові

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• серцебиття (чуття серцевих ударів)
• тахікардія (швидке серцебиття)
• блювота

Інші побічні ефекти, які можуть виникнутиу дітей:

Часті: можуть виникнути у до 1 особи з 10

• риніт (запалення носа)
• алергічний кон'юнктивіт (запалення ока)
• головний біль
• біль у животі (біль у животі/верхньому животі)

Рідкі: можуть виникнути у до 1 особи з 100

• запалення ока
• головокружіння
• втрата свідомості
• діарея
• нудота (гані до блювоти)
• набряк губ
• екзема
• уртикарія (кропив'янка)
• застуда

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ваша дитина відчуває будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Біластін Тева

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біластін Тева

• Активна речовина - біластин.

Кожна букодисперсійна таблетка містить 20 мг біластину.

• Інші складові частини:

Манітол, мікрокристалічна целюлоза, содій кармелоза (див. розділ 2 "Біластін Тева містить натрій"), метасилікат алюмінію та магнію, сукралоза, ароматизатор фруктового смаку, стеарат магнію, колоїдна діоксид кремнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Біластін Тева 10 мг букодисперсійні таблетки ЕФГ - це овальні таблетки розміром приблизно 10,3 х 5,5 мм, білого або білуватого кольору, гладкі або плямисті, двовигнуті, з гравіюванням "20" на одному боці та гладкі на іншому боці.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки по 10, 20, 30 або 50 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Тева Б.В.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem

Нідерланди

Виробник:

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Nitrianska 100 920 27 Hlohovec

Словацька Республіка

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Тева Фарма, С.Л.У.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas – Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цьогоопису:вересень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)