БІЛАСТИНА СТАДАФАРМ 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Біластін STADAPHARM 20 мг таблетки EFG

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Біластін Стадафарм і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Біластін Стадафарм
3. Як приймати Біластін Стадафарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Біластін Стадафарм
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біластін Стадафарм і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить біластін як активну речовину, яка є антигістамінним засобом.

Біластін використовується для полегшення симптомів алергічної ринокон'юнктивіти (чхання, свербіння в носі, виділення з носа, закладення носа та червоні очі) та кропив'янки (алергічних висипок), які супроводжуються легкими симптомами, у дорослих та підлітків від 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Біластін Стадафарм

Не приймайте Біластін Стадафарм:

Якщо ви алергічні на біластін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, якщо у вас є помірна або важка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у вас є проблеми з серцевим ритмом або якщо ваш серцевий ритм дуже низький, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у вас є або був певний тип аномального серцевого ритму (відомий як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), який може бути ознакою деяких серцевих захворювань, та якщо ви приймаєте інші лікарські засоби (див. розділ "Інші лікарські засоби та Біластін Стадафарм").

Якщо ви відчуваєте симптоми, такі як труднощі з диханням, біль у животі, нудота, блювота, діарея, головокружіння або непритомність, ви повинні звернутися за невідкладною медичною допомогою через ризик анафілаксії.

Діти

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років.

Неперевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інші лікарські засоби та Біластін Стадафарм

Повідомте вашого лікаря чи фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Зокрема, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Кетоконазол (лікарський засіб проти грибкових інфекцій)
• Еритроміцин (антібіотик)
• Дилтіазем (для лікування стенокардії)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, для запобігання відторгненню трансплантатів або зниження активності аутоімунних захворювань та алергічних розладів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування СНІДу)
• Рифампіцин (антібіотик)

Прийом Біластін Стадафарм з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки неповинні прийматися з їжеюабо з соком грейпфруту чи іншими фруктовими соками, оскільки це зменшить дію біластину. Для уникнення цього ви можете:

• прийняти таблетку та зачекати одну годину перед прийомом їжі або фруктових соків, або
• якщо ви прийняли їжу чи фруктовий сок, зачекати дві години перед прийомом таблетки.

Біластін, у рекомендованій дозі (20 мг), не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо використання біластину у вагітних жінок, під час лактації чи щодо впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Було доведено, що біластін 20 мг не впливає на здатність до водіння транспортних засобів у дорослих. Однак реакція кожного пацієнта на лікарський засіб може бути різною. Тому перевірте, як цей лікарський засіб впливає на вас перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу чи використовувати машини.

3. Як приймати Біластін Стадафарм

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку та підлітків від 12 років, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетку слід приймати перорально.
• Таблетку слід приймати за одну годину до або через дві години після прийому їжі чи фруктового соку (див. розділ 2, "Прийом Біластін Стадафарм з їжею, напоями та алкоголем").
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Використання у дітей

Для дітей від 6 до 11 років із мінімальною масою тіла 20 кг існують інші лікарські форми, більш придатні для них – біластін 10 мг буко-дисперсивні таблетки або біластін 2,5 мг/мл пероральний розчин, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом.

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 6 років із масою тіла менше 20 кг, оскільки немає достатніх даних.

Якщо ви прийняли більше Біластін Стадафарм, ніж потрібно

Якщо ви або будь-хто інший перевищив дозу цього лікарського засобу, негайно повідомте вашого лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Будь ласка, пам'ятайте про необхідність взяти з собою упаковку лікарського засобу або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Біластін Стадафарм

Неприймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше, а потім поверніться до вашої звичайної схеми дозування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих та підлітках:

Часті: можуть виникнути у до 1 з 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Рідкі: можуть виникнути у до 1 з 100 осіб

• порушення електрокардіограми
• аналіз крові, який показує зміни у функціонуванні печінки
• головокружіння
• біль у животі
• втома
• збільшення апетиту
• нерегулярний серцевий ритм
• збільшення маси тіла
• нудота (гані до блювоти)
• тривога
• сухість у носі чи дискомфорт у носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення стінки шлунка)
• вертіго (чуття головокружіння чи нестабільності)
• відчуття слабкості
• спрага
• труднощі з диханням
• сухість у роті
• диспепсія
• свербіння
• герпес на губах
• гарячка
• тинітус (шум у вухах)
• труднощі з сном
• аналіз крові, який показує зміни у функціонуванні нирок
• збільшення рівня жиру у крові

Частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних

• пальпітації (відчуття серцевих ударів)
• тахікардія (швидкі серцеві удари)
• алергічні реакції, симптоми яких можуть включати труднощі з диханням, головокружіння, колапс чи втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика чи горла, а також набряк та червоність шкіри. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих серйозних побічних ефектів, припиніть приймати цей лікарський засіб та негайно зверніться до вашого лікаря.
• блювота

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей:

Часті: можуть виникнути у до 1 з 10 осіб

• риніт (запалення носа)
• алергічний кон'юнктивіт (запалення ока)
• головний біль
• біль у животі (біль у животі/верхній частині живота)

Рідкі: можуть виникнути у до 1 з 100 осіб

• запалення ока
• головокружіння
• втрату свідомості
• діарея
• нудота (гані до блювоти)
• набряк губ
• екзема
• кропив'янка (алергічні висипки)
• втома

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Біластін Стадафарм

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та блистерній упаковці. Термін придатності – останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумніву запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біластін Стадафарм:

• Активна речовина – біластін. Кожна таблетка містить 20 мг біластину (у вигляді моногідрату).
• Інші компоненти – мікрокристалічна целюлоза, кросповідон типу А, стеарат магнію та колоїдна діоксид силіцію.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Таблетки Біластін Стадафарм білі, круглі, діаметром 7 мм.

Таблетки упаковані у блистерні упаковки по 10 та 20 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Нукаор Хелс, С.А.

Авінгуда Камі Реал 51-57

08184 Палау-солітя і Плегаманс (Барселона)

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/