БІЛАСТИНА ПЕНСА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис:інформація для пацієнта

Біластіна Пенса 20 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Біластіна Пенса і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Біластіни Пенси
3. Як приймати Біластіну Пенсу
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Біластіни Пенси

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біластіна Пенса і для чого вона використовується

Цей лікарський засіб містить біластину, як активну речовину, яка є антигістамінним засобом.

Біластіна використовується для полегшення симптомів алергічної ринітису (чхання, свербіння в носі, виділення з носа, закладення носа та червоні очі та слізотеча) та інших форм алергічної ринітису. Також вона може використовуватися для лікування свербіжних висипів на шкірі (кропив'янки або уртикарії).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Біластіни Пенси

Не приймайте Біластіну Пенсу

• якщо ви алергічні на біластину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому біластини, якщо у вас є помірна або тяжка ниркова недостатність та одночасно ви приймаєте інші лікарські засоби (див. «Інші лікарські засоби та Біластіна Пенса»).

Діти

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років.

Неперевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інші лікарські засоби та Біластіна Пенса

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть той, який ви купили без рецепта.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Кетоконазол (лікарський засіб проти грибкових інфекцій)
• Еритроміцин (антібіотик)
• Дилтіазем (для лікування стенокардії)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, для запобігання відторгненню трансплантатів або зниження активності аутоімунних захворювань та алергічних розладів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування СНІДу)
• Рифампіцин (антібіотик)

Прийом Біластіни Пенси з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблеткинеслід приймати зїжеюабо зсоком грейпфрута чи іншими соками фруктів, оскільки це зменшить дію біластини. Для уникнення цього ви можете:

• прийняти таблетку та зачекати одну годину перед прийомом їжі чи соків фруктів, або
• якщо ви прийняли їжу чи соки фруктів, зачекати дві години перед прийомом таблетки.

Біластіна, у рекомендованій дозі (20 мг), не збільшує сонливість, спричинену алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо використання біластини у вагітних жінок, під час лактації чи щодо впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Було доведено, що біластина 20 мг не впливає на здатність керувати транспортними засобами у дорослих. Однак реакція кожного пацієнта на лікарський засіб може бути різною. Тому перевірте, як цей лікарський засіб впливає на вас перед водінням транспортних засобів або використанням машин.

3. Як приймати Біластіну Пенсу

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем чи фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку та підлітків віком 12 років і старше, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетку слід приймати перорально.
• Таблетку слід приймати за одну годину до або через дві години після прийому будь-якої їжі чи соку фруктів (див. розділ 2, «Прийом Біластіни Пенси з їжею, напоями та алкоголем»).
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Відносно тривалості лікування, ваш лікар визначить тип захворювання, яке ви маєте, та призначить, скільки часу вам потрібно приймати Біластіну Пенсу.

Використання у дітей

Для дітей віком 6-11 років з мінімальною масою тіла 20 кг існують інші лікарські форми, більш придатні для дітей – біластина 10 мг букодисперсивні таблетки або біластина 2,5 мг/мл пероральний розчин. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 6 років з масою тіла менше 20 кг, оскільки немає достатніх даних.

Якщо ви прийняли більше Біластіни Пенси, ніж потрібно

Якщо ви або будь-хто інший перевищив дозу цього лікарського засобу, негайно повідомте вашому лікареві або фармацевту або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, пам'ятайте про необхідність взяти з собою упаковку лікарського засобу або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом чи зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти Біластіну Пенсу

Неприймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше, а потім поверніться до звичайного графіку прийому.

Якщо у вас виникли будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих і підлітках:

Часті: можуть виникнути у до 1 особи з 10

• головний біль
• сонливість

Рідкі: можуть виникнути у до 1 особи з 100

• зміни на електрокардіограмі
• аналіз крові, який показує зміни у функціонуванні печінки
• вертіг
• біль у животі
• застуда
• збільшення апетиту
• нерівномірний серцевий ритм
• збільшення маси тіла
• нудота (біль у животі)
• тривога
• сухість у носі або незручність у носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення слизової оболонки шлунка)
• вертіг (чуття незручності або нестабільності)
• чуття слабкості
• спрага
• диспное (затруднення дихання)
• сухість у роті
• розлади шлунка
• свербіння
• герпес
• гарячка
• тинітус (шум у вухах)
• затруднення засинання
• аналіз крові, який показує зміни у функціонуванні нирок
• збільшення жиру у крові

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних:

• серцебиття (чуття серцевих ударів)
• тахікардія (швидке серцебиття)
• алергічна реакція, ознаки якої можуть включати затруднення дихання, вертіг, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла, а також набряк і червоність шкіри. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих серйозних побічних ефектів, припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно зверніться до вашого лікаря.
• воміт

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей:

Часті: можуть виникнути у до 1 особи з 10

• риніт (запалення слизової оболонки носа)
• кон'юнктивіт (запалення очей)
• головний біль
• біль у животі (біль у животі/верхньому животі)

Рідкі: можуть виникнути у до 1 особи з 100

• запалення очей
• вертіг
• втрату свідомості
• діарея
• нудота (біль у животі)
• набряк губ
• екзема
• уртикарія (кропив'янка)
• втома

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів (https://www.notificaram.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Біластіни Пенси

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після зазначення «CAD». Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біластіни Пенси

• Активна речовина - біластина. Кожна таблетка містить 20 мг біластини (у вигляді моногідрату).
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза 102, кросповідон типу А, колоїдна діоксид силіцию безводна та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Біластіни Пенси мають круглу форму, білого кольору.

Випускаються в упаковках по 20 таблеток.

Власник дозволу на продаж

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник

Noucor Health, S.A.

Авда. Камі Реаль, 51-57

08184 Палау-соліті-і-Плегаманс

Барселона, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Біластіна Пенса 20 мг таблетки EFG

Португалія: Біластіна Толіфе

Італія: Біластіна Пенса

Дата останнього перегляду цього опису:липень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)