БІЛАСТИНА НОРМОН 20 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Біластин Нормон 20 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Біластин Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Біластин Нормон
3. Як приймати Біластин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Біластину Нормону

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біластин Нормон і для чого він використовується

Біластин Нормон містить біластин як активну речовину, яка є антигістамінним засобом.

Біластин Нормон використовується для полегшення симптомів алергічної ринітис (чхання, свербіння в носі, виділення з носа, закладення носа та червоні очі та слізотеча) та інших форм алергічної ринітис. Також він може використовуватися для лікування шкірних висипів з свербінням (кропив'янка або уртикарія).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Біластин Нормон

Не приймайте Біластин Нормон:

Якщо ви алергічні на біластин або на інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Біластин Нормон, якщо у вас є помірна або важка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у вас є або були проблеми з серцевим ритмом або якщо ваша серцева частота дуже низька, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у вас є або були певні аномальні серцеві ритми (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), які можуть виникнути при деяких серцевих захворюваннях, та якщо ви приймаєте інші лікарські засоби (див. "Використання Біластину Нормону з іншими лікарськими засобами").

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

Діти

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років

Неперевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інші лікарські засоби та Біластин Нормон

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте які-небудь з наступних лікарських засобів:

• Кетоконазол (лікарський засіб проти грибкових інфекцій)
• Еритроміцин (антібіотик)
• Ділтіазем (для лікування стенокардії)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, для запобігання відторгненню трансплантатів або зниження активності аутоімунних захворювань та алергічних розладів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування СНІДу)
• Рифампіцин (антібіотик)

Використання Біластину Нормону з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки неслід приймати з їжеюабо з соком грейпфруту чи іншими соками фруктів, оскільки це зменшить дію біластину. Для уникнення цього ви можете:

• прийняти таблетку і зачекати одну годину перед тим, як поїсти або вжити соки фруктів, або
• якщо ви поїли або вжили соки фруктів, зачекайте дві години перед тим, як прийняти таблетку.

Біластин, у рекомендованій дозі (20 мг), не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо використання біластину у вагітних жінок, під час лактації чи щодо впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Було доведено, що біластин 20 мг не впливає на здатність водити транспортні засоби у дорослих. Однак реакція кожного пацієнта на лікарський засіб може бути різною. Тому перевірте, як цей лікарський засіб впливає на вас перед тим, як водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як приймати Біластин Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку та підлітків віком 12 років і старших, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетку слід приймати перорально.
• Таблетку слід приймати за одну годину до або через дві години після прийому будь-якої їжі чи соку фруктів (див. розділ 2, "Використання Біластину Нормону з їжею, напоями та алкоголем").

• Проглотіть таблетку з склянкою води.
• Різ на таблетці служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її проглотити цілою.
• Що стосується тривалості лікування, ваш лікар визначить тип захворювання, яке у вас є, і скаже, протягом якого часу вам потрібно приймати Біластин Нормон 20 мг таблетки.

Використання у дітей

Для дітей віком 6-11 років з мінімальною масою тіла 20 кг існують інші лікарські форми, більш придатні для дітей - біластин 10 мг таблетки для розсмоктування або біластин 2,5 мг/мл пероральний розчин, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 6 років з масою тіла менше 20 кг, оскільки немає достатніх даних.

Якщо ви прийняли більше Біластину Нормону, ніж потрібно

Якщо ви або інша людина перевищили дозу цього лікарського засобу, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, пам'ятайте про необхідність взяти з собою упаковку лікарського засобу або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти Біластин Нормон

Неприймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше, і потім поверніться до звичайного графіку прийому.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих і підлітках:

Часті: можуть виникнути у до 1 з 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Рідкісні: можуть виникнути у до 1 з 100 осіб

• зміни на електрокардіограмі
• аналіз крові, який показує зміни у функціонуванні печінки
• вертIGO
• біль у животі
• знесиління
• збільшення апетиту
• аритмія
• збільшення ваги
• нудота (гані до блювоти)
• тривога
• сухість у носі або незручності в носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення слизової оболонки шлунка)
• вертIGO (чуття незручності або нестабільності)
• чуття слабкості
• спрага
• диспное (затруднення дихання)
• сухість у роті
• розлад шлунка
• свербіння
• герпес на губах
• гарячка
• тинітус (шум у вухах)
• затруднення засинання
• аналіз крові, який показує зміни у функціонуванні нирок
• збільшення жиру в крові

Частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних

• пальпітації (чуття серцевих ударів)
• тахікардія (швидкі серцеві удари)
• алергічні реакції, симптомами яких можуть бути затруднення дихання, вертIGO, колапс або втрата свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і червоність шкіри. Якщо ви відчуваєте які-небудь з цих серйозних побічних ефектів, припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно зверніться до вашого лікаря.
• блювота

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей:

Часті: можуть виникнути у до 1 з 10 осіб

• риніт (запалення носа)
• кон'юнктивіт (запалення ока)
• головний біль
• біль у животі (біль у животі/верхній частині живота)

Рідкісні: можуть виникнути у до 1 з 100 осіб

• запалення ока
• вертIGO
• втрата свідомості
• діарея
• нудота (гані до блювоти)
• набряк губ
• екзема
• уртикарія (кропив'янка)
• знесиління

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів (http://www.notificaRAM.es). Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Біластину Нормону

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біластину Нормону 20 мг таблеток ЕФГ:

Активна речовина - біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.

Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію типу А (похідна картоплі), колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Таблетки Біластину Нормону 20 мг таблетки ЕФГ білі або майже білі, подовжені, двовигнуті, зрізані та марковані.

Таблетки випускаються в упаковках по 20 та 30 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Лабораторії Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррізо, 6

28760 – Трес-Кантос

Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).