БІЛАСТИНА КЕРН ФАРМА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Біластіна Kern Pharma 20 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Біластіна Kern Pharma і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Біластіну Kern Pharma
3. Як приймати Біластіну Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Біластини Kern Pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біластіна Kern Pharma і для чого вона використовується

Цей лікарський засіб містить біластину як активну речовину, яка є антигістамінним засобом. Біластіна використовується для полегшення симптомів алергічного риніту (чхання, свербіння в носі, виділення з носа, закладення носа та червоні очі) та інших форм алергічного риніту. Також вона може використовуватися для лікування висипів на шкірі з свербінням (кропив'янка або уртикарія).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Біластіну Kern Pharma

Не приймайте Біластіну Kern Pharma:

Якщо ви алергічні на біластину або на інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати біластину, якщо у вас є середня або важка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у вас є проблеми з серцевим ритмом або якщо ваша серцева частота дуже низька, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у вас є або були певні порушення серцевого ритму (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), які можуть бути у деяких серцевих захворюваннях, та якщо ви приймаєте інші лікарські засоби (див. "Інші лікарські засоби та Біластіна Kern Pharma").

Діти

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років.

Неперевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інші лікарські засоби та Біластіна Kern Pharma

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Кетоконазол (лікарський засіб проти грибків)
• Еритроміцин (антібіотик)
• Ділтіазем (для лікування ангіни пекторіс)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, для запобігання відторгненню трансплантатів або зниження активності автоімунних захворювань та алергічних розладів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування СНІДу)
• Рифампіцин (антібіотик)

Прийом Біластини Kern Pharma з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки неповинні прийматися з їжеюабо з соком грейпфруту чи іншими соками фруктів, оскільки це знижує дію біластини. Для уникнення цього ви можете:

• прийняти таблетку і за годину перед їжею або соком фруктів, або
• якщо ви прийняли їжу або сок фруктів, за дві години перед прийомом таблетки.

Біластіна, у рекомендованій дозі (20 мг), не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо використання біластини у вагітних жінок, під час лактації чи щодо впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Було доведено, що біластина 20 мг не впливає на здатність керувати транспортними засобами у дорослих. Однак реакція кожного пацієнта на лікарський засіб може бути різною. Тому перевірте, як цей лікарський засіб впливає на вас перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини.

Біластіна Kern Pharma містить натрій:

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Біластіну Kern Pharma

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку та підлітків від 12 років, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетка призначена для прийому всередину.
• Таблетку потрібно приймати за годину до або за дві години після прийому будь-якої їжі або соку фруктів (див. розділ 2, "Прийом Біластини Kern Pharma з їжею, напоями та алкоголем").
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Відносно тривалості лікування, ваш лікар визначить тип захворювання, яке у вас є, і скаже, як довго вам потрібно приймати Біластіну Kern Pharma.

Використання у дітей

Для дітей від 6 до 11 років з мінімальною масою тіла 20 кг існують інші лікарські форми, більш підходящі для них – біластина 10 мг букодисперсійні таблетки або біластина 2,5 мг/мл пероральна суспензія. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 6 років з масою тіла менше 20 кг, оскільки немає достатніх даних.

Якщо ви прийняли більше Біластини Kern Pharma, ніж потрібно

Якщо ви або інша людина прийняли більшу дозу цього лікарського засобу, ніж потрібно, повідомте вашого лікаря або фармацевта негайноабо зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, пам'ятайте, що потрібно взяти з собою упаковку лікарського засобу або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти Біластіну Kern Pharma

Неприймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше, і потім поверніться до вашої звичайної схеми прийому.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви відчуваєте симптоми алергічної реакції, які можуть включати труднощі з диханням, головокружіння, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла, та/або набряк і червоність шкіри, зупіньте прийом цього лікарського засобу і негайно зверніться до вашого лікаря.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих і підлітках, це:

Часті: можуть виникнути у до 1 з 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Рідкі: можуть виникнути у до 1 з 100 осіб

• зміни на електрокардіограмі

• аналіз крові, який показує зміни у функціонуванні печінки
• головокружіння
• біль у животі
• зневага
• збільшення апетиту
• нерегулярний серцевий ритм
• збільшення ваги
• нудота (гані до блювоти)
• тривога
• сухість у носі або незручності в носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення стінки шлунка)
• вертіго (чуття головокружіння або нестабільності)
• чуття слабкості
• спрага
• диспное (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• розлади шлунка
• свербіння
• герпес на губах
• гарячка
• тинітус (шум у вухах)
• труднощі з сном
• аналіз крові, який показує зміни у функціонуванні нирок
• збільшення жиру в крові

Частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних:

• пальпітації (чуття серцевих ударів)
• тахікардія (швидкі серцеві удари)
• блювота

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей:

Часті: можуть виникнути у до 1 з 10 осіб

• риніт (запалення носа)
• кон'юнктивіт (запалення очей)
• головний біль
• біль у животі (біль у животі/верхній частині живота)

Рідкі: можуть виникнути у до 1 з 100 осіб

• запалення очей
• головокружіння
• втрату свідомості
• діарея
• нудота (гані до блювоти)
• набряк губ
• екзема
• уртикарія (кропив'янка)
• зневага

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Біластини Kern Pharma

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів у аптеці. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біластини Kern Pharma

• Активна речовина – біластина. Кожна таблетка містить 20 мг біластини.
• Інші компоненти: манitol (E-421), мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію типу А (отриманий з картоплі), метасилікат алюмінію та магнію, стеарат магнію та колоїдна безводна діоксид кремнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Біластіна Kern Pharma – таблетки круглі, двовигнуті, білого або білуватого кольору, діаметром близько 7 мм.

Таблетки упаковані у блистери по 10, 20, 30, 50 або 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розповсюдження

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Виробник

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Nitrianska 100

920 27 Hlohovec

Словаччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Біластіна Kern Pharma 20 мг таблетки EFG

Португалія: Біластіна Pharmakern 20 мг таблетки

Швеція: Біластіна Kern Pharma 20 мг таблетки

Дата останньої редакції цього опису:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками http://www.dls.gov.ua/