Фоновий візерунок

Bidutam 0,5 mg/0,4 mg capsulas duras efg

About the medicine

Інструкція із застосування Bidutam 0,5 mg/0,4 mg capsulas duras efg

Введение

B.ПРОСПЕКТ


Проспект: информация для пациента

Bidutam 0,5 мг/0,4 мг капсулы твердые EFG

Dutasterida/тамсулозин гидрохлорид

Читайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
  • Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

1. Что такое Бидутам и для чего он используется

Этот препаратиспользуется у мужчин для лечения увеличения размера простаты(бенигна гиперплазия простаты)- ненасыщенного роста простаты, вызванного избыточной выработкой гормона, называемого диэтилтестостероном.

Этот препарат представляет собой комбинацию двух различных препаратов, называемых дутастеридом и тамсулозином. Дутастерид принадлежит к группе препаратов, называемыхингибиторами 5-альфа-редуктазыи тамсулозин принадлежит к группе препаратов, называемымальфа-блокаторами.

Поскольку простата увеличивается в размере, она может вызывать проблемы с мочеиспусканием, такие как затруднение потока мочи и необходимость мочиться чаще. Это также может вызывать, чтобы струя мочи была меньше и слабее. Если не лечить бенигную гиперплазию простаты, существует риск того, что поток мочи будет полностью заблокирован(акутная ретенция мочи). Это требует немедленного медицинского лечения. В некоторых случаях может потребоваться хирургическое вмешательство для уменьшения размера простаты или ее удаления.

Дутастерид снижает производство диэтилтестостерона, что помогает уменьшить размер простаты и облегчить симптомы. Это уменьшит риск акутной ретенции мочи и необходимости хирургического вмешательства. Тамсулозин действует, расслабляя мышцы простаты, что делает мочеиспускание легче и быстро улучшает симптомы.

2. Что нужно знать перед началом приема Bidutama

Не принимайтеBidutam

  • если вы женщина (посколькуэто лекарство предназначено только для мужчин)
  • если вы ребенок или подросток младше 18 лет.
  • если вы аллергины(гиперчувствительны)на дутастерид, другиеингибиторы 5-альфа-редуктазы, тамсулозин, сою, горохили на любой из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
  • если у вас случаются обмороки, головокружения или головные боли из-за снижения артериального давления при смене положения (ортостатическая гипотензия).
  • если у вас серьезная болезнь печени.
  • Если вы думаете, что попали в одну из этих ситуаций, не принимайте это лекарство, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом перед началом приема этого лекарства.

  • В некоторых клинических исследованиях количество пациентов, у которых развивалась сердечная недостаточность, было выше у тех, кто принимал дутастерид и другой препарат, называемый альфа-блокатором, такой как тамсулозин, чем у пациентов, принимавших только дутастерид или только альфа-блокатор. Сердечная недостаточность означает, что ваше сердце не может нормально выбрасывать кровь.
  • если у вас проблемы с печенью. Если у вас есть болезнь, которая затрагивает вашу печень, может потребоваться дополнительное обследование во время лечения этим лекарством.
  • Сообщите вашему врачу, если у вас серьезные проблемы с почками.
  • Хирургия катаракты (прозрачный кристалл в глазу). Если вы собираетесь сделать операцию по удалению катаракты, ваш врач может сказать вам, чтобы вы перестали принимать это лекарство некоторое время до операции. Сообщите вашему офтальмологу перед операцией, что вы принимаете или ранее принимали это лекарство или тамсулозин. Вашим офтальмологом будут приняты необходимые меры предосторожности, чтобы избежать осложнений во время операции.
  • Женщины, дети и подростки должны избегать контакта с разбитыми капсулами этого лекарства, поскольку активное вещество может быть поглощено через кожу. Если произошел контакт с кожей,зона, затронутая кожей, должна быть немедленно вымытас водой и мылом.
  • Используйте презерватив в сексуальных отношениях. Дутастерид обнаруживался в сперме мужчин, принимающих дутастерид/тамсулозин. Если ваша партнерша беременна или может быть беременна, она должна избегать контакта с ее спермой, поскольку дутастерид может повлиять на нормальное развитие плода мальчика. Дутастерид приводит к снижению количества сперматозоидов, их подвижности и объема спермы. Это может снизить мужскую фертильность.
  • Этот препарат влияет на анализ PSA в крови(специфический простатический антиген), который иногда используется для выявления рака простаты. Вашим врачом все равно может быть использована эта проба для выявления рака простаты, хотя он должен знать об этом эффекте. Если вам делают анализ крови для определения вашего PSA, сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство.Мужчины, принимающие это лекарство, должны регулярно контролировать свой PSA.
  • В клиническом исследовании, проведенном у мужчин с высоким риском развития рака простаты, мужчины, принимавшие дутастерид, чаще всего обнаруживали более серьезный тип рака простаты, чем те, кто не принимал дутастерид. Влияние дутастерид на этот более серьезный тип рака простаты неясно.
  • Это лекарство может вызвать увеличение размера груди и чувствительность к прикосновению. Если это доставляет вам неудобства, или если вы замечаетебульки в грудииливыделение из соска, обратитесь к вашему врачу, поскольку эти изменения могут быть признаками серьезной болезни, такой как рак груди.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы по поводу приема этого лекарства.

Другие лекарства и Bidutam

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете принять любое другое лекарство.

Не принимайте дутастерид/тамсулозин с этими лекарствами:

  • другие альфа-блокаторы(для увеличения размера простаты или высокого артериального давления).

Не рекомендуется принимать это лекарство с этими лекарствами:

  • кетоконазол(используется для лечения инфекций, вызванных грибками).

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с этим лекарством, что может привести к побочным эффектам. Некоторые из этих лекарств:

  • ингибиторы фосфодиэстеразы 5(используются для достижения или поддержания эрекции) как варденалиф, ситрат сildenafila и тадалафил
  • верапамил или дилтиазем(для высокого артериального давления)
  • ритонавир или индинавир(для ВИЧ)
  • итраконазол или кетоконазол(для инфекций, вызванных грибками)
  • нэфазодон(антидепрессант)
  • циметидин(для язвы желудка)
  • варфарин(для свертывания крови)
  • эритромицин(антибиотик, используемый для лечения инфекций)
  • пароксетин(антидепрессант)
  • тербинафин(используется для лечения инфекций, вызванных грибками)
  • диклофенак(используется для лечения боли и воспаления).

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из этих лекарств.

Принятие Bidutam с пищей и напитками

Вы должны принимать это лекарство через 30 минут после одной и той же еды каждый день.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Этот препарат не должен быть принят женщинами

Женщины, которые беременны (или могут быть беременны), должны избегать контакта с разбитыми капсулами. Дутастерид может быть поглощен через кожу и повлиять на нормальное развитие плода мальчика. Этот риск особенно важен в первые 16 недель беременности.

Советуйтеся с вашим врачом, если беременная женщина была в контакте с Bidutam.

Используйте презерватив в сексуальных отношениях.Дутастерид обнаруживался в сперме мужчин, принимающих дутастерид/тамсулозин. Если ваша партнерша беременна или может быть беременна, она должна избегать контакта с ее спермой.

Было показано, что дутастерид/тамсулозин снижает количество сперматозоидов, их подвижность и объем спермы. Это может снизить мужскую фертильность.

Вождение и использование машин

Некоторые люди могут испытывать головокружение во время лечения этим лекарством, что может повлиять на их способность вести машину или управлять машиной безопасно.

Не вождение и не управляйте машиной, если вы чувствуете себя таким образом.

Bidutam содержитлектин сои, желтый антранжеват S (E110) и натрий

Этот препарат может вызвать аллергическую реакцию, поскольку он содержит желтый антранжеват S (E110). Это может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Этот препарат содержит лектин сои, который может содержать соевое масло. Он не должен использоваться в случае аллергии на горох или сою.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Bidutam

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем.Если вы не принимаете этот препарат регулярно, контроль уровня PSA может быть нарушен. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

Какую дозу следует принимать

Рекомендуемая доза — одна таблетка в день, 30 минут после еды в одно и то же время.

Как принимать

Таблетки следует проглатывать целиком, с водой.Не жуйте или не разбивайте таблетки. Контакт с содержимым таблеток может вызвать раздражение в ротовой полости или горле.

Если принимаете больше Bidutam, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если забыли принять Bidutam

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Не прерывайте лечение Bidutam без консультации

Не прерывайте лечение этим препаратом без консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Аллергическая реакция

Симптомы аллергической реакции могут включать:

  • Кожная сыпь(которая может чесаться)
  • Уртикария(как аллергический дерматит)
  • Отек век, лица, губ, рук или ног

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляются эти симптомы иостановите принимать этот препарат.

Марение, головокружение и обмороки

Этот препарат может вызывать марение, головокружение и, в редких случаях, обмороки. Будьте осторожны, когда вставаете быстро после сидения или лежания, особенно если вам нужно вставать ночью, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас. Если вы чувствуете себя мертвым или испытываете головокружение во время лечения,сидите или лягте, пока эти симптомы не пройдут.

Грубые реакции кожи

Значения грубых реакций кожи могут включать:

  • Распространенная сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий(синдром Стивенса-Джонсона)

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас есть эти симптомы иостановите принимать этот препарат..

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

  • Неспособность к достижению или поддержанию эрекции(импотенция)*
  • Пониженная сексуальная активность(снижение либидо)*
  • Трудности с эякуляцией, такие как снижение количества семени, выделяемого во время секса*
  • Увеличение размера груди и боль при пальпации(гинекомастия)
  • Марение

*В небольшом числе людей, некоторые из этих побочных эффектов могут продолжаться после того, как вы перестанете принимать этот препарат.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

  • Снижение сердечной функции (сердце становится менее эффективным в перекачивании крови по телу. Это может привести к симптомам, таким как затрудненное дыхание, чрезмерная усталость и отек в ногах и коленях)
  • Понижение артериального давления при вставании
  • Быстрый сердечный ритм (палпитации)
  • Застойная диарея, рвота, недомогание (нарушение)
  • Слабость или потеря силы
  • Головная боль
  • Зуд, заложенность или капельное выделение из носа (ринит)
  • Кожная сыпь, уртикария, зуд
  • Потеря волос (обычно по всему телу) или рост волос

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

  • Отек век, лица, губ, рук или ног (ангиоэдема)
  • Обморок.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

  • Долгое и болезненное возбуждение пениса (приапизм)
  • Грубые реакции кожи (синдром Стивенса-Джонсона)

Другие побочные эффекты

В небольшом числе мужчин возникли другие побочные эффекты, но неизвестна их точная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

  • Аномальный или ускоренный сердечный ритм (аритмия, тахикардия или фибрилляция предсердий)
  • Затрудненное дыхание (диспноэ)
  • Депрессия
  • Боль и отек в яичках
  • Носовые кровотечения
  • Грубая кожная сыпь
  • Изменения зрения (зрение мутное или нарушение зрения)
  • Сухость во рту

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Консервация Bidutam

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, блистере или флаконе после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Bidutam

Активные вещества: дутастерид и тамсулозин хлорид. В каждой капсуле содержится 0,5 мг дутастерид и 0,4 мг тамсулозин хлорид.

Другие компоненты:

  • Капсула твердая: гипромелоза, каррагенан (E407), калиевая соль, диоксид титана (E171), красный железный оксид (E172), желтый оранжевый S (E110).
  • Внутренность капсулы твердой: монокаприловый глицерид, бутилгидрокситолуен (E321), желатина, глицерол, диоксид титана (E171), желтый железный оксид (E172), среднекетановые триглицериды, лецитин (может содержать соевое масло) (E322), микрокристаллическая целлюлоза, полимер метилакрилата и этилакрилата (1:1) 30% дисперсия, магниевый стеарат, натриевая гидроксид, триацин, тальк, диоксид титана (E171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Этот препарат представляет собой твердую капсулу, овальную, длиной примерно 24 мм, с коричневым телом и оранжевой крышкой.

Доступны упаковки по 30 и 90 капсул в флаконах из полипропилена или в блистерах из алюминия/алюминия.

Может быть доступно только несколько размеров упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Laboratorios Q Pharma S.L.

C/ Moratín, nº 15, Entlo. Oficinas 6-7

03008 Alicante

Испания

Ответственный за производство

SAG MANUFACTURING, S.L.U.

Ctra. N-I, km 36

28750 San Agustín de Guadalix (Madrid)

Испания

GALENICUM HEALTH, S.L.

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Испания

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Мальта

Dutasteride/Tamsulosin Q Pharma 0,5mg/0,4mg Hard Caps

Испания

Bidutam 0,5 mg/0,4 mg капсулы твердые EFG

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2020.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

About the medicine

Скільки коштує Bidutam 0,5 mg/0,4 mg capsulas duras efg в Іспанії у 2025 році?

Bidutam 0,5 mg/0,4 mg capsulas duras efg коштує в середньому 20.15 євро у липень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.

Поговоріть з лікарем онлайн

Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.

5.07 відгуків
Doctor

Анна Морет

Дерматологія18 років досвіду

Анна Морет — лікарка-дерматолог і дерматовенеролог із міжнародною сертифікацією. Спеціалізується на дерматології дорослих і дітей, венерології, естетичному догляді за шкірою та загальній медицині. Проводить онлайн-консультації, базуючись на доказовій медицині та індивідуальних потребах кожного пацієнта.

Сфера допомоги охоплює: • захворювання шкіри: екзема, акне, розацеа, дерматити, псоріаз • проблеми з волоссям і шкірою голови: випадіння волосся, лупа, себорейний дерматит • дитяча дерматологія — від новонароджених до підлітків • венерологія та інфекції, що передаються статевим шляхом (ІПСШ) • естетичні запити: вікові зміни шкіри, неінвазивні косметологічні процедури • алергічні реакції та підвищена чутливість шкіри • перевірка родимок, оцінка новоутворень, скринінг раку шкіри • поради щодо догляду за шкірою та підбір індивідуальної космецевтики

Поєднуючи дерматологію із загальноклінічним досвідом, Анна Морет надає всебічну допомогу, що охоплює як стан шкіри, так і супутні захворювання. Має сертифікацію Канадської ради естетичної медицини, що підтверджує міжнародний підхід до естетичної дерматології.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.043 відгука
Doctor

Аліна Цуркан

Сімейна медицина12 років досвіду

Аліна Цуркан — ліцензована лікарка сімейної медицини в Португалії. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, допомагаючи з гострими симптомами, хронічними захворюваннями, інфекціями, розладами травлення, головним болем, порушеннями сну, підвищеною втомлюваністю та іншими щоденними медичними запитами.

Надає медичну допомогу в таких випадках:

• Респіраторні інфекції: застуда, грип, бронхіт, пневмонія • Очні захворювання: кон’юнктивіт (інфекційний або алергічний) • ЛОР-захворювання: синусит, отит, тонзиліт, фарингіт • Порушення травлення: гастрит, рефлюкс (ГЕРХ), синдром подразненого кишківника (СПК), диспепсія • Сечостатеві інфекції: цистит, пієлонефрит, рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів • Хронічні захворювання: артеріальна гіпертензія, діабет, гіпотиреоз, гіпертиреоз, метаболічний синдром • Неврологічні симптоми: головний біль, мігрень, запаморочення, порушення сну, астенія • Часті застуди, ослаблений імунітет, загальне нездужання

Також лікарка надає: • Медичні довідки IMT для обміну водійських прав у Португалії • Профілактичні консультації та планові медичні огляди • Медичний супровід при хронічних захворюваннях • Оцінку результатів аналізів та інтерпретацію обстежень • Складання індивідуальних схем лікування • Виписку електронних рецептів • Медичну підтримку для мандрівників і пацієнтів за кордоном • Рекомендації щодо зміцнення імунітету, харчування та способу життя • Консультації після перенесених захворювань і допомогу в адаптації до нових умов

Аліна Цуркан практикує відповідно до принципів доказової медицини, поєднуючи клінічну точність, людяність та увагу до деталей. Підтримує пацієнтів у різних життєвих ситуаціях — від гострих станів до довготривалого управління здоров’ям — допомагаючи не лише впоратись із симптомами, а й зберігати високу якість життя.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.078 відгуків
Doctor

Андрій Попов

Терапія6 років досвіду

Андрій Попов — ліцензований в Іспанії терапевт і фахівець із лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих, допомагаючи впоратися з хронічним і гострим болем, а також із широким спектром загальних медичних запитів.

Спеціалізується на діагностиці та лікуванні болю, що триває понад 3 місяці або суттєво знижує якість життя. Працює з такими станами, як: • хронічний біль будь-якого походження • мігрень і повторювані головні болі • біль у шиї, спині, попереку та суглобах • посттравматичний біль після травм, розтягнень або операцій • невропатичний біль, фіброміалгія, невралгії

Окрім знеболення, Андрій Попов допомагає пацієнтам у веденні загальних медичних станів, зокрема: • респіраторні інфекції (застуда, бронхіт, пневмонія) • артеріальна гіпертензія, порушення обміну речовин, цукровий діабет • профілактичні огляди та контроль загального стану здоров’я

Онлайн-консультація триває до 30 хвилин і включає детальний аналіз симптомів, рекомендації щодо обстежень, формування індивідуального плану лікування та подальший супровід за потреби.

Андрій Попов дотримується принципів доказової медицини, поєднуючи клінічний досвід із уважним і персоналізованим підходом до кожного пацієнта.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.017 відгуків
Doctor

Євген Яковенко

Загальна хірургія11 років досвіду

Євгеній Яковенко — хірург і терапевт у Іспанії та Німеччині, фахівець із загальної, дитячої та онкологічної хірургії, внутрішньої медицини та лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, поєднуючи хірургічну точність із терапевтичною підтримкою. Працює з пацієнтами з різних країн, надаючи допомогу українською, російською, англійською та іспанською мовами.

Сфери медичної допомоги: • Гострий і хронічний біль: головний, м’язовий, суглобовий біль, біль у спині, животі, після травм або операцій. Виявлення причин, підбір терапії, план лікування. • Захворювання внутрішніх органів: серце, легені, шлунково-кишковий тракт, сечовидільна система. Хронічні стани, контроль симптомів, другий висновок. • Підготовка та супровід при операціях: оцінка ризиків, допомога в ухваленні рішень, післяопераційний контроль, реабілітація. • Загальна та дитяча хірургія: грижі, апендицит, вроджені стани, планові та ургентні операції. • Травми та пошкодження: забої, переломи, розтягнення, ушкодження м’яких тканин, перев’язки, обробка ран, направлення за потреби до очного лікаря. • Онкохірургія: аналіз діагнозу, вибір тактики лікування, супровід до та після лікування. • Інтерпретація обстежень: розшифровка УЗД, КТ, МРТ, рентгену, підготовка до хірургічного втручання. • Друге лікарське бачення та медична навігація: уточнення діагнозу, аналіз призначень, допомога у виборі маршруту обстеження або лікування.

Досвід та підхід: • Понад 12 років клінічної практики в університетських клініках Німеччини та Іспанії • Міжнародна освіта: Україна — Німеччина — Іспанія • Член Асоціації хірургів Німеччини (BDC) • Сертифікований у сфері радіології та роботизованої хірургії • Активна наукова діяльність та участь у міжнародних медичних конференціях

Доктор Яковенко пояснює складні медичні питання простою мовою, допомагає розібратися в діагнозах, приймає обґрунтовані рішення разом із пацієнтом. Завжди діє відповідно до принципів доказової медицини та з повагою до кожної людини.

Якщо ви сумніваєтеся в діагнозі, готуєтеся до операції чи хочете обговорити результати обстежень — доктор Яковенко допоможе зорієнтуватися в ситуації, оцінити ризики та ухвалити зважене рішення.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
Переглянути всіх лікарів

Слідкуйте за новинами та заощаджуйте на послугах

Поради лікарів, оновлення платформи та знижки для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagramTikTok