Betamican 25 microgramos/inhalación suspension para inhalacion en envase a presion

Противопоказания: информация для пользователя

Бетамикан 25 микрограммов/ингаляция, суспензия для ингаляции в баллончике

сальметерол (хинафотат)

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Бетамикан и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Бетамикана

3.Как использовать Бетамикан

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Бетамикана

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Бетамикан принадлежит к группе препаратов, называемых бронхолитиками.

Бетамикан назначается для регулярного долгосрочного лечения обратимой обструкции дыхательных путей, вызванной астмой и хронической бронхитом (ХОБЛ). При астме он будет назначен одновременнов сочетании с долгосрочной противоинflammatory терапией с ингаляционными или пероральными глюкокортикоидами.

Не использовать Бетамикан

• если вы аллергины на салметерол или на один из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Бетамикан:

• Есливы когда-либо должны были прекратить принимать другой препарат для лечения вашей болезни из-за аллергии или других причин.
• Если вы проходите лечение для некоторых изменений в щитовидной железе.
• Если вы проходите лечение для высокого кровяного давления.
• Если вы проходите лечение для проблем с сердцем.
• Если у вас диабет 2-го типа.
• Если у вас склонность к низкому уровню калия в крови.
• Если вы проходите лечение с кетоконазолом (препаратом для лечения грибковых инфекций).

Если вы принимаете Бетамикан для лечения вашего астмы, ваш врач хочет увидеть вас регулярно, чтобы проверить ваши симптомы. Приходите к врачу немедленно, если:

- Ваша астма ухудшается.

- Вы сталкиваетесь с большей трудностью для дыхания.

- Вы слышите больше свистков.

- Вы чувствуете более частое чувство удушья.

- Вы должны использовать свою лекарственную резервную дозу чаще.

Если у вас происходит любое из вышеуказанных событий, не увеличивайте количество применений Бетамикана (ваша дыхательная система может ухудшиться и вы можете серьезно заболеть). Приходите к врачу, поскольку может быть необходимо заменить вашу астму на другой препарат.

Пациенты, которые ранее принимали Бетамикан, должны знать, что в настоящее время он не содержит хлорофторкарбоновые пропеленты (CFC) для аэрозолей. Используйте его точно так, как указано врачом. Врач может изменить вашу дозировку.

Активное вещество Бетамикана без CFC одинаково с активным веществом Бетамикана, который содержал CFC. Единственные различия, которые вы можете заметить, — это вкус и ощущение распыления в рту, а также звук ингалятора во время использования. Это связано с заменой пропелента для удаления CFC. Эта модификация не влияет на механизм действия препарата. Бетамикан без CFC можно использовать так же, как и предыдущий.

Другие препараты и Бетамикан

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть,поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Важная информация о некоторых компонентах Бетамикана

Использование в спорте: этот препарат содержит салметерол, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Помните использовать свой препарат. ОЧЕНЬ ВАЖНО, ЧТОБЫ ВЫ ИСПОЛЬЗОВАЛИ ЕГО РЕГУЛЯРНО КАЖДЫЙ ДЕНЬ. Это поможет вам оставаться свободным от симптомов в течение дня и ночи.

Ваш врач назначит вам продолжительность лечения Бетамиканом. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше, без указания врача.

Бетамикан следует использовать только путем ингаляции и не следует использовать у детей младше 4 лет.

Если вам назначили Бетамикан для лечения астмы, продолжайте использовать любые другие препараты, которые вы принимаете для контроля астмы. Эти препараты должны включать ингаляционный кортикостероид или таблетки. Продолжайте принимать те же дозы, что и раньше, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам иное. Продолжайте принимать ингаляционный кортикостероид (или таблетки) даже если вы чувствуете себя лучше. Не прекращайте принимать ингаляционный кортикостероид (или таблетки), когда вы начнете использовать Бетамикан.

Очень важно следовать указаниям врача о количестве и частоте использования Бетамикана. Указания по применению приведены ниже. Если у вас возникли трудности или вы не понимаете указания, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

• Две ингаляции (50 микрограмм) два раза в день. Если ваш врач посоветует, вы можете увеличить эту дозу до четырех ингаляций (100 микрограмм) два раза в день.

Использование у детей и подростков

• Дети старше 4 лет: две ингаляции (50 микрограмм) два раза в день.

Если вы считаете, что действие Бетамикана слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Указания по применению:

Перед первым использованием ингалятор или если он не использовался в течение недели или более, снимите защитный экран с насадки ротовой или носовой части, слегка потрясите ингалятор и выпустите два зарядов в воздух, чтобы обеспечить работу ингалятора.

Использование ингалятора:

1. Снимите защитный экран с насадки ротовой или носовой части.

1. Проверьте, нет ли посторонних предметов внутри и снаружи ингалятора, включая насадку.

1. Слегка потрясите ингалятор, чтобы убедиться в удалении любых посторонних предметов и смешивании содержимого ингалятора.

1. Захватите ингалятор вертикально между пальцами указательным и средним, положив средний палец на основание, ниже насадки.

1. Выдохните как можно больше воздуха и затем вставьте насадку в рот, между зубами, закрыв губы на устройство, но не кусая его.

1. В тот же момент, когда вы начинаете вдыхать через рот, нажмите на верхнюю часть ингалятора, чтобы выпустить лекарство и продолжать глубоко и постоянно вдыхать.

1. Задержите дыхание и вытащите ингалятор из рта, сняв палец с верхней части ингалятора. Продолжайте задерживать дыхание как можно дольше.

1. Если вы собираетесь сделать еще одну ингаляцию, держите ингалятор вертикально и подождите примерно полминуты, прежде чем повторить шаги 3-7.

1. Верните защитный экран на насадку, плотно прижав его и прижимая до слышного щелчка.

ВАЖНОЕ

Не совершайте быстрые шаги 5, 6 и 7. Важно начать дыхание как можно медленнее, прямо перед тем, как нажать ингалятор.

Практикуйте перед зеркалом в первый раз. Если вы заметите «видимую дымку» выходящую из верхней части ингалятора или с боков рта, начните сначала с шага 2.

Пациенты, которые сталкиваются с трудностями в координации управления ингалятором с вдыханием, могут использовать подходящую ингаляционную камеру (BABYHALER, ингаляционная камера для детей до 5 лет).

Маленьким детям может потребоваться помощь, а их родителям следует управлять ингалятором за них. Попросите ребенка выдохнуть и управлять ингалятором прямо после того, как ребенок начнет вдыхать. Практикуйте вместе технику. Взрослым или людям с хрупкими руками следует держать ингалятор двумя руками; для этого положите два указательных пальца на верхнюю часть ингалятора и два средних пальца на основание, ниже насадки.

Если врач дал вам разные указания по использованию ингалятора, следуйте им тщательно. Сообщите врачу, если у вас возникли трудности.

Чистка::

Чистите ингалятор хотя бы раз в неделю.

1. Снимите защитный экран с насадки.
2. Не вынимайте картридж из пластиковой коробки.
3. Чистите насадку и пластиковую коробку внутри и снаружи сухим полотенцем, бумажным полотенцем или немного ватой.
4. Верните защитный экран на насадку.

НЕ ЗАБЫВАЙТЕ ЗАМЕРЗАТЬ В ВОДЕ КОНТЕЙНЕР МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникли вопросы.

Если вы использовали больше Бетамикана, чем следует

Если вы использовали Бетамикан больше, чем следует, вы можете заметить: что сердце бьется быстрее, чем обычно, головные боли, дрожь, повышение артериального давления, низкие уровни калия в крови, чувство возбуждения и/или головокружение. Обратитесь к врачу или фармацевту немедленно или к службе по информированию о токсичности по телефону: 91 562 04 20. Если вы принимали слишком большую дозу, обратитесь к врачу немедленно или к службе скорой помощи ближайшего госпиталя. Понесите этот листок или препарат с собой.

Если вы забыли использовать Бетамикан

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Вдохните дозу, когда вспомните, и затем продолжайте как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые люди могут быть аллергией на лекарства. Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов в течение короткого времени после использования Betamican, ОСТАНОВИТЕ прием этого препарата и немедленно сообщите врачу:

• Сudden появление ощущения сдавления в груди или одышки.
• Заложенность носа, отек губ или лица.
• Появление сыпи на коже (папулы) или зудящие высыпания на любом участке тела.

Некоторые люди, особенно те, кто принимает высокие дозы этого типа препаратов, могут время от времени чувствовать себя немного возбужденными, иметь головные боли или замечать, что их сердце бьется немного быстрее, чем обычно, но обычно эти эффекты проходят при продолжении лечения. Если эта чувствительность продолжается, сообщите об этом врачу, но не останавливайте лечение, пока он не скажет вам об этом.

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с сальметролом.Сообщите врачу, если у вас появляются следующие симптомы:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Тремор и головная боль. Это характерно для этого типа лекарств и обычно проходит со временем. Тремор чаще возникает при приеме доз выше 50 микрограммов дважды в день.
• Палпитации, которые обычно проходят со временем.
• Мышечные спазмы.

Побочные эффекты относительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Реакции гиперчувствительности с кожной сыпью (Рash).
• Нервозность.
• Тахикардия (более частый при приеме доз выше 50 микрограммов дважды в день).

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Гипопотасемия (низкие уровни калия в крови).
• Бессонница.
• Мигрень.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Реакции гиперчувствительности, включая отек и ангеоэдему (реакция кожи с покраснением, отеком, зудом и затруднением дыхания), бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее затруднение дыхания) и анафилактический шок (грубая аллергическая реакция).
• Гипергликемия (высокие уровни глюкозы в крови). Если у вас диабет, вам может потребоваться чаще контролировать уровни сахара и возможно потребуется корректировка лечения диабета.
• Аритмии сердца, включая фибрилляцию предсердий, тахикардию и экстрасистолы (заболевания сердечного ритма).
• Иритация горла или глотки, бронхоспазмный пароксизм (сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха и затруднением дыхания).
• Тошнота.
• Артралгия (боль в суставах).
• Нестандартный грудной dolor.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Установить защитный экран на носовую часть, плотно вдавливая его и закрывая с одного удара, чтобы крышка оказалась на месте.

Хранить этот препарат вне видимости и вне досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше30ºC. Не замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от прямого солнечного света.

Если ингалятор был очень холодным, вынуть картридж иподогреть рукамив течение нескольких минут перед использованием.Не использовать никакие другие методы для подогрева.

Картридж содержит давящую жидкость. Не подвергать воздействию температур выше 50ºC. Не прокалывать, не разбивать или не сжигать картридж, даже если он пуст.

Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности, которая указана на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Betamican

• Активное вещество составляет 25микрограммов сальметрола (в виде хинафоата) за одну применение.
• Другой компонент — норфлуран (HFA 134a).

Этот препарат содержит фторированные газы с парниковым эффектом.

Каждый ингалятор содержит 12 г HFC-134a (также известный как норфлуран или HFA 134a), что соответствует 0,0172 тонны CO2эквивалента (потенциал глобального потепления PCG = 1 430).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Betamican — это суспензия для ингаляции в упаковке под давлением. Каждый ингалятор обеспечивает 120 применений.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название разрешения на продажу:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственное за производство:

Glaxo Wellcome Productions, S.A.S

23, Rue Lavoisier - Zone Industrielle Nº 2(Evreux La Madeleine) - F-27000 - Франция

или

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. de Extremadura, 3

Aranda de Duero (Burgos) – Испания.

Дата последней проверки этого проспекта:01/2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайтеАгентствапо регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/