БЕТАГІСТИН ТЕКНІГЕН 16 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Бетагістин Текніген 16 мг таблетки ЕФГ

Бетагістин дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Бетагістин Текніген і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бетагістин Текніген
3. Як приймати Бетагістин Текніген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бетагістин Текніген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бетагістин Текніген і для чого він використовується

Бетагістин Текніген містить бетагістин (дигідрохлорид). Бетагістин є типом препарату, який називається «аналог гістаміну».

Бетагістин використовується для:

Лікування синдрому Меньєра, симптомами якого є:

• головокружіння (вертіго) і відчуття нездужання (нудота або блювота)
• втрата або труднощі зі слухом
• відчуття шуму в вусі (акуфени)

Як працює Бетагістин Текніген

Бетагістин покращує кровообіг у внутрішньому вусі. Це знижує тиск.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бетагістин Текніген

Не приймайте Бетагістин Текніген

• Якщо ви алергічні на бетагістин дигідрохлорид або на будь-який інший компонент цього препарату (вказані в розділі 6).
• Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є певний тип раку надниркових залоз (званий «феохромоцитома»).

Не приймайте цей препарат, якщо будь-яка з цих умов стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати бетагістин.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати бетагістин.

• Якщо ви раніше мали виразку шлунка
• Якщо у вас є астма

Якщо будь-яка з цих умов стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати бетагістин. Можливо, ваш лікар захоче спостерігати за вами ближче під час прийому бетагістину.

Діти та підлітки

Бетагістин не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодших 18 років

Інші препарати та Бетагістин Текніген

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• інгібітори моноамінооксидази (МАО) – використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть збільшити вплив бетагістину
• антігістамінні препарати – вони можуть зменшити (теоретично) вплив бетагістину. Бетагістин також може зменшити вплив антігістамінних препаратів.

Якщо будь-яка з цих умов стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати бетагістин.

Прийом Бетагістин Текніген з їжею та напоями

Ви можете приймати бетагістин з їжею або без неї. Однак бетагістин може викликати легкі проблеми з шлунком (див. розділ 4). Прийом бетагістину з їжею може допомогти зменшити проблеми з шлунком.

Вагітність та годування грудьми

Не відомо, чи впливає бетагістин на плід:

• Перестаньте приймати бетагістин і повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.
• Не приймайте бетагістин, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли ваш лікар вважає це абсолютно необхідним

Не відомо, чи проникає бетагістин у грудне молоко:

• Не годуйте вашу дитину грудьми, якщо ви приймаєте бетагістин, окрім випадків, коли ваш лікар рекомендує це.

Водіння автомобіля та використання машин

Ймовірно, бетагістин не впливає на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак пам'ятайте, що хвороба, за якої ви приймаєте бетагістин (синдром Меньєра), може викликати головокружіння або нездужання, що може вплинути на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини.

Бетагістин Текніген містить манітол

Він може викликати легкий лаксативний ефект, оскільки містить манітол

3. Як приймати Бетагістин Текніген

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Проглотіть таблетку з водою.
• Таблетки можна приймати з їжею або без неї. Однак бетагістин може викликати проблеми з шлунком (що вказані в розділі 4). Прийом бетагістину з їжею може допомогти зменшити проблеми з шлунком

Дозування

Рекомендована добова доза становить 24 мг бетагістину на добу у 2-3 однократних дозах і може бути збільшена за рецептом лікаря до 48 мг на добу. Бетагістин 24 мг був спеціально розроблений для найбільшої добової дози 48 мг на добу.

Рекомендована початкова доза становить:

Від половини до однієї таблетки, тричі на добу.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Розподіляйте ваші таблетки рівномірно протягом доби. Наприклад, приймайте одну таблетку вранці та одну ввечері.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це забезпечить постійну кількість препарату в організмі. Прийом таблеток завжди о同じ час допоможе вам пам'ятати про прийом.

Використання у дітей та підлітків

Безпека та ефективність бетагістину у дітей та підлітків не встановлені.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати ваш препарат, поки ваш лікар не скаже вам зупинити. Препарат може потребувати часу, щоб почати діяти.

Ваш лікар регулюватиме дозу залежно від вашого стану.

Якщо ви прийняли过ільки Бетагістин Текніген

Якщо ви або хтось інший прийняв过ільки бетагістину (передозування), проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до лікарні негайно. Візьміть з собою препарат. Можуть виникнути такі ефекти:

• Нездужання (нудота)
• Сонливість
• Біль у шлунку.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Бетагістин Текніген

Якщо ви забули прийняти одну дозу, пропустіть її. Прийом наступної дози о同じ час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Бетагістин Текніген

Не припиняйте приймати бетагістин без повідомлення вашого лікаря, навіть якщо ви почали відчувати себе краще.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути такі побічні ефекти при прийомі цього препарату:

Алергічні реакції

Якщо у вас виникла алергічна реакція, припиніть приймати бетагістин і зверніться до лікаря або лікарні негайно. Ефекти можуть включати:

• червоність або пухирі на шкірі, висипка або свербіж на ураженій шкірі
• опухання обличчя, губ, язика або горла
• зниження артеріального тиску
• втрата свідомості
• утруднення дихання

Припиніть приймати бетагістин і зверніться до лікаря або лікарні негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефектів.

Інші побічні ефекти включають:

Часті(можуть виникнути у до 1 особи з 10):

• нездужання (нудота)
• розлад шлунка (диспепсія)
• головний біль

Інші побічні ефекти, які були зареєстровані при прийомі бетагістину

• Легкі проблеми з шлунком, такі як нездужання (блювота), біль у шлунку, розширення та опухання живота.

Прийом бетагістину під час їжі може допомогти зменшити проблеми з шлунком.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Бетагістин Текніген

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Тримайте при температурі нижче 30 °C.

Препарати не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та непотрібні препарати в пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковок та непотрібних препаратів. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бетагістин Текніген

• Активний інгредієнт – бетагістин дигідрохлорид.

Кожна таблетка містить 16 мг бетагістину дигідрохлориду.

• Інші інгредієнти: анігідрид цитринової кислоти, мікрокристалічна целюлоза, манітол (Е-421), колоїдна кремнеземна діоксид, тальк

Вигляд продукту та вміст упаковки

Бетагістин Текніген 16 мг таблетки ЕФГ – таблетки білого кольору, круглі, двовигнуті та непокриті, з рисками на одному боці та позначенням «I» на обох сторонах від риски, і гладкі з іншого боку.

Упаковки по 20 та 30 таблеток у блистерних упаковках PVC/PVDC/Alu.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Технімеде Іспанія Промисловість Фармацевтична, С.А.

Аvenida де Брюсселя, 13, 3-й Д. Будівля Америка. Полігон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

С.К. САНТА С.А.

Вулиця Карпатilor номер 60, об'єкт номер 47, 48, 58, 133, 156

Брашов, повіт Брашов

Код 500269

Румунія

С.К. ПОЛІСАНО ФАРМАЦЕВТИКАЛС С.А.

Вулиця Альба Юлія номер 156,

Код 550052.

Сібіу Джуд.

Сібіу

Румунія

Атлантична ФАРМА – Виробництво фармацевтичних препаратів, С.А.

Вулиця Тапада Гранде, номер 2 Абруньєйра,

2710-089 Сінтра

Португалія

Іберфар, Фармацевтична промисловість, С.А.

Естрада Консігліері Педрозо, 123, Келуз де Байшу

2734-501 Баркареня. Португалія

Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/