Betadine jabonoso 75 mg/ml soluciÓn cutÁnea

Противопоказания: информация для пользователя

Бетадин 75 мг/мл суспензия для наружного применения

Повидон-иод

Читайте весь лист инструкции внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медицинским работником.

-Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему фармацевту.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

-Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

Повидон-иод, активное вещество этого препарата, является антисептиком (уничтожает грамотворящие бактерии, которые вызывают инфекции) с содержанием йода.

Бетадин предназначен какантисептический мыльныйдля использования в качестве антисептического мытьярук и кожи.

Не использовать Бетадин с мылом

• Если вы аллергины на пovidona-иод или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас гипертиреоз или другие острые заболевания щитовидной железы.
• Перед, во время и после приема радиоактивного йода
• С продуктами, содержащими ртуть, из-за образования вещества, которое может повредить кожу.
• У детей младше одного года

Предупреждения и предостережения

Consulte своего врача, фармацевта или медсестру перед началом использования Бетадина с мылом.

Внешнее применение. Не принимать внутрь. Избегайте контакта с глазами, ушами и другими слизистыми оболочками. Consulte своего врача, если симптомы не проходят или усугубляются.

Если используется в подготовке перед операцией, избегайте накопления под пациентом. Это может привести к раздражению и редко к серьезным реакциям на кожу. Могут возникнуть химические ожоги кожи из-за накопления. В этом случае прекратите его использование. Не нагревайте перед применением.

Пациенты с бобом, узлами щитовидной железы или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы имеют риск развития гипертиреоза при приеме высоких доз йода. В этих случаях не следует применять в течение длительного времени и на больших площадях кожи, если это не строго указано. Даже после окончания лечения следует быть внимательными к ранним симптомам возможного гипертиреоза и, если это необходимо, контролировать функцию щитовидной железы.

Не следует использовать перед или после радиоизотопной цинтиграфии или лечения рака щитовидной железы с радиоактивным йодом.

Должны проводиться тесты функции щитовидной железы при длительном использовании.

Этот препарат содержит110 мгкислотыбензойнойв каждом100мл.Кислота бензойная может вызывать местное раздражение.

Дети

Новорожденные и маленькие дети имеют более высокий риск развития гипотиреоза. Если используется у детей, важно контролировать функцию щитовидной железы.

Не рекомендуется использовать Бетадин с мылом у детей младше одного года.

Использование Бетадина с мылом с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Не использовать с меркуриальными препаратами, с серебром, с пероксидом водорода или с таволидином (антисептиками).

Должно быть избегано продолжительное использование у пациентов, находящихся на одновременной терапии с литием(используемым в психиатрии).

При одновременном использовании или после использования антисептиков с октенидином может появиться темная, переходная окраска пораженных участков.

Взаимодействие с диагностическими тестами:использование пovidona-иода может привести к ошибкам в тестах с толвидином или гваяколом для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче. Это также может повлиять на тесты щитовидной железы и лечение радиоактивным йодом.

Сообщите своему врачу, когда вам необходимо пройти какие-либо диагностические тесты.

Сообщите своему врачу, если:

• Симптомы не улучшаются или усугубляются
• Вы получали лечение радиоактивным йодом в последние 4 недели
• У вас аллергия или дерматит, такие как краснота, мелкие пузырьки, зуд или чешуйки, которые могут появиться сразу.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, consulte своего врача или фармацевта перед использованием этого препарата.

Используйте только в том случае, если это строго указано, и продолжайте его использование в абсолютном минимуме. Избегайте продолжительного использования.

Использование может привести к кратковременному гипотиреозу у плода и новорожденных. Возможно, понадобится контроль функции щитовидной железы у детей.

Должно быть обсуждено с врачом использование у детей от 1 до 2 лет.

Вождение и использование машин

Бетадин не влияет на способность вести машину или использовать технику.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом инструкционном листе или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Кожный прием. Используйте небольшое количество продукта, теребя 2-5 минут, пока не образуется пена. Промыть водой или стерильной салфеткой, смоченной в воде. Применять 2-3 раза в день (или чаще, если это необходимо).

Если вы используете больше Бетадина с мылом, чем следует

Если вы случайно нанесли слишком большое количество продукта и появилась раздражительность кожи, промойте пораженную область большим количеством воды, прекратите лечение и, если раздражительность продолжается, обратитесь к врачу.

Возможные симптомы могут включать боли в животе, олигурию (снижение или отсутствие мочеиспускания), проблемы с кровообращением, дыханием и обменом веществ. Избыток йода может привести к боту, гипотиреозу и гипертиреозу.

В случае случайного проглатывания обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав продукт и количество проглоченного.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В редких случаях, если появится раздражение кожи или аллергия, следует прекратить лечение и промыть пораженную область водой.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на 1-10 из 10 000 человек) — гиперчувствительность и контактная дерматит, проявляющаяся красной кожей, небольшими пузырьками и зудом.

В очень редких случаях (могут повлиять на менее 1 из 10 000 человек) были замечены анафилактические реакции (грубая аллергическая реакция), гипертиреоз с тахикардией и возбуждением, и ангиоэдема (аллергическая отечность).

Другие побочные эффекты неизвестной частоты были гипотиреоз, электролитный дисбаланс, метаболическая ацидоз, острая почечная недостаточность, аномальная осмолярность крови, эксфолиативная дерматит, сухая кожа, изменение цвета кожи и химическая ожог кожи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека (https: www.notificaram.es). Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохранять при температуре ниже 25ºC.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, обозначенной CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Betadine мыльной воды

Активное вещество - пovidona-иод. Каждый мл раствора содержит 75 мг пovidona-иода.

Другие компоненты (экзipientы) являются:это раствор лаурилсульфата амила этоксилированного (содержит уксусную кислоту), политетралгликол 400, гидроксид натрия, калиевый иодат и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мыльная вода коричневого цвета.

Продукт представлен в упаковках из высокоденситетного политетрафторэтилена с черным пробковым колпачком и сужающимся отверстием, содержащим 500 мл раствора.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Ответственное лицо за производство

MEDA Manufacturing, Бордо

Аvenue Pdt. J. F. Kennedy.BP 100

Merignac – Cedex

F-33700

Франция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю названия разрешения на продажу:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª этаж

08011 Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.es/