БЕНФЕРОЛ ШОК 50 000 МО М'ЯКІ ЖЕЛАТИНОВІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Бенферол шок 50 000 МО cápsulas blandas

Бенферол шок 100 000 МО cápsulas blandas

колекальциферол (вітамін D3)

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Бенферол шок і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Бенферол шок
3. Як приймати Бенферол шок
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бенферол шок
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бенферол шок і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить вітамін D3, який регулює поглинання і метаболізм кальцію, а також включення кальцію до кісткової тканини.

Бенферол шок використовується для профілактики і лікування дефіциту вітаміну D3 у дорослих і підлітків (дітей ≥ 12 років).

Ваш лікар може призначити цей лікарський засіб як доповнення до спеціальної медикаментозної терапії для лікування захворювання кісток. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є додаткові питання, і завжди слідуйте їхнім інструкціям.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Бенферол шок

Не приймайте Бенферол шок:

• якщо ви алергічні на колекальциферол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• якщо ви страждаєте гіперкальціємією (підвищеними рівнями кальцію в крові) або гіперкалціурією (підвищеними рівнями кальцію в сечі).
• якщо ви страждаєте гіпервітамінозом D (підвищеними рівнями вітаміну D в крові).
• якщо у вас є камені в нирках.

Якщо ви страждаєте чимось з вищезазначеного, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу:

• якщо ви страждаєте саркоїдозом (спеціальним типом захворювання сполучної тканини, яке впливає на легені, шкіру і суглоби).
• коли ви одночасно приймаєте інші лікарські засоби, які містять вітамін D.
• якщо у вас є проблеми з нирками або ви мали камені в нирках.

Діти

Цей лікарський засіб не підходить для використання у дітей молодших 12 років.

Прийом Бенферол шок з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, зокрема:

• Колестірамін (використовується для лікування високого рівня холестерину).
• Фенітойн або барбітурати (використовуються для лікування епілепсії).
• Лаксативи, які містять парафінове масло.
• Тіазидні діуретики (для лікування високого артеріального тиску).
• Глюкокортикоїди (для лікування запалення).
• Глюкозиди серцевої діяльності (для лікування серцевих захворювань), наприклад дигоксин.
• Актиноміцин (хіміотерапія)
• Імідазол (антифунгальний препарат)
• Орлістат (зниження ваги)

Прийом Бенферол шок з їжею і напоями

Див. розділ 3 «Як приймати Бенферол шок».

Вагітність, лактація і фертильність

Під час вагітності добова доза вітаміну D не повинна перевищувати 600 МО.

Цей лікарський засіб буде використовуватися під час вагітності тільки у випадку, якщо дефіцит вітаміну D діагностований клінічно.

Цей лікарський засіб можна використовувати під час лактації. Вітамін D3 передається до грудного молока. Це потрібно враховувати при призначенні додаткової дози вітаміну D дитини.

Немає даних про вплив вітаміну D3 на фертильність. Однак не передбачається, що нормальні рівні вітаміну D матимуть негативний вплив на фертильність.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Цей лікарський засіб не має відомих впливів на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Бенферол шок 100 000 МО cápsulas blandas містить червоний Allura AC (E129) і жовтий закат FCF (E110), які можуть викликати алергічні реакції.

Бенферол шок 50 000 МО cápsulas blandas містить червоний Allura AC (E129), який може викликати алергічні реакції.

Якщо ви алергічні на будь-який з цих барвників, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

3. Як приймати Бенферол шок

Слідуйте точно інструкціям з прийому, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Капсули потрібно ковтати цілими з водою.

Ви повинні приймати цей лікарський засіб переважно з великою кількістю їжі, щоб ваш організм міг поглинути вітамін D3.

Дорослі і підлітки

Рекомендована доза становить одну капсулу по 25 000 МО на місяць.

Для лікування дефіциту вітаміну D дозу можна коригувати залежно від рівня вітаміну D в крові (рівня 25(ОН)D).

Для лікування симптоматичного дефіциту вітаміну D рекомендована доза становить одну капсулу по 100 000 МО або дві капсули по 50 000 МО протягом 1 тижня. Можливо розглянути підтримуючу дозу по 25 000 МО на місяць.

Використання у дітей

Цей лікарський засіб не призначений для використання у дітей молодших 12 років. Існують інші форми цього лікарського засобу, які можуть бути більш підходящими для дітей; проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Бенферол шок, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу кількість цього лікарського засобу, ніж призначена, або якщо випадково дитина прийняла цей лікарський засіб, зверніться до вашого лікаря або служби швидкої допомоги, щоб оцінити ризик або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, номер телефону 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли, і принесіть упаковку з лікарським засобом. Рекомендується принести упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

Найбільш часті симптоми передозування: нудота, блювота, надмірна спрага, велика кількість сечі протягом 24 годин, запор і дефіцит рідини, підвищені рівні кальцію в крові (гіперкальціємія та гіперкалціурія), які виявляються при лабораторних аналізах.

Якщо ви забули прийняти Бенферол шок

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Бенферол шок

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні негайно припинити прийом лікарського засобу і проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте симптоми важких алергічних реакцій, таких як:

• Набухання обличчя, губ, язика або горла
• Затруднення при ковтанні
• Кропив'янка і затруднення дихання

Побічні ефекти, які зустрічаються рідше(з'являються у менше 1 з 100 осіб): Гіперкальціємія (підвищені рівні кальцію в крові) та гіперкалціурія (підвищені рівні кальцію в сечі).

Рідкісні(з'являються у менше 1 з 1000 осіб): Свербіж, висип на шкірі (свербіж/кропив'янка).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Бенферол шок

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистерній упаковці після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бенферол шок

50 000 МО

• Активний інгредієнт - колекальциферол (вітамін D3). Кожна м'яка капсула містить 1,25 мг колекальциферолу, що відповідає 50 000 МО вітаміну D3.

100 000 МО

• Активний інгредієнт - колекальциферол (вітамін D3). Кожна м'яка капсула містить 2,5 мг колекальциферолу, що відповідає 100 000 МО вітаміну D3.

Інші компоненти: todo-rac-α-токоферол (E307), тригліцериди середньої ланки, гліцерол, желатина, друкарська фарба білого кольору Opacode (лака (E904), діоксид титану (E171) і симетикон), червоний Allura AC (E129) і жовтий закат FCF (E110) (тільки 100 000 МО).

Вигляд Бенферол шок і вміст упаковки

50 000 МО

Бенферол шок 50 000 МО - м'яка капсула, овальна, червоного кольору, з написом «50» білою фарбою. Містить олійну рідину, легенько жовтуватого кольору.

Кожна коробка містить 1, 2, 3 або 4 капсули в блистерній упаковці.

100 000 МО

Бенферол шок 100 000 МО - м'яка капсула, овальна, оранжевого кольору, з написом «100» білою фарбою. Містить олійну рідину, легенько жовтуватого кольору.

Кожна коробка містить 1, 2 або 3 капсули в блистерній упаковці.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Consilient Health Limited.

Floor 3, Block 3, Miesian Plaza,

Dublin 2, D02 Y754

Ірландія

Виробник

Consilient Health Limited,

Block 2A Richview Office Park,

Clonskeagh, Dublin 14,

D14 Y0A5, Ірландія

або

Pharma Pack Hungary Ltd.,

Vasút utca 13., Budaörs,

2040, Угорщина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

c/ Antonio Machado, 78-80

3-я поверх, модуль А-будівля Австралія

08840 Viladecans, Барселона (Іспанія)

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія: Benferol 50 000 IE bløde kapsler og Benferol 100 000 IE bløde kapsler

Фінляндія: Benferol 50 000 IU kapselit, pehmeät och Benferol 100 000 IU kapselit, pehmeät

Норвегія: Benferol 50 000 IU myke kapsler og Benferol 100 000 IU myke kapsler

Швеція: Benferol 50 000 IU mjuka kapslar och Benferol 100 000 IU mjuka kapslar

Іспанія: Benferol шок 50 000 МО cápsulas blandas і Benferol шок 100 000 МО cápsulas blandas

Дата останньої редакції цього опису:Січень 2024.