БЕКОЗИМ С ФОРТЕ ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Becozyme C Forte таблетки, покриті оболонкою

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Becozyme C Forte і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Becozyme C Forte
3. Як приймати Becozyme C Forte
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Becozyme C Forte
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Becozyme C Forte і для чого він використовується

Це асоціація гідросольових вітамінів: тіамін (вітамін В1), рибофлавін (вітамін В2), нікотинамід, піридоксін (вітамін В6), пантотенат кальцію, біотин, ціанокобаламін (вітамін В12) та аскорбінова кислота (вітамін С) для перорального застосування.

Вітаміни - це мікронутрієнти, які беруть участь у численних процесах людського метаболізму.

Becozyme C Forte призначений для профілактики та лікування станів дефіциту вітамінів групи В та вітаміну С, коли не відбувається достатнього надходження цих вітамінів, відновлення після хвороби або дієтичних режимів у дорослих та підлітків старше 14 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Becozyme C Forte

Не приймайтеBecozyme C Forte:

• якщо ви алергічні на тіамін, рибофлавін, нікотинамід, піридоксін, пантотенат кальцію, біотин, ціанокобаламін, аскорбінову кислоту, кобальт або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

• якщо ви приймаєте лікування леводопою (лікарським засобом, який використовується при хворобі Паркінсона).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Becozyme C Forte.

• Не приймайте вищу дозу, ніж рекомендована, або протягом більш тривалого періоду, ніж рекомендовано, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів.
• Необхідно враховувати прийом тих самих вітамінів через інші джерела, такі як харчові добавки та лікарські засоби, які приймаються одночасно.
• Якщо у вас є схильність до утворення каменів у нирках, через вміст аскорбінової кислоти (вітаміну С) потрібно бути обережним.
• Якщо ви страждаєте на хворобу Лебера (спадкову атрофію зорового нерва), передозування лікарських засобів, які містять ціанокобаламін, може загострити стан.
• Якщо у вас є дефіцит вітаміну В12 через атрофічний гастрит, порушення функції тонкого кишківника та панкреасу, а також порушення абсорбції вітаміну В12 у кишечнику, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки цей лікарський засіб не містить достатньої дози для цих порушень.
• Якщо ви страждаєте на спадкову хворобу, яка впливає на метаболізм заліза (гемохроматоз), проконсультуйтеся з лікарем, оскільки вітамін С збільшує абсорбцію заліза.
• Якщо у вас є дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (спадкове порушення метаболізму червоних кров'яних клітин), може відбуватися руйнування червоних кров'яних клітин (гемоліз) при високих дозах вітаміну С.

Інтерференція з лабораторними тестами: якщо вам призначені діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати. У деяких випадках визначення уробіліногену, теофілін, сечової кислоти або глюкози можуть бути неправильними.

Becozyme C Forte містить 0,15 г біотину на таблетку. Якщо вам призначені лабораторні тести, повідомте лікаря або лабораторного працівника, що ви приймаєте або нещодавно приймали Becozyme C Forte, оскільки біотин може впливати на результати цих тестів. У залежності від тесту результати можуть показувати неправильне підвищення або зниження через біотин. Лікар може порадити вам припинити приймати Becozyme C Forte перед проведенням лабораторних тестів. Також вам потрібно знати, що інші лікарські засоби, які ви приймаєте, наприклад, мультівітамінні препарати або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин і впливати на результати лабораторних тестів. Повідомте лікаря або лабораторного працівника, якщо ви приймаєте такі лікарські засоби.

Діти

Цей лікарський засіб не призначений для дітей молодше 14 років.

Інші лікарські засоби та Becozyme C Forte

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Це особливо важливо у випадку:

• Леводопи (лікарського засобу для лікування хвороби Паркінсона): може зменшити його ефект.

• Заліза: його абсорбція може збільшуватися під впливом вітаміну С, що може бути важливо у пацієнтів з гемохроматозом.

• Дефероксаміну (лікарського засобу для порушень крові).
• Карбамазепіну (лікарського засобу для епілепсії).
• Флуфеназіну (для лікування шизофренії та симптомів психозу).
• Альтретаміну (для лікування раку).
• Лікарських засобів, які блокують нейромускулярну передачу (використовуються в анестезії, для хірургії).
• 5-Фторурацилу (лікарського засобу для деяких видів раку).

• Наступні лікарські засоби можуть взаємодіяти з піридоксином (вітаміном В6) та зменшувати його рівень, серед них: антибіотики для лікування туберкульозу (ізоніазид, етіонамід тощо), пеніциламін (для ревматичних захворювань), гідралазин (для гіпертонії).
• • Багато лікарських засобів можуть зменшувати абсорбцію ціанокобаламіну (вітаміну В12) або зменшувати його ефект, наприклад: аскорбінова кислота (вітамін С) у великих дозах, колхіцин (для лікування подагри), аміносаліцилова кислота (для захворювань кишечника), лікарські засоби типу омеپرазолу (для виразкової хвороби шлунка). Потреба у вітаміні В12 може збільшуватися у пацієнтів, які приймають ці лікарські засоби.

Прийом Becozyme C Forte з їжею, напоями та алкоголем

Надмірне вживання алкоголю зменшує абсорбцію вітамінів.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Не рекомендується приймати цей лікарський засіб під час вагітності або лактації.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами

Вплив Becozyme C Forte на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами є мінімальним або відсутнім.

Becozyme C Forte містить лактозу та сакарозу

Цей лікарський засіб містить лактозу та сакарозу. Якщо лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Becozyme C Forte

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Перорально.

• Дорослі та підлітки старше 14 років: рекомендовано приймати 1 таблетку на добу.

Рекомендовано приймати цей лікарський засіб без жування, з допомогою невеликої кількості води.

Загалом, рекомендовано лікування протягом двох тижнів, хоча лікар може порадити приймати лікарський засіб протягом більш тривалого періоду.

Якщо симптоми не покращуються після 7 днів лікування, потрібно проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Becozyme C Forte, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано у описі або вказано лікарем, ви можете відчувати сплутаність та порушення функції шлунку та кишечника, такі як запор, діарея, нудота та блювота.

Рекомендовано показати упаковку та опис лікарського засобу лікарю.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно, або зверніться до медичного центру негайно, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Becozyme C Forte

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше та продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з вказаним графіком, як наведено у розділі 3.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які були зареєстровані, з невідомою частотою, це порушення функції шлунку та кишечника, запор, блювота, діарея, нудота, головний біль, алергічні реакції, анафілактичні реакції, реакції гіперчутливості від легких до помірних, які можуть проявлятися у вигляді: висипання, кропив'янки, набухання обличчя через накопичення рідини (фасіальний едем), свербіння, шум у дихальних шляхах, що походять з легень (свистіння), червоність, порушення серцево-дихальної системи та важкі реакції, включаючи анафілактичний шок.

Присутність вітаміну В2 у лікарському засобі може викликати зміни кольору сечі, яка набуває жовто-помаранчевого кольору.

Якщо відбулася алергічна реакція, потрібно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Becozyme C Forte

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Becozyme C Forte

• Активні речовини: тіамін нітрат (вітамін В1), рибофлавін (вітамін В2), нікотинамід, піридоксін гідрохлорид (вітамін В6), пантотенат кальцію, біотин, ціанокобаламін (вітамін В12) та аскорбінова кислота (вітамін С). Кожна таблетка містить 15 мг тіамін нітрату, 15 мг рибофлавіну, 50 мг нікотинаміду, 10 мг піридоксину гідрохлориду, 25 мг пантотенату кальцію, 0,15 мг біотину, 10 мкг ціанокобаламіну та 200 мг аскорбінової кислоти.

Інші компоненти (експіцієнти): сакароза, оксид магнію легкий, лактоза моногідрат, тальк, стеарат магнію, повідон К90, оксид магнію важкий, етилцелюлоза, крохмаль кукурудзи, аравійська камедь, діоксид титану (Е-171), оксид заліза червоний (Е172), монтангліколова віск.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Цей лікарський засіб являє собою таблетки, покриті оболонкою, світло-червоного кольору. Він випускається в упаковках по 30 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Відповідальна особа за виробництво

Dragenopharm Apotheker

Püschl GmbH

Göllstrasse 1

D-84529 Tittmoning (Німеччина)

Дата останнього перегляду цього опису:Березень 2019.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/