БЕКЛО-АСМА 50 мікрограм/доза розчин для інгаляцій у балончику під тиском

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Beclo-Asma 50 мікрограм/вдихація розчин для інгаляції в балоні під тиском

дипропіонат беклометазону

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Beclo-Asma 50 мікрограм/вдихація і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Beclo-Asma 50 мікрограм/вдихація
3. Як використовувати Beclo-Asma 50 мікрограм/вдихація
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Beclo-Asma 50 мікрограм/вдихація
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Beclo-Asma 50 мікрограм/вдихація і для чого він використовується

Beclo-Asma 50 мікрограм/вдихація містить активну речовину дипропіонат беклометазону, який належить до групи лікарських засобів, званих кортикостероїдами. Кортикостероїди використовуються для лікування астми, оскільки вони мають протизапальні властивості. Вони зменшують набухання та подразнення в стінках дрібних повітрових шляхів у легенях і полегшують дихання.

Beclo-Asma використовується для профілактики симптомів астми у людей, які потребують регулярного лікування.

Кортикостероїди також допомагають запобігати астматичним нападам.

Не призначений для лікування гострого бронхоспазму.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Beclo-Asma 50 мікрограм/вдихація

Не використовуйте Beclo-Asma 50 мікрограм/вдихація:

• Якщо ви алергічні на дипропіонат беклометазону або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Для лікування раптового нападу задухи.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Beclo-Asma 50 мікрограм/вдихація:

• Якщо у вас були афти в роті
• Якщо ви приймаєте або приймали нещодавно будь-які стероїдні препарати
• Якщо ви проходили лікування туберкульозу.
• Якщо у вас є цукровий діабет (оскільки цей лікарський засіб може збільшити рівень цукру в крові),
• Якщо ви використовували високі дози цього лікарського засобу протягом тривалого періоду часу і відчуваєте такі симптоми:

• Збільшення ваги та округлення обличчя (синдром Кушинга),
• Непевні симптоми, такі як біль у животі, нудота, діарея, головний біль або сонливість (придушення надниркових залоз, гостра надниркова криза). Ці симптоми більш ймовірні під час інфекції, наприклад, вірусних інфекцій або розладу шлунка,
• Втрата м'язової маси,
• Очні проблеми (катаракта і глаукома),
• Затримка росту (це відбувається головним чином у дітей і підлітків).

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас є розмита зір або інші порушення зору.

Пацієнти, які раніше приймали беклометазон, повинні знати, що цей лікарський засіб не містить хлорфлуорвуглецевих пропелентів (ХФП). Активна речовина залишається тією самою. Єдиними відмінностями, які можна помітити, є смак і відчуття спрею в роті, а також звук інгалятора під час використання.

Ви повинні використовувати цей лікарський засіб саме так, як вказав ваш лікар. Ваш лікар може змінити схему дозування.

Використання у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить дипропіонат беклометазону, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Інші лікарські засоби та Beclo-Asma 50

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть збільшувати ефекти Beclo-Asma 50 мікрограм/вдихація, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі для ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте дісульфірам або метронідазол, оскільки існує потенційний ризик взаємодії у людей, які особливо чутливі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб

Вагітність: немає достатніх даних про використання цього лікарського засобу під час вагітності.

Використання дипропіонату беклометазону під час вагітності потребує зваження можливих вигод лікарського засобу проти можливих ризиків.

Лактація: ймовірно, що беклометазон виділяється в грудне молоко. Однак, враховуючи відносно низькі дози, які використовуються інгаляційно, ймовірно, що рівні будуть низькими. У матерів під час лактації потрібно зважити терапевтичні вигоди лікарського засобу проти потенційних ризиків для матері та дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Beclo-Asma 50 мікрограм/вдихація не має відомих ефектів на водіння транспортних засобів та використання машин.

Beclo-Asma 50 мікрограм/вдихація містить етанол

Цей лікарський засіб містить близько 4,7 мг алкоголю (етанолу) в кожній інгаляції. Кількість алкоголю в кожній інгаляції цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 1 мл пива або 1 мл вина. Небільша кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не викликає жодних помітних ефектів.

.

3. Як використовувати Beclo-Asma 50 мікрограм/вдихація

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте використовувати ваш лікарський засіб.

Beclo-Asma повинен використовуватися тільки інгаляційно.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Beclo-Asma. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви відчуваєте себе краще, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього або якщо ваша дихання не погіршиться, коли ви приймаєте лікарський засіб. Звичайні рекомендовані дози такі:

Дорослі та діти старші 12 років

Початкова доза для легкої або середньої астми становить одну інгаляцію (50 мікрограм) двічі на день. Цю дозу можна збільшити до двох інгаляцій (100 мікрограм) двічі на день.

Для більш тяжкої астми звичайна доза становить до чотирьох інгаляцій (200 мікрограм) двічі на день.

Максимальна рекомендована доза становить 800 мікрограм на день.

Діти від 6 до 11 років

Дозу повинен призначити лікар і залежно від індивідуальної реакції пацієнта. Зазвичай рекомендується половина дози, рекомендованої для дорослих (максимально 400 мікрограм на день у двох дозах). Діти повинні отримувати початкову дозу Beclo-Asma, відповідну тяжкості їхньої хвороби. Дозу можна потім调整 до досягнення адекватного контролю або зменшити до мінімальної ефективної дози згідно з індивідуальною реакцією.

Якщо ви починаєте використовувати Beclo-Asma замість або одночасно з стероїдними препаратами перорально, вам потрібно буде носити картку попередження про те, що ви приймаєте стероїди, поки ваш лікар не порадить вам停止ити це.

Якщо у вас є труднощі або ви не розумієте інструкцій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Можуть пройти кілька днів, перш ніж ви відчуєте вигоди від лікарського засобу. Дуже важливо використовувати його регулярно кожен день. Не припиняйте лікування, навіть якщо ви відчуваєте себе краще, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього або якщо ваша дихання не погіршиться, коли ви приймаєте лікарський засіб.

Не використовуйте цей лікарський засіб для лікування раптового нападу задухи, оскільки він вам не допоможе. Вам потрібно буде інший лікарський засіб.

Інструкції з правильного застосування препарату:

Beclo-Asma 50 мікрограм/вдихація застосовується інгаляційно. Правильне використання цього лікарського засобу є вирішальним для успіху лікування.

Перед кожним застосуванням слід дотримуватися таких правил:

1. Видаліть захисну кришку (рис. 1). Якщо це новий інгалятор або він не використовувався протягом тижня, потрясіть балон (рис. 2) і зробіть дві інгаляції, щоб забезпечити правильну роботу інгалятора. Якщо інгалятор використовується регулярно, перейдіть до наступних інструкцій:
2. Потрясіть інгалятор
3. Видаліть з легенів максимально можливу кількість повітря.

• Приєднайте інгалятор до рота згідно з позначенням на малюнку (рис. 3).

• Зробіть глибоку інгаляцію. Ви повинні натиснути на пристрій згідно з стрілками на малюнку (рис. 4), поки робите інгаляцію.

• Видаліть інгалятор з рота і спробуйте утримати повітря в легенях протягом кількох секунд, а потім повільно видихайте.

• Ви повинні періодично мити насадку з пластику. Для цього видаліть її з балону і промийте під великою кількістю води щонайменше один раз на тиждень. Перед використанням вона повинна бути сухою. Не змочуйте металевий картридж.

• Зберігайте інгалятор з захисною кришкою, щоб захистити його від пилу та бруду.

• Рекомендується полоскати рот водою після кожної інгаляції.

Якщо ви вважаєте, що дія Beclo-Asma 50 мікрограм/вдихація надто сильна або слабка, повідоміть вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви використовуєте більше Beclo-Asma 50 мікрограм/вдихація, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте до служби інформації про отруєння, телефон 915620420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Beclo-Asma 50 мікрограм/вдихація

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, просто чекайте наступної дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відповідно повідомили про такі побічні ефекти:

-Часті (можуть впливати до 1 особи з 10): кандидоз у роті та/або горлі (афти), хрипота та/або подразнення горла, порушення смаку.

-Нечасті (можуть впливати до 1 особи з 100): головний біль, вертIGO, тремор, кашель, збільшення симптомів астми, нудота, кропив'янка, свербіж, червоний висип.

-Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 1000): алергічні реакції, ангіоневротичний набухання очей, горла, губ та обличчя, бронхоспазм.

-Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10 000): придушення надниркових залоз, затримка росту у дітей та підлітків, катаракта, глаукома, зменшення мінеральної густини кісток.

-Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних): гіперактивність, порушення сну, тривога, депресія, агресивність, зміни поведінки (частіше у дітей), та розмита зір.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Beclo-Asma 50 мікрограм/вдихація

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Захистіть від прямого сонячного світла. Не заморожуйте.

Якщо інгалятор дуже холодний, вийміть картридж і нагрійте його в руках протягом кількох хвилин перед використанням. Не використовувати жоден інший метод для нагріву.

Балон містить рідину під тиском. Не піддавайте його впливу температур вище 50 °C. Не проколюйте балон, навіть якщо він здається порожнім.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "Термін придатності". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Beclo-Asma 50 мікрограм/вдихація:

• Активна речовина - дипропіонат беклометазону.
• Інші компоненти (експіцієнти) - безводний етанол та норфлуран.

Кожна інгаляція містить 50 мікрограм дипропіонату беклометазону.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Beclo-Asma 50 мікрограм/вдихація - прозора та безбарвна рідина, яка поставляється в балоні об'ємом 10 мл (200 інгаляцій), з дозувальною кришкою та оралом.

Уповноважений з реєстрації лікарського засобу та відповідальний за виробництво:

Лабораторія Альдо-Уніон, С.Л.

Баронеса де Малда, 73

08950 Есплугес-де-Льобрегат

Барселона - Іспанія

Дата останньої редакції цього опису:10/2017

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/