БЕКЛО-АСМА 100 мікрограм/доза розчин для інгаляцій у балончику під тиском

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Beclo-Asma 100 мікрограм/пульсація розчин для інгаляції в балоні під тиском

дипропіонат беклометазону

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Beclo-Asma 100 мікрограм/пульсація і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Beclo-Asma 100 мікрограм/пульсація
3. Як використовувати Beclo-Asma 100 мікрограм/пульсація
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Beclo-Asma 100 мікрограм/пульсація
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Beclo-Asma 100 мікрограм/пульсація і для чого він використовується

Beclo-Asma 100 мікрограм/пульсація містить у вигляді активної речовини дипропіонат беклометазону, який належить до групи лікарських засобів, званих кортикостероїдами. Кортикостероїди використовуються для лікування астми, оскільки вони мають, серед іншого, протизапальну дію. Вони зменшують набухання та подразнення на стінках малих дихальних шляхів у легенях і полегшують дихання.

Beclo-Asma використовується для профілактики симптомів астми у людей, які потребують регулярного лікування.

Кортикостероїди також допомагають запобігти астматичним нападам.

Не призначений для полегшення гострого бронхоспазму.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Beclo-Asma 100 мікрограм/пульсація

Не використовуйте Beclo-Asma 100 мікрограм/пульсація:

• Якщо ви алергічні на дипропіонат беклометазону або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Для лікування раптового нападу труднощів з диханням.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Beclo-Asma 100 мікрограм/пульсація:

• Якщо у вас були афти в роті
• Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які стероїдні препарати у вигляді таблеток або ін'єкцій
• Якщо ви проходите або пройшли лікування туберкульозу.
• Якщо у вас є діабет (оскільки цей лікарський засіб може збільшити рівень цукру у крові),
• Якщо ви використовували високі дози цього лікарського засобу протягом тривалого періоду часу та відчуваєте такі симптоми:

• Збільшення ваги та округлення обличчя (синдром Кушинга),
• Невизначені симптоми, такі як біль у животі, нудота, діарея, головний біль або сонливість (придушення надниркових залоз, гостра надниркова криза). Ці симптоми більш ймовірні під час інфекції, наприклад, вірусної інфекції або розладу шлунка,
• Втрата м'язової маси,
• Очні проблеми (катаракта та глаукома),
• Затримка росту (це відбувається переважно у дітей та підлітків).

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас виникли розмиті зору або інші порушення зору.

Пацієнти, які раніше приймали беклометазон, повинні знати, що цей лікарський засіб не містить хлорфлуорвуглеводнів (ХФУ). Активна речовина залишається тією ж. Єдиними відмінностями, які можуть бути помічені, є смак і відчуття спрею у роті, а також звук інгалаційного пристрою під час використання.

Ви повинні використовувати цей лікарський засіб точно так, як вказав ваш лікар. Ваш лікар може змінити схему прийому.

Використання у спортсменів.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить дипропіонат беклометазону, який може давати позитивний результат у тесті на допінг.

Інші лікарські засоби та Beclo-Asma 100

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть збільшити дію Beclo-Asma 100 мікрограм/пульсація, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте дісульфірам або метронідазол, оскільки існує потенційний ризик взаємодії у людей, особливо чутливих.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність: немає достатніх даних про використання цього лікарського засобу під час вагітності.

Використання дипропіонату беклометазону під час вагітності потребує зваження можливих вигод від лікарського засобу проти можливих ризиків.

Лактація: ймовірно, що беклометазон виділяється у грудне молоко. Однак, враховуючи відносно низькі дози, які використовуються інгалаційно, ймовірно, що рівні будуть низькими. У матерів під час лактації потрібно зважити терапевтичні вигоди від лікарського засобу проти потенційних ризиків для матері та дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Beclo-Asma 100 мікрограм/пульсація не має відомих впливів на водіння транспортних засобів та використання машин.

Beclo-Asma 100 мікрограм/пульсація містить етанол

Цей лікарський засіб містить близько 4,7 мг алкоголю (етанолу) у кожній інгаляції. Кількість алкоголю у кожній інгаляції цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 1 мл пива або 1 мл вина. Незначна кількість алкоголю, який містить цей лікарський засіб, не викликає жодних помітних ефектів.

3. Як використовувати Beclo-Asma 100 мікрограм/пульсація

Слідуйте точно інструкціям щодо використання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте використовувати свій лікарський засіб.

Beclo-Asma повинен використовуватися тільки інгалаційно.

Ваш лікар вказує тривалість лікування Beclo-Asma. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви відчуваєте себе краще, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього або якщо ваша дихання не погіршується, коли ви приймаєте лікарський засіб. Звичайні рекомендовані дози такі:

Дорослі та діти старші 12 років

Початкова доза для легкої або середньої астми становить одну інгаляцію (100 мікрограм) двічі на день. Цю дозу можна збільшити до двох інгаляцій (200 мікрограм) двічі на день.

Для більш тяжкої астми ваш лікар може рекомендувати до чотирьох інгаляцій (400 мікрограм) двічі на день.

Максимальна рекомендована доза становить 800 мікрограм на день.

Діти від 6 до 11 років

Дозу повинен встановити лікар і залежно від індивідуальної реакції кожного пацієнта. Зазвичай рекомендується половина дози, рекомендованої для дорослих (максимально 400 мікрограм на день у двох дозах). Діти повинні отримувати початкову дозу Beclo-Asma, відповідну тяжкості їхньої хвороби. Дозу можна потім調кувати до досягнення адекватного контролю або зменшити до мінімальної ефективної дози згідно з індивідуальною реакцією.

Якщо ви починаєте використовувати Beclo-Asma замість або одночасно з стероїдними препаратами для перорального прийому, вам потрібно буде носити картку попередження про те, що ви приймаєте стероїди, поки ваш лікар не порадить вам про це.

Якщо у вас виникли труднощі або ви не розумієте інструкцій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Можуть пройти кілька днів, перш ніж ви відчуєте вигоди від лікарського засобу. Дуже важливо використовувати його регулярно кожен день. Не припиняйте лікування, навіть якщо ви відчуваєте себе краще, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього або якщо ваша дихання не погіршується, коли ви приймаєте лікарський засіб.

Не використовуйте цей лікарський засіб для лікування раптового нападу труднощів з диханням, оскільки він вам не допоможе. Вам знадобиться інший лікарський засіб.

Інструкції щодо правильного використання препарату:

Beclo-Asma 100 мікрограм/пульсація вводиться інгалаційно. Правильне використання цього лікарського засобу є вирішальним для успіху лікування.

Перед кожним застосуванням слід дотримуватися таких правил:

1. Видаліть захисну кришку (рис. 1). Якщо це новий інгалаційний пристрій або якщо він не використовувався протягом тижня, потрясіть балон (рис. 2) та виконайте дві пульсації, щоб забезпечити належну роботу інгалаційного пристрою. Якщо інгалаційний пристрій використовується регулярно, перейдіть до наступних інструкцій:
2. Потрясіть інгалаційний пристрій
3. Видаліть з легень максимально можливу кількість повітря.

• Надійте інгалаційний пристрій до рота згідно з позначенням на малюнку (рис. 3).

• Вдихайте якомога глибше. Ви повинні натиснути на пристрій згідно з стрілками на малюнку (рис. 4) під час вдихання.

• Видаліть інгалаційний пристрій з рота та спробуйте утримати повітря в легенях протягом декількох секунд, а потім повільно видихайте.

• Ви повинні періодично промивати пластиковий мундштучок. Для цього видаліть його з аерозольного балону та промийте під великою кількістю води принаймні один раз на тиждень. Перед використанням він повинен бути сухим. Не змочуйте металевий картридж.

• Зберігайте інгалаційний пристрій з надіттою захисною кришкою, щоб захистити його від пилу та бруду.

• Рекомендується полоскати рот водою після кожної інгаляції.

Якщо ви вважаєте, що дія Beclo-Asma 100 мікрограм/пульсація є надто сильною або слабкою, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви використали більше Beclo-Asma 100 мікрограм/пульсація, ніж потрібно:

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915620420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Beclo-Asma 100 мікрограм/пульсація

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, просто чекайте наступної дози.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відповідно до повідомлень, такі побічні ефекти:

-Часті (можуть впливати до 1 особи з 10): кандидоз у роті та/або горлі (афти), хрипота та/або подразнення горла, порушення смаку.

-Нечасті (можуть впливати до 1 особи з 100): головний біль, вертIGO, тремор, кашель, збільшення симптомів астми, нудота, кропив'янка, свербіж, червоність.

-Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000): алергічні реакції, ангіоневротичний набряк очей, горла, губ та обличчя, бронхоспазм.

-Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000): придушення надниркових залоз, затримка росту у дітей, катаракта, глаукома, зменшення мінеральної щільності кісток.

-Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних): гіперактивність, порушення сну, тривога, депресія, агресія, зміни поведінки (часто у дітей), та розмитість зору.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Beclo-Asma 100 мікрограм/пульсація

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Захистіть від прямого сонячного світла. Не заморожуйте.

Якщо інгалаційний пристрій дуже холодний, вийміть картридж та нагрійте його руками протягом декількох хвилин перед використанням. Не використовуйте жоден інший метод для нагрівання.

Упаковка містить рідину під тиском. Не піддавайте впливу температур вище 50 °C. Не проколюйте упаковку, навіть якщо вона здається порожньою.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "Termin de valabilitate:". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE в аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Beclo-Asma 100 мікрограм/пульсація:

• Активна речовина - дипропіонат беклометазону.
• Інші компоненти (експіцієнти) - безводний етанол та норфлуран.

Кожна інгаляція містить 100 мікрограм дипропіонату беклометазону.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Beclo-Asma 100 мікрограм/пульсація - прозорий та безбарвний розчин, який випускається в упаковці об'ємом 10 мл (200 застосувань), з дозувальною клапаною та оральним адаптером.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво:

Лабораторія Aldo-Unión, S.L.

Баронеса де Малда, 73

08950 Есплугес-де-Льобрегат

Барселона - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:10/2017

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.es/