БЕАЦІТА 60 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Беакіта 60 мг твердих капсул

орлістат

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Якщо ви не втрачаєте вагу після прийому Беакіти протягом 12 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Можливо, вам потрібно буде припинити прийом Беакіти.

Зміст опису

1. Що таке Беакіта і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Беакіти
3. Як приймати Беакіту
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Беакіти
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Беакіта і для чого вона використовується

Беакіта 60 мг твердих капсул (орлістат) - це препарат проти ожиріння периферійного дії, який використовується для зниження ваги у дорослих старше 18 років із надмірною вагою, з індексом маси тіла (ІМТ) 28 або вище. Беакіту потрібно використовувати у поєднанні з дієтою з низьким вмістом калорій і жирів.

ІМТ - це спосіб визначення, чи маєте ви здорову вагу чи надмірну вагу, враховуючи ваш зріст. Таблиця, наведена нижче, допоможе вам визначити, чи маєте ви надмірну вагу і чи підходить Беакіта для вас.

Перевірте свою вагу в таблиці нижче. Якщо ваша вага нижче ваги, вказаної поряд з вашим зрістом, не приймайте Беакіту.

Ризики надмірної ваги

Надмірна вага збільшує ризик розвитку різних серйозних проблем зі здоров'ям, таких як цукровий діабет або хвороби серця. Ці захворювання можуть не спричиняти у вас поганого самопочуття, тому вам потрібно звернутися до лікаря для проведення загального огляду.

Як працює Беакіта

Активний інгредієнт Беакіти (орлістат) призначений для впливу на жири в вашому травному тракті. Він запобігає всмоктуванню близько чверті жирів, які ви споживаєте з їжею. Ці жири будуть виведені з вашого організму з калом (див. розділ 4). Тому важливо слідувати дієті з низьким вмістом калорій і жирів для контролю цих ефектів. Якщо ви це зробите, дія капсул допоможе вам у ваших зусиллях, допоможе вам втрачати вагу більше, ніж тільки за рахунок дієти. За кожні 2 кг, які ви втрачаєте тільки за рахунок дієти, Беакіта може допомогти вам втрачати до 1 кг більше.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Беакіти

Не приймайте Беакіту

• Якщо ви алергічні на орлістат або на будь-який інший компонент цього препарату (наведені в розділі 6).

• Якщо ви вагітні або перебуваєте в період годування грудьми.

• Якщо ви приймаєте циклоспорин, який використовується після трансплантації органів, при важкому ревматоїдному артриті та при певних важких захворюваннях шкіри.

• Якщо ви приймаєте варфарин або інші антикоагулянти.

• Якщо у вас є холестаз (захворювання, при якому потік жовчі з печінки блокується).

• Якщо у вас є проблеми з абсорбцією харчових речовин (синдром хронічної мальабсорбції), діагностовані лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Беакіти.

• Якщо у вас є цукровий діабет. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо потрібно коригувати вашу антидіабетичну медикацію.

• Якщо у вас є будь-яке захворювання нирок. Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Беакіти, якщо у вас є проблеми з нирками. Використання орлістату може бути пов'язане з утворенням каменів у нирках у пацієнтів, які страждають на хронічні захворювання нирок.

Діти та підлітки

Діти та підлітки молодше 18 років не повинні приймати цей препарат.

Інші препарати та Беакіта

Беакіта може впливати на деякі препарати, які ви приймаєте.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Не приймайте Беакіту разом з наступними препаратами.

• Циклоспорин, який використовується після трансплантації органів, при важкому ревматоїдному артриті та при певних важких захворюваннях шкіри.

• Варфарин або інші антикоагулянти.

Використання пероральних контрацептивів разом з Беакітой

• Пероральні контрацептиви можуть бути менш ефективними, якщо ви страждаєте на сильну діарею. Використовуйте додатковий метод контрацепції, якщо ви страждаєте на сильну діарею.

Пріймайте мультівітамін щодня, якщо ви приймаєте Беакіту

• Беакіта може знижувати рівні деяких вітамінів, які всмоктуються організмом. Комплекс мультівітамінів повинен містити вітаміни А, Д, Е та К, і ви повинні приймати його перед сном, коли ви вже не будете приймати Беакіту, щоб забезпечити всмоктування вітамінів.

Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Беакіти, якщо ви приймаєте

• Аміодарон, який використовується для лікування проблем з ритмом серця.

• Акарбоза (препарат для лікування цукрового діабету 2 типу). Використання Беакіти не рекомендується особам, які приймають акарбозу.

• Препарат для щитоподібної залози (левотироксин), оскільки може знадобитися коригування дози та прийому препарату в різні години дня.

• Препарат для лікування епілепсії, оскільки будь-які зміни в частоті та тяжкості судом повинні бути обговорені з лікарем.

• Препарати для лікування ВІЛ. Важливо проконсультуватися з лікарем перед прийомом Беакіти, якщо ви отримуєте лікування ВІЛ.

• Препарати для лікування депресії, психіатричних розладів або тривоги.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом під час прийому Беакіти

• Якщо ви приймаєте будь-який препарат для лікування високого артеріального тиску, оскільки може знадобитися коригування дози.

• Якщо ви приймаєте будь-який препарат для лікування високого рівня холестерину, оскільки може знадобитися коригування дози.

Прийом Беакіти з їжею, напоями та алкоголем

Беакіту потрібно приймати разом з дієтою з низьким вмістом калорій і жирів. Спробуйте почати цю дієту перед початком лікування. Для отримання інформації про те, як встановити вашу мету калорій і жирів, див. розділ 6.

Беакіту можна приймати безпосередньо перед, під час або до однієї години після їжі. Капсулу потрібно проковтнути з водою. Це зазвичай означає одну капсулу з сніданком, одну з обідом і одну з вечерею. Якщо ви не приймаєте їжу або якщо ваша їжа не містить жирів, не приймайте капсулу. Беакіта не працює, якщо їжа не містить жодних жирів.

Якщо ви приймаєте їжу з високим вмістом жирів, не приймайте вищу дозу, ніж рекомендовано.

Прийом капсули з їжею, яка містить занадто багато жирів, збільшує ймовірність виникнення побічних ефектів, пов'язаних з дієтою (див. розділ 4). Ви повинні зробити всі можливі зусилля, щоб уникнути їжі з високим вмістом жирів під час прийому Беакіти.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте Беакіту під час вагітності або годування грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Беакіта малоймовірно впливає на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини.

Беакіта містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Беакіту

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Підготовка до зниження ваги

1. Виберіть дату початку.

Виберіть заздалегідь день, коли ви почнете використовувати капсули. Перед початком прийому капсул почніть вашу дієту з низьким вмістом калорій і жирів і дайте вашому організму кілька днів, щоб адаптуватися до нових харчових звичок. Збережіть записи про те, що ви їсте, у щоденнику. Ці щоденники є ефективними, оскільки вони роблять вас свідомими того, що ви їсте, скільки ви їсте, і дають вам підставу для внесення змін.

1. Визначіть свою мету зниження ваги.

Подумайте, скільки ви хочете знижувати вагу, і встановіть мету ваги. Реалістична мета - зниження ваги на 5-10% від початкової ваги. Кількість ваги, яку ви знижуєте, може змінюватися з тижня в тиждень. Ви повинні намагатися знижувати вагу поступово і рівномірно з темпом близько 0,5 кг на тиждень.

1. Встановіть свої цілі калорій і жирів

Щоб допомогти вам досягнути мети зниження ваги, вам потрібно встановити дві щоденні цілі, одну для калорій і одну для жирів. Для отримання більшої інформації див. розділ 6.

Прийом Беакіти

Дорослі старше 18 років

• Пріймайте одну капсулу тричі на день.

• Пріймайте Беакіту безпосередньо перед, під час або до однієї години після їжі. Зазвичай це означає одну капсулу з сніданком, одну з обідом і одну з вечерею. Переконайтеся, що ваші три основні їжі є збалансованими і низькими за вмістом калорій і жирів.

• Якщо ви пропустили їжу або якщо ваша їжа не містить жирів, не приймайте капсулу. Беакіта не працює, якщо їжа не містить жодних жирів.

• Проковтніть капсулу цілою з водою.

• Не приймайте більше трьох капсул на день.

• Пріймайте їжу з низьким вмістом жирів, щоб допомогти зменшити побічні ефекти, пов'язані з дієтою (див. розділ 4).

• Спробуйте бути більш активними фізично перед початком лікування. Фізичні вправи є важливою частиною програм зниження ваги. Перш ніж почати фізичні вправи, проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви раніше не робили цього.

• Продовжуйте бути активними під час прийому Беакіти і після припинення її прийому.

Як довго потрібно приймати Беакіту

• Беакіту не слід приймати більше ніж 6 місяців.

• Якщо ви не знижуєте вагу після прийому Беакіти протягом 12 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Можливо, вам потрібно буде припинити прийом Беакіти.

• Щоб досягнути успіху у зниженні ваги, недостатньо змінити вашу дієту лише на короткий період часу, а потім повернутися до старих звичок. Люди, які знижують вагу і підтримують її зниження, роблять зміни у своєму способі життя, які включають зміни у тому, що вони їдять, і у тому, наскільки вони активні.

Якщо ви прийняли більше Беакіти, ніж потрібно

Не приймайте більше трьох капсул на день.

• Якщо ви прийняли занадто багато капсул, зверніться до лікаря якомога швидше.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Беакіту

Якщо ви забули прийняти дозу Беакіти:

• Якщо минуло менше однієї години з моменту вашої останньої їжі, прийміть забуту капсулу.

• Якщо минуло більше однієї години з моменту вашої останньої їжі, не приймайте забуту капсулу. Чекайте і прийміть наступну капсулу з наступною їжею, як зазвичай.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Більшість частих побічних ефектів, пов'язаних з використанням Беакіти (наприклад, гази з або без жирних плям, частіше викидання, жирні або масляні випорожнення, м'які випорожнення), є результатом її механізму дії (див. розділ 1). Пріймайте їжу з низьким вмістом жирів, щоб спробувати контролювати ці побічні ефекти, пов'язані з дієтою.

Важкі побічні ефекти

Не відомо, з якою частотою відбуваються ці побічні ефекти.

Важкі алергічні реакції

• Ознаки важкої алергічної реакції включають: сильну трудність дихання, потовиділення, висип, свербіж, набряк обличчя, швидке серцебиття, колапс.

• Припиніть приймати капсули і зверніться до лікаря негайно.

Інші важкі побічні ефекти

• Кровотеча з прямої кишки.

• Дивертикуліт (запалення товстої кишки). Симптоми включають біль у нижній частині живота (абдомінальний), особливо з лівого боку, можливо з лихоманкою та запором.

• Панкреатит (запалення підшлункової залози). Симптоми можуть включати сильний абдомінальний біль, який може поширюватися на спину, можливо з лихоманкою, нудотою та блюванням.

• Пухирці на шкірі (включаючи пухирці, які лускаються).

• Сильний біль у животі, викликаний каменями у жовчному міхурі (жовчні камені).

• Гепатит (запалення печінки). Симптоми можуть включати жовтушність шкіри та очей, свербіж, темну сечу, біль у животі та печінці, який може бути чутливим (показаний біль під передньою частиною грудної клітки, праворуч), іноді з відсутністю апетиту.

• Нефропатія, викликана оксалатом (відкладення оксалату кальцію, яке може привести до утворення каменів у нирках). Див. розділ 2, Попередження та обережність.

• Припиніть приймати капсули. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів.

Дуже часті побічні ефекти

Можуть відбуватися у більше ніж 1 з 10 осіб

• Гази (метеоризм) з або без жирних плям.

• Раптове викидання.

• Жирні або масляні випорожнення.

• М'які випорожнення.

• Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо будь-який з цих побічних ефектів погіршується або ускладнюється.

Часті побічні ефекти

Можуть відбуватися у до 1 з 10 осіб

• Біль у животі (абдомінальний).

• Неконтрольоване випорожнення (фекал).

• Рідкі або водянисті випорожнення.

• Частіше випорожнення.

• Тревога.

• Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо будь-який з цих побічних ефектів погіршується або ускладнюється.

Побічні ефекти, виявлені під час аналізу крові

Не відомо, з якою частотою відбуваються ці побічні ефекти(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Збільшення рівня деяких печінкових ферментів.

• Ефекти на згортання крові у осіб, які приймають варфарин або інші антикоагулянти.

• Повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Беакіту, коли ви робите аналіз крові.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

Навчіться контролювати побічні ефекти, пов'язані з дієтою

Найбільш часті побічні ефекти викликані механізмом дії капсул і відбуваються через виведення частини жирів з організму. Ці побічні ефекти зазвичай відбуваються протягом перших тижнів використання капсул, до того, як ви навчілися обмежувати кількість жирів у вашій дієті. Ці побічні ефекти, пов'язані з дієтою, можуть бути ознакою того, що ви спожили більше жирів, ніж потрібно.

Ви можете навчитися мінімізувати побічні ефекти, пов'язані з дієтою, слідуючи цим основним рекомендаціям:

• Почніть дієту з низьким вмістом жирів за кілька днів або навіть тиждень перед початком прийому капсул.

• Дізнайтеся більше про вміст жирів у ваших улюблених продуктах та розмір порцій. Якщо ви ознайомитеся з порціями, вам буде менше вірогідності випадково перевищити вашу мету жирів.

• Розподіляйте ваш ліміт жирів рівномірно по їжах протягом дня. Не "економьте" споживання жирів і калорій, щоб потім прийняти їжу з високим вмістом жирів або десерт, як ви могли зробити з іншими програмами зниження ваги.

• Більшість користувачів, які відчувають ці побічні ефекти, знаходять, що можуть контролювати їх і керувати ними, змінюючи свою дієту.

Не турбуйтеся, якщо ви не відчуваєте цих проблем. Це не означає, що капсули не працюють.

5. Збереження Беакіти

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладBeacita

• Активний інгредієнт - орлістат. Кожна твердая капсула містить 60 мг орлістату.
• Інші компоненти:

Наповнення капсули:мікрокристалічна целюлоза PH 112, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю), колоїдна силіца гідрофобна, лаурілсульфат натрію.

Тіло капсули:желатина, діоксид титану (E171), індиго-кармін (E132).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Капсули Beacita мають тіло та кришку світло-синього кольору.

Beacita 60 мг твердих капсул доступна в упаковках по 42 та 84 капсули.

Власник дозволу на торгівлю

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. де Бургос, 16-D

28036 Мадрид

Іспанія

Телефон: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Виробник

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

19 вулиця Пельплінська

83-200 Старогард-Ґданський

Польща

або

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.

p.o. BOX 3012 Лариса Промислова зона

41004 Лариса

Греція

Дата останнього перегляду инструкції: жовтень 2020

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

БІЛЬШЕ КОРИСНОЇ ІНФОРМАЦІЇ

Ризики надмірної ваги

Надмірна вага вплине на ваше здоров'я та збільшить ризик розвитку серйозних проблем зі здоров'ям, таких як:

? Гіпертонія

? Цукровий діабет

? Серцево-судинні захворювання

? Інсульт

? Деякі види раку

? Остеоартроз

Поговоріть зі своїм лікарем про ризик розвитку цих захворювань.

Важливість схуднення

Схуднення та підтримання результатів схуднення, наприклад, шляхом поліпшення дієти та збільшення фізичної активності, можуть допомогти вам зменшити ризик розвитку серйозних проблем зі здоров'ям та покращити ваше здоров'я.

Корисні поради щодо вашої дієти та цілей калорійності та жирності під час прийому Beacita

Beacita повинна прийматися з дієтою з низьким вмістом калорій та жирності. Капсули працюють, запобігаючи засвоєнню частини жирності, яку ви споживаєте, але ви можете продовжувати споживати продукти з усіх основних груп харчування. Хоча вам потрібно зосередитися на калорійності та жирності, яку ви споживаєте, важливо споживати збалансовану дієту. Ви повинні вибирати продукти, що містять різноманітні нутрієнти, та вчиться споживати здорову їжу на довгий термін.

Розуміння важливості цілей калорійності та жирності

Калорії - це міра енергії, яку потребує ваш організм. Іноді їх називають кілокалоріями або ккал. Енергію також можна вимірювати в кілоджоулях, які ви також можете бачити в таблицях харчової цінності.

? Ціль калорійності - це максимальна кількість калорій, яку ви будете споживати щодня. Дивіться таблицю, яка наведена нижче в цій розділі.

? Ваша ціль жирності - це максимальна кількість грамів жирності, яку ви будете споживати під час кожної їжі. Таблиця цілі грамів жирності розроблена на основі інформації, наведеної нижче про те, як встановити ціль калорійності.

? Контроль цілі жирності є важливим через механізм дії капсул. Прийом Beacita означає, що ваш організм буде виводити більше жирності, і тому вам буде важче справлятися з такою кількістю жирності в їжі, як раніше. Тому, встановлюючи ціль жирності, ви максимізуєте результати схуднення та мінімізуєте ризик побічних ефектів, пов'язаних з дієтою.

? Ви повинні мати на меті схуднути поступово та постійно. Ідеально схуднути приблизно на 0,5 кг на тиждень

Як встановити ціль калорійності.

Наступна таблиця розроблена так, щоб надати вам ціль калорійності, яка приблизно на 500 калорій менше, ніж кількість калорій, яку потребує ваш організм для підтримання поточної ваги. Це означає до 3 500 калорій менше на тиждень, приблизно кількість калорій, яку містить 0,5 кг жирності.

Ваша ціль калорійності повинна дозволити вам схуднути поступово та стабільно з темпом 0,5 кг на тиждень без відчуття розчарування чи обмеження.

Не рекомендується споживати менше 1 200 ккал на добу.

Вам потрібно знати свій рівень фізичної активності, щоб встановити ціль калорійності. Чим більш активним ви будете, тим більша буде ваша ціль калорійності.

? "Низька активність" означає, що ви майже ніколи не ходите, не піднімаєтеся по сходах, не займаєтеся садівництвом чи іншою діяльністю щодня.

? "Помірна активність" означає спалювання 150 калорій на добу під час фізичної активності. Приклади помірної активності - ходьба приблизно 3 км, робота в саду 30-45 хвилин або біг 2 км за 15 хвилин.

Виберіть рівень, який найкраще відповідає вашій щоденній рутині. Якщо ви не впевнені, на якому рівні ви перебуваєте, виберіть "Низька активність".

Жінки

Чоловіки

Як встановити ціль жирності

Наступна таблиця показує, як встановити ціль жирності на основі кількості калорій, яку ви можете споживати щодня. Ви повинні планувати робити три їжі на добу. Якщо ви встановили ціль 1 400 калорій на добу, наприклад, максимальна кількість жирності, яку можна споживати під час кожної їжі, становила б 15 г. Щоб залишатися в межах призначеної кількості жирності, закуски не повинні містити більше 3 г жирності.

Пам'ятайте:

? Встановлювати реалістичні цілі калорійності та жирності, оскільки це спосіб підтримувати результати схуднення на довгий термін.

? Записувати, що ви їсте в щоденнику їжі, включаючи вміст калорій та жирності.

? Спробувати бути більш активним фізично перед початком прийому капсул. Фізична активність є важливою частиною програми схуднення. Пам'ятайте проконсультуватися з лікарем, якщо ви раніше не робили фізичних вправ.

? Продовжувати бути активним під час прийому Beacita та після припинення прийому.