БАРНІКС 10 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ З МОДИФІКОВАНИМ ВИВІЛЬНЕННЯМ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Barnix 10 мг твердих капсул із модифікованим вивільненням

Гідрохлорид барнідіпіну

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Barnix і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Barnix
3. Як приймати Barnix
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Barnix
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Barnix і для чого він використовується

Активний інгредієнт Barnix належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами кальцію. Barnix викликає розширення кровоносних судин, що призводить до зниження артеріального тиску. Barnix капсули - це форма препарату з тривалим вивільненням. Це означає, що активний інгредієнт всмоктується в організм поступово і має триваліший ефект. Тому достатньо приймати одну дозу на добу.

Barnix використовується для лікування підвищеного артеріального тиску.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Barnix

Не приймайте Barnix

• якщо ви алергічні на барнідіпін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на інші дігідропіридини (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску).
• якщо ви страждаєте на захворювання печінки.
• якщо ви страждаєте на захворювання нирок важкого ступеня.
• якщо ви страждаєте на певні захворювання серця: не лікована серцева недостатність, певні форми болю в грудній клітці (ангіна пекторіс нестабільна) або гостра серцева криза.

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів: інгібітори протеази (лікарські засоби, використовувані для лікування СНІДу), кетоконазол або ітраконазол (лікарські засоби, використовувані для лікування грибкових інфекцій), еритроміцин або кларитроміцин (антібіотики).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Barnix

• якщо ви страждаєте на захворювання нирок.
• якщо ви страждаєте на захворювання серця.

Діти та підлітки

Barnix не можна використовувати у дітей або підлітків молодше 18 років.

Використання Barnix з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Це особливо важливо, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки їх не можна використовувати разом з Barnix:

• Інгібітори протеази (лікарські засоби, використовувані для лікування СНІДу).
• Кетоконазол або ітраконазол (лікарські засоби, використовувані для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (антібіотики).

Крім того, повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• Інші лікарські засоби, використовувані для лікування підвищеного артеріального тиску, оскільки вони можуть викликати додаткове зниження артеріального тиску.
• Циметидин (лікарський засіб, використовуваний для лікування проблем з шлунком), оскільки він може збільшити ефекти Barnix.

• Фенітойн або карбамазепін (лікарські засоби, використовувані для лікування епілепсії) або рифампіцин (антібіотик), оскільки можуть знадобитися вищі дози Barnix. Якщо ви закінчите лікування цими лікарськими засобами, ваш лікар може зменшити дозу Barnix.

Використання Barnix з напоями та алкоголем

Будьте обережні, коли п'єте алкоголь або грейпфрутовий сік, оскільки вони можуть викликати збільшення ефекту Barnix.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не слід використовувати Barnix під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.

Не слід використовувати Barnix під час годування грудьми. Барнідіпін може проходити в грудне молоко.

Водіння автомобіля та використання машин

Немає інформації, яка б свідчила про те, що Barnix впливає на здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак, оскільки Barnix може викликати головокружіння, вам потрібно знати, як цей препарат може вплинути на вас перед тим, як сідати за кермо або використовувати машини.

Barnix містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Barnix

Дозування

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована початкова доза - 1 капсула Barnix 10 мг один раз на добу. Під час лікування ваш лікар може рекомендувати збільшити дозу до 1 капсули Barnix 20 мг один раз на добу або 2 капсули Barnix 10 мг один раз на добу.

Якщо ви старше, ви можете приймати звичайну дозу. Ймовірно, ваш лікар буде спостерігати за вами уважно на початку лікування.

Інструкції щодо правильного використання

• Прійміть капсулу один раз на добу, вранці. Рекомендується асоціювати прийом капсули з чимось, що ви робите щоденно, наприклад, мити зуби або снідати.
• Проглотіть капсулу цілою, бажано з склянкою води. Barnix можна приймати до, під час та після їжі, як вам заманеться.
• Навіть якщо ви не відчуваєте симптомів підвищеного артеріального тиску, важливо продовжувати приймати Barnix щодня, щоб отримати всі переваги зниження артеріального тиску.

Якщо ви прийняли більше Barnix, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли велику кількість капсул одночасно, ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем або хтось повинен доставити вас до відділення невідкладної допомоги. Можливі симптоми передозування включають слабкість, сповільнення або прискорення серцебиття, сонливість, сплутаність, нудоту, блювоту та судоми.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон (91) 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Barnix

Якщо ви забули прийняти свою дозу Barnix, прийміть її якнайшвидше в той же день. Якщо минуло більше 24 годин, не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, та продовжуйте приймати препарат згідно з звичайним графіком один раз на добу.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте сильну алергічну реакцію, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння, ви повинні негайно повідомити вашому лікареві або медсестрі.

Barnix може викликати наступне:

Дуже часті: впливають на більше 1 з 10 осіб

• головний біль
• червоність обличчя
• нагромадження рідини (едем) у руках і ногах,

Часті: можуть вплинути на до 1 з 10 осіб

• головокружіння
• серцебиття

Невідомі: частота не може бути оцінена на основі доступних даних

• пришвидшене серцебиття
• аналіз крові, який показує зміни в роботі печінки
• виразка

Ці побічні ефекти зазвичай зменшуються або зникають під час лікування (за місяць для нагромадження рідини та за дві тижні для червоності обличчя, головного болю та серцебиття).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Barnix

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не використовуйте Barnix після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Barnix

• Активний інгредієнт - 10 мг гідрохлориду барнідіпіну, що еквівалентно 9,3 мг барнідіпіну на капсулу.

• Інші компоненти (експіцієнти):

Зміст капсули: карбоксиметилетилцелюлоза, полісорбат 80, сакароза, етилцелюлоза та тальк,

Компоненти капсули: діоксид титану (E171), оксид заліза жовтий (E172) та желатина.

Друкована фарба: шеллак, пропіленгліколь (E1520), оксид заліза чорний (E172), амоній.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Капсули жовті.

Barnix 10 містить код 10 LT155.

Barnix капсули випускаються в упаковках, які містять 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 або 100 капсул у блистерній упаковці з алюмінію-алюмінію (з покриттям з PVC та поліаміду). Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Лабораторії BIAL, S.A.

C/ Alcalá 265, Edificio 2, Planta 2ª

28027 Мадрид

ІСПАНІЯ

Відповідальний за виробництво

Delpharm Novara s.r.l.

Via Crosa 86

28065 Cerano (NO), Італія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Barnix

Нідерланди: Cyress

Дата останнього перегляду цього опису: червень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/