БАРНІДИПІН ТЕВА 20 мг КАПСУЛИ ТВЕРДІ З МОДИФІКОВАНИМ ВИВІЛЬНЕННЯМ

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

Барнідіпіно Тева 20 мг твердих капсул із модифікованим випуском ЕФГ

барнідіпіно гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Барнідіпіно Тева і для чого воно використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Барнідіпіно Тева
3. Як приймати Барнідіпіно Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Барнідіпіно Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Барнідіпіно Тева і для чого воно використовується

Активний інгредієнт Барнідіпіно Тева належить до групи препаратів, званих антагоністами кальцієвих каналів. Барнідіпіно викликає розширення кровоносних судин, що призводить до зниження артеріального тиску. Барнідіпіно Тева капсули виготовляються у вигляді "пролонгованої дії". Це означає, що активний інгредієнт всмоктується в організм поступово і має більш тривалий ефект. Саме тому прийняття однієї добової дози є достатнім.

Барнідіпіно використовується для лікування підвищеного артеріального тиску.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Барнідіпіно Тева

Не приймайтеБарнідіпіно Тева

• якщо ви алергічні на барнідіпіно або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо ви алергічні на дігідропіридини (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску)
• якщо ви страждаєте на захворювання печінки
• якщо ви страждаєте на важке захворювання нирок
• якщо ви страждаєте на певні захворювання серця: не лікувана серцева недостатність, певні форми болю в грудній клітці (ангіна пекторіс) або гостра серцева недостатність
• якщо ви приймаєте один з наступних препаратів: інгібітори протеази (препарати для лікування СНІДу), кетоконазол або ітраконазол (препарати для лікування грибкових інфекцій), еритроміцин або кларитроміцин (антібіотики, див. "Інші препарати та Барнідіпіно Тева").

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Барнідіпіно Тева

• якщо ви страждаєте на захворювання нирок
• якщо ви страждаєте на захворювання серця

Діти та підлітки

Барнідіпіно не можна використовувати у дітей або підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Барнідіпіно Тева

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки їх не слід прийматиразом з барнідіпіно (див. "Не приймайте Барнідіпіно Тева"):

• інгібітори протеази (препарати для лікування СНІДу)
• кетоконазол або ітраконазол (препарати для лікування грибкових інфекцій)
• еритроміцин або кларитроміцин (антібіотики).

Крім того, повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте:

• Інші препарати для лікування підвищеного артеріального тиску, оскільки вони можуть викликати додаткове зниження артеріального тиску.
• Циметидин (препарат для лікування проблем з шлунком) оскільки він може збільшити ефект барнідіпіно.
• Фенітойн або карбамазепін (препарати для лікування епілепсії) або рифампіцин (антібіотик) оскільки можуть знадобитися вищі дози барнідіпіно. Якщо ви припините приймати ці препарати, ваш лікар може зменшити дозу барнідіпіно.

Прийом Барнідіпіно Теваіз напоями та алкоголем

Будьте особливо обережні, коли п'єте алкоголь або сік грейпфруту, оскільки вони можуть викликати збільшення ефекту барнідіпіно.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не слід приймати цей препарат під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.

Не слід приймати цей препарат під час лактації. Барнідіпіно може проходити в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає інформації, яка б свідчила про те, що цей препарат впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак, оскільки цей препарат може викликати головокружіння, вам потрібно знати, як цей препарат може вплинути на вас перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини.

Барнідіпіно Тева містить сукрозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Барнідіпіно Тева

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована початкова доза становить 10 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 1 капсули по 20 мг один раз на добу або 2 капсули по 10 мг один раз на добу.

Якщо ви людина похилого віку, ви можете приймати звичайну дозу. Ймовірно, ваш лікар буде стежити за вами уважно на початку лікування.

Інструкції щодо використання

• Прийоміть капсулу один раз на добу, вранці. Рекомендується асоціювати прийом капсули з чимось, що ви робите щодня, наприклад, мити зуби або приймати сніданок.
• Проглотіть капсулу цілою, бажано з склянкою води. Ви можете приймати цей препарат до, під час або після їжі, як вам заманеться.
• Навіть якщо ви не відчуваєте жодних ознак або симптомів підвищеного артеріального тиску, важливо продовжувати приймати цей препарат щодня, щоб отримати всі переваги від зниження артеріального тиску.

Якщо ви прийняли більше Барнідіпіно Тева, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли велику кількість капсул одразу, ви повинні негайнопроконсультуватися з вашим лікарем або хтось повинен доставити вас до відділення невідкладної допомоги. Можливі симптоми передозування включають слабкість, сповільнення або прискорення серцебиття, сонливість, сплутаність, нудоту, блювоту та судоми.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Барнідіпіно Тева

Якщо ви забули прийняти свою дозу барнідіпіно в звичайний час, прийміть її якнайшвидше в той же день.

Якщо минуло більше 24 годин, неприймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, і продовжуйте приймати препарат згідно з звичайним графіком один раз на добу.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату або ви бажаєте припинити лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте сильну алергічну реакцію, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння, ви повинні негайноповідомити вашого лікаря або медсестру.

Барнідіпіно може викликати наступне:

Дуже часто: впливає на більше 1 з 10 осіб

• головний біль
• червоність обличчя
• накопичення рідини (едема) в руках і ногах

Часто: можуть вплинути на до 1 з 10 осіб

• головокружіння
• серцебиття

Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі доступних даних

• пришвидшене серцебиття
• аналіз крові, який показує зміни в роботі печінки
• виразка

Ці побічні ефекти схильні зменшуватися або зникати під час лікування (за місяць для накопичення рідини та за дві тижні для червоності обличчя, головного болю та серцебиття).

Наступні побічні ефекти були спостережені у деяких інших препаратів цієї ж групи:

• надмірний ріст ясен (гіпертрофія ясен),
• рідко спостерігалося болючість у лівій частині грудної клітки (болючість передсердь) або болючість у грудній клітці (ангіна пекторіс) (може вплинути на до 1 з 1000 осіб),
• рідко спостерігалося збільшення частоти або тяжкості нападів ангіни пекторіс у пацієнтів з ангіною пекторіс (може вплинути на до 1 з 10 000 осіб)
• рідко спостерігалося інфаркт міокарда в окремих випадках.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Барнідіпіно Тева

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на коробці після CAD або EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Барнідіпіно Тева

• Активний інгредієнт - барнідіпіно. Кожна капсула містить 20 мг барнідіпіно гідрохлориду, що відповідає 18,6 мг барнідіпіно.
• Інші інгредієнти (експіцієнти):

Зміст капсули: кулі з цукру (із сиропом цукру, крохмalem кукурудзи та сукрозою), карбоксиметилетилцелюлоза, полісорбат 80, етилцелюлоза, тальк.

Тіло капсули: діоксид титану (Е171), оксид заліза жовтий (Е172), желатина.

Друк фарби: гума шеллак, пропіленгліколь, оксид заліза чорний (Е172), гідроксид потасію.

ВиглядБарнідіпіно Тевата зміст упаковки

Барнідіпіно Тева 20 мг твердих капсул із модифікованим випуском ЕФГ - це капсули з желатини, наповнені гранулами, жовтого до жовто-сірого кольору. Кришка капсули жовтого кольору з чорним друком "1000", а тіло капсули жовтого кольору з чорним друком "0020".

Доступно в блистерних упаковках та не блистерних упаковках по 28, 30, 56 або 60 капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Тева Б.В.

Свенсьвег 5

2031 ГА Гарлем

Нідерланди

Відповідальна особа за виробництво

Тева Нідерланд Б.В.

Свенсьвег 5

Гарлем 2031 ГА

Нідерланди

або

Тева Оперейшнс Польща Сп. з о.о.

ул. Могильська 80

Краків, 31-546

Польща

або

Балканфарма-Дупниця АД

3 Самоковсько Шосе Ст.

Дупниця, 2600

Болгарія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Тева Фарма, С.Л.У

К/ Анабель Сегура, 11, Будинок Альбатрос Б, 1-й поверх,

Алькобендас 28108, Мадрид (Іспанія)

Дата останньої ревізії цього опису:лютий 2022

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений в картонну упаковку. Ви також можете отримати цю інформацію на наступному сайті: https://cima.aemps.es/info/87090

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/