БАРНІДИПІН СВАНПОНД ІНВЕСТМЕНТС 20 мг КАПСУЛИ ТВЕРДІ З МОДИФІКОВАНИМ ВИВІЛЬНЕННЯМ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Барнідіпін Swanpond Investments 20 мг твердих капсул із модифікованим випуском EFG

барнідіпін гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису

1. Що таке Барнідіпін Swanpond Investments і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Барнідіпін Swanpond Investments
3. Як приймати Барнідіпін Swanpond Investments
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Барнідіпін Swanpond Investments
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Барнідіпін Swanpond Investments і для чого він використовується

Активна речовина барнідіпін належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами кальцію. Барнідіпін викликає розширення кровоносних судин, що призводить до зниження артеріального тиску. Барнідіпін капсули - це форма з модифікованим випуском. Це означає, що активна речовина всмоктується в організм поступово і має більш тривалий ефект. Це пояснює, чому прийом однієї добової дози достатній.

Барнідіпін використовується для лікування підвищеного артеріального тиску.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Барнідіпін Swanpond Investments

Не приймайте БарнідіпінSwanpond Investments

• якщо ви алергічні на барнідіпін або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на інші дігідропіридини (використовувані для лікування підвищеного артеріального тиску).
• якщо ви страждаєте на захворювання печінки.
• якщо ви страждаєте на захворювання нирок важкого ступеня.
• якщо ви страждаєте на певні захворювання серця: не лікована серцева недостатність, певні форми болю в грудній клітці (ангіна пекторіс нестабільна) або гостра серцева криза.

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів: інгібітори протеази (лікарські засоби, використовувані для лікування СНІДу), кетоконазол або ітраконазол (лікарські засоби, використовувані для лікування грибкових інфекцій), еритроміцин або кларитроміцин (антібіотики).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому барнідіпіну

• якщо ви страждаєте на захворювання нирок.
• якщо ви страждаєте на захворювання серця.

Діти та підлітки

Барнідіпін не можна використовувати в дітей або підлітків молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та БарнідіпінSwanpond Investments

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Це особливо важливо, якщо ви використовуєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки їх не слід використовувати разом з барнідіпіном:

• Інгібітори протеази (лікарські засоби, використовувані для лікування СНІДу).
• Кетоконазол або ітраконазол (лікарські засоби, використовувані для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (антібіотики).

Крім того, повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• Інші лікарські засоби, використовувані для лікування підвищеного артеріального тиску, оскільки вони можуть викликати додаткове зниження артеріального тиску.
• Циметидин (лікарський засіб, використовуваний для лікування проблем з шлунком), оскільки він може збільшити ефекти барнідіпіну.

• Фенітойн або карбамазепін (лікарські засоби, використовувані для лікування епілепсії) або рифампіцин (антібіотик), оскільки можуть знадобитися вищі дози барнідіпіну. Якщо ви закінчите лікування цими лікарськими засобами, ваш лікар може зменшити дозу барнідіпіну.

Прийом БарнідіпінSwanpond Investmentsіз напоями та алкоголем

Будьте особливо обережні, коли п'єте алкоголь або сік грейпфрута, оскільки вони можуть викликати збільшення ефекту барнідіпіну.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не слід використовувати барнідіпін під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.

Не слід використовувати барнідіпін під час лактації. Барнідіпін може проходити в материнське молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає інформації, яка б свідчила про те, що барнідіпін впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак, оскільки барнідіпін може викликати головокружіння, вам потрібно знати, як цей лікарський засіб може вплинути на вас перед водінням транспортних засобів або використанням машин.

Допоміжні речовини:

Цей лікарський засіб містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Барнідіпін Swanpond Investments

Дозування

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована початкова доза - 1 капсула барнідіпіну 10 мг один раз на добу. Під час лікування ваш лікар може рекомендувати збільшити дозу до 1 капсули барнідіпіну 20 мг один раз на добу або 2 капсули барнідіпіну 10 мг один раз на добу.

Якщо ви старші, ви можете приймати звичайну дозу. Ймовірно, ваш лікар буде уважно спостерігати за вами на початку лікування.

Інструкції для правильного використання

• Прийом капсули один раз на добу, вранці. Рекомендується асоціювати прийом капсули з чимось, що ви робите щодня, наприклад, мити зуби або снідати.
• Проглотіть капсулу цілою, бажано з склянкою води. Барнідіпін можна приймати до, під час та після їжі, як вам більше подобається.
• Навіть якщо ви не відчуваєте симптомів підвищеного тиску, важливо продовжувати прийом барнідіпіну щодня, щоб отримати всі переваги зниження артеріального тиску.

Якщо ви прийняли більше БарнідіпінSwanpond Investments, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли велику кількість капсул одночасно, вам потрібно негайно проконсультуватися з вашим лікарем або хтось повинен доставити вас в лікарню. Можливі симптоми передозування включають слабкість, сповільнення або прискорення серцебиття, сонливість, сплутаність, нудоту, блювоту та конвульсії.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти БарнідіпінSwanpond Investments

Якщо ви забули прийняти свою дозу барнідіпіну, прийміть її якомога швидше в той самий день. Якщо минуло більше 24 годин, не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз і продовжуйте прийом згідно з звичайним графіком один раз на добу.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте сильну алергічну реакцію, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння, вам потрібно негайно повідомити вашому лікареві або медсестрі.

Барнідіпін може викликати наступне:

Дуже часті: впливають на більше 1 з 10 осіб

• головний біль
• червоність обличчя
• нагромадження рідини (едем) в руках і ногах,

Часті: можуть вплинути на до 1 з 10 осіб

• головокружіння
• серцебиття

Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі наявних даних

• пришвидшене серцебиття
• аналіз крові, який показує зміни в функціонуванні печінки
• виразка

Ці побічні ефекти схильні зменшуватися або зникати під час лікування (за місяць для нагромадження рідини та за дві тижні для червоності обличчя, головного болю та серцебиття).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Барнідіпін Swanpond Investments

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігають при температурі вище 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Барнідіпін Swanpond Investments

• Активна речовина - 20 мг гідрохлориду барнідіпіну.
• Інші компоненти (допоміжні речовини):

Зміст капсули:кулі з цукру (містять сироп цукру, крохмаль кукурудзи та сукрозу), карбоксиметилетилцелюлоза, полісорбат 80, етилцелюлоза та тальк.

Компоненти капсули:діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172) та желатин.

Друк фарби:лакові гуми, пропіленгліколь (E1520), чорний оксид заліза (E172) та гідроксид потасію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Капсули з твердої желатини, заповнені гранулами жовтого або жовто-сірого кольору. Кришка капсули жовтого кольору, маркована "1000" чорною фарбою. Тіло капсули жовтого кольору, марковане "0020" чорною фарбою.

Барнідіпін Swanpond Investments твердих капсул із модифікованим випуском EFG випускається в упаковках, які містять 28 та 56 капсул в блистерній упаковці OPA/Al/PVC - Алюміній.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та负责ник виробництва

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

Swan Pond Investments Ltd

Landscape House

Baldonnell Business Park

Baldonnell,

Dublin,

D22 P3K7,

Ірландія

Відповідальний за виробництво

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3, Samokovsko Shosse Str.

Dupnitza 2600

Болгарія

Дата останньої ревізії цього опису:Квітень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України (ДСЛЗМВ) http://www.dslmv.gov.ua/