Противопоказания: информация для пользователя

Бариприл 5 мг таблетки

Малеат эналаприла

Читайте весь листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.

1. Что такое Бариприл и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Бариприла

3. Как принимать Бариприл

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Бариприла

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациял

Бариприл принадлежит к группе препаратов, называемой ингибиторами конвертирующего фермента аγγиотензина (ИКФА).

Бариприлприменяется для:

Не принимайте Baripril:

• Если вы аллергины (чувствительны) на эналаприл или на любой из компонентов Baripril.

• Если вы были ранее лечены препаратом из группы фармакологических средств, подобных Baripril (ингибиторами ЭСА), и у вас были аллергические реакции с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания.

• Если у вас диагностировано генетическое или неизвестной этиологии аγγиоэдема (развитие крупных высыпаний на поверхности кожи, особенно вокруг глаз и губ, которые также могут затрагивать руки, ноги и горло, и могут привести к отеку лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания).

• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Baripril в начале беременности. См. раздел «Беременность»).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Baripril.

• Если у вас сердечная болезнь.
• Если у вас болезнь, затрагивающая кровеносные сосуды мозга.
• Если у вас кроветворные нарушения, такие как низкий уровень или отсутствие белых кровяных телец (неутропения/агранулоцитоз), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения) или низкий уровень красных кровяных телец (анемия).
• Если у вас проблемы с печенью.
• Если вы проходите диализ.
• Если вы принимаете диуретики (лекарства, увеличивающие выведение мочи).
• Если у вас недавно были сильные рвота или диарея.
• Если вы следите диете без соли, принимаете добавки калия, лекарства, экономящие калий или заменители соли, содержащие калий или лекарства, связанные с повышением уровня калия в крови (например, противозамерзайки крови, такие как гепарин).
• Если вам более 70 лет.
• Если у вас диабет 2-го типа или любое другое заболевание почек (включая пересадку почки), что может привести к высокому уровню калия в крови, что может быть опасным.
• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания. Напомним, что пациенты черной расы более чувствительны к таким реакциям на ингибиторы ЭСА.
• Если вы собираетесь пройти лечение, называемое аферезом ЛДЛ или лечение десенсибилизации для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы.
• Если у вас низкое артериальное давление (вы можете заметить это как обмороки или головокружение, особенно при первых дозах и при стоянии. В этих случаях лежание может помочь вам).
• Если у вас болезнь коллагеновых сосудов (например, лупус эритематоз, артрит или склеродерма), вы проходите лечение, подавляющее ваш иммунитет, принимаете алопуринол или пропацамид или любую комбинацию из них.

• Если вы принимаете один из следующих лекарств для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» - например, валсартан, тельмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен
• Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.
• См. также информацию под заголовком «Не принимайте Baripril».

В всех этих случаях информируйте своего врача, поскольку может потребоваться корректировка дозы или отмены препарата Baripril или контроль уровня калия в крови. Если у вас диабет и вы принимаете оральные диабетики или инсулин, вы должны строго следить за уровнями глюкозы в крови, особенно в первые месяцы лечения Baripril.

Перед операцией или анестезией (включая посещение стоматолога), информируйте своего врача или стоматолога о том, что вы принимаете Baripril, поскольку может быть резкое снижение артериального давления, связанное с анестезией.

Напомним, что Baripril снижает артериальное давление у пациентов черной расы менее эффективно, чем у пациентов, не принадлежащих к черной расе.

Информируйте своего врача, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременны). Baripril не рекомендуется в начале беременности и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести вред вашему ребенку, если используется в этот период (см. раздел «Беременность»).

Принимая Baripril с другими лекарствами:

Информируйте своего врача или фармацевта, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Baripril; возможно, ваш врач должен изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности или отменить один из них.

Особенно важно информировать своего врача, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих лекарств:

• антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Baripril» и «Будьте осторожны с Baripril».
• другие лекарства для снижения артериального давления, такие как бета-адреноблокаторы или таблетки для мочи (диуретики)
• лекарства, содержащие калий (включая заменители соли для диеты)
• лекарства для лечения диабета (включая антибиотики для приема внутрь и инсулин)
• литий (лекарство для лечения определенного типа депрессии)
• трициклические антидепрессанты
• антипсихотические препараты
• анестетики
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (лекарства для лечения боли или определенных воспалений, например, ацетилсалициловая кислота)
• симпатикомиметики
• лекарства для лечения боли или артрита, включая лечение золота.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ингибиторы COX-2 (лекарства, которые снижают воспаление и могут помочь вам снять боль).

Принимая Baripril с пищей, напитками и алкоголем:

Пищевые продукты не влияют на всасывание Baripril.

Алкоголь усиливает гипотензивное действие (снижение артериального давления) эналаприла, поэтому информируйте своего врача, если вы принимаете напитки, содержащие алкоголь, во время лечения этим препаратом.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Беременность

Информируйте своего врача, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременны). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать Baripril перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо Baripril. Baripril не рекомендуется в начале беременности и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести вред вашему ребенку, если используется в этот период (см. раздел «Беременность»).

Грудное вскармливание

Информируйте своего врача, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью.

Во время лечения Baripril не рекомендуется грудное вскармливание новорожденным (в первые недели после рождения), особенно новорожденным с предвременными родами. В случае более старшего ребенка ваш врач должен посоветовать вам о преимуществах и рисках приема Baripril, сравнивая его с другими методами лечения, во время грудного вскармливания.

Вождение автомобиля и использование машин:

Ответы на лекарства могут различаться.

Поскольку Baripril может вызывать головокружение или усталость, постарайтесь не выполнять задачи, требующие особого внимания (водить автомобили или управлять машинами), пока вы не узнаете, как вы переносите препарат.

Baripril содержит лактозу и содовую

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.

Помните, что принимать лекарство.

Ваш врач решит продолжительность лечения Baripril. Не прекращайте лечение раньше.

Baripril можно принимать с едой или между едой вместе с чашкой воды.

Ваш врач решит подходящую дозу Baripril, которую вы должны принимать, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства.

Гипертония

Для большинства пациентов рекомендованная начальная доза обычно составляет 5-20 мг один раз в день. Некоторые пациенты могут потребовать меньшей начальной дозы.

Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг один раз в день.

Исходная сердечная недостаточность

Рекомендованная начальная доза обычно составляет 2,5 мг один раз в день. Врач увеличит дозу постепенно, пока не будет достигнута подходящая доза для вашего случая. Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг в день в одной или двух дозах.

При начале лечения следует быть особенно осторожными, поскольку существует возможность появления головокружения или тошноты.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются эти симптомы.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Baripril, чем следует

Если вы принимаете больше Baripril, чем следует, немедленно обратитесь к своему врачу или аптекарю.

В случае передозировки наиболее вероятным симптомом будет ощущение головокружения или тошноты из-за резкого или чрезмерного снижения артериального давления.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический информационный центр. Телефон: 91 562-0420.

Если вы забыли принять Baripril:

Должны продолжать принимать Baripril так, как было назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Baripril может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются следующие симптомы, прекратите принимать Baripril и немедленно поговорите с вашим врачом:

• синдром отёка лица, губ, языка или горла, что может привести к затруднению глотания или дыхания
• отёк рук, ног или голеней
• развитие красной сыпи на коже с отёком (гранулез)

Внимание! Пациенты африканского происхождения имеют более высокий риск развития этих реакций. Если у вас появляются какие-либо из этих реакций, прекратите принимать Baripril и немедленно поговорите с вашим врачом.

Когда вы начнёте принимать это лекарство, у вас может появиться чувство потери сознания или головокружения. Если это произойдёт, лежа на боку может помочь. Это связано с понижением артериального давления. Это улучшится по мере продолжения приема лекарства. Если вы обеспокоены, пожалуйста, поговорите с вашим врачом.

Побочные эффекты, зарегистрированные в следующей частоте:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10людей)

• чувство головокружения, слабость или тошнота
• замутнение зрения
• кашель.

Нередкие(могут повлиять на до 1 из 10людей)

• головокружение из-за низкого артериального давления, изменения сердечного ритма, быстрое сердцебиение, стенокардия или грудная боль
• головная боль, депрессия, обморок (синкопе), нарушение вкуса
• затруднение дыхания
• диарея, боль в животе
• утомление (фатига)
• красная сыпь, аллергические реакции с отёком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания
• повышение уровня калия в крови, повышение уровня креатинина в крови (обычно оба выявляются в анализе).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100людей)

• рубордация
• внезапное понижение артериального давления
• быстрое сердцебиение и аритмия (палпитации)
• инфаркт миокарда (возможно, из-за очень низкого артериального давления у некоторых пациентов с высоким риском, даже у тех с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге)
• инсульт (возможно, из-за очень низкого артериального давления у пациентов с высоким риском)
• анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию)
• беспокойство, сонливость или неспособность спать, нервозность
• чувство жжения или онемения кожи
• вертиго (чувство головокружения)
• звон в ушах (акушенес)
• слюноотделение, боль в горле или кашель
• асма, ассоциированная с опрессовкой в груди
• медленное передвижение пищи через кишечник (иле), воспаление поджелудочной железы
• тошнота, изжога, запор, анорексия
• ирированный желудок (ирированная гастрит), сухость во рту, язва
• мышечные спазмы
• снижение функции почек, почечная недостаточность
• повышение потоотделения
• жжение или уртикария
• аллопеция
• неприятное чувство (общее недомогание), повышенная температура (лихорадка)
• импотенция
• повышение уровня белка в моче (определяется в анализе)
• низкий уровень сахара или натрия в крови, высокий уровень мочевины в крови (все определяются в анализе крови).

Реже(могут повлиять на до 1 из 1.000людей)

• «синдром Рейна
• изменения в крови, такие как снижение количества белых или красных кровяных телец, снижение количества гемоглобина, снижение количества пластинок в крови
• депрессия костного мозга
• воспаление лимфатических узлов в шее, подмышках или паховой области
• автоиммунные заболевания
• нарушения сна или проблемы с сном
• накопление жидкости или других веществ в легких (как видно на рентгенограмме)
• воспаление носа
• воспаление легких, вызывающее затруднение дыхания (пневмония)
• воспаление щек, губ, языка, губ, горла
• снижение количества мочи, производимой
• красная сыпь в форме дайки (эритема мультиформ)
• синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз
• дерматит экзофолиативный/эритродерма (тяжёлая кожная сыпь с отслоением или отслаиванием кожи), пемфигус (мелкие пузырьки, наполненные жидкостью, на коже)
• проблемы с печенью или желчным пузырем, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (желтый цвет кожи или глаз), повышение уровня печеночных ферментов или билирубина (определяется в анализе)
• увеличение размеров груди у мужчин (гинекомастия).

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10.000людей)

• отёк в кишечнике (ангиоэдема кишечника)

Низкая частота(частота неизвестна)

• сверхпродукция гормона антидиуретического, что приводит к задержке жидкости, вызывая слабость, усталость или головокружение
• было зарегистрировано комплекс симптомов, который может включать один или несколько из следующих: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов (серозит, васкулит), мышечная боль (миалгия, миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Это может привести к сыпи, фотосенсибилизации или другим кожным проявлениям.

Сообщение о побочных эффектах:
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препаратне требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Baripril

Активное вещество - maleato эналаприла. В каждом таблетке содержится 5 мг maleato эналаприла.

Другие компоненты:гидрокарбонат натрия (E500), лактоза моногидрат (лактоза), кукурузный крахмал, и магниевый стеарат (E470b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Baripril 5 мгтаблетки,представлены в виде таблеток.Таблетки круглые, плоские, с бисектрисой, белого цвета, с выемкой на одной стороне и надписью “5”на другой стороне.

Baripril 5 мг таблетки представлены в упаковках, содержащих 10, 60 таблеток и клиническая упаковка с 500 таблетками.

Название регистрации и ответственное лицо за производство:

Название регистрации

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона – Испания

Ответственное лицо за производство

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 SANT JOAN DESPÍ (Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS) http://www.aemps.es/.