БАРІПРІЛ 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Баріпріл 5 мг таблетки

Еналаприл малеат

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Баріпріл і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Баріпрілу
3. Як приймати Баріпріл
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Баріпрілу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Баріпріл і для чого він використовується

Баріпріл належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ).

Баріпріл призначений для:

• Лікування артеріальної гіпертензії (високого кров'яного тиску)
• Лікування симптомної серцевої недостатності.
• Профілактика симптомної серцевої недостатності.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Баріпрілу

Не приймайте Баріпріл:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до еналапрілу або будь-якого з компонентів Баріпрілу.

• Якщо ви раніше приймали лікарський засіб з тієї ж групи лікарських засобів, що і Баріпріл (інгібітори АПФ), і мали алергічні реакції з набуханням обличчя, губ, язика та/або горла з труднощами при ковтанні або диханні.

• Якщо в вас діагностовано ангіоневротичний набухання (розвиток великих висипів на поверхні шкіри, особливо навколо очей і губ, які також можуть вплинути на руки, ноги і горло, а також можуть викликати набухання обличчя, губ, язика та/або горла з труднощами при ковтанні або диханні) спадкове або невідомої причини.

• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить альскірен.

• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Також краще уникати Баріпрілу на початку вагітності. Див. розділ Вагітність).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Баріпрілу

• Якщо ви страждаєте на серцеву хворобу.
• Якщо ви страждаєте на захворювання, яке впливає на кровоносні судини мозку.
• Якщо у вас є кров'яні розлади, такі як низький рівень білих кров'яних тілець (нейтропенія/агранулоцитоз), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія) або низький рівень червоних кров'яних тілець (анемія).
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо ви проходите діаліз.
• Якщо ви приймаєте лікування діуретиками (лікарськими засобами, які збільшують виділення сечі).
• Якщо ви недавно мали сильну блювоту або діарею.
• Якщо ви дотримуєтеся безсольової дієти, приймаєте добавки калію, лікарські засоби, які зберігають калій, або замінники солі, які містять калій, або лікарські засоби, пов'язані з підвищенням рівня калію в крові (наприклад, антикоагулянти, такі як гепарин).
• Якщо вам понад 70 років.
• Якщо у вас цукровий діабет або будь-які ниркові проблеми (включаючи трансплантацію нирки), оскільки це може привести до підвищення рівня калію в крові, яке може бути серйозним.
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію з набуханням обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні. Вам потрібно знати, що пацієнти чорної раси більш чутливі до цього типу реакцій на інгібітори АПФ.
• Якщо ви готуєтеся до лікування, званого аферезом ЛДЛ, або до лікування для зниження ефекту алергії на укус бджоли або оси.
• Якщо у вас низький артеріальний тиск (ви можете відчувати це як головокружіння або слабість, особливо при прийомі перших доз і при стоячому положенні. У цих випадках лежачий положення може допомогти).
• Якщо у вас є захворювання колагенових судин (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або склеродермія), ви проходите лікування лікарськими засобами, які пригнічують вашу імунну систему, приймаєте лікарські засоби алопуринол або прокаїнамід або будь-яку комбінацію цих лікарських засобів.

• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування артеріальної гіпертензії (високого кров'яного тиску):
• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• альскірен
• Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали.
• Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Баріпріл".

У всіх цих випадках повідомте вашому лікареві, оскільки вам може знадобитися корекція дози або припинення прийому Баріпрілу або контроль рівня калію в крові. Якщо у вас цукровий діабет і ви приймаєте пероральні антидіабетичні лікарські засоби або інсулін, вам потрібно密но контролювати рівень глюкози в крові, особливо протягом першого місяця лікування Баріпрілом.

Перед операцією або анестезією (навіть у кабінеті лікаря-стоматолога) повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Баріпріл, оскільки може бути раптове зниження артеріального тиску, пов'язане з анестезією.

Вам потрібно знати, що Баріпріл знижує артеріальний тиск у пацієнтів чорної раси менш ефективно, ніж у пацієнтів інших рас.

Вам потрібно повідомити лікареві, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні). Звичайно ваш лікар порадить вам припинити прийом Баріпрілу перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб, окрім Баріпрілу. Не рекомендується прийом Баріпрілу на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо його приймати на цій стадії вагітності.

Прийом Баріпрілу з іншими лікарськими засобами:

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або недавно приймали будь-який інший лікарський засіб, навіть якщо він був придбаний без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з Баріпрілом; ваш лікар може потребувати корекції дози та/або прийняття інших заходів обережності або припинення лікування одним з них.

Особливо важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте або недавно приймали будь-який з наступних лікарських засобів:

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Баріпріл" і "Будьте обережні з Баріпрілом".
• інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, такі як бета-блокатори або діуретики
• лікарські засоби, які містять калій (включаючи дієтичні добавки солі)
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (включаючи пероральні антидіабетичні лікарські засоби та інсулін)
• літій (лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу депресії)
• трициклічні антидепресанти
• антипсихотичні лікарські засоби
• анестетики
• ністероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ) (лікарські засоби для лікування болю або певних запальних процесів, наприклад, ацетилсаліцилова кислота)
• симпатоміметичні лікарські засоби
• деякі лікарські засоби для лікування болю або артриту, включаючи лікування золотом.
• лікарські засоби, які належать до групи ністероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЛ), включаючи інгібітори ЦОГ-2 (лікарські засоби, які знижують запалення і можуть використовуватися для полегшення болю).

Прийом Баріпрілу з їжею, напоями та алкоголем:

Їжа не впливає на абсорбцію Баріпрілу.

Алкоголь посилює гіпотензивний ефект (зниження артеріального тиску) еналапрілу, тому повідомте лікареві, якщо ви приймаєте алкогольні напої під час лікування цим лікарським засобом.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні). Звичайно ваш лікар порадить вам припинити прийом Баріпрілу перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб, окрім Баріпрілу. Не рекомендується прийом Баріпрілу на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо його приймати на цій стадії вагітності.

Лактація

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування грудьми.

Під час прийому Баріпрілу не рекомендується годування грудьми новонароджених (перші тижні після народження), особливо у передчасно народжених дітей. У випадку старшої дитини лікар повинен порадити вам щодо переваг і ризиків прийому Баріпрілу порівняно з іншими методами лікування під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Індивідуальні реакції на лікарські засоби можуть варіюватися.

Оскільки Баріпріл може викликати головокружіння або слабість, спробуйте уникнути виконання завдань, які вимагають особливої уваги (водіння транспортних засобів або використання машин) до тих пір, поки ви не дізнаєтеся, як ваш організм реагує на лікарський засіб.

Баріпріл містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар порадив вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Баріпріл

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Пам'ятайте приймати свій лікарський засіб.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Баріпрілом. Не припиняйте лікування раніше.

Баріпріл можна приймати з їжею або між прийомами їжі з склянкою води.

Ваш лікар визначить відповідну дозу Баріпрілу, яку вам потрібно приймати, залежно від вашого стану та того, чи приймаєте ви інші лікарські засоби.

Артеріальна гіпертензія

Для більшості пацієнтів рекомендується початкова доза 5-20 мг один раз на добу. Деяким пацієнтам може знадобитися менша початкова доза.

Звичайна тривала доза становить 20 мг один раз на добу.

Серцева недостатність

Рекомендується початкова доза 2,5 мг один раз на добу. Лікар збільшить дозу поступово до досягнення відповідної дози для вашого випадку. Звичайна тривала доза становить 20 мг на добу в одну або дві дози.

На початку лікування потрібно бути особливо обережним через можливість появи головокружіння або вертігону.

Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли过 багато Баріпрілу

Якщо ви прийняли більше Баріпрілу, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування найімовірнішим симптомом є відчуття головокружіння або вертігону через раптове зниження артеріального тиску.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон: 91 562-0420.

Якщо ви забули прийняти Баріпріл:

Вам потрібно продовжувати приймати Баріпріл згідно з призначенням. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Баріпріл може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, припиніть прийом Баріпрілу і негайно проконсультуйтеся з лікарем:

• набухання обличчя, губ, язика або горла, яке може викликати труднощі при ковтанні або диханні
• набухання ваших рук, ніг або стоп
• якщо у вас розвивається червона висипка на шкірі з набуханням (габони).

Вам потрібно знати, що пацієнти чорної раси мають більший ризик відчувати цей тип реакцій. Якщо у вас виникла будь-яка з цих реакцій, припиніть прийом Баріпрілу і негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Коли ви починаєте приймати цей лікарський засіб, ви можете відчувати втрату свідомості або відчувати себе головокружінням. Якщо це відбувається, лежачий положення може допомогти. Це відбувається через зниження вашого артеріального тиску. Це покращиться, коли ви продовжите прийом лікарського засобу. Якщо ви турбуєтеся, проконсультуйтеся з лікарем.

Побічні ефекти, зареєстровані в клінічних дослідженнях, наведені нижче за частотою:

Дуже часті(можуть впливати на понад 1 з 10 осіб)

• відчуття головокружіння, слабості або нудоти
• розмите зір
• кашель.

Часті(можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

• головокружіння через низький артеріальний тиск, зміни серцевого ритму, швидкі серцеві удари, стенокардія або грудний біль
• головний біль, депресія, обморок (синкоп), порушення смаку
• труднощі з диханням
• діарея, абдомінальний біль
• слабість (фатига)
• висипка, алергічні реакції з набуханням обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні
• підвищений рівень калію в крові, підвищений рівень креатиніну в крові (зазвичай обидва визначаються в аналізі).

Нечасті(можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

• червоність
• раптове зниження артеріального тиску
• швидкі і аритмічні серцеві удари (пальпітації)
• інфаркт міокарда (можливо через дуже низький артеріальний тиск у пацієнтів з високим ризиком, навіть тих, у кого є порушення кровотоку в серці або мозку)
• інсульт (можливо через дуже низький артеріальний тиск у пацієнтів з високим ризиком)
• анемія (включаючи апластичну та гемолітичну анемію)
• сплутаність, сонливість або нездатність спати, нервозність
• відчуття поколювання або оніміння шкіри
• вертіго (відчуття головокружіння)
• шум у вухах (тінітус)
• ринорея, біль у горлі або хрипота
• астма, пов'язана з відчуттям стиснення в грудній клітці
• повільний рух їжі через ваш кишечник (ілей), запалення підшлункової залози
• нудота, блювота, запор, анорексія
• подразнення шлунка (гастрит), сухість у роті, виразка
• м'язові спазми
• зниження ниркової функції, ниркова недостатність
• підвищена пітливість
• свербіж або кропив'янка
• випадання волосся
• нездужання (загальне нездужання), підвищена температура (гіпотермія)
• імпотенція
• підвищений рівень білків у сечі (визначається в аналізі)
• низький рівень цукру або натрію в крові, підвищений рівень сечовини в крові (всі визначаються в аналізі крові).

Рідкі(можуть впливати на до 1 з 1 000 осіб)

• "феномен Рейно" у якому ваші руки і ноги можуть стати дуже холодними і білими через низький кровотік
• зміни в аналізі крові, такі як зниження кількості білих або червоних кров'яних тілець, зниження кількості тромбоцитів у крові
• депресія кісткового мозку
• запалення залоз у шиї, паху або пахвинній області
• автоімунні захворювання
• порушення сну або проблеми зі сном
• накопичення рідини або інших речовин у легенях (як видно на рентгенограмах)
• запалення носа
• запалення легенів, яке викликає труднощі з диханням (пневмонія)
• запалення щік, ясен, язика, губ, горла
• зниження кількості сечі, яку ви виділяєте
• висипка з формуєю цілі (еритема мультиформе)
• "синдром Стівенса-Джонсона" і "токсична епідермальна некроліз" (важке захворювання шкіри, при якому у вас є червона і лущена шкіра, виразки з пухирями або відкриті виразки), дерматит, який лущиться/еритродермія (важна висипка на шкірі з лущенням або відшаруванням шкіри), пемфігус (малі пухирі, заповнені рідиною, на шкірі)
• проблеми з печінкою або жовчним міхуром, такі як зниження функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовтий колір шкіри або очей), підвищений рівень ферментів печінки або білірубіну (визначається в аналізі)
• збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія).

Дуже рідкі(можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб)

• набухання в вашому кишечнику (ангіоневротичне набухання кишечника)

Частота невідома(частота не може бути оцінена з доступних даних)

• надмірна вироблення антидіуретичного гормону, що призводить до затримки рідини, викликаючи слабкість, втому або сплутаність
• було повідомлено про сукупність симптомів, які можуть включати будь-який з наступних: підвищена температура, запалення кровоносних судин (серозит, васкуліт), біль у м'язах (міалгія, міозит), біль у суглобах (артралгія/артрит). Можуть виникнути висипка, фоточутливість або інші шкірні прояви.

Звіт про побічні ефекти:Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Баріпрілу

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Баріпрілу

Активний інгредієнт - малеат еналапрілу. Кожна таблетка містить 5 мг малеату еналапрілу.

Інші компоненти: гідрогенокарбонат натрію (E500), лактоза моногідрат (лактоза), крохмаль кукурудзи, та стеарат магнію (E470b).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Баріпріл 5 мг таблетки, випускаються у вигляді таблеток. Таблетки мають круглу форму, плоскі бічні поверхні білого кольору, з виїмкою на одній стороні та написом «5» на іншій.

Баріпріл 5 мг таблетки випускаються в упаковках по 10, 60 таблеток та клінічній упаковці по 500 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу на продаж

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 SANT JOAN DESPÍ (Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього посібника: Березень 2021

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/.