БАКТРОБАН НАСАЛЬНИЙ 20 мг/г НАСАЛЬНИЙ ГЕЛЬ

Введення

Опис: інформація для користувача

Bactroban nasal 20 мг/г назальна мазь

мупіроцин

Вважно прочитати уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Bactroban nasal і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Bactroban nasal
3. Як використовувати Bactroban nasal
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Bactroban nasal
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Bactroban nasal і для чого він використовується

Bactroban nasal - це антибіотик, який містить мупіроцин як активну речовину.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, вказаних вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у каналізацію або сміття.

Цей лікарський засіб використовується для лікування бактеріальних інфекцій носа.

2. Що потрібно знати перед початком використання Bactroban nasal

Не використовуйте Bactroban nasal:

• якщо ви алергічні на мупіроцин або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання цього лікарського засобу.

Не використовуйте цю мазь, якщо у вас раніше була алергічна реакція (виразка) на іншу мазь, яка містить мупіроцин.

Якщо ви розвиваєте алергічну реакцію (таку як виразка, місцевий біль або набряк) під час використання цього лікарського засобу, припиніть лікування та зверніться до вашого лікаря якомога швидше.

У рідких випадках антибіотики можуть викликати запалення товстої кишки (коліт), що призводить до діареї, зазвичай з кров'ю та слизом, болю в животі та лихоманки (псевдомембранозний коліт).

• Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога швидше та припиніть лікування негайно.

Не використовуйте цю мазь в очах. Якщо мазь випадково потрапляє до очей, промийте їх великою кількістю води, щоб видалити залишки мазі.

Діти та підлітки

Тежа доза, що й для дорослих, див. розділ 3.

Використання Bactroban nasal з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Вагітність та лактація

Інформація про безпеку мупіроцину під час вагітності обмежена. Тому, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Не відомо, чи виділяється мупіроцин у материнське молоко. Якщо ви перебуваєте в період лактації, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння автомобіля та використання машин

Не спостерігається вплив на здатність водіння автомобіля та використання машин.

3. Як використовувати Bactroban nasal

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Пам'ятайте використовувати ваш лікарський засіб. Ваш лікар вказує тривалість вашого лікування.

Дорослі (включно з пацієнтами похилого віку) та дитяча популяція (діти та підлітки)

Форма введення: назально.

Нанесіть невелику кількість Bactroban nasal у кожну ніздрю два-три рази на добу.

Спосіб застосування:

Мийте рукиперед і після нанесення мазі.

Вказівним пальцем або з допомогою аплікатора з алгінатним наконечником(палочкою або тампоном), нанесіть невелику кількістьмазі, подібну за розміром до голови сірника (приблизно 30 мг мазі), на внутрішню поверхню кожної ніздрі.

Вказівним та великим пальцями натисніть обидві сторони носа та помасажуйте м'яко, щоб мазь поширилася всередині носа.

Використовуйте 2-3 рази на добу протягом 5-7 днів.

Якщо ви використовуєте більше Bactroban nasal, ніж потрібно

Якщо ви нанесли більше мазі, ніж потрібно, видаліть надлишок мазі обережно.

Наразі досвід з випадками передозування мупіроцину обмежений.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Інформація для медичного спеціаліста:

Не існує спеціального лікування передозування мупіроцину.

Якщо ви забули використовувати Bactroban nasal

Не вводьте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули ввести дозу, нанесіть наступну якомога швидше та продовжуйте введення, як раніше.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ситуації, які потрібно спостерігати:

Тяжкі алергічні реакції

Ці реакції трапляються дуже рідко у людей, які використовують Bactroban nasal. Ознаки включають:

• виразку, яка викликає свербіж
• запалення, іноді обличчя або рота, що призводить до труднощів з диханням
• колапс або втрату свідомості.

• Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, зверніться негайно до вашого лікаря.Припиніть використання цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб може викликати іритацію шкірита алергічні реакції.

• Якщо у вас є іритація шкіри, припиніть використання цього лікарського засобу. Видаліть залишки мазі та проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога швидше.

Побічні ефекти, які трапляються рідше

Можуть впливати до 1 людини з 100:

• риніт
• свербіж, червоність, відчуття паління, поколювання та/або печіння в носі.

Побічні ефекти, які трапляються дуже рідко

Можуть впливати до 1 людини з 10 000:

• свербіж, червоність та печіння шкіри.

Спостереження за побічними ефектами

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему спостереження за лікарськими засобами: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Bactroban nasal

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25 °C. Виведіть з обігу непотрібний продукт.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Віддайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Bactroban nasal

• Активна речовина - мупіроцин (у вигляді мупіроцину кальцію). Кожен грам мазі містить 20 мг мупіроцину (у вигляді мупіроцину кальцію).

• Інші компоненти: м'яка біла парафінна мазь та Softisan 649 (суміш гліцеринових естерів).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Цей лікарський засіб - мазь майже білого кольору.

Випускається в алюмінієвому тубі з насадкою та кришкою з пластику, який містить 3 г мазі. Упаковується в картонну коробку.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію:

GlaxoSmithKline, S.A.P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Мадрид)

Відповідальна особа за виробництво:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited12 RiverwalkCitywest Business CampusDublín 24Ірландія

або

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna

ul. Grunwaldzka 189

60-322 Poznan

Польща

Дата останнього перегляду цього опису:січень 2019 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es