Azitromicina teva 200 mg/5ml polvo para suspensiÓn oral efg

Противорецептор: информация для пользователя

Азитромицин Тева 200 мг/5 мл порошок для суспензии для приема внутрь EFG

Азитромицин (в виде дигидрата)

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такоеАзитромицин Теваи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаАзитромицин Тева

3. Как приниматьАзитромицин Тева

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеАзитромицин Тева

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Азитромицин относится к группе антибиотиков, называемых макролидными антибиотиками.

Он используется для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, такими как бактерии. Эти инфекции включают:

• Инфекции легких, такие как острый бронхит и пневмония.
• Инфекции придаточных пазух носа, горла, миндалин или ушей.
• Лёгкие до умеренные инфекции кожи и мягких тканей, например, инфекцию волосковых фолликул (фолликулит), бактериальную инфекцию кожи и ее глубоких слоев (целлюлит), инфекцию кожи с отеком и ярко-красным цветом (эрисипел).
• Инфекции, вызванные бактериями Chlamydia trachomatis, которые могут привести к воспалению мочеиспускательного канала или места, где матка соединяется с влагалищем.

Не принимайте Азитромицин Тева:

• Если вы аллергины на азитромицин или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы аллергины на любой другой антибиотикмакролидили кетолид, например эритромицин или телитромицин.

Предупреждения и предостережения:

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Азитромицина Тева, если у вас:

• были ранее случаи тяжелой аллергической реакции с воспалением лица и горла с возможными проблемами с дыханием.

• у вас проблемы с почками, ваш врач может изменить дозу.
• у вас проблемы с печенью, ваш врач может потребовать контроля за работой печени или прекращения лечения.
• вы знаете, что у вас или у вас был диагностирован продленное интервал QT (сердечная болезнь): не рекомендуется азитромицин.

• вы знаете, что у вас низкий пульс или нерегулярный пульс или сниженная сердечная функция: не рекомендуется азитромицин.
• вы знаете, что у вас низкие уровни калия или магния в крови: не рекомендуется азитромицин.
• вы принимаете известные как антиаритмические препараты (используемые для лечения аномального сердечного ритма), гидроксихлорохин (используемый для лечения ревматических заболеваний или малярии), цизаприд (используемый для лечения проблем с желудком) или терфенадин (антигистаминик, используемый для лечения аллергии), антипсихотические препараты (например, пимозид), антидепрессанты (например, циталопрам) или некоторые антибиотики (например, моксифлоксацин, левофлоксацин). Азитромицин следует использовать с осторожностью.
• вы принимаете известные как алкалоиды эргота (например, эрготамина), используемые для лечения мигрени: не рекомендуется азитромицин (см. «Другие препараты и Азитромицин Тева» ниже)
• у вас диагностирована какая-либо неврологическая болезнь, болезнь мозга или нервной системы.

• у вас проблемы с психическим, эмоциональным или поведенческим состоянием.
• у вас миастения грива, с мышечной слабостью и усталостью, поскольку азитромицин может усугубить симптомы этой болезни или вызвать ее.

Если у вас появляются симптомы печеночной дисфункции, такие как потеря аппетита, желтуха кожи или белых глаз, темная моча, зуд или боль в животе, прекратите принимать Азитромицин Тева и немедленно сообщите своему врачу.

Если у вас аллергическая реакция (например, затруднение дыхания, головокружение, опухание лица или горла, кожная сыпь, зуд, пузырьки), прекратите принимать Азитромицин Тева и немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас тяжелая и продолжительная диарея, особенно с кровью или слизью, во время или после лечения, немедленно обратитесь к врачу.

Если симптомы продолжаются после окончания лечения азитромицином или если вы замечаете какие-либо постоянные или новые симптомы, свяжитесь с вашим врачом.

Азитромицин Тева не рекомендуется для детей младше 6 месяцев.

Другие препараты и Азитромицин Тева

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Уведомите своего врача, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• антиацидные препараты, например, гидроксид алюминия: принимайте азитромицин Тева в течение не менее 1 часа или не менее 2 часов после приема антиацидного препарата.
• эрготаминовые производные, например, эрготамина (используемые для лечения мигрени): Не следует одновременно принимать, поскольку может развиться эрготизм (потенциально серьезное побочное действие, которое может включать онемение или ощущение мурашек в конечностях, мышечные спазмы, головные боли, судороги или боли в животе или груди).

• оральные противокоагулянты кумаринового ряда, например, варфарин (используемый для предотвращения образования тромбов): может увеличить риск кровотечений.
• дигоксин (используемый для лечения сердечной недостаточности) или колхицин (используемый для лечения подагры и семейной феохромоцитوماتоза): может увеличить уровни дигоксина/колхицина в крови.
• зидовудин, нелфинавир (используемые для лечения ВИЧ): уровни зидовудина или азитромицина могут увеличиться.

• рифабутин (используемый для лечения ВИЧ и бактериальных инфекций, включая туберкулез): может произойти снижение количества белых кровяных телец в крови.
• циклоспорин (иммунодепрессант, используемый после трансплантации органа): уровни циклоспорина могут повыситься. Врач должен контролировать уровни циклоспорина в крови.
• гидроксихлорохин (используемый для лечения ревматических заболеваний или малярии): могут возникнуть проблемы с сердцем.

• цизаприд (используемый для лечения проблем с желудком): могут возникнуть проблемы с сердцем.
• астемизол, терфенадин (антигистаминные препараты, используемые для лечения аллергии): их эффекты могут усилиться.

• альфентанил (препарат для лечения боли): эффект альфентанила может усилиться.
• флуконазол (для лечения грибковых инфекций): уровни азитромицина могут снизиться.
• аторвастатин (препарат для снижения уровня холестерина). Использование азитромицина и аторвастатина вместе было связано с увеличением риска разрушения мышечной ткани (рабдомиолиза), что приводит к мышечной боли и темной моче.

Не были выявлены взаимодействия между азитромицином и цетиризином (антигистаминным препаратом); диданозином, эфавиреном, индинавиром (для лечения ВИЧ); карбамазепином (для лечения эпилепсии), циметидином (антиацидным препаратом); метилпреднизолоном (для подавления иммунной системы); мидазоламом, триазолом (снотворными препаратами); сildenафилом (для лечения импотенции), теофиллином (для лечения астмы) и триметопримом/сульфаметоксазолом (антибактериальным препаратом).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Нет достаточно информации о использовании азитромицина во время беременности и грудного вскармливания. Следовательно, не рекомендуется использование азитромицина, если вы беременны, или если вы планируете беременность или на грудном вскармливании. Однако ваш врач может назначить его в случае серьезных обстоятельств.

Советуйтеся с вашим врачом перед приемом Азитромицина Тева, если вы на грудном вскармливании. Врач решит, можно ли использовать Азитромицин Тева во время грудного вскармливания.

Было замечено, что азитромицин выделяется в грудном молоке. Не были выявлены серьезные побочные эффекты азитромицина у детей.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение или судороги. Это может повлиять на способность вести машину или управлять машиной.

Азитромицин Тева содержит алкоголь бенциклиловый, натрий, сахароза, глюкоза, диоксид серы, сульфиты и крахмал пшеницы

Этот препарат содержит 0,65 микрограмма алкоголя бенциклилового в каждые 5 мл суспензии.

Алкоголь бенциклиловый может вызывать аллергические реакции.

Алкоголь бенциклиловый связан с риском серьезных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием («синдром храпа») у детей.

Не следует использовать более одной недели у детей младше 3 лет, если не указано вашим врачом или фармацевтом.

Этот препарат содержит 35,2 мг натрия (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждые 5 мл суспензии, восстановленной. Это соответствует 1,8% суточной максимальной потребности натрия для взрослого человека.

Этот препарат содержит сахарозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Пациенты с диабетом должны учитывать, что этот препарат содержит 3,75 г сахарозы в каждые 5 мл.

Этот препарат содержит глюкозу (из мальтодекстрина, полученного из пшеницы и кукурузы). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит сульфиты. Они могут вызывать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм.

Этот препарат содержит диоксид серы. Они могут вызывать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм.

Этот препарат содержит крахмал пшеницы. Он подходит для пациентов с целиакией. Пациенты с аллергией на пшеницу (различную от целиакии) не должны принимать этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Приготовление суспензии

Самостоятельно:Вы можете приготовить суспензию самостоятельно, используя включенную в комплект дозировочную иглу.

Перед тем, как приготовить суспензию, слегка потрясите флакон, чтобы хорошо разрушить порошок.

Для флаконов по 15 мл (600 мг): добавьте 9,5 мл воды.

Для флаконов по 22,5 мл (900 мг): добавьте 12,0 мл воды.

Для флаконов по 30 мл (1 200 мг): добавьте 16,5 мл воды.

Для флаконов по 37,5 мл (1 500 мг): добавьте 20,0 мл воды.

Хорошо перемешайте до получения однородной суспензии.

Доза

Суспензию азитромицина следует принимать один раз в день, с или без пищи.

Перед использованием суспензии энергично потрясите флакон.

Рекомендуемая доза следующая:

Для детей и подростков старше45 кгвес, взрослых и пожилых людей

Общая доза азитромицина составляет 37,5 мл (1 500 мг), которая должна быть принята в течение 3 дней подряд (12,5 мл (500 мг) один раз в день).

В качестве альтернативы, ту же общую дозу можно принять в течение 5 дней (12,5 мл (500 мг) в качестве единой дозы в первый день и продолжать принимать 6,25 мл (250 мг) один раз в день).

Для воспалений мочевого пузыря или шейки матки, вызванныхChlamydia trachomatis, доза составляет 25 мл (1 000 мг) в единой дозе.

Лечение синусита разрешено только для взрослых и подростков старше 16 лет.

Для детей и подростков весом менее45 кг

Лечение азитромицином должно быть тщательно измерено с помощью включенной в комплект дозировочной иглы и должно быть принято в соответствии с приведенным ниже графиком:

Для лечения фарингита/амигдалита у детей 2 года и старше: рекомендованная доза азитромицина составляет 10 мг/кг или 20 мг/кг в течение 3 дней, при этом не следует превышать суточную дозу 500 мг.

Синусит

Для лечения синусита у детей меньше 16 лет имеется ограниченная информация.

Пациенты с проблемами печени или почек:

Обратите внимание врача, если у вас есть проблемы с печенью или почками, поскольку может потребоваться изменение стандартной дозы.

Инструкции по использованию иглы

Наполнение иглы препаратом

1. Перед использованием энергично потрясите флакон и снимите защитный колпачок.
2. Поставьте флакон на ровную поверхность и надежно удерживайте его одной рукой, а другой рукой вставьте конец иглы в адаптер.
3. Тяните за иглу, пока линия измерения на игле не будет совпадать с верхним краем цилиндра.
4. Если видны большие пузырьки, медленно нажмите на иглу. Это заставит препарат вернуться в флакон. Повторите шаг 3.
5. Выньте иглу из флакона.

Использование препарата с помощью иглы

1. Убедитесь, что ребенок находится в вертикальном положении перед введением препарата.
2. Вставьте конец иглы в рот ребенка, направив иглу в сторону внутренней части щеки.
3. Нажмите на иглу:Не выталкивайте препарат быстро.Препарат будет введен в рот ребенка.
4. Дайте ребенку выпить препарат.
5. Поставьте защитный колпачок на флакон. Прочистите иглу, следуя приведенным ниже инструкциям.

6.Если за три дня были приняты суточные дозы меньше 5 мл, останется

некоторое количество суспензии в флаконе. Остаток суспензии следует выбросить.

Чистка и хранение иглы

Выньте иглу и тщательно промойте обе части под горячей водой или путем погружения в стерилизующую жидкость, используемую для бутылок для кормления детей и т. д.

Сухие обе части. Поставьте иглу обратно в иглу. Храните ее в чистом и безопасном месте вместе с препаратом. После того, как вы дали последнюю дозу препарата ребенку, заверните иглу в бумагу и выбросите.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ВСТРЕЧАЙТЕ ПРЕПАРАТ СОБСТВЕННОМУ РЕБЕНКУ И УБЕДИТЕСЬ, ЧТО РЕБЕНОК СТОИТ В ВЕРТИКАЛЬНОМ ПОЛОЖЕНИИ. ЭТО ПОДСКАЗЫВАЕТ НА РИСК ЗАСТОЙКИ В ДЫХАЛЬНЫХ ПУТЯХ.

Если вы принимаете больше Азитромицина Тева, чем следует

Если вы или кто-то другой принимаете больше Азитромицина Тева, чем следует, немедленно сообщите врачу или фармацевту. Вероятно, это приведет к временной потере слуха, сильным тошнотой, рвотой и диареей.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон:91 562 04 20. Принесите с собой этот листок, оставшийся препарат и упаковку в больницу или к врачу, чтобы они знали, какой препарат вы принимали.

Если вы забыли принять Азитромицин Тева

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как можно скорее, если это не почти время принятия следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Азитромицином ТеваТева

Не переставайте принимать препарат без консультации с врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Азитромицин в течение указанного врачом срока, иначе инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если появится любой из нижеперечисленных побочных эффектов, перестаньте принимать Azitromicina Teva инемедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

Редко: может повлиять на 1 из 100 человек

• Ангиоэдема: аллергическая реакция с опуханием губ, лица или шеи, вызывающая тяжелую затрудненность дыхания; сыпь или зуд на коже.

Редко: могут повлиять на 1 из 10 000 человек

• Кожная сыпь, характеризующаяся быстрым появлением красных пятен на коже, покрытых мелкими пузырьками (мелкими полостями, заполненными белым или желтым содержимым).

Очень редко: (могут повлиять на 1 из 10 000 человек)

• Аллергическая реакция с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфы и возможным ухудшением функции органов (DRESS).

Низкая частота: частота неизвестна

• Анафилактическая реакция: тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затрудненность дыхания или головокружение.
• Глубокие или недостаточность печени (редко угрожающие жизни): симптомы могут включать усталость, связанную с желтухой кожи или белых глаз (желтуха), темную мочу, склонность к кровотечениям.
• Пузырьки/кровотечение на губах, глазах, носу, рту и гениталиях, что может быть вызвано синдромом Стивенса-Джонсона, эритемой в форме многоугольника или токсической эпидермальной некрозом, которые являются серьезными заболеваниями.
• Изменения частоты сердечных сокращений, изменения ритма сердечных сокращений на ЭКГ (пролонгация интервала QT, тахикардия желудочков и торсады де-пойнтс).

• Долгая диарея с кровью и слизью (псевдомембранозная колит).

Эти являются очень серьезные побочные эффекты. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Другие побочные эффекты

Очень часты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Диарея

Часты (могут повлиять на 1 из 10 человек)

• Головная боль
• Отрыжка, боль в животе, тошнота
• Изменение количества некоторых типов белых кровяных телец и бикарбоната в крови.

Редко (могут повлиять на 1 из 100 человек)

• Грибковые инфекции, например, в ротовой полости (aftas), инфекции влагалища, пневмония, бактериальные инфекции.
• Боль в горле, воспаление слизистой оболочки желудка и кишечника.
• Затруднение дыхания, боль в груди, хриплость и кашель (заболевания дыхания), заложенность носа.
• Заболевания крови, характеризующиеся лихорадкой или ознобом, болью в горле, язвами в ротовой полости или горле.
• Аллергические реакции
• Потеря аппетита
• Нервозность, трудности с сном.
• Головокружение, сонливость, изменение вкуса, пarestesia (чувство покалывания или онемения).
• Заболевания зрения
• Заболевания уха
• Вертоге (чувство вращения).
• Аномалии ритма или частоты сердечных сокращений и обнаружение сердечных сокращений (палпитации).
• Судороги
• Трудности с дыханием
• Носовое кровотечение
• Воспаление желудка, запор, газы, изжога, трудности с глотанием.
• Чувство распирания, сухость во рту.
• Отрыжки, язвы во рту, увеличение слюноотделения, мягкие испражнения.
• Гепатит (воспаление печени).
• Сыпь, зуд, уртикария (сыпь с зудом).
• Воспаление кожи, сухость кожи, увеличение потоотделения.
• Воспаление костей и суставов, мышечная боль, боль в спине, боль в шее.
• Боль и трудности с мочеиспусканием, боль в пояснице (боль в почках).
• Воспаление влагалища, нерегулярные менструальные кровотечения, проблемы с мужскими половой системой.
• Боль в груди, общее опухание, недомогание, слабость, усталость.
• Воспаление лица, рук, ног и стоп, лихорадка, боль.
• Изменения ферментов печени и аналитических значений в крови.

Редко (могут повлиять на 1 из 1000 человек)

• Агитация
• Чувство иллюзорности.
• Забелуживание зубов.
• Аномалии функции печени, желтуха (пигментация кожи желтого цвета).
• Фотосенсибилизация (зуд и образование пузырьков на коже при воздействии солнечного света).

Низкая частота: частота неизвестна

• Заболевания крови, характеризующиеся редкими кровотечениями или неясными кровяными кардиналами, снижение количества красных кровяных телец, вызывающее слабость или усталость.
• Агрессия, тревога, путаница, видеть или слышать вещи, которые не происходят.
• Сон, судороги, снижение чувствительности, гиперактивность, изменение или потеря обоняния, потеря вкуса, миастения грива (слабость и усталость мышц, см. 2 «Предупреждения и предостережения»).
• Изменение слуха, включая глухоту и/или звон в ушах.
• Снижение артериального давления (что может быть связано с слабостью, сонливостью и обмороком).
• Забелуживание языка, воспаление поджелудочной железы, вызывающее тошноту, рвоту, боль в животе, боль в спине.
• Сыпь с пятнами и пузырьками.
• Боль в суставах.
• Заболевания почек.

Отмечены следующие побочные эффекты при профилактическом лечении Mycobacterium Avium Complex (MAC):

Очень часты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Диарея
• Боль в животе
• Тошнота
• Газы (flatulencia)
• Недомогание в животе
• Мягкие испражнения

Часты (могут повлиять на 1 из 10 человек)

• Потеря аппетита (анорексия)
• Головокружение
• Головная боль
• Чувство покалывания или онемения (parestesia)
• Изменение вкуса (дисгеусия)
• Изменение зрения
• Глухота
• Сыпь на коже
• Зуд (prurito)
• Боль в суставах (артралгия)
• Усталость

Редко (могут повлиять на 1из 100 человек)

• Снижение чувствительности (гипоестезия)
• Потеря слуха или звон в ушах
• Аномалии ритма или частоты сердечных сокращений и обнаружение сердечных сокращений (палпитации)
• Заболевания печени, такие как гепатит.
• Пузырьки/кровотечение на губах, глазах, носу, рту и гениталиях, что может быть вызвано синдромом Стивенса-Джонсона.
• Аллергические реакции кожи, такие как чувствительность к солнечному свету, красная, отслаивающаяся и воспаленная кожа.
• Слабость (астения)
• Чувство общего недомогания

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему испанского национального центра мониторинга лекарственных средств для использования у человека веб-сайт:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте азитромицин после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и флаконе после CAD.

Порошок для суспензии: Хранить при температуре ниже 25ºC

После разведения: хранить при температуре ниже25ºCи использовать в течение 5 дней (суспензия азитромицина 15 мл и 22,5 мл) или в течение 10 дней (суспензия азитромицина 30 мл и 37,5 мл).

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Азитромицины Тева

• Активное вещество - азитромицин.

В каждом мл содержится 40 мг азитромицины (в виде дигидрата) после разведения с водой (эквивалент 200 мг азитромицины для каждых 5 мл суспензии).

• Другие компоненты: коллоидная аниhidная кремнеземистая пыль, сахароза, хантановая гума (E415), аниhidрат трисодного фосфата, гидроксипропилцеллюлоза, аромат черешни (содержит мальтодекстрины, полученные из пшеницы, арабиковый гум, бензиловый спирт и диоксид серы E220), аромат ванили (содержит сульфиты, мальтодекстрины, полученные из пшеницы и кукурузы, арабиковый гум), аромат банана (содержит сульфиты, мальтодекстрины, полученные из пшеницы) (см. раздел 2).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

• Порошок для приготовления суспензии белый или белый-желтый. После разведения с водой образует белую или белую-желтую суспензию.
• Порошок для суспензии в ротовой полости упаковывается в флаконы с 600, 900, 1200 или 1500 мг азитромицины, которые после разведения с водой дают суспензию азитромицины 600 мг/15 мл, 900 мг/22,5 мл, 1200 мг/30 мл и 1500 мг/37,5 мл соответственно.

Размеры упаковки :

Азитромицин 600 мг/15 мл: 12,555 г порошка для приготовления 15 мл суспензии.

Азитромицин 900 мг/22,5 мл: 18,8325 г порошка для приготовления 22,5 мл суспензии.

Азитромицин 1200 мг/30 мл: 25,110 г порошка для приготовления 30 мл суспензии.

Азитромицин 1500 мг/37,5 мл: 31,3875 г порошка для приготовления 37,5 мл суспензии.

В флаконах включена дозирующая шприц.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Заявитель регистрации и ответственный за производство

Заявитель регистрации:

Тева Фарма, СЛЮ.

К/ Анабель Сегура, Здание Альбатрос Б, 1-й этаж

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

Тева Операции Польша Сп. З.о.о.

ул. Могильска 80

31-546 Краков

Польша

или

Меркле ГмбХ

Людвиг Меркле Штрассе 3

89143 Блаубеурен

Германия

или

ПЛИВА КРОВАТСКА ДО.О.

Прилаз Баруна Филиповича, 25

10000 Загреб, Хорватия

Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней ревизии этого проспекта: май 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es