Azitromicina normon 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Азитромицин Нормон 500 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

азитромицин

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас

- Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

- Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1.Что такоеАзитромицин Нормони для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаАзитромицин Нормон

3.Как приниматьАзитромицин Нормон

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеАзитромицин Нормон

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Азитромицин принадлежит к группе антибиотиков, называемых макролидами. Он уничтожает бактерии, вызывающие инфекции.

Он используется для лечения инфекций, вызванных бактериями в разных частях тела, у взрослых и у детей с весом более 45 кг.

Он используется для лечения следующих инфекций:

• Инфекции горла, миндалин, ушей или придаточных пазух носа.
• Бронхит и пневмония (легкой до средней степени тяжести).
• Инфекции кожи и мягких тканей (легкой до средней степени тяжести).
• Инфекции мочевого пузыря (уретрит) или шейки матки (сервитит), см. раздел 3.
• Инфекции, передаваемые половым путем (хламидиоз), см. раздел 3.

Не принимайте Азитромицин Нормон:

- Если вы аллергины на азитромицин, эритромицин, другой макролидный или кетолидный антибиотик или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:

• Во время лечения азитромицином могут возникнуть аллергические реакции (присутствие зуда, покраснение, сыпь на коже, отек или затруднение дыхания или аллергическая реакция на препарат, характеризующаяся увеличением количества белых кровяных телец в крови и общими симптомами), которые могут быть серьезными. Сообщите вашему врачу, который может решить прервать лечение и назначить подходящее лечение.
• Если у вас проблемы с печенью или во время лечения кожа и/или белые части ваших глаз становятся желтые, сообщите вашему врачу, чтобы он подтвердил, следует ли прервать лечение или нужно сделать тесты функции печени.
• Если вы принимаете эрготаминовые производные (используемые для лечения мигрени), сообщите вашему врачу, поскольку совместное лечение с азитромицином может привести к аллергической реакции, называемой эрготизмом.
• Во время лечения этим препаратом существует возможность появления осложнений, вызванных бактериями, устойчивыми к препарату, включая грибы. В этом случае сообщите вашему врачу.
• Во время или после лечения азитромицином могут возникнуть симптомы, указывающие на колит (диарею), связанную с антибиотиками. Если это так, лечение должно быть прекращено, и ваш врач назначит подходящее лечение.
• Если у вас проблемы с функцией почек, сообщите об этом вашему врачу.
• Если у вас есть проблемы с ритмом сердечных сокращений (аритмии) или факторы, которые делают вас более склонным к ним (некоторые сердечные заболевания, проблемы с уровнем электролитов в крови или определенные препараты), сообщите об этом вашему врачу, поскольку этот препарат может усугубить или вызвать эти проблемы.
• Если у вас есть заболевание, называемое миастенией Грея или если во время лечения появляются мышечная слабость и усталость, сообщите об этом вашему врачу, поскольку азитромицин может вызвать или усугубить симптомы этого заболевания.

Дети и подростки

Дети и подростки с весом менее 45 кг.

Плоские таблетки не подходят для этого возраста. Могут быть использованы другие формы препарата азитромицина. Не следует давать детям меньше 6 месяцев.

Дети и подростки с весом более 45 кг.

Этот препарат не подходит для детей, которые не могут проглотить целые таблетки. Могут быть использованы другие формы препарата азитромицина.

Другие препараты и Азитромицин Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.

Особенно сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Противо酸ы (препараты, используемые для лечения проблем с пищеварением). Рекомендуется избегать одновременного приема обоих препаратов в одно и то же время дня.
• Эрготаминовые производные (например, эрготамина, используемые для лечения мигрени), поскольку одновременное принятие с азитромицином может привести к эрготизму (потенциально серьезному побочному эффекту, характеризующемуся онемением или ощущением мурашек в конечностях, мышечными спазмами, головными болями, судорогами или болями в животе или груди).
• Дигоксина (препарат, используемый для лечения аритмий сердца), поскольку азитромицин может повысить уровень дигоксина в крови, и уровни должны контролироваться.
• Колхицина (используемая для лечения подагры и семейной медиатерранской лихорадки).
• Циклоспорина (препарат, используемый для пациентов с пересадкой), поскольку азитромицин может повысить уровень циклоспорина в крови, и уровни должны контролироваться.
• Дикумариновые антикоагулянты (препараты, используемые для предотвращения образования кровяных сгустков) поскольку азитромицин может усилить действие этих антикоагулянтов. Врач должен контролировать параметры свертываемости крови (время протромбина).
• Нелфинавир, зидовудин (препараты для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека), поскольку могут быть повышены уровни азитромицина в крови.
• Флуконазол (препараты для лечения грибковых инфекций), поскольку могут быть повышены уровни азитромицина в крови.
• Терфенадина (препарат для лечения аллергии), поскольку совместное применение может привести к проблемам с сердцем.
• Рифабутин (препарат для лечения туберкулеза и не-пульмональных инфекций, вызванных микобактериями), поскольку может привести к снижению количества белых кровяных телец в крови.
• Препараты с активными веществами, которые продлевают интервал QT, такие как антиаритмические препараты класса IA (кинидина и пропафенон), класса III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадина, антипсихотические препараты (например, пимозид), антидепрессанты (например, циталопрам) и антибактериальные препараты (фторхинолоны, такие как мокситоксицин или левофлоксацин), поскольку могут привести к серьезным изменениям сердечного ритма и даже к остановке сердца.

Не было выявлено взаимодействия между азитромицином и цетиризином (для лечения аллергических реакций); диданозином, эфавиреном, индинавиром (для лечения ВИЧ-инфекции); аторвастатином (для лечения высокого уровня холестерина и проблем с сердцем); карбамазепином (для лечения эпилепсии), циметидином (для лечения избытка кислоты в желудке); метилпреднизолоном (для подавления иммунной системы); теофиллином (для проблем с дыханием); мидазоламом, триазоламом (для производства седации); сildenафилом (для лечения импотенции) и триметопримом/сульфаметоксазолом (для лечения инфекций).

Использование Азитромицина Нормон с пищей и напитками

Таблетки следует принимать целиком с водой и могут быть приняты с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Ваш врач оценит, следует ли принимать этот препарат во время беременности, если польза от лечения превышает потенциальные риски.

Азитромицин выделяется в молоке. Из-за потенциальных побочных эффектов у грудного младенца не рекомендуется использовать азитромицин во время грудного вскармливания, хотя вы можете продолжать грудное вскармливание через два дня после окончания лечения азитромицином.

Вождение и использование машин

Влияние этого препарата на способность вождения или использовать машины минимально или отсутствует.

Азитромицин Нормон содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на покрытый пленкой таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач определит наиболее подходящую дозу и продолжительность лечения для вас, исходя из вашего состояния и реакции на лечение. Как правило, рекомендуемая доза лекарства и частота приема следующая:

Взрослые (включая пожилых пациентов) и дети с весом более 45 кг:

Обычная доза составляет 1500 мг, разделенную на 3 или 5 дней следующим образом:

• При приеме в течение 3 дней, 500 мг в день.
• При приеме в течение 5 дней, 500 мг в первый день и 250 мг с 2 по 5 день.

В пожилых пациентах может быть назначена та же доза, что и у взрослых. Однако в случае пациентов с нарушениями сердечного ритма ваш врач будет следить за вами особенно тщательно.

Заболевание мочевого пузыря или шейки матки (цервикита):

Обычная доза составляет 1 000 мг, принимаемых в виде единой дозы, в один день.

В случае, если заболевание вызвано N. gonorrhoeae, ваш врач назначит ту же дозу в сочетании с другим антибиотиком (ceftriaxona (250 мг)).

Хламидиоз:

Обычная доза составляет 1 000 мг, принимаемых в виде единой дозы, в один день.

Синусит:

Лечение назначается взрослым и подросткам старше 16 лет.

Использование у детей и подростков весом менее 45 кг

Плоские таблетки не рекомендуются для этих пациентов. Могут использоваться другие формы лекарства, содержащие азитромицин (например, суспензии).

Использование у пациентов с печеночной недостаточностью

Обратите внимание вашего врача, если у вас серьезные проблемы с печенью, поскольку может потребоваться корректировка обычной дозы.

Использование у пациентов с почечной недостаточностью

Обратите внимание вашего врача, если у вас проблемы с почками, поскольку может потребоваться корректировка обычной дозы.

Форма применения

Оральная форма.

Этот препарат следует принимать в виде единой дневной дозы. Таблетки следует принимать целиком с водой и могут быть приняты с или без пищи.

Распиловка таблетки разрешена только для того, чтобы она легче проглотилась.

Если вы принимаете больше Азитромицина Нормон, чем следует

В случае передозировки вы можете испытать обратимую потерю слуха, интенсивную тошноту, рвоту и диарею.

Информация для врача

В случае передозировки рекомендуется применение активированного угля, а также применение общих симптоматических и поддерживающих мер по сохранению жизненно важных функций.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или аптекарю немедленно или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Принесите с собой этот лист рекомендаций, некоторые из оставшихся таблеток и упаковку в больницу или к врачу, чтобы они знали, какие таблетки вы принимали.

Если вы забыли принять Азитромицин Нормон

В случае пропуска дозы используйте препарат как можно скорее, продолжая лечение в соответствии с назначением. Однако, если следующая доза близка, лучше не принимать пропущенную дозу и ждать следующую. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте принимать азитромицин в соответствии с назначением вашего врача.

Если вы прекращаете лечение Азитромицином Нормон

Если вы прекращаете лечение азитромицином раньше, чем назначено вашим врачом, симптомы могут ухудшиться или вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые были зафиксированы во время клинических испытаний и после коммерциализации, классифицируются по частоте:

Побочные эффектыочень частые (у более чем 1 из 10 человек):

• Диарея.

Побочные эффектычастые (у более чем 1 из 100 человек):

• Понижение количества лимфоцитов (一种 типа белых кровяных клеток), увеличение количества эозинофилов (一种 типа белых кровяных клеток) и другие изменения в количестве некоторых типов белых кровяных клеток (базофилов, моноцитов и нейтрофилов).
• Понижение уровня бикарбоната.
• Головная боль.
• Рвота, боль в животе, недомогание, тошнота.

Побочные эффектыредкие (у более чем 1 из 1 000 человек):

• Инфекция грибком Candida в ротовой полости или в целом, инфекция влагалища, пневмония, инфекция грибков или бактерий, фарингит, гастроэнтерит, изменение дыхания, ринит.
• Понижение количества некоторых типов белых кровяных клеток (лейкоцитов, нейтрофилов и эозинофилов).
• Аллергическая реакция, включая воспалительное заболевание глубоких слоев кожи (ангиоэдема).
• Изменение поведения при приеме пищи (анорексия).
• Нервозность, бессонница.
• Сонливость, головокружение, изменение вкуса, потеря чувствительности к прикосновениям.
• Изменение зрения.
• Изменение слуха, звон в ушах.
• Палпитации.
• Судороги.
• Изменение дыхания, носовая кровотечь.
• Запор, газы, изжога, гастрит, затруднение глотания, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвы во рту, увеличение слюноотделения.
• Прыщи, зуд, появление красных, возвышенных пятен, дерматит, сухость кожи, избыточное потоотделение, покраснение.
• Артрит, мышечная боль, боль в спине, боль в шее.
• Трудности с мочеиспусканием, боль в почках.
• Носовая кровотечь, изменения в яичках.
• Общая отечность, слабость, недомогание, усталость, отек лица, боль в груди, лихорадка, боль и отек конечностей.
• Изменения в результатах функциональных проб печени (повышение уровня печеночных ферментов GOT, GPT и фосфатазы алкалии) и повышение уровня билирубина, мочевины, креатинина, хлора, глюкозы, бикарбоната и тромбоцитов в крови, изменение уровня натрия и калия, понижение гематокрита.
• Сложности после хирургического вмешательства.

Побочные эффектыредкие (у более чем 1 из 10 000 человек):

• Агитация.
• Изменения в функции печени, желтуха кожи.
• Чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация), аллергическая реакция с увеличением количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилия) и общими симптомами (многоорганный дисфункция) (синдром DRESS).
• Кожная эритема, характеризующаяся быстрым появлением красных пятен, покрытых мелкими пузырьками (мелкими пузырьками, заполненными белым или желтым содержимым).

Побочные эффектынеизвестной частоты (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Диарея, вызванная Clostridium difficile.
• Понижение количества тромбоцитов в крови и понижение количества красных кровяных клеток, что может привести к бледности кожи и вызвать слабость или одышку.
• Серьезная аллергическая реакция.
• Агрессивное поведение, тревога, галлюцинации.
• Потеря сознания, судороги, понижение чувствительности, гиперактивность, изменение и/или потеря обоняния, потеря вкуса, мышечная слабость и усталость (миастения грива).
• Слепота, потеря слуха, звон в ушах.
• Изменения в ритме сердца, продление интервала QTc на ЭКГ.
• Понижение артериального давления.
• Панкреатит (инфекция поджелудочной железы).
• Изменение цвета языка.
• Печеночная недостаточность (редко потенциально смертельная).
• Появление красных, возвышенных пятен, общая эритема с пузырьками и отслаиванием кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), серьезные кожные реакции, такие как эритема мультформ, токсическая некролиз эпидермис.
• Боль в суставах.
• Панкреатит или почечная недостаточность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Azitromicina Normon

• Активное вещество - азитромицин (в виде дигидрата). В каждой таблетке содержится 500 мг азитромицина.
• Другие компоненты (экзipientы): Ядро: pregelatinized кукурузный крахмал, crospovidona, гидроксифосфат кальция, лаурилсульфат натрия, магния стеарат. Покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромелоза), диоксид титана (E171), лактоза моногидрат, триацетин (E1518).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Облицованные таблетки, белого цвета, капсулярной формы.

Таблетки упаковываютсяв блистеры из PVC-Aluminio. Представлены в упаковках по 3 и 150 таблеток (клиническая упаковка).

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Normon, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.